Novavax is een in Maryland gevestigd biotechnologiebedrijf dat op traditionele wijze een vaccin tegen de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) ontwikkelt. Het bedrijf begon in september met een fase 3-studie van haar kandidaat-vaccin NVX-CoV2373 in het Verenigd Koninkrijk en in december met een tweede fase 3-studie in de Verenigde Staten en Mexico. Aan deze twee late-stage-onderzoeken zullen in totaal ongeveer 45.000 deelnemers worden ingeschreven.
Hoewel Novavax hierdoor achterblijft bij zijn concurrenten, zijn de eerste resultaten van zijn vaccinonderzoeken veelbelovend.
zoranm / Getty ImagesHoe het werkt
Het Novavax-vaccin maakt gebruik van een op maat gemaakt spike-eiwit dat het natuurlijke spike-eiwit in het nieuwe coronavirus nabootst. Novavax werkt al jaren aan de ontwikkeling van zijn recombinante nanodeeltjestechnologie en creëerde in het voorjaar het eerste COVID-19-vaccin met deze methode. Tegen de zomer toonden vroege klinische onderzoeken aan dat het vaccin veilig leek te zijn, en meer geavanceerde onderzoeken kwamen in de planningsfase in de Verenigde Staten en andere landen.
Het vaccin met twee doses werkt door een eiwit te introduceren dat een antilichaamrespons opwekt, waardoor het vermogen van het toekomstige coronavirus om zich aan menselijke cellen te binden wordt geblokkeerd en infectie wordt voorkomen. Het eiwit wordt gecombineerd met het Matrix-M-adjuvans van Novavax, dat belangrijk is voor het versterken van de immuunrespons die wordt opgewekt door het eiwitantigeen.
Hoe effectief is het?
De resultaten van vroege vaccinonderzoeken, gepubliceerd door Novavax, lieten een sterke antilichaamrespons op het vaccin bij dieren zien. In augustus 2020 vertoonden vroege onderzoeken bij mensen sterke antilichaamreacties zonder ernstige bijwerkingen en weinig bijwerkingen.
Eind januari kondigde Novavax aan dat uit een voorlopige analyse van de gegevens van de fase 3-studie in het VK bleek dat het vaccin 89,3% effectief was en bescherming bood tegen de Britse variant B.1.1.7. Het bedrijf kondigde ook aan dat het vaccin voor 60% effectief was in een fase 2b klinische studie in Zuid-Afrika en bescherming bood tegen de Zuid-Afrikaanse variant B.1.351.
De resultaten van alle klinische onderzoeken in een laat stadium worden verwacht in 2021.
In het onderzoek van Novavax zullen deelnemers niet direct worden blootgesteld aan het virus, maar in plaats daarvan zullen onderzoekers een natuurlijke infectiebenadering gebruiken. De uitdaging zal dan zijn om te bepalen of het vaccin of andere beschermende maatregelen zoals maskering of sociale afstand nemen de meeste bescherming boden.
Wanneer is het beschikbaar?
De vaccinkandidaat van Novavax wekt veel belangstelling omdat uit gegevens uit vroege dierstudies bleek dat het zeer effectief was in het voorkomen van replicatie van het coronavirus in neuspassages. Het is een belangrijke ontwikkeling voor COVID-vaccins omdat het zowel infectie- als overdrachtssnelheden kan helpen verminderen. . Hoewel dit nog niet is vastgesteld in studies bij mensen.
Novavax loopt echter achter op zijn concurrenten als het gaat om klinische onderzoeken, dus zelfs als het goed blijft presteren in de onderzoeken, is het vaccin mogelijk pas eind 2021 beschikbaar. Het bedrijf heeft nog geen schattingen vrijgegeven over de distributiedata. Het bedrijf zelf staat ook voor een grote uitdaging aangezien 2019 een moeilijk jaar was voor Novavax.Wetenschapmagazine meldde dat het bedrijf een aantal van zijn productiefaciliteiten heeft verkocht en afhankelijk is van meer aannemers om veel van zijn vaccins te produceren. Dit kan een vertraging in de productie tot gevolg hebben.
Er is nog geen informatie verstrekt over de prijs van het vaccin.
COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.
Wie kan het Novavax-vaccin krijgen?
Net als andere COVID-19-vaccinkandidaten, is het Novavax-vaccin getest bij volwassenen van 18 jaar en ouder. Het bedrijf heeft geen updates verstrekt over onderzoeken bij kinderen en tieners. Er is nog geen informatie verstrekt over zorgen voor specifieke groepen.
Ongeacht de populaties van de studiegroep, wie COVID-vaccins kan krijgen, zal grotendeels een regelgevende beslissing zijn van de Food and Drug Administration (FDA). Of u tijdens de distributie in aanmerking komt, wordt vervolgens bepaald op het niveau van de staat en door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
De CDC leidt de vaccinatie-inspanningen en alle bestellingen van het COVID-19-vaccin, ongeacht de fabrikant, gaan via het bureau. De CDC houdt ook toezicht op de distributie van vaccins. De Adviescommissie voor immunisatiepraktijken (ACIP) van de CDC heeft aanbevelingen gedaan voor het prioriteren van vaccinleveranties.
Gezondheidswerkers en mensen die in instellingen voor langdurige zorg wonen, waren de eersten die de goedgekeurde COVID-19-vaccins ontvingen. Volgens de CDC zijn er meer dan 18 miljoen gezondheidswerkers in de Verenigde Staten en leven ongeveer 1,3 miljoen Amerikanen in instellingen voor langdurige zorg. Elk van deze mensen zou twee doses van de toegestane vaccins moeten krijgen. dusver.
De CDC schatte dat het enkele maanden zal duren voordat het aanbod van vaccins de vraag kan inhalen. Richtlijnen over wie het vaccin zal krijgen en wanneer zullen worden beslist zodra er voorraden beschikbaar komen. Alleen al in de Verenigde Staten wonen ongeveer 330 miljoen mensen, wat betekent dat er bijna 700 miljoen vaccindoses nodig zijn om heel Amerika te vaccineren als andere vaccins volgen op een dosis van twee vaccins.
Hoewel er weinig informatie beschikbaar is over de details van wanneer iedereen de vaccins zal krijgen en waar ze het kunnen krijgen, zullen nationale en lokale gezondheidsafdelingen de inspanningen coördineren om doses van de vaccins te verdelen zodra deze beschikbaar komen. Het vaccin moet zowel in artsenpraktijken als in winkels verkrijgbaar zijn, zoals apotheken die andere vaccins toedienen.
Zodra het vaccin beschikbaar is, zijn alle doses die door de Amerikaanse overheid worden gekocht, gratis voor haar burgers. Hoewel het vaccin zelf gratis is, kan de instelling of instantie die het vaccin aanbiedt een vergoeding in rekening brengen voor toediening. Van volksgezondheidsprogramma's en verzekeringsplannen wordt verwacht dat zij patiënten alle kosten vergoeden die verband houden met vaccinatie tegen COVID-19, maar er is nog geen informatie beschikbaar.
Bijwerkingen en bijwerkingen
Er zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld in vroege onderzoeken met het Novavax-vaccin, maar er zal meer informatie beschikbaar zijn nadat de resultaten van het onderzoek in een laat stadium zijn gepubliceerd. In fase 3 traden bijwerkingen "op lage niveaus op en waren ze verdeeld over de vaccin- en placebogroep". volgens Novavax.
Financiering en ontwikkeling
Novavax heeft wereldwijd meer dan $ 2 miljard ontvangen voor zijn inspanningen om een COVID-19-vaccin te ontwikkelen, met $ 1,6 miljard alleen van de Amerikaanse overheid. De Amerikaanse fondsen werden verstrekt als onderdeel van Operatie Warp Speed en van de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). BARDA is een programma dat valt onder het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. Dat programma en Operatie Warp Speed hebben geprobeerd te versnellen hoe snel vaccins ter bestrijding van COVID-19 kunnen worden ontwikkeld en goedgekeurd voor gebruik.
.jpg)
