Mayzent en Mavenclad voor de behandeling van MS

In maart 2019 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) twee nieuwe geneesmiddelen voor multiple sclerose (MS) goed: Mayzent (siponimod) en Mavenclad (cladribine). Als ziektemodificerende therapieën zijn deze medicijnen bedoeld om terugval te verminderen en / of de progressie van de ziekte te vertragen.

Mayzent en Mavenclad zijn beide goedgekeurd voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS), evenals actieve secundaire progressieve multiple sclerose (SPMS). Actieve SPMS is een type MS waarbij een persoon nog steeds terugval ervaart, terwijl hij ook een gestage progressie van MS-gerelateerde handicap ervaart.

Mayzent (maar niet Mavenclad) is ook goedgekeurd voor de behandeling van klinisch geïsoleerd syndroom (CIS).

Overzicht van Mayzent

Mayzent is een sfingosine-1-fosfaatreceptormodulator, vergelijkbaar met Gilyena (fingolimod), en wordt verondersteld te werken door bepaalde witte bloedcellen (uw cellen die infecties bestrijden) in de lymfeklieren van een persoon te sekwestreren. Mayzent kan ook directe ontstekingsremmende effecten hebben in de hersenen en het ruggenmerg.

Doseren

Mayzent is een oraal medicijn (via de mond ingenomen). Het medicijn wordt aanvankelijk gestart met een lage dosis en vervolgens getitreerd gedurende een periode van vijf dagen. In tegenstelling tot Gilyena hebben alleen bepaalde mensen controle van de eerste dosis nodig, meestal degenen met bepaalde reeds bestaande hartaandoeningen, zoals een voorgeschiedenis van:

• Lage hartslag (sinusbradycardie genoemd)
• Hartaanval
• Hartfalen
• Hartblok

Effectiviteit

In een fase III-studie inLancetwerden meer dan 1.600 patiënten met secundair progressieve MS willekeurig toegewezen om ofwel Mayzent ofwel een placebo-medicijn te gebruiken. Onderzoekers ontdekten dat het aantal patiënten met bevestigde progressie van invaliditeit (drie maanden na inname van het toegewezen medicijn) significant lager was in de Mayzent-groep dan in de placebogroep.

Bovendien verlaagde Mayzent het terugvalpercentage op jaarbasis (ARR) met 55%.

Waarschuwingen en bijwerkingen

Binnen de bovengenoemde studie waren de meest voorkomende bijwerkingen van Mayzent:

• Hoofdpijn
• Hoge bloeddruk
• Verhoging van leverfunctietesten

Bovendien kan Mayzent het infectierisico van een persoon verhogen door het aantal witte bloedcellen te verlagen. Mayzent kan macula-oedeem veroorzaken en een oogheelkundig onderzoek wordt aanbevolen voordat de behandeling wordt gestart. Mayzent kan er ook voor zorgen dat uw hartslag vertraagt ​​en de longfunctie afneemt. De bloeddruk moet ook tijdens de behandeling worden gecontroleerd.

Wanneer Mayzent wordt gestopt, kunnen de MS-symptomen van een persoon terugkeren en zelfs erger worden in vergelijking met vóór of tijdens de behandeling. Daarom is het, zoals bij alle medicijnen, belangrijk om een ​​medicijn alleen onder begeleiding van uw arts te stoppen. Laat uw arts weten of uw MS-symptomen verergeren nadat u met de medicatie bent gestopt.

Ten slotte is het vermeldenswaard dat met geneesmiddelen in dezelfde klasse als Mayzent een zeldzame aandoening, genaamd posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES), is gemeld.

Als u plotselinge, ernstige hoofdpijn, verwardheid of verandering van het gezichtsvermogen krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, aangezien dit een teken kan zijn van PRES.

Hoewel PRES meestal verbetert na het stoppen van het medicijn, kan het leiden tot een beroerte, als het niet wordt behandeld.

De fabrikanten van Mayzent adviseren dat vrouwen in de vruchtbare jaren die de medicatie gebruiken, anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 10 dagen na het stoppen ervan.

Overzicht van Mavenclad

Mavenclad is een medicijn dat het aantal witte bloedcellen verlaagt dat betrokken is bij de myeline-vernietigende aanval bij MS. Myeline is de beschermende bedekking van zenuwvezels die helpt bij het efficiënt overbrengen van zenuwsignalen; bij beschadiging of vernietiging manifesteren zich verschillende MS-symptomen.

Vanwege het veiligheidsprofiel van Mavenclad wordt dit medicijn aanbevolen voor mensen met MS die een ander MS-medicijn niet verdragen of niet goed genoeg reageren. Met andere woorden, het wordt niet als een eerstelijns behandelingsoptie beschouwd zoals Mayzent.

Doseren

Mavenclad is een oraal medicijn met een uniek behandelingsregime - het wordt gegeven als tweejaarlijkse behandelingscursussen. Elke jaarlijkse behandelingskuur bestaat uit twee behandelingsweken (ook wel cycli genoemd) die ongeveer een maand uit elkaar liggen.

Mavenclad moet worden ingenomen met een tussenpoos van ten minste drie uur na andere orale geneesmiddelen. Het moet met water worden ingenomen en heel worden doorgeslikt zonder te kauwen. Uw handen moeten droog zijn bij het hanteren van het medicijn en daarna uw handen goed met water wassen.

Beperk het contact met uw huid en vermijd het aanraken van uw neus, ogen en andere delen van het lichaam. Als u het medicijn op uw huid of op een ander oppervlak krijgt, was het dan onmiddellijk met water.

Effectiviteit

In een fase III-studie in deNew England Journal of Medicinewerden meer dan 1.300 patiënten met relapsing MS willekeurig toegewezen aan ofwel Mavenclad ofwel een placebo-medicijn.

Onderzoekers ontdekten dat degenen die Mavenclad gebruikten een lager aantal jaarlijkse terugvallen hadden (meer dan 50 procent) in vergelijking met degenen die een placebo namen. Bovendien verminderde Mavenclad, in vergelijking met placebo, het risico op progressie van invaliditeit en metingen van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van ziekteactiviteit na 96 weken.

Waarschuwingen en contra-indicaties

Er zijn twee black box (serieuze) waarschuwingen voor Mavenclad:

• Mavenclad kan het risico op maligniteit (kanker) verhogen, dus het is gecontra-indiceerd bij mensen met huidige maligniteiten.
• Mavenclad kan geboorteafwijkingen veroorzaken, dus het is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen. Vrouwen in de vruchtbare jaren en mannen wordt daarom aangeraden anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van Mavenclad en gedurende ten minste zes maanden na de laatste dosis.

Naast mensen met kanker of die zwanger zijn, wordt Mavenclad niet aanbevolen voor mensen die actieve infecties hebben, of die positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), borstvoeding geven of allergisch zijn voor cladribine.

Mogelijke bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Mavenclad zijn:

• Infecties van de bovenste luchtwegen
• Hoofdpijn
• Verlaagd aantal witte bloedcellen

Door het aantal witte bloedcellen te verlagen, kan Mavenclad iemands risico op infectie verhogen, waaronder zeer ernstige infecties zoals tuberculose (tbc), hepatitis B en C en herpes zoster (gordelroos).

Dit medicijn wordt ook in verband gebracht met leverbeschadiging, naast andere gezondheidsrisico's.

Een woord van Verywell

Zowel Mayzent als Mavenclad bieden hoop voor mensen met MS, vooral diegenen met actieve secundaire progressieve MS.

Misschien nog meer ontroeren is dat deze twee medicijnen babystapjes zijn op weg naar uiteindelijk een remedie. Stel je een wereld voor zonder multiple sclerose - een mooie gedachte die op een dag binnen handbereik zal zijn.