Merck stopt met vaccinatiekandidaten
25 januari 2021: Merck kondigde aan dat het zal stoppen met de ontwikkeling van zijn twee COVID-19-vaccinkandidaten, V591 en V590. Het bedrijf verklaarde in een persbericht dat "de immuunresponsen lager waren dan die waargenomen na natuurlijke infectie en die gerapporteerd voor andere SARS-CoV-2 / COVID-19-vaccins."
Merck, een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld, richtte zijn vroege inspanningen in de strijd tegen de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) op het zoeken naar manieren om mensen die ziek waren te behandelen. Het Amerikaanse bedrijf werkte ook aan twee vaccinkandidaten voor COVID-19, maar kondigde op 25 januari aan dat het zal stoppen met de ontwikkeling ervan vanwege een gebrek aan immuunresponsen in proeven. Merck blijft zich concentreren op zijn kandidaat-geneesmiddelen voor de behandeling van COVID-19. , waaronder een antiviraal medicijn.
De stopgezette vaccinkandidaten zijn virale vectorvaccins die gemodificeerde versies van andere virussen gebruiken om instructies aan cellen te geven.Het bedrijf begon eind augustus met het inschrijven van deelnemers aan een vroege klinische studie voor COVID-19-kandidaat-vaccin V591 en eind oktober aan een vroege klinische studie voor kandidaat V590.
Verwacht werd dat Merck begin 2021 enkele voorlopige resultaten van de vaccinproeven zou delen, maar kondigde in plaats daarvan het einde van hun ontwikkeling aan. Merck is van plan om zijn studies van deze kandidaten alsnog in te dienen voor publicatie in een peer-reviewed tijdschrift.
Merck KGaA / Creative CommonsHoe het werkt
Merck's kandidaat-vaccin V591 is een recombinant vaccin dat een levend virus (mazelen) vaccin gebruikt als toedieningsmethode voor het transporteren van een klein stukje van de genetische code van het coronavirus om een immuunrespons te creëren. Recombinante virussen zijn genetisch gemanipuleerde virussen, die kunnen worden ontworpen om als vaccins te werken wanneer antigeengenen worden toegevoegd.
V591 werd door Merck gelanceerd met de aankoop van Themis, een privébedrijf gericht op immuniteit en vaccins dat Merck in mei 2020 heeft verworven.
Merck werkte samen met het International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) aan de ontwikkeling van zijn andere kandidaat-vaccin, V590.
V590 maakt gebruik van recombinant vesiculaire stomatitis virus (rVSV) technologie - dezelfde die werd gebruikt door Merck om een vaccin te ontwikkelen om het ebolavirus te bestrijden. Voor dit specifieke vaccin gebruikte Merck een algemeen dierlijk virus dat is veranderd om bepaalde eiwitten op het virus te gebruiken die een immuunrespons op het nieuwe coronavirus helpen lanceren.
Hoe effectief is het?
Er zijn nog geen gegevens vrijgegeven over hoe de Merck-vaccins presteerden, maar het bedrijf kondigde in een persbericht aan dat "zowel V590 als V591 over het algemeen goed werden verdragen, maar de immuunresponsen waren inferieur aan die waargenomen na natuurlijke infectie en die gerapporteerd voor andere SARS. -CoV-2 / COVID-19-vaccins. "
Wanneer is het beschikbaar?
Merck stopte met de ontwikkeling van het COVID-19-vaccin, dus de kandidaat-vaccins zullen niet beschikbaar worden gesteld.
COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.
Wie kan het Merck-vaccin krijgen?
Merck schreef 260 deelnemers van 18 jaar en ouder in, gegroepeerd op basis van 18 tot 55 en ouder dan 55, voor de V591-studie. Merck's inschrijving voor de V590-studie was ook 18 jaar en ouder met vergelijkbare leeftijdsgroepen.
Merck ontwikkelt niet langer vaccinkandidaten. Als vaccinkandidaten van andere bedrijven zijn geautoriseerd, zullen de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) waarschijnlijk bepalen wie het vaccin moet krijgen en wanneer. CDC houdt toezicht op de distributie van vaccins om COVID-19 te bestrijden en identificeert mensen die eerst moeten worden gevaccineerd op basis van risiconiveau. De Adviescommissie voor immunisatiepraktijken (ACIP) van de CDC heeft aanbevelingen gedaan over hoe prioriteit kan worden gegeven aan vaccinleveranties voor vaccinatie met COVID-19, maar het kan per staat verschillen tijdens de distributie.
De CDC schatte dat het enkele maanden zal duren voordat het aanbod van vaccins de vraag kan inhalen. Richtlijnen over wie het vaccin zal krijgen en wanneer zullen worden beslist zodra er voorraden beschikbaar komen. Alleen al in de Verenigde Staten wonen ongeveer 330 miljoen mensen, wat betekent dat er bijna 700 miljoen vaccindoses nodig zijn om heel Amerika te vaccineren als andere vaccins volgen op een dosis van twee vaccins.
Hoewel er weinig informatie beschikbaar is over de details van wanneer iedereen de vaccins tegen COVID-19 zal krijgen en waar ze het kunnen krijgen, zullen de nationale en lokale gezondheidsafdelingen de inspanningen coördineren om doses van de vaccins te distribueren zodra deze beschikbaar komen. De vaccins moeten zowel verkrijgbaar zijn in artsenpraktijken als in winkels, zoals apotheken die andere vaccins toedienen.
Naarmate vaccins beschikbaar komen, zullen alle doses die door de Amerikaanse overheid worden gekocht, volgens CDC gratis zijn voor haar burgers. Hoewel het vaccin zelf gratis is, kan de instelling of instantie die het vaccin aanbiedt een vergoeding voor toediening in rekening brengen. Van volksgezondheidsprogramma's en verzekeringsplannen wordt verwacht dat ze de patiënten vergoeden voor alle kosten die verband houden met vaccinatie tegen COVID-19, maar er is nog niet veel informatie beschikbaar.
Bijwerkingen en bijwerkingen
De Merck-onderzoeken waren niet ver genoeg om informatie te verstrekken over bijwerkingen of bijwerkingen die verband houden met de vaccins.
Financiering en ontwikkeling
Merck heeft meer dan $ 38 miljoen aan financiering ontvangen van de Amerikaanse overheid voor haar COVID-19-vaccinprogramma als onderdeel van Operatie Warp Speed, een publiek-privaat partnerschap geïnitieerd door de Amerikaanse regering om de ontwikkeling van een COVID-19-vaccin te vergemakkelijken en te versnellen. en van de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).
BARDA is een programma dat valt onder het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Dat programma en Operatie Warp Speed hebben geprobeerd te versnellen hoe snel vaccins ter bestrijding van COVID-19 kunnen worden ontwikkeld en goedgekeurd voor gebruik.