Wie moet u weten over Benlysta (Belimumab)

In 2011 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Benlysta (belimumab) goed, het eerste medicijn met een vergunning voor gebruik bij de behandeling van lupus in meer dan 50 jaar. Voordien waren de enige medicijnen die door de FDA waren goedgekeurd om lupus te behandelen Plaquenil (hydroxychloroquine), prednison en aspirine.

Als je over Benlysta hoort, hoor je vaak het woord biologisch. In tegenstelling tot medicijnen die zijn gemaakt door chemische processen, is een biologisch medicijn een medicijn dat is ontwikkeld uit natuurlijke bronnen, zoals een dier, mens of micro-organisme.

Bovendien is Benlysta de eerstegerichtbehandeling voor lupus. Andere geneesmiddelen die vaak worden gebruikt om lupus te behandelen - zoals plaquenil, corticosteroïden, methotrexaat, azathioprine, cyclofosfamide en mycofenolaatmofetil - onderdrukken het immuunsysteem breder en hebben daardoor de neiging om meer bijwerkingen te veroorzaken. Als biologisch doelwit onderdrukt Benlysta een specifiek deel van het immuunsysteem dat een rol speelt bij het veroorzaken van lupussymptomen.

Benlysta is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van vijf jaar en ouder.

Hoe Benlysta werkt

Lupus wordt, net als alle auto-immuunziekten, gekenmerkt door een verkeerd immuunsysteem / Benlysta is in staat om de hyperactieve immuunrespons te 'kalmeren' door een eiwit te remmen dat een B-lymfocytstimulator (BLyS) wordt genoemd en dat de gezonde weefsels van het lichaam aanvalt en beschadigt. Het is een feit dat u zich geen zorgen hoeft te maken.

Benlysta wordt meestal gebruikt in combinatie met andere lupusmedicijnen. Combinatietherapie is effectiever gebleken bij het verminderen van lupussymptomen dan het gebruik van het medicijn als monotherapie (op zichzelf).

Een ander mogelijk voordeel van het gebruik van Benlysta is de vermindering van het gebruik van corticosteroïden. Dit is belangrijk omdat bekend is dat langdurig gebruik van corticosteroïden bijwerkingen zoals botverlies en orgaanschade veroorzaakt.

Onderzoekers hebben de effecten van Benlysta bestudeerd bij mensen die het medicijn vijf jaar hebben gebruikt en hebben ontdekt dat het niet alleen veilig is voor langdurig gebruik, maar ook het risico op bijwerkingen niet verhoogt.

Administratie

In tegenstelling tot de meeste andere lupusbehandelingen is Benlysta geen pil. Het wordt toegediend via intraveneuze (IV) infusie of door zelfinjectie.

Een IV-infusie zorgt ervoor dat het medicijn rechtstreeks in de bloedbaan terechtkomt via een bloedvat in uw arm. U kunt thuis geen IV-infusie toedienen en moet naar een spreekkamer, een ziekenhuis of een infuuscentrum. De infusie kan ongeveer een uur duren, maar langer als voorbereidingstijd en / of observatietijd nodig is.

Verwacht voor de eerste drie infusies eens in de twee weken een afspraak te maken en daarna eenmaal in de vier weken.

De FDA keurde de eerste zelf-geïnjecteerde Benylsta-formulering in 2017 goed. De behandelingsoptie vereist een beetje training, maar is over het algemeen gemakkelijker en handiger dan een infuus.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle medicijnen kan Benlysta bijwerkingen veroorzaken. De meest voorkomende bijwerkingen van Benlysta zijn:

• Misselijkheid
• Diarree
• Koorts
• Verstopte neus of loopneus
• Keelpijn
• Hoesten
• Moeite met slapen
• Been- of armpijn
• Depressie
• Hoofdpijn
• Urineweginfectie
• Verlaagd aantal witte bloedcellen
• Braken
• Buikpijn

Als u ernstige bijwerkingen ervaart, zoals een allergische reactie die uw ademhaling beperkt, bel dan onmiddellijk 911. U kunt ook negatieve bijwerkingen van Benlysta melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Zwangerschap

Hoewel er vrouwen zijn die met succes zijn bevallen tijdens het gebruik van Benlysta, onderzoeken onderzoekers nog steeds of het veilig is om Benlysta tijdens de zwangerschap in te nemen.

Benlysta is geclassificeerd als een geneesmiddel voor zwangerschapscategorie C, wat betekent dat dierstudies een negatief effect op de foetus hebben aangetoond, maar er zijn geen adequate of goed gecontroleerde onderzoeken bij mensen.

Met geneesmiddelen voor zwangerschapscategorie C kunnen de potentiële voordelen van het medicijn het gebruik rechtvaardigen, ondanks de mogelijke risico's.

Als u zwanger wordt terwijl u Benlysta gebruikt of binnen vier maanden nadat u met het geneesmiddel bent gestopt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw reumatoloog. Het wordt aanbevolen om anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van Benlysta en tot vier maanden na het stoppen met het geneesmiddel.

Het is niet bekend of het medicijn door middel van borstvoeding van ouder op baby wordt overgedragen. Een ouder zou moeten kiezen tussen borstvoeding geven of Benlysta gebruiken. Als u overweegt borstvoeding te geven, neem dan contact op met uw reumatoloog, die u zal helpen erachter te komen wat de beste optie is.

Beperkingen

Toen Benlysta voor het eerst werd goedgekeurd door de FDA, was het onduidelijk of het medicijn ten goede zou komen aan mensen met orgaanbetrokkenheid zoals lupus-nefritis of lupus van het centrale zenuwstelsel (CZS).

In één onderzoeksanalyse werd echter gevonden dat het medicijn tijdens de eerste vijf jaar van behandeling met Benlysta de orgaanschade niet veroorzaakte of verergerde, en mogelijk de progressie van de ziekte gerelateerd aan orgaanschade kon vertragen.

Ondanks enkele veelbelovende onderzoeksresultaten is Benlysta momenteel niet goedgekeurd voor de behandeling van CZS-lupus of lupus-nefritis.

Bezorgdheid en overwegingen

Vanwege de risico's die aan Benlysta zijn verbonden, moet u uw reumatoloog, voordat u met het medicijn begint, op de hoogte stellen als u:

• Tekenen hebben van of zijn gediagnosticeerd met een infectie, hartaandoening of psychische aandoening
• Een vaccinatie nodig of u heeft dit net gekregen, vooral een levend vaccin
• Medicatieallergieën hebben
• Een ander biologisch geneesmiddel, monoklonale antilichamen of intraveneuze infusies van Cytoxan (cyclofosfamide) gebruikt
• Gebruikt u een ander type medicatie, kruidensupplement of vitamine
• Een vorm van kanker heeft of ooit heeft gehad
• Andere medische aandoeningen hebben
• Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, of als u borstvoeding geeft

Een woord van Verywell

Als u Benlysta overweegt, is de volgende stap om met uw reumatoloog te praten. U zult natuurlijk veel vragen hebben tijdens uw eerste gesprek over de behandeling, maar ook op elk moment daarna, ook tijdens het gebruik van het medicijn. Schrijf uw vragen op zodra ze zich voordoen en neem uw vragenlijst mee naar uw volgende afspraak.

Houd er rekening mee dat het niet zo direct werkt als een behandeling zoals corticosteroïden. Het kan weken of maanden duren voordat u resultaten begint te zien.