Fasenra (benralizumab) is een injecteerbaar geneesmiddel dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met eosinofiel astma - een zeldzame vorm van astma waarbij het aantal witte bloedcellen, eosinofielen genaamd, abnormaal hoog is. Fasenra, een door de mens gemaakt monoklonaal antilichaam, werkt op het immuunsysteem om eosinofielen onder controle te krijgen, waardoor het risico op ernstige astma-aanvallen en chronische sinusitis en neuspoliepen wordt verminderd.
Fasenra wordt doorlopend gebruikt als aanvulling op standaardtherapieën. Hoewel het effectief is, is Fasenra duur en kan het bijwerkingen veroorzaken. Er is geen generiek geneesmiddel beschikbaar in de Verenigde Staten.
DmitriMaruta / Getty-afbeeldingenToepassingen
In november 2017 keurde de Food and Drug Administration (FDA) Fasenra goed als aanvullende behandeling voor ernstig eosinofiel astma.
Eosinofiel astma is een vorm van astma waarbij de overproductie van eosinofielen ontstekingen in de luchtwegen kan versterken en weefselschade kan veroorzaken. In vergelijking met niet-eosinofiel astma, waarbij de ontsteking grotendeels wordt veroorzaakt door een type witte bloedcel dat neutrofiel wordt genoemd, is eosinofiel astma doorgaans ernstiger en moeilijker te beheersen.
Eosinofielen veroorzaken ontstekingen wanneer ze degranuleren (uit elkaar vallen), waarbij giftige stoffen in het bloed vrijkomen. Ze worden beïnvloed door een pre-inflammatoire verbinding die bekend staat als interleukine-5 (IL-5) die zich bindt aan de bloedcel en degranulatie stimuleert.
Fasenra werkt door IL-5-receptoren op eosinofielen te blokkeren, waardoor dit proces wordt voorkomen. Behalve dat het een monoklonaal antilichaam is, wordt Fasenra geclassificeerd als zowel een IL-5-antagonist als een biologisch medicijn (d.w.z. het is gemaakt van levende cellen in plaats van chemicaliën).
Fasenra wordt niet gebruikt om astma-aanvallen te behandelen, maar eerder om de luchtwegontsteking en hyperreactiviteit onder controle te houden. Het doel is om de frequentie en ernst van aanvallen te verminderen.
Een studie uit 2017 gepubliceerd in deNew England Journal of Medicineconcludeerde dat Fasenra die elke acht weken werd ingenomen, het aantal astma-aanvallen met 70% verminderde en de behoefte aan orale steroïden die gewoonlijk door mensen met ernstige astma worden ingenomen, verminderde.
Er zijn twee andere IL-5-antagonisten die worden gebruikt voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma: Cinqair (reslizumab), goedgekeurd voor volwassenen van 18 jaar en ouder, en Nucala (mepolizumab), goedgekeurd voor volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder.
Off-label gebruik
In september 2019 kreeg Fasenra van de FDA de status van weesgeneesmiddel voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis, een chronische inflammatoire immuunstoornis die de slokdarm (voedingssonde) aantast. De status van weesgeneesmiddel is een classificatie waarin de FDA de voordelen van een bepaald medicijn erkent en de fabrikant belastingvoordelen geeft om klinisch onderzoek aan te moedigen.
De status van weesgeneesmiddel duidt het geneesmiddel niet aan als veilig of effectief. Toch zijn sommige artsen begonnen met het onderzoeken van Fasenra voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis geassocieerd met ernstige gastro-oesofageale refluxziekte (GERD).
Alvorens te nemen
Fasenra is alleen goedgekeurd voor de behandeling van ernstig eosinofiel astma en daarom zal uw arts moeten bevestigen dat u deze aandoening heeft voordat hij u het voorschrijft. Ze zullen dit doen met behulp van tests die het niveau van eosinofielen in de luchtwegen van uw longen meten.
Hiervoor worden vaak twee tests gebruikt, waarvan de eerste veel nauwkeuriger is:
- Bronchiale biopsie, waarbij een scoop in uw neus of keel wordt ingebracht om een weefselmonster af te knijpen en / of vocht uit de luchtwegen te verzamelen
- Sputuminductietest, waarbij u wordt gevraagd een slijmmonster op te hoesten voor evaluatie in het laboratorium
Bloedonderzoeken kunnen ook worden besteld, maar een hoog aantal eosinofielen in het bloed duidt niet noodzakelijk op een hoog aantal eosinofielen in de luchtwegen.
De ernst van eosinofiel astma wordt gedeeltelijk bepaald door het aantal aanvallen dat u per week heeft, hoe vaak u een noodinhalator per week nodig heeft, de frequentie van nachtelijke aanvallen en het aantal keren per jaar dat u intraveneuze steroïden nodig heeft om astma te behandelen. noodgeval.
Naast symptomen en medicatiegebruik, kan ernstige astma worden gediagnosticeerd als uw geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) minder is dan 60% van de voorspelde waarde voor uw leeftijd en geslacht.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
De enige absolute contra-indicatie voor het gebruik van Fasenra is een bekende allergie voor benralizumab of een ander ingrediënt in de injectie.
Omdat eosinofielen de taak hebben parasieten uit het lichaam te verwijderen, moeten mensen met parasitaire wormen (wormen) worden behandeld met antiparasitaire geneesmiddelen met een breed spectrum, zoals benzimidazolen, voordat Fasenra wordt gestart.
De effecten van Fasenra tijdens de zwangerschap zijn niet bekend. Hoewel dierstudies geen bewijs van schade aan de foetus hebben aangetoond, kunnen monoklonale antilichamen de placenta binnendringen tijdens het derde trimester van de zwangerschap (hoewel hun effecten op een ongeboren baby onbekend blijven). Het is ook niet bekend of benralizumab in de moedermelk kan worden uitgescheiden.
Als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft, neem dan contact op met uw arts om de voordelen en risico's van Fasenra-therapie in uw geval volledig af te wegen.
Dosering
Fasenra is verkrijgbaar als een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik. Elke injectie bevat 30 milligram (mg) benralizumab per dosis van 30 milliliter (ml). Er zijn ook Fasenra auto-injectorpennen die dezelfde hoeveelheid benralizumab per dosis van 30 ml bevatten.
De aanbevolen dosis Fasenra is hetzelfde voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:
- Een inductie ("oplaad") dosis van 30 mg / ml elke vier weken voor de eerste drie doses
- Een onderhoudsdosis van 30 mg / ml daarna om de acht weken
Hoe te nemen en op te slaan
Fasenra wordt toegediend via subcutane injectie (dit betekent een injectie onder de huid). De eerste injecties kunnen worden gegeven op het kantoor van de dokter, voornamelijk om u te leren hoe u de injectie zelf moet toedienen. Als je het eenmaal onder de knie hebt, kun je jezelf of je kind thuis de kans geven.
Fasenra moet in de koelkast worden bewaard tussen 36 graden F en 46 graden F (maar nooit ingevroren). Het moet 30 minuten voordat het tijd is om het te gebruiken worden verwijderd om het op kamertemperatuur te brengen.
Hoewel constante koeling ideaal is, als u op reis bent of niet thuis bent, kan Fasenra maximaal 14 dagen (maar niet langer) bij kamertemperatuur (tot 77 graden F) worden bewaard.
De Fasenra-oplossing kan helder zijn of een licht opaalachtige of gelige tint hebben. Gebruik Fasenra niet als het donker of verkleurd is.
Controleer altijd de vervaldatum voordat u een Fasenra-spuit of auto-injector gebruikt en gooi elk product weg dat is verlopen.
Om de voorgevulde Fasenra-spuit te gebruiken:
- Haal de spuit uit de verpakking door de spuit vast te pakken, niet de zuiger. Mogelijk ziet u kleine belletjes in de oplossing; dit is normaal. Verwijder geen luchtbellen voordat u de medicatie injecteert .
- Veeg de injectieplaats (bovenarm, dij of buik) schoon met een alcoholdoekje.
- Verwijder de naaldbeschermer direct voor de injectie. Raak de naald niet aan.
- Knijp voorzichtig in de huid op de injectieplaats.
- Steek de naald in de huid en druk de zuiger volledig in.
- Houd de zuiger onder druk en verwijder de naald uit de huid.
- Zodra u de zuiger loslaat, trekt de naald zich terug in de spuit.
- Druk een watje of wattenstaafje op de injectieplaats als er een bloeding is. U kunt desgewenst een zelfklevend verband op de site plaatsen.
Om de Fasenra auto-injectorpen te gebruiken:
- Haal de pen uit de verpakking.
- Veeg de injectieplaats (bovenarm, dij of buik) schoon met een alcoholdoekje.
- Verwijder de groene naaldbeschermer vlak voor gebruik zonder de naald aan te raken.
- Knijp in de huid op de injectieplaats.
- Houd de pen in een hoek van 90 graden en druk de naald in de huid.
- Houd 15 seconden vast. De pen zal automatisch de dosis toedienen.
- Til de naald recht uit de huid. De naaldbeschermer schuift automatisch naar beneden en bedekt de naald.
- Gebruik een watje of wattenstaafje om het bloeden te stoppen, indien aanwezig. Bedek indien gewenst met een zelfklevend verband.
Verwijdering
Gooi een vervallen of gebruikt product weg door het in een naaldencontainer te doen, die, wanneer gevuld, op verschillende manieren kan worden weggegooid, zoals op inzamelplaatsen (bijv. Ziekenhuizen, apotheken, gezondheidsafdelingen), speciale openbare inzamelingspunten. ups en anderen.
Gooi Fasenra, gebruikt of niet, nooit bij uw gewone afval.
Ga naar SafeNeedleDisposal.org voor meer informatie over enkele lokale verwijderingsopties voor scherpe voorwerpen in uw regio.
Bijwerkingen
Zoals met elk medicijn, kan Fasenra bijwerkingen veroorzaken. Sommige zijn relatief mild en verdwijnen meestal als het lichaam zich eraan aanpast. Anderen kunnen ernstig zijn en het noodzakelijk maken om de behandeling te stoppen.
Als u een medicijn gedurende een lange tijd gebruikt, kan dit aanleiding geven tot bezorgdheid over bijwerkingen die verband houden met de gebruiksduur. Studies hebben aangetoond dat Fasenra veilig is na drie jaar gebruik, en het wordt verondersteld nog lang daarna veilig te zijn.
Vaak voorkomende bijwerkingen van Fasenra (bij 3% of meer van de gebruikers) zijn onder meer:
- Pijn op de injectieplaats, meestal mild
- Hoofdpijn
- Koorts, meestal mild
- Keelpijn
- Overgevoeligheid voor geneesmiddelen
In zeldzame gevallen kan een overgevoeligheidsreactie ernstig worden en een mogelijk levensbedreigende allergie voor het hele lichaam veroorzaken, bekend als anafylaxie. Als anafylaxie niet onmiddellijk wordt behandeld, kan dit leiden tot shock, coma, allergische verstikking, hart- of ademhalingsfalen en overlijden.
Wanneer moet u 911 bellen?
Bel 911 of zoek spoedeisende hulp als u een van de volgende symptomen ervaart na het innemen van een dosis Fasenra:
- Netelroos of uitslag
- Kortademigheid
- Piepende ademhaling
- Duizeligheid of duizeligheid
- Hoge hartslag
- Hartkloppingen
- Buikpijn
- Braken
- Diarree
- Zwelling van het gezicht, de tong of de keel
- Een gevoel van naderend onheil
Waarschuwingen en interacties
Studies hebben aangetoond dat 52% van de mensen die Fasenra gebruiken na acht weken gebruik geen orale corticosteroïden (steroïden) meer nodig hebben.
Hoe gunstig dit effect ook is, u mag nooit abrupt stoppen met orale steroïden, zelfs als u ze niet langer nodig heeft. Dit kan leiden tot een bijniercrisis waarbij het niveau van cortisol (het hormoon dat corticosteroïden nabootsen) nog niet is hersteld. Dit kan leiden tot hoge koorts, misselijkheid, braken, snelle hartslag, uitdroging, verwarring en coma.
Om dit te voorkomen, moet de dosis corticosteroïden geleidelijk worden afgebouwd onder toezicht van een arts. Afhankelijk van de dosis en de gebruiksduur kan het afbouwproces weken of maanden duren.
Fasenra is een monoklonaal antilichaam dat wordt gegenereerd door levende cellen en het lichaam reageert erop zoals het normale antilichamen zou doen. Omdat Fasenra de normale werking van het lichaam niet verandert, lijkt het niet te interfereren met andere geneesmiddelen of geneesmiddelinteracties te veroorzaken.
Een woord van Verywell
Fasenra is een belangrijk medicijn voor mensen met eosinofiel astma die de symptomen niet onder controle kunnen houden met standaard medicamenteuze therapieën. Omdat het anders werkt dan Cinqair en Nucula - die zich hechten aan IL-5 in plaats van aan eosinofielen - lijkt het effectiever te zijn.
Een opmerkelijk nadeel: Fasenra is duurder dan elk van de andere voor IL-5-antagonisten (ongeveer $ 5.000 versus $ 3.000 per dosis). Er is een Fasenra-programma voor patiëntenbijstand dat uw contante uitgaven kan verlagen tot $ 0 als u in aanmerking komt.
