Foto met dank aan Ellume
Belangrijkste leerpunten
- De federale overheid sloot een deal met een Australisch bedrijf voor snelle thuistests op COVID-19-infecties.
- Uitgebreide snelle COVID-19-tests kunnen helpen bij het identificeren van geïnfecteerde mensen die geen symptomen hebben, maar die het virus mogelijk verspreiden.
- Identificeren wie het virus bij zich draagt en waar de verspreiding van de pandemie kan verminderen of vertragen.
Een nieuwe thuistest voor COVID-19 kan helpen de pandemie onder controle te houden door meer mensen zichzelf regelmatig te laten screenen en zichzelf te isoleren als ze ontdekken dat ze besmet zijn.
Mensen die niet weten dat ze besmet zijn, zijn een belangrijke reden waarom COVID-19 zich nog steeds verspreidt. Volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) heeft ongeveer 30% van alle mensen die positief testen op COVID-19 geen symptomen.Deze asymptomatische mensen kunnen verantwoordelijk zijn voor de onbewuste verspreiding van de ziekte.
De nieuwe test, van het Australische Ellume, kreeg deze week een flinke boost van de Biden Administration. Het bedrijf bereikte een overeenkomst van $ 231,8 miljoen met het ministerie van Defensie, dat coördineert met het ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Het geld zal worden gebruikt om 8,5 miljoen van de snelle tests veilig te stellen die de federale overheid kan verdelen en zal een fabriek in de Verenigde Staten. Momenteel worden de tests uitgevoerd in Australië.
Toegankelijke snelle tests maken deel uit van het plan van het Witte Huis om de COVID-19-pandemie te beteugelen.
Hoe werkt het?
Het Ellume COVID-19 thuistestpakket bevat een neusuitstrijkje, verwerkingsmaterialen en een analysator. Gebruikers vegen hun neus af en gebruiken vervolgens de elektronische analysator, die via Bluetooth verbinding maakt met een app op hun smartphone om resultaten weer te geven. Het wattenstaafje kan thuis worden toegediend.
In tegenstelling tot eerdere tests, hoeven de wattenstaafjes slechts ongeveer halverwege de neus te worden ingebracht, in het zogenaamde middenschelpgebied. Het kan worden gebruikt bij kinderen vanaf 2 jaar, maar een volwassene moet het neusuitstrijkje toedienen voor kinderen jonger dan 16 jaar. Testresultaten zijn beschikbaar in 15 minuten of minder en kunnen veilig worden gedeeld met professionele zorgverleners.
Gegevens over positieve testresultaten kunnen ook worden gedeeld met volksgezondheidsfunctionarissen. Locatiegegevens worden op postcode uitgesplitst om de verspreiding van de infectie te tonen, maar persoonlijke informatie wordt vertrouwelijk behandeld. Met deze geografische gegevens kunnen volksgezondheidsfunctionarissen niet alleen zien waar het virus zich verspreidt, maar ook hoe snel.
De Food and Drug Administration (FDA) verleende Ellume's testvergunning voor noodgebruik in december 2020. Het is een antigeentest, die iets minder gevoelig is dan de nucleïnezuurtests die in laboratoria worden gebruikt. Overheidsfunctionarissen zijn echter van mening dat het gemak van zelftesten thuis en de snelheid waarmee resultaten kunnen worden verkregen, de kleine afname van de gevoeligheid goedmaken.
Ellume zegt dat de test een algehele nauwkeurigheid heeft van 96%, gebaseerd op een klinische studie van 198 mensen die hun neus schoonveegden op vijf locaties in de Verenigde Staten. Testpersonen varieerden in leeftijd van 2 tot 82 jaar oud.
Hoe verhoudt Ellume zich tot andere thuistests?
Er zijn verschillende COVD-19-tests op de markt die thuis kunnen worden gebruikt, maar waarvoor een recept nodig is, wat de Ellume-test niet doet. Veel tests bieden monsterafname thuis, maar neusuitstrijkjes moeten voor analyse naar een laboratorium worden gestuurd. Deze vertraging bij het verkrijgen van resultaten betekent dat de verspreiding van het virus niet in realtime in kaart kan worden gebracht.
Twee andere tests die thuis resultaten opleveren, BinaxNow en Lucira, zijn goedgekeurd door de FDA, maar vereisen een recept.
Diagnostische versus antilichaamtests
Ellume, BinaxNow en Lucira zijn diagnostische tests. Ze screenen op de aanwezigheid van een actieve coronavirus-infectie in het slijm op een neusuitstrijkje. Er zijn ook diagnostische tests die een speekselmonster gebruiken.
Tests die worden gebruikt om te bepalen of een persoon in het verleden is geïnfecteerd, worden antilichaamtests genoemd en vereisen een klein bloedmonster. Antilichaamtests mogen niet worden gebruikt om COVID-19 te diagnosticeren, omdat een persoon mogelijk weken geleden is geïnfecteerd en hersteld en mogelijk niet langer infectieus is. Het kan ook dagen of weken duren voordat het lichaam antilichamen ontwikkelt, wat betekent dat het testen een actieve infectie kan missen.
Hoe kan ik het krijgen?
Hoewel de federale overheid 8,5 miljoen van de tests koopt, is er geen woord over wanneer Ellume op grote schaal commercieel verkrijgbaar zal zijn in de Verenigde Staten. Andere onbekende factoren zijn onder meer of zorgverzekeraars ze beschikbaar zullen stellen aan consumenten of dat ze verkrijgbaar zullen zijn bij winkels zoals apotheken.
"Ellume is nog bezig met het afronden van een plan voor de commercialisering van de detailhandel en ze zijn in vergevorderde besprekingen met verschillende potentiële partners", zegt bedrijfswoordvoerder Bella Zabinofsky tegen Verywell. "We zullen details hebben om te delen over de prijs en de verzekeringsvergoeding op dat moment."
Zabinofsky zei dat de test geen probleem zou moeten hebben met het detecteren van de varianten van het coronavirus die over de hele wereld opduiken. Het richt zich op antigeeneiwitten die grotendeels onveranderd zijn tussen de nieuwste varianten, zegt ze.
De kosten van de test van Ellume kunnen een belemmering vormen voor het wijdverbreide gebruik ervan. Het kost momenteel $ 30, wat betekent dat het economisch niet haalbaar is voor regelmatige tests die de overdracht van virussen zouden helpen beteugelen. Andere in de handel verkrijgbare tests voor coronavirus kosten slechts $ 5. Omdat een recept echter niet vereist is, hoeven mensen geen arts te raadplegen of een vergoeding te betalen voor een bezoek aan kantoor of telezorg.
Bovendien hebben veel mensen geen toegang tot een smartphone die de testresultaten kan tonen en verzenden.
De kosten voor snelle COVID-19-tests zullen naar verwachting dalen naarmate meer bedrijven nieuwe tests maken en daarvoor FDA-autorisatie krijgen. Met goedkopere tests kunnen mensen zichzelf regelmatig screenen om hun infectiestatus te controleren.
Ellume verwacht miljoenen van de tests te kunnen produceren wanneer zijn Amerikaanse productielocatie klaar is. Zabinofsky zei dat het bedrijf hoopt dat dit in de tweede helft van 2021 zal zijn bereikt. Zodra de Amerikaanse productielocatie eenmaal operationeel is, zal het bedrijf in staat zijn om wereldwijd 19 miljoen tests per maand uit te voeren. Momenteel worden de tests uitgevoerd in Australië.
Het bedrijf ontving eind 2020 ook een subsidie van $ 30 miljoen voor de National Institutes of Health.
Wat dit voor u betekent
Hoewel de timing van commerciële beschikbaarheid voor Ellume's sneltest thuis onzeker is, wordt verwacht dat het een van de vele toegankelijke testopties zal zijn die door de overheid worden gefinancierd. Verbeterde tests met snellere resultaten zijn cruciaal om COVID-19-verspreiding te beteugelen.
