Morsa-afbeeldingen / Getty-afbeeldingen
Belangrijkste leerpunten
- Het ontstekingsremmende geneesmiddel baricitinib, dat momenteel is goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met reumatoïde artritis, kreeg van de FDA toestemming voor noodgebruik (EUA) om COVID-19 samen met remdesivir te behandelen.
- Een studie uit september toonde aan dat het ontstekingsremmende medicijn baricitinib het ziekenhuisverblijf voor COVID-19-patiënten met een dag verkort.
Donderdag heeft de Food and Drug Administration (FDA) een noodtoestemming afgegeven voor het ontstekingsremmende medicijn baricitinib voor de behandeling van COVID-19 in combinatie met het antivirale medicijn remdesivir. Remdesivir kreeg in oktober de volledige FDA-goedkeuring om in het ziekenhuis opgenomen patiënten met COVID-19 te behandelen.
Deze nieuwste EUA is van toepassing op patiënten met een vermoedelijke of bevestigde COVID-19, waaronder:
- In het ziekenhuis opgenomen volwassenen
- Kinderen van 2 jaar en ouder die aanvullende zuurstof, invasieve mechanische ventilatie of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) nodig hebben
Hoewel remdesivir intraveneus moet worden toegediend, wordt baricitinib als een orale tablet ingenomen. Dit laatste is een janus kinase (JAK) -remmer, een soort medicijn dat de reactie blokkeert van enzymen die ontstekingen en auto-immuniteit veroorzaken.
Uit onderzoek dat in september werd gepubliceerd, blijkt dat baricitinib en remdesivir samen de gemiddelde opnameduur van patiënten met één dag verminderen in vergelijking met behandeling met alleen remdesivir. De bevindingen werden op 14 september bekendgemaakt door Eli Lilly and Company, die baricitinib vervaardigt.
Het onderzoek met 1000 personen, gesponsord door het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), werd uitgevoerd in de Verenigde Staten, Europa, Latijns-Amerika en Japan. ten minste één verhoogde marker van ontsteking en bewijs van longontsteking, maar had geen mechanische beademing nodig toen het onderzoek begon.
Alle deelnemers aan het onderzoek kregen remdesivir, dat veel wordt gebruikt bij COVID-19-patiënten in het ziekenhuis, en sommigen kregen ook vier milligram (mg) baricitinib. Patiënten die baricitinib kregen, herstelden voldoende om uit het ziekenhuis te worden ontslagen, gemiddeld een dag sneller dan degenen die alleen remdesivir kregen.
"Er is een dringende behoefte om COVID-19-behandelingen te identificeren, en we zullen blijven samenwerken met NIAID om deze gegevens en de volgende stappen in de toekomstige rol van baricitinib te begrijpen", zegt Patrik Jonsson, senior vice-president van Lilly en president van Lilly Bio-Medicines, zei in een persbericht.
Wat dit voor u betekent
Dankzij deze toelating voor noodgebruik zou baricitinib een ander medicijn kunnen worden dat artsen gebruiken om COVID-19 te behandelen bij ziekenhuispatiënten.
Baricitinib Basics
Baricitinib is geen nieuw medicijn - het Eli Lilly-medicijn wordt vervaardigd en op de markt gebracht onder de naam Olumiant. Het is goedgekeurd in meer dan 70 landen, waaronder de VS, voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis.
Reumatoïde artritis is een auto-immuunziekte die ervoor zorgt dat het immuunsysteem overdreven reageert en gezonde gewrichtsweefsels in het lichaam aanvalt, zegt de National Institutes of Health (NIH). In COVID-19 kan een hyperactieve immuunrespons die bekend staat als een cytokinestorm veroorzaken ernstige gezondheidscomplicaties voor patiënten. "Dit medicijn zou de cytokinestorm kunnen verzachten", vertelt Rajeev Fernando, MD, een infectieziekte-expert in New York, aan Verywell.
Aangezien baricitinib al is goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis, "kunnen artsen het gebruiken", vertelt Jamie Alan, PhD, een assistent-professor in farmacologie en toxicologie aan de Michigan State University, aan Verywell. Als een arts momenteel echter baricitinib zou gebruiken om een COVID-19-patiënt te behandelen, zou dit als een "off-label" gebruik worden beschouwd.
Baricitinib wordt geleverd met een black box-waarschuwing, volgens de FDA, over mogelijke ernstige bijwerkingen, waaronder het risico op infecties zoals tuberculose en bacteriën, schimmel- en virale infecties. Sommige patiënten die met het medicijn werden behandeld, hebben ook lymfoom ontwikkeld en mogelijk fataal bloedproppen.
Artsen gebruiken al ontstekingsremmers
Veel COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden momenteel behandeld met een combinatie van remdesivir en het corticosteroïde dexamethason, een ontstekingsremmend medicijn, zegt Watkins. Maar het is onduidelijk hoeveel ontstekingsremmers helpen met COVID-19.
Een ontstekingsremmend medicijn zoals baricitinib blokkeert ontstekingsroutes, zegt Alan, die een cytokinestorm kunnen helpen voorkomen. Maar Watkins zegt dat de jury er nog niet uit is hoeveel ontstekingsremmende medicijnen daadwerkelijk worden bereikt wanneer ze worden gebruikt om COVID-19 te behandelen.
"Het is controversieel omdat het menselijke immuunsysteem buitengewoon gecompliceerd is", zegt hij. "Recente studies die andere middelen gebruikten om cytokinestorm te blokkeren, hebben niet veel klinisch voordeel gevonden."
Een snellere hersteltijd maakt het verschil
Een snellere hersteltijd, zelfs met slechts één dag, kan een verschil maken voor COVID-19-patiënten. Volgens Richard Watkins, MD, een arts voor infectieziekten en hoogleraar interne geneeskunde aan de Northeast Ohio Medical University, kunnen patiënten die een dag te vroeg worden vrijgelaten, lagere ziekenhuiskosten verwachten en minder risico's in verband met ziekenhuisopname, zoals ziekenhuisinfecties.
Alan zegt dat er secundaire factoren zijn die ook patiënten kunnen helpen. "Als iemand op het punt staat zijn baan te verliezen omdat hij in het ziekenhuis is opgenomen en niet genoeg betaald verlof heeft, dan maakt een dag een enorm verschil", zegt ze.
Sneller herstel is ook gunstig voor een toch al overbelast zorgsysteem. 'Een bed gaat sneller open', zegt Alan.
