Thomas Tolstrup / Getty Images
Belangrijkste leerpunten
- Quest Diagnostics is de eerste die goedkeuring van de FDA heeft gekregen om gepoolde steekproeven te gebruiken om te testen op COVID-19.
- Door samen te voegen kunnen meerdere mensen tegelijk worden getest, waardoor er minder tijd nodig is om grote aantallen monsters te testen.
- Gepoolde steekproeven gebruiken minder middelen, wat betekent dat er minder testbenodigdheden nodig zijn.
Vorige maand stond de Food and Drug Administration (FDA) toe dat één bestaande diagnostische COVID-19-test werd gebruikt met gepoolde monsters, wat betekent dat het nu is goedgekeurd om het monster van het respiratoire uitstrijkje van meer dan één persoon tegelijk te analyseren. Het doel is om het testen efficiënter te maken.
Specifiek heeft de FDA toestemming voor noodgebruik (EUA) verleend aan Quest Diagnostics voor zijn SARS-CoV-2 rRT-PCR-test, waardoor het laboratorium maximaal vier monsters tegelijk kan testen. De gepoolde monsters moeten worden verzameld in een gezondheidszorgomgeving , in tegenstelling tot thuis.
Wat is gepoolde steekproeftesten?
Gepoolde steekproeftests combineren steekproeven van meerdere mensen en testen ze als een groep. Door het poolen van steekproeven kunnen meer mensen worden getest terwijl er minder testmiddelen worden gebruikt.
Pooling is geen nieuwe techniek. Pooling, ook wel batching genoemd, is gebruikt om bloeddonaties op hiv of hepatitis te screenen. Het werd geïntroduceerd door Harvard-professor Robert Dorfman tijdens de Tweede Wereldoorlog om te testen op syfilis bij soldaten.
De FDA heeft Quest Diagnostics goedgekeurd om maximaal vier personen tegelijk te testen. In plaats van het nasofaryngeale of orofaryngeale uitstrijkje van elke persoon alleen uit te voeren, worden samengevoegde monsters gecombineerd en vervolgens in een batch getest.
- Een negatief resultaat betekent dat er voor die groep mensen geen verdere tests nodig zijn.
- Een positief resultaat betekent dat ten minste één persoon besmet kan zijn.
- Als er een positief resultaat is, wordt elk monster afzonderlijk opnieuw getest.
"Sample pooling is een belangrijke stap voorwaarts om meer COVID-19-tests sneller bij meer Amerikanen te krijgen, terwijl de testbenodigdheden behouden blijven", zei FDA-commissaris Stephen M. Hahn, MD, in een persbericht. "Het samenvoegen van monsters wordt vooral belangrijk naarmate het aantal infecties afneemt en we grotere delen van de bevolking gaan testen."
Tijdens een online conferentie met de American Society for Microbiology in juni, heeft Deborah Birx, MD, coördinator van de coronavirusrespons van het Witte Huis, gespecificeerd hoe drastisch poolen het testen zou kunnen vergroten.
"Pooling zou ons de capaciteit geven om van een half miljoen tests per dag te gaan tot mogelijk 5 miljoen individuen die per dag door die poolings worden getest," zei Birx.
Bezorgdheid over het poolen van monsters
Niet alle experts zijn aan boord met deze techniek als het gaat om het testen op COVID-19.
"Ik ben het niet eens met het concept van de steekproefpool - ik denk niet dat het een effectieve manier is om te testen", zegt majoor Tonita Smith, MSN, RN, een hoofdverpleegkundige van het Amerikaanse leger voor de volksgezondheid, tegen Verywell. "Uit het onderzoek blijkt dat deze methode het meest bruikbaar is in gebieden met tekorten aan tests en weinig positieve gevallen. Ik geloof dat het testen van alle nauwe contacten, ongeacht de symptomen, het meest effectief is om de overdracht te verminderen. Zelfs als er nauwe contacten zijn en alleen één komt positief terug, we hebben nog steeds een positief persoon geïdentificeerd en kunnen daarom hun nauwe contacten testen. "
Pooling is het meest efficiënt in gebieden met een laag COVID-19-risico waar de resultaten naar verwachting negatief zijn. Het zou niet gunstig zijn om steekproefsgewijze pooling te gebruiken in gebieden met een hoog risico, zoals verpleeghuizen of staten met hoge COVID-19-percentages.
Een andere zorg bij het poolen van monsters is dat het combineren van monsters van te veel mensen een vals negatief kan veroorzaken. Dit gebeurt wanneer de niet-geïnfecteerde monsters een geïnfecteerd monster verdunnen.
"Er bestaat bezorgdheid dat het combineren van monsters het moeilijker kan maken om positieven op te sporen, aangezien pooling in het laboratorium al het virale materiaal dat in de monsters aanwezig is, verdunt", zegt de FDA. Validatiegegevens van Quest Diagnostics toonden echter aan dat de test correct gepoolde monsters met positieve monsters identificeerde.
Waarom Sample Pooling nuttig kan zijn
De VS staan nog steeds voor uitdagingen als het gaat om COVID-19-tests, van een gebrek aan voldoende testlocaties tot een tekort aan wattenstaafjes, reagentia en testmachines. Door pooling kunnen laboratoria meer monsters testen met minder testmaterialen.
Volgens het Center for Disease Control (CDC) kunnen gepoolde steekproeftests nuttig zijn in groepsscenario's zoals het terugbrengen van werknemers naar een werkplek.
Wat dit voor u betekent
Door middelen te sparen en uit te breiden, kunnen pooled sample testing een essentieel instrument worden voor scholen en werkplekken om de gezondheid van mensen te bewaken. Houd er echter rekening mee dat een negatief resultaat van gepoolde tests niet als definitief mag worden beschouwd. Als u een negatief resultaat krijgt maar COVID-19-symptomen ervaart, zegt Quest Diagnostics dat u individuele tests moet overwegen.
