Odefsey is een combinatiegeneesmiddel met een enkele pil en een vaste dosis dat wordt gebruikt bij de behandeling van hiv. Verkrijgbaar in tabletvorm, het kan worden gebruikt bij volwassenen en sommige kinderen. Het bestaat uit drie verschillende antiretrovirale middelen:
- Emtricitabine, gewoonlijk FTC genoemd, een nucleoside reverse transcriptase-remmer (NRTI)
- Rilpivirine, een niet-nucleoside reverse transcriptase-remmer (NNRTI)
- Tenofoviralafenamide (TAF), een andere NRTI
Odefsey wordt op zichzelf gebruikt en vereist geen aanvullende geneesmiddelen om virale onderdrukking te bereiken en in stand te houden.
Foto met dank aan Gilead SciencesOdefsey werkt door verschillende stadia van de replicatiecyclus van hiv te remmen. Zowel FTC als TAF blokkeren een enzym dat wordt genoemdreverse transcriptasedie HIV gebruikt om zijn virale RNA om te zetten in DNA om de genetische machinerie van de cel te "kapen". Rilpivirine werkt op dezelfde manier, maar in plaats van de vorming van dubbelstrengs DNA te blokkeren, bindt het zich aan het enzym zelf om zijn activiteit te blokkeren.
Odefsey is de tweede antiretrovirale combinatie die TAF gebruikt, een "verbeterde" vorm van tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) die wordt aangetroffen in de geneesmiddelen Truvada (FTC + TDF) en Atripla (efavirenz + FTC + TDF). Als zodanig kan het worden beschouwd als een verbetering ten opzichte van op TDF gebaseerde Complera (FTC + rilpivirine + TDF).
TAF wordt beschouwd als superieur aan TDF omdat het een veel kleinere dosis vereist om dezelfde effecten te bereiken. Als prodrug - dat wil zeggen een inactieve stof die in het lichaam wordt gemetaboliseerd om een medicijn te produceren - veroorzaakt TAF minder accumulatie van geneesmiddelen in de bloedbaan, waardoor het risico op niertoxiciteit bij TDF afneemt.
Toepassingen
Odefsey werd in maart 2016 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik bij volwassenen en kinderen met een gewicht van ten minste 35 kilogram (77 pond). Het is geïndiceerd voor gebruik bij nieuw behandelde mensen met een viral load van 100.000 of minder.
Odefsey kan ook worden gebruikt ter vervanging van een huidige therapie (zoals Complera) als de persoon een niet-detecteerbare virale last heeft gehad of ten minste zes maanden heeft gehad, geen voorgeschiedenis heeft van falen van de behandeling en geen resistentie heeft tegen de antiretrovirale middelen die in Odefsey worden gebruikt. Het is een feit dat u zich geen zorgen hoeft te maken.
Er zijn geen off-label toepassingen voor Odefsey en geen generieke vormen van het medicijn.
Alvorens te nemen
Als de diagnose hiv wordt gesteld, zal uw arts een genetische resistentietest bestellen om te bepalen of u geneesmiddelresistente varianten in uw "virale pool" heeft. Op basis van de resultaten van de test, ook wel genotypering genoemd, kan uw arts bepalen voor welke antiretrovirale middelen u gevoelig bent en welke niet.
Omdat resistentie tegen geneesmiddelen kan worden overgedragen - dat wil zeggen overgedragen van de ene persoon op de andere - wordt het testen van genetische resistentie als noodzakelijk beschouwd om de geneesmiddelen te selecteren met de grootste algehele gevoeligheid en duurzaamheid.
Als u wordt overgeschakeld naar Odefsey, kan uw arts ook een fenotypische test bestellen waarbij uw virus individueel wordt blootgesteld aan antiretrovirale geneesmiddelen om te bepalen voor welke u het meest gevoelig bent.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Odefsey kan de levergerelateerde symptomen verergeren bij mensen die geïnfecteerd zijn met hepatitis B.Daarom zal een hepatitis B-test worden uitgevoerd om te controleren of u de ziekte heeft, samen met leverfunctietesten om de status te evalueren. van uw lever.
Odefsey is gecontra-indiceerd voor gebruik bij mensen die medicijnen gebruiken die de concentratie van rilpivirine in de bloedbaan kunnen verlagen (zie "Waarschuwingen en contra-indicaties" hieronder). Het wordt ook nooit gebruikt bij mensen die in beide vormen een ernstige overgevoeligheidsreactie op FTC, rilpivirine of tenofovir hebben gehad.
Rilpivirine kan ook het zogenaamde QT-interval op een elektrocardiogram verlengen en mogelijk leiden tot een hartritmestoornis die torsades de pointes wordt genoemd. Uw arts zal moeten bepalen of u geneesmiddelen gebruikt die QT-verlenging veroorzaken en, zo ja, of Odefsey een redelijke optie voor u is.
Voordat u met Odefsey begint, dient u uw arts op de hoogte te stellen van alle medicijnen die u gebruikt, ongeacht of deze op recept verkrijgbaar zijn, zonder recept verkrijgbaar zijn, op kruidenbasis, op basis van voedingswaarde of recreatief.
Omdat de verschillende antiretrovirale middelen in Odefsey worden uitgescheiden via de nieren of de lever, moet Odefsey met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met een reeds bestaande nier- of leverdisfunctie, aangezien dit kan leiden tot toxiciteit. Bij gebruik in deze omstandigheden is routinematige controle van de nierfunctie en / of leverfunctie essentieel.
Andere gecombineerde antiretrovirale middelen met vaste dosis
Naast Odefsey zijn er 12 andere combinatiegeneesmiddelen die alleen met één pil per dag kunnen worden ingenomen:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)
In januari 2021 keurde de FDA de eerste goedeens per maandantiretrovirale combinatie genaamd Cabenuva, bestaande uit cabotegravir en rilpivirine afzonderlijk toegediend via injectie.
Dosering
Odefsey is verkrijgbaar als grijze, langwerpige, filmomhulde tablet, bestaande uit 200 milligram (mg) FTC, 25 mg rilpivirine en 25 mg TAF. Het is aan de ene kant gegraveerd met "GSI" en aan de andere kant "255".
Odefsey wordt eenmaal daags via de mond met voedsel ingenomen.
Omdat Odefsey een geneesmiddel met een vaste dosis is, kan de dosis niet worden gewijzigd.
Hoe te nemen en op te slaan
Odefsey moet met vast voedsel worden ingenomen om ervoor te zorgen dat rilpivirine goed wordt opgenomen. Eiwitdranken of voedingsdranken zijn niet voldoende. Als het niet met voedsel wordt ingenomen zoals voorgeschreven, kan de absorptie van rilpivirine met wel 40% worden verminderd.
De tablet niet splitsen, fijnmaken of erop kauwen, dit kan ook de absorptie beïnvloeden.
Als u een dosis Odefsey heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de oorspronkelijke dosis over en ga verder op de normale manier. Verdubbel de doses niet.
Odefsey kan veilig op kamertemperatuur worden bewaard, idealiter in zijn originele lichtbestendige container in een koele, droge kast of lade. Controleer altijd de vervaldatum en gooi alle medicijnen weg die zijn verlopen.
Bijwerkingen
Odefsey kan bij sommige mensen bijwerkingen veroorzaken. De meeste zijn over het algemeen van voorbijgaande aard en verdwijnen in de loop van dagen of weken naarmate uw lichaam zich aan de behandeling aanpast. Veel mensen ervaren helemaal geen bijwerkingen.
Gemeenschappelijk
De meest voorkomende bijwerkingen bij maar liefst 2% van de gebruikers zijn:
- Hoofdpijn
- Misselijkheid
- Winderigheid
- Diarree
- Slapeloosheid
- Ongewone dromen
Erge, ernstige
In zeldzame gevallen kan Odefsey ernstige bijwerkingen veroorzaken. Het gaat vaak om mensen met reeds bestaande aandoeningen (of die gecontra-indiceerde geneesmiddelen gebruiken) die niet naar behoren zijn gescreend.
Enkele van de meest ernstige complicaties die verband houden met Odefsey zijn:
- Acute exacerbaties van hepatitis B: Symptomen zijn onder meer vermoeidheid, misselijkheid, geelzucht (gele verkleuring van de ogen), buikpijn, verlies van eetlust en donkere urine.
- Levertoxiciteit: Symptomen zijn vergelijkbaar met acute hepatitis B, maar kunnen ook huiduitslag en koorts omvatten.
- Nieuwe of verslechterende nierfunctiestoornis: Symptomen kunnen zijn: verminderde urineproductie, vermoeidheid, kortademigheid, misselijkheid en zwelling van het weefsel door vochtophoping.
- Melkzuuracidose: de abnormale ophoping van melkzuur in de bloedbaan kan ernstig en zelfs levensbedreigend worden als deze niet wordt behandeld.
- Ernstige huidreacties: Zeldzame gevallen van geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) zijn gemeld bij gebruikers, die zich manifesteren met ernstige huiduitslag, blaren, koorts, zwelling van het gezicht en hepatitis.
- Ernstige depressie: Ernstige depressieve episodes, waaronder zelfmoordgedachten, zijn gemeld bij sommige gebruikers van rilpivirine. Dit wordt vooral gezien bij mensen onder de 18 jaar.
- Torsade de pointes (TDP): Over het algemeen gezien bij mensen die QT-verlengingsmedicijnen gebruiken, omvatten TDP-symptomen hartkloppingen, duizeligheid, misselijkheid, koud zweet, pijn op de borst, kortademigheid en snelle pols.
Waarschuwing en interacties
Odefsey heeft een black box-waarschuwing bij zich die consumenten en gezondheidswerkers adviseert over het risico van acute exacerbaties bij mensen met co-infectie met hepatitis. Een black box-waarschuwing is het strengste advies van de FDA om vermijdbare medicatiegerelateerde complicaties te voorkomen.
Odefsey kan worden voortgezet bij vrouwen die zwanger worden met een niet-detecteerbare virale lading, maar omdat de absorptie van rilpivirine tijdens de zwangerschap kan afnemen, moeten vrouwen die geen volledige virale onderdrukking hebben, mogelijk worden overgeschakeld op een actievere combinatie van geneesmiddelen.
Borstvoeding wordt niet aanbevolen voor moeders met hiv, ongeacht de behandeling, om het risico van overdracht van moeder op kind beter te vermijden.
Geneesmiddelinteracties
Odefsey kan een wisselwerking hebben met bepaalde geneesmiddelen, waarvan sommige de geneesmiddelconcentraties kunnen beïnvloeden en andere nadelige symptomen kunnen veroorzaken, zoals torsades de points.
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, hetzij in hun merknaam, hetzij in generieke vorm:
- Geneesmiddelen tegen aritmie: Quinidex (kinidine), Norpace (disopyramide), Pronestyl (procaïnamide)
- Antibiotica: Robimycin (erytromycine), Zagam (sparfloxacine)
- Anticonvulsiva: Dilantin (fenytoïne), Luminal (fenobarbital), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine)
- Antipsychotica: Haldol (haloperidol), Mellaril (thioridazine)
- Medicijnen tegen tuberculose: Mycobutine (rifabutine), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampicine), Rifamaat (rifampicine + isoniazide)
- Protonpompremmers (PPI's): Kapidex (dexlanprazol), Losec (ompreprazol), Nexium (esomeprazol), Prevacid (lansoprazol), Protonix (pantoprazol) of andere PPI's
- Steroïde geneesmiddelen: Decadron (dexamethason)
- Sint-janskruid
In sommige gevallen kan een interactie een dosisverlaging, medicatiesubstitutie of een scheiding van doses met enkele uren vereisen. In andere gevallen is er misschien geen verandering nodig.
