Andrew Rubin
Met de eerste goedkeuring van het COVID-19-vaccin onder onze riem - Pfizer-BioNTech ontving op 11 december toestemming voor noodgebruik (EUA) van de Food and Drug Administration (FDA) - worden de eerste doses van het geautoriseerde vaccin nu verspreid en toegediend in de hele wereld. land. Gezondheidswerkers zijn de eersten. Op 14 december begonnen Amerikaanse gezondheidswerkers hun eerste doses van het Pfizer-vaccin te ontvangen.
Maar de Pfizer- en Moderna COVID-19-vaccins worden al maanden getest, en veel mensen nemen al sinds maart deel aan klinische onderzoeken en dragen hun steentje bij om deze EUA's vandaag mogelijk te maken. Andrew Rubin, de senior vice-president voor klinische zaken en ambulante zorg bij het NYU Langone Medical Center, was een van de eerste personen die het Pfizer COVID-19-vaccin ontving na deelname aan hun fase 1 klinische studie. Hij ontving beide doses in mei.
Nu, bijna zeven maanden later, wil Rubin anderen aanmoedigen om zich te laten vaccineren.
Rubin, die ook de host is van HealthCare Connect op Sirius Satellite / XM Radio, sprak met Verywell over zijn ervaring met deelname aan de Pfizer-BioNTech Phase 1 klinische studie, de symptomen die hij ervoer na de injectie en waarom u zich moet laten vaccineren voor COVID -19 - als je kunt - zodra je aan de beurt bent.
COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.
Verywell Health: hoe heeft u over de vaccinatieproef gehoord en waarom heeft u besloten om deel te nemen?
Andrew Rubin: Ik hoorde over de klinische proef omdat ik werk voor NYU Langone Health. Ik ken de arts Mark J. Mulligan, MD, die de klinische proef op een van de vaccinatielocaties uitvoert. Dus ik reikte naar hem.
Aangezien het een fase 1-studie was, ging het op dat moment alleen om veiligheid. Het was heel vroeg. Ze waren dus nog op zoek naar deelnemers die zich wilden inschrijven. Het was eigenlijk gemakkelijker om in te schrijven dan je zou denken, omdat mensen niet altijd zo bereid zijn zich in te schrijven voor een fase 1-onderzoek - omdat mensen de neiging hebben om wat angstiger te zijn.
Ik wilde ze helpen. Ik werk aan de zakelijke kant van de zorg. In de divisie die ik leid, waren we actief aan het werk tijdens de pandemie, maar we stonden niet in de frontlinie, zoals onze verpleegsters en artsen die zorgden voor mensen die het hadden. Dus ik dacht dat het een geschikte manier voor mij zou zijn om deel te nemen en bij te dragen aan de inspanningen die in het hele systeem worden geleverd.
Verywell Health: Waren er bepaalde toelatingsvereisten om deel te nemen aan de proef?
Andrew Rubin: De toelatingsvereisten waren, zou ik zeggen, vrij streng. Om te beginnen had je natuurlijk geen COVID-19 kunnen hebben, omdat het de immuniteit ervoor testte. En in fase 1 waren ze eigenlijk alleen op zoek naar gezonde vrijwilligers. Ze waren niet op zoek naar mensen met comorbiditeit of andere gezondheidsproblemen. In een fase 1-onderzoek over veiligheid wilt u er zeker van zijn dat u alleen met gezonde mensen te maken heeft, omdat u zeker wilt weten dat ze alles kunnen verdragen dat u van hen vraagt.
Er was een vrij uitgebreide klinische vragenlijst. Er is veel bloed afgenomen en getest. Ik had een lichamelijk onderzoek in het vaccincentrum. Dus ik zou zeggen dat ik een paar dagen aan medische evaluatie heb ondergaan om er zeker van te zijn dat ik gezond genoeg was om aan de criteria van het onderzoek te voldoen.
Verywell Health: heb je na elke opname symptomen ondervonden?
Andrew Rubin: ik deed het. Ik was een van de mensen die wel wat pijntjes en kwalen kreeg. Ik had lichte koorts, maar niets duurde langer dan 24 uur - zeker niets dat ik zou omschrijven als slopend of een reden om ongerust te zijn over het krijgen van het vaccin. Ik ben ook redelijk atletisch. Dus, niet wetend wat er ging gebeuren, ging ik direct na die middag voor een hardloopwedstrijd van zes mijl. Ik werd pas 's avonds ziek. Dus ik heb misschien de symptomen versterkt. Ze zeiden: leef je leven normaal, maar het kan zijn dat ik sommige symptomen heb verergerd door niet te rusten nadat ik de injectie kreeg.
Zeer goede gezondheid: waar heeft u het vaccin gekregen en hoe verliep het proces van het ontvangen van het vaccin?
Andrew Rubin: Het was op de hoofdcampus van onze gezondheidssystemen [NYU Langone Medical Center in New York City]. Elke keer dat ik binnenkwam, testten [gezondheidswerkers] me altijd op COVID-19 om er zeker van te zijn dat ik COVID-19-vrij was. Ze deden altijd wat ze 'veiligheidsbloed' noemden. Er werden twee bloedmonsters afgenomen: de ene ging naar Pfizer en de andere naar ons eigen [NYU] laboratorium. Onze eigen artsen controleerden het veiligheidsbloed om er zeker van te zijn dat er zowel voor de vaccinatie als erna geen gevaarlijke bijwerkingen of bijwerkingen van het vaccin in het lichaam waren.
Ze namen 10 buisjes bloed, en ik denk dat er acht naar Pfizer gingen om geanalyseerd te worden. Daarna wachtte ik ongeveer een half uur op de vaccinbeheerder omdat het een geblindeerde studie was. Niemand in het studiecentrum wist eigenlijk wat ik kreeg. Ze moesten wachten op de persoon die de vaccins had om ze uit het laboratorium te halen.
Toen ze het vaccin eenmaal hadden binnengebracht, verliet de verpleegster die me aan het onderzoeken was de kamer en de injectieverpleegkundige gaf me een injectie. Daarna wachtte ik 30 minuten om er zeker van te zijn dat er geen bijwerkingen of allergische reacties op de opname waren. En toen ging ik over mijn dag en ging ik weer aan het werk. Het team gaf me noodnummers om te bellen; ze waren er aardig bovenop om ervoor te zorgen dat ik me allebei veilig voelde en dat ik, als er iets mocht gebeuren, veilig was.
Als je geen iPhone hebt, geven ze je een iPhone en als je een iPhone hebt, krijg je een app om te downloaden. Ik moest mijn symptomen de eerste week na ontvangst van het vaccin elke dag op een app registreren. Nu log ik elke vrijdagavond om 18.00 uur in en beantwoord ik een paar simpele vragen over de app over hoe het met me gaat. Het heet het COVID-19-dagboek.
Verywell Health: hoe comfortabel voelde u zich bij het proces en de informatie die ze u hebben verstrekt?
Andrew Rubin: Ze waren geweldig. Alle informatie die ik heb over mijn ervaring en de vaccinatieproef waarin ik zit, is allemaal afkomstig van wat ik zelf heb gekregen - ik heb niets van Pfizer gehoord. Niemand heeft me echt verteld dat ik geen placebo heb gekregen. De reden dat ik weet dat ik geen placebo heb gekregen, is omdat ik na beide injecties ziek werd.
Verywell Health: Wat wist u voordat u meedeed over de ontwikkeling van het vaccin?
Andrew Rubin: Op dat moment wist ik dat het allemaal erg hoopvol was. We bevonden ons op het hoogtepunt van de pandemie die New York en het noordoosten verwoestte, en het had zich nog niet vreselijk naar de rest van het land verspreid. Maar de mensen waren erg ongerust en iedereen zat al twee maanden vast. Het is duidelijk dat mensen de resultaten van de fase 1-studie in de gaten hielden, omdat iedereen er belang bij had om te zien of het werkte of niet. Ik was altijd redelijk optimistisch geweest dat, weet je, de tijdlijnen zouden spelen zoals ze nu spelen. Als u zich herinnert, zei de regering waarschijnlijk dat de volgende zomer het zal zijn, en hier zijn we nu. Het is uit voor Kerstmis en we vaccineren onze gezondheidswerkers. Het is dus behoorlijk opmerkelijk hoe snel we dit hebben kunnen doen.
Verywell Health: enig advies dat u zou willen delen met mensen die zich willen laten vaccineren?
Andrew Rubin: Ik zou de volgende twee dingen zeggen. Een daarvan is dat het werkt. Het werkt echt. En ten tweede dat het erg veilig is. Ik hoor dat veel mensen wachten - zelfs gezondheidswerkers - omdat ze angstig zijn en willen zien hoe hun collega's reageren. Dan herinner ik mensen eraan dat ik het zeven maanden geleden heb ingenomen. Ik word nog steeds gevolgd en onderzocht door het vaccincentrum. Ik heb nog steeds 10 tenen en 10 vingers. Ik voel me geweldig. Ik heb tussendoor mijn jaarlijkse fysieke gehad. Mijn bloedonderzoek kwam perfect terug. Ik ben helemaal gezond. Ik heb geen ziektes gehad. Ik voel me geweldig. Mensen hoeven echt niet bang te zijn voor het vaccin omdat het veilig is. Ik heb het zes maanden gehad. Ik heb geen blijvende bijwerkingen gehad. Het is het waard. De bevrijding die je voelt als je weet dat je bent ingeënt, is erg krachtig.
Verywell Health: hoe ontving u het emotioneel voor u? Omdat je in New York was toen het hoogtepunt van de pandemie toesloeg.
Andrew Rubin: Toen ik de resultaten van de fase 1-studie zag toen ze werden gepubliceerd, was ik erg emotioneel omdat ik me hiervoor vrijwillig aanmeldde. Ik wist niet of het zou werken. Ik wist niet of het gevaarlijk was of niet. Een paar maanden later, toen ze de bevindingen publiceerden, en je zag dat de immuunrespons zo krachtig was, en dat dit vaccin echt zou werken. Daar heb ik aan kunnen bijdragen.
Er waren niet zoveel mensen in de fase 1-studie in het land [195 mensen]. Slechts een subgroep van die mensen kreeg het vaccin dat echt werkt omdat ze verschillende doseringen en verschillende vaccintypes testten. Ik won toevallig de jackpot en kreeg de dosis die werkte in de vaccincategorie die werkte. Dus ik was zowel erg emotioneel als dankbaar dat ik er gezond doorheen ben gekomen.
