Vyepti (eptinezumab) is het eerste intraveneuze (IV) medicijn dat is goedgekeurd om migraine te voorkomen. Vyepti is een monoklonaal antilichaam dat zich richt op en blokkeert de bindingsplaats van een eiwit dat calcitoninegen-gerelateerd peptide (CGRP) wordt genoemd. Aangenomen wordt dat dit eiwit de oorzaak is van de pijn van de meeste migraineaanvallen.
Terwijl Vyepti elke drie maanden als een IV-infusie wordt toegediend, worden andere goedgekeurde CGRP-monoklonale antilichamen voor de preventie van migraine - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) en Emgality (galcanezumab) - als een injectie toegediend, hetzij maandelijks of eens per drie maanden. (afhankelijk van het medicijn).
FG Trade / Getty Images
Toepassingen
Vyepti werd in 2020 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de preventieve behandeling van migraine bij volwassenen. De veiligheid en werkzaamheid van het medicijn zijn niet vastgesteld bij kinderen of patiënten ouder dan 65 jaar.
Traditionele preventieve medicatie voor orale migraine (OMPM's) werd aanvankelijk ontwikkeld om andere medische aandoeningen, zoals depressie of toevallen, te behandelen. Monoklonale antilichamen tegen CGRP, zoals Vyepti, zijn de eerste geneesmiddelen die specifiek zijn ontworpen om migraine te voorkomen.
CGRP is een eiwit dat een rol speelt bij migraine door craniale bloedvaten te laten ontspannen. Wanneer het wordt vrijgegeven rond de hersenen, bevordert CGRP ook een fenomeen dat neurogene ontsteking wordt genoemd.
Studies hebben aangetoond dat het blokkeren van de functie van CGRP (wat Vyepti doet) het aantal migraineaanvallen dat iemand ervaart, kan verminderen. Voor sommige mensen kunnen monoklonale antilichamen tegen CGRP hun migraineaanvallen zelfs helemaal stoppen.
Onderzoek naar Vyepti toont aan dat het migraine met gemiddeld vier dagen per maand verminderde bij patiënten met episodische migraine (vergeleken met ongeveer drie dagen bij placebo).
Bij patiënten met chronische migraine verminderde Vyepti de gemiddelde maandelijkse migrainedagen met acht dagen (vergeleken met ongeveer zes dagen bij placebo).
Alvorens te nemen
Voordat u Vyepti inneemt, is het belangrijk om uw arts alle medicijnen te vertellen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen, kruidensupplementen en vitamines. Bespreek ook al uw gezondheidstoestanden met uw arts. U wilt er zeker van zijn dat het gebruik van dit medicijn de beste en veiligste manier voor u is.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Vyepti is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige overgevoeligheid voor eptinezumab of voor een van de bestanddelen.
Voor mensen die zwanger zijn, is de veiligheid van Vyepti niet vastgesteld. Het is ook niet bekend of Vyepti aanwezig is in moedermelk. Vertel het uw arts daarom als u zwanger bent, borstvoeding geeft, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft.
U en uw arts zullen de voordelen zorgvuldig moeten afwegen tegen de mogelijke risico's voor baby's en moeders van het gebruik van het medicijn gedurende deze periode. Als u zwanger bent, zal uw arts waarschijnlijk andere medicijnen aanbevelen (met name propranolol) om migraine te voorkomen.
Dosering
Vyepti wordt elke drie maanden toegediend in een dosis van 100 milligram (mg) als intraveneuze infusie gedurende ongeveer 30 minuten. Volgens de fabrikant kunnen sommige mensen baat hebben bij een dosering van 300 mg die om de drie maanden wordt toegediend via intraveneuze infusie.
Wijzigingen
Er is geen dosisaanpassing vereist voor mensen met nier- of leverinsufficiëntie.
Hoe te nemen en op te slaan
Vyepti wordt toegediend door een zorgverlener in een zorginstelling, zoals een infuuscentrum of de kliniek van uw arts.
Voordat de infusie wordt toegediend, zal een zorgverlener (gewoonlijk een verpleegkundige) Vypeti eerst verdunnen. Het verdunningsproces voor een typische dosis van 100 mg omvat de volgende stappen:
- Zuig 1 milliliter (ml) Vyepti op uit een injectieflacon met een enkelvoudige dosis met behulp van een steriele naald en spuit.
- Injecteer de resulterende 1 ml van het medicijn in een zak van 100 ml met 0,9% natriumchloride-injectie.
- Keer de Vyepti-oplossing voorzichtig om om volledig te mengen (niet schudden).
Na het verdunningsproces moet Vyepti binnen acht uur worden geïnfundeerd. Gedurende deze tijd wordt het medicijn bij kamertemperatuur bewaard.
Er kunnen geen andere medicijnen worden gemengd met Vyepti. Na toediening moet de IV-lijn worden doorgespoeld met 20 ml 0,9% natriumchloride-injectie.
Wat betreft opslag vóór verdunning en gebruik, wordt Vyepti gekoeld bij 2 ° C tot 8 ° C in de originele doos ter bescherming tegen licht (tot het moment van gebruik). De fabrikant waarschuwt de medicatie niet te bevriezen of te schudden.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Vyepti zijn een verstopte neus, keelpijn en allergische reacties.
Volgens de gerapporteerde gegevens traden de meeste allergische reacties op tijdens de infusie van de patiënt en waren ze niet ernstig; ze leidden echter wel tot stopzetting van het medicijn en / of vereiste behandeling.
Er kunnen ook ernstige allergische reacties optreden. Zorg ervoor dat u uw zorgverlener belt of medische noodhulp zoekt als u symptomen van een allergische reactie heeft, zoals netelroos of een andere uitslag, zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel, moeite met ademhalen of roodheid in uw gezicht.
Waarschuwingen en interacties
U mag Vyepti niet gebruiken als u in het verleden een allergische reactie heeft gehad op het geneesmiddel of een van de bestanddelen. Allergische reacties omvatten angio-oedeem, urticaria, blozen in het gezicht en huiduitslag.
Het actieve ingrediënt van Vyepti is eptinezumab-jjmr. Inactieve ingrediënten zijn onder meer L-histidine, L-histidinehydrochloride-monohydraat, polysorbaat 80, sorbitol en water voor injectie.
De stop van de injectieflacon voor Vyepti is niet gemaakt van natuurlijk rubberlatex.
.jpg)
