Baqsimi (glucagon-neuspoeder) is een medicijn dat in een neusgat wordt ingeademd en dat wordt gebruikt om hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te behandelen bij mensen met type 1- en type 2-diabetes. Baqsimi werd op 24 juli 2019 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en is de eerste vorm van glucagon die kan worden gebruikt in een hypoglycemische noodsituatie zonder dat een injectie nodig is.
Bijwerkingen van Baqsimi, die voornamelijk de ogen en neus treffen, zijn meestal mild. Hoewel Baqsimi effectief is, is het niet voor iedereen geschikt en kan het bij sommigen een allergische reactie veroorzaken.
Glucagon is een van nature voorkomend hormoon dat wordt geproduceerd door de alvleesklier en dat de afgifte van glucose uit de lever triggert. Een studie uit 2015 gepubliceerd inDiabetes Zorgconcludeerde dat de intranasale afgifte van glucagon even effectief was bij de behandeling van ernstige hypoglykemie als een enkelvoudige dosis glucagoninjectie.
Er zijn geen generieke versies van Baqsimi.
Met dank aan Eli Lilly and CompanyToepassingen
Baqsimi is goedgekeurd door de FDA voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder die diabetes hebben. Het is bedoeld voor gebruik in een hypoglycemische noodsituatie wanneer er geen snelwerkende koolhydraten zijn (zoals glucosestroop of sinaasappelsap) eten of niet genoeg om de bloedsuikerspiegel voldoende te verhogen. Baqsimi wordt niet gebruikt voor de algemene behandeling van diabetes.
Bij inademing in een neusgat kan Baqsimi de bloedsuikerspiegel gewoonlijk binnen 30 minuten normaliseren.
Vóór de introductie van Baqsimi injecteerbare glucagon was de enige behandeling die beschikbaar was voor mensen die een hypoglykemische noodsituatie hadden meegemaakt buiten een ziekenhuis of kliniek, gedefinieerd als een bloedglucosemeting van minder dan 70 milligram per deciliter (mg / dL). Dergelijke ernstige druppels kunnen ernstige symptomen veroorzaken, waaronder een onregelmatig hartritme, verwardheid, wazig zien, toevallen en bewusteloosheid.
Volgens een studie uit 2015 gepubliceerd inPLoS One,niet minder dan 282.254 bezoeken aan spoedeisende hulp in 2011 vermeldden hypoglykemie als de primaire diagnose.
Baqsimi wordt beschouwd als een belangrijke stap vooruit in de spoedbehandeling van hypoglykemie, vooral bij mensen die bang zijn voor naalden. In tegenstelling tot injecteerbare glucagon, vereist het geen voormengen of aanzienlijke hoeveelheden training om toe te dienen.
Alvorens te nemen
Baqsimi wordt over het algemeen voorgeschreven als u schommelingen in uw bloedsuikerspiegel ondanks een passende behandeling niet voldoende onder controle kunt houden. Dit geldt met name voor mensen die intensieve insulinetherapie ondergaan bij wie hypoglykemie bijna onvermijdelijk is.
Counseling wordt meestal gegeven voordat Baqsimi wordt voorgeschreven, vooral aan jongere mensen en ouderen die de vroege tekenen van hypoglykemie vaak niet herkennen. Door niet onmiddellijk te reageren met orale glucose, lijden deze personen vaak aan een anders vermijdbare hypoglycemische gebeurtenis.
Gebrek aan symptoombewustzijn is een belangrijke risicofactor voor ernstige hypoglykemie, waardoor een persoon een negen keer groter risico loopt dan iemand met algemene kennis.
Om hypoglykemie te helpen voorkomen, moet u regelmatig maaltijden eten en geen maaltijden overslaan. Test uw bloedsuikerspiegel regelmatig zoals aanbevolen door uw arts.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Naast het vergroten van uw bewustzijn over hypoglykemiepreventie, zal de arts bepalen of er aandoeningen zijn die het gebruik van Basqimi zouden kunnen contra-indiceren.
De FDA waarschuwt voor het gebruik van Baqsimi met een van de volgende:
- Overgevoeligheid: Baqsimi mag niet worden gebruikt als u een bekende voorgeschiedenis heeft van allergie voor glucagon in welke vorm dan ook. Overgevoeligheid voor een van de inactieve ingrediënten in Baqsimi (betadex of dodecylfosfocholine) zou ook een contra-indicatie zijn voor gebruik.
- Feochromocytoom: Baqsimi mag niet worden gebruikt bij mensen met een zeldzame tumor van de bijnier, feochromocytoom genaamd, bij wie Baqsimi ernstige en mogelijk levensbedreigende hypertensie (hoge bloeddruk) kan veroorzaken.
- Insulinoom: Baqsimi is ook gecontra-indiceerd voor gebruik bij mensen met insulinoom, een zeldzame tumor van de alvleesklier die een overmatige productie van insuline veroorzaakt. Het gebruik van Baqsimi kan een overdreven insulinerespons veroorzaken en uw bloedsuikerspiegel nog verder verlagen.
Baqsimi moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met de ziekte van Addison (bijnierinsufficiëntie), een voorgeschiedenis van chronische hypoglykemie of tekenen van uithongering. Onder deze omstandigheden is er vaak niet genoeg opgeslagen glucose in de lever om vrij te komen, zelfs als Baqsimi wordt gebruikt, is het mogelijk dat er geen reactie is. In dergelijke gevallen moet glucose worden gebruikt in plaats van glucagon.
Dosering
Baqsimi wordt afgeleverd in een neusinjector voor eenmalig gebruik die 3 milligram (mg) glucagon bevat. Dit is de aanbevolen dosis voor zowel volwassenen als kinderen van vier jaar of ouder. Eenmaal gebruikt, wordt de injector weggegooid.
Hoe Baqsimi te beheren
- Verwijder de krimpfolie door aan de bureaucratie te trekken.
- Open de injectieflacon en verwijder het apparaat.
- Houd het apparaat tussen uw vingers en duim.
- Steek de punt voorzichtig in een neusgat totdat uw vingers uw neus raken.
- Druk de zuiger stevig in totdat de groene lijn op de zuiger verdwijnt. Baqsimi mag slechts in één neusgat worden toegediend.
Zodra de dosis is toegediend, bel dan 911 en eet wat snelwerkende koolhydraten zoals wat sap, een banaan of glucosestroop. Probeer dan een eiwitrijke snack te eten, zoals crackers met kaas of pindakaas, die kan helpen om de bloedsuikerspiegel geleidelijk te verhogen.
Als u niet binnen 15 minuten op Baqsimi reageert, kunt u uzelf een nieuwe dosis geven, indien beschikbaar. Gebruik geen insuline in afwachting van een reactie.
Baqsimi kan worden toegediend aan iemand die bewusteloos is. Zorg ervoor dat u de persoon op zijn zij legt om te voorkomen dat hij stikt als hij braakt. Gooi het gebruikte apparaat en de tube weg.
Hoe te bewaren
Baqsimi moet worden bewaard in de originele, in krimpfolie verpakte verpakking tot aan gebruik. Door het verwijderen van de krimpfolie kan er vocht naar binnen sijpelen, waardoor het neuspoeder samenklontert of stolt.
Baqsimi kan veilig worden bewaard bij temperaturen tot 86 F (30 C). Bewaar Basqimi niet in het handschoenenkastje van uw auto, waar de temperatuur gemakkelijk hoger kan worden dan 100 F, zelfs bij koeler weer.
Vervang Baqsimi vóór de vervaldatum en gooi de verlopen injectieflacon weg. Weersta de verleiding om vervallen Baqsimi als "reservedosis" te behouden.
Als de kosten een probleem zijn, kunt u hulp krijgen van de fabrikant om uw contante uitgaven aanzienlijk te verminderen.
Bijwerkingen
Zoals alle medicijnen kan Baqsimi bijwerkingen veroorzaken. Ze hebben meestal betrekking op de bovenste luchtwegen en zijn meestal mild en van korte duur. Ernstige bijwerkingen zijn ongebruikelijk, maar kunnen voorkomen.
Gemeenschappelijk
Volgens de fabrikant zijn de vaak voorkomende bijwerkingen van Baqsimi (die meer dan 10% van de gebruikers treffen):
- Loopneus
- Neuspijn
- Verstopte neus
- Jeukende neus, keel of ogen
- Hoesten
- Bloedneus
- Waterige of rode ogen
- Hoofdpijn
- Misselijkheid
- Braken
Minder vaak is bekend dat smaakveranderingen (dysgeusie), jeukende huid (pruritis), snelle hartslag (tachycardie) en hypertensie optreden. Breng uw arts en medische spoedhulp op de hoogte van eventuele bijwerkingen die u ervaart na het gebruik van Baqsimi.
Erge, ernstige
Zoals met veel andere medicijnen, heeft Baqsimi het potentieel om een abnormale immuunrespons op te wekken, vaak in de vorm van een medicijnallergie. De symptomen van een medicijnallergie kunnen mild zijn en verdwijnen zonder behandeling, terwijl andere mogelijk spoedeisende zorg nodig hebben.
Onderzoek suggereert dat het risico op een immunogene respons van glucagon laag is (tussen 0,1% en 1,6%). Met betrekking tot Baqsimi specifiek is het risico op allergie even laag, hoewel er geïsoleerde gevallen zijn van anafylaxie na het gebruik van glucagon in andere vormen.
Anafylaxie is een potentieel levensbedreigende allergie voor het hele lichaam die wordt veroorzaakt wanneer het lichaam overdreven reageert op anders onschadelijke stoffen. Symptomen treden meestal plotseling en snel op en kunnen, indien onbehandeld, leiden tot shock, coma, verstikking, hartfalen of ademhalingsfalen en de dood.
Wanneer moet u 911 bellen?
Zoek spoedeisende hulp als u enkele of alle van de volgende symptomen ervaart na inname van Baqsimi.
- Ademhalingsmoeilijkheden
- Kortademigheid
- Piepende ademhaling
- Netelroos of uitslag
- Misselijkheid of braken
- Onregelmatige hartslag
- Duizeligheid of flauwvallen
- Zwelling van het gezicht, de keel of de tong
- Een gevoel van naderend onheil
Waarschuwingen en interacties
is relatief veilig indien gebruikt zoals aangegeven. Bij overmatig gebruik (meer dan twee opeenvolgende doses), kan Baqsimi misselijkheid, reflux, braken, snelle hartslag en een dramatische stijging van de bloeddruk veroorzaken. Als dit gebeurt, kan een injectie met fentolaminemesylaat worden voorgeschreven om de bloeddruk te verlagen.
Als natuurlijk voorkomend hormoon is glucagon meestal veilig in combinatie met andere geneesmiddelen. Er zijn echter een paar geneesmiddelinteracties die het vermelden waard zijn:
- Bètablokkers: Mensen die bètablokkers gebruiken om abnormale hartritmes en hypertensie te behandelen, kunnen een voorbijgaande stijging van de bloeddruk en hartslag ervaren na gebruik van Baqsimi.
- Warfarine: Baqsimi kan de bloedstolling vertragen en het anticoagulerende effect van het anticoagulantia warfarine versterken, wat leidt tot gemakkelijk blauwe plekken en neusbloedingen.
- Indomethacine: het niet-steroïde ontstekingsremmende medicijn indomethacine dat wordt gebruikt om artritis, jicht, bursitis en tendinitis te behandelen, kan het vermogen van Basqimi om de glucosespiegel te verhogen aanzienlijk ondermijnen.
Om interacties tussen geneesmiddelen te voorkomen, moet u uw arts altijd informeren over alle medicijnen die u gebruikt, of deze nu op recept, zonder recept verkrijgbaar, kruiden of recreatief zijn.
Zwangerschap
Baqsimi wordt verondersteld veilig te zijn voor gebruik tijdens de zwangerschap. In onderzoeken bij ratten verhoogde het gebruik van injecteerbaar glucogeen in concentraties van 40 keer die bij mensen het risico op geboorteafwijkingen bij de foetus niet.
Evenzo lijkt glucogeen dat wordt gebruikt bij moeders die borstvoeding geven, te worden afgebroken tot het basale aminozuur en geen schade toe te brengen aan de zogende baby.
.jpg)
.jpg)
