Xeljanz (tofacitinibcitraat) is een orale Janus kinase (JAK) -remmer - een soort disease modifying antireumatic drug (DMARD) - die wordt gebruikt om matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen te behandelen. Xeljanz wordt doorgaans voorgeschreven na een mislukte behandeling met methotrexaat en verlicht gewrichtspijn, ontsteking en stijfheid door de activiteit van het immuunsysteem te verminderen via een andere therapeutische route dan andere DMARD's.
Xeljanz is verkrijgbaar in formuleringen met zowel onmiddellijke als verlengde afgifte. Er is geen generiek.
Toepassingen
Xeljanz is goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis psoriatica en colitis ulcerosa. Het kan alleen worden gebruikt (als monotherapie) of in combinatie met methotrexaat of andere niet-biologische DMARD's.
Goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in 2012, wordt Xeljanz beschouwd als een medicijn met een klein molecuul, niet als een biologisch medicijn. Biologische geneesmiddelen blokkeren pro-inflammatoire cytokines van buiten de cel, terwijl Xeljanz van binnenuit werkt.
Xeljanz remt de JAK-route - een signaalroute in cellen die een belangrijke rol speelt bij ontstekingen geassocieerd met reumatoïde artritis. JAK's zijn intracellulaire enzymen die signalen doorgeven die voortkomen uit cytokine- of groeifactor-receptor-interacties op het celmembraan.
In klinische onderzoeken werd aangetoond dat Xeljanz alleen of in combinatie met een andere DMARD de tekenen en symptomen van RA significant vermindert en het vermogen om typische dagelijkse activiteiten uit te voeren, verbetert.
Alvorens te nemen
Xeljanz is geïndiceerd voor de behandeling van reumatoïde artritis nadat methotrexaat de ziekte niet in remissie heeft gebracht Voordat Xeljanz wordt voorgeschreven, zal uw arts uw medische geschiedenis doornemen, inclusief uw huidige RA-symptomen en eerdere behandelingsregimes.
Bovendien zal uw arts huidtesten uitvoeren om te controleren op tuberculose en bloedtesten uitvoeren om uw cholesterolgehalte, leverenzymen en bloedcelaantallen te controleren. De basislijnwaarden worden vastgelegd voordat u met de behandeling met Xeljanz begint, zodat er later naar kan worden verwezen.
Periodieke laboratoriumtesten worden aanbevolen tijdens de duur van de behandeling, omdat Xeljanz veranderingen kan veroorzaken in bepaalde typen witte bloedcellen, hemoglobine, leverenzymen en lipiden.
Mogelijk moet u uw vaccinaties bijwerken voordat u met Xeljanz begint, omdat vaccins tegen levende virussen tijdens het gebruik van het geneesmiddel moeten worden vermeden. Deze vaccins zijn onder meer:
- Gordelroos
- FluMist influenza neusspray
- Mazelen, bof en rubella
- Gele koorts
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Uw arts zal de mogelijke voordelen en risico's van dit medicijn met u bespreken voordat hij de behandeling voorschrijft. Xeljanz kan een groter risico vormen voor mensen met bepaalde aandoeningen. Vertel het uw arts als u 50 jaar of ouder bent, rookt, of ooit heeft gehad of ooit heeft gehad:
- Kanker
- Suikerziekte
- Hoge cholesterol
- Hoge bloeddruk
- HIV of AIDS
- Infecties die frequent, chronisch of komen en gaan, zowel systemisch als lokaal, zoals open wonden, zweren en koortsblaasjes
- Leverziekte
- Niertransplantatie
- Longziekte
- Andere aandoeningen van het immuunsysteem
- Tuberculose
- Gastro-intestinale perforaties
Laat uw arts bovendien weten of u woont of ooit heeft gewoond in gebieden waar de schimmelinfectie histoplasmose vaker voorkomt, zoals de valleien van de Ohio of Mississippi, delen van Midden- en Zuid-Amerika, Afrika, Azië en Australië.
Adequate studies met Xeljanz bij zwangere vrouwen zijn niet uitgevoerd. Xeljanz mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het voordeel van het geneesmiddel opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Dosering
Normale Xeljanz moet tweemaal daags worden ingenomen - 5 milligram (mg) per dosis.
Xeljanz-XR, de versie met verlengde afgifte, wordt geleverd als een tablet van 11 mg die eenmaal daags wordt ingenomen.
Xeljanz kan met of zonder voedsel worden ingenomen en moet in zijn geheel worden doorgeslikt. Kauw er niet op, splits of plet het niet.
Als u een dosis vergeet, neem deze dan in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Sla in dat geval de gemiste dosis over en ga door met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Vraag uw arts of apotheker als u vragen heeft.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van Xeljanz, die optraden tijdens de eerste drie maanden van gebruik in klinische onderzoeken, waren:
- Infecties van de bovenste luchtwegen
- Hoofdpijn
- Diarree
- Verstopte neus of loopneus
Vertel het uw arts als deze symptomen ernstig zijn of niet verdwijnen.
Xeljanz kan uw cholesterolgehalte verhogen. Uw arts zal uw cholesterol nauwlettend in de gaten houden terwijl u dit medicijn gebruikt.
Erge, ernstige
Er zijn ook enkele ernstige bijwerkingen die verband houden met het gebruik van Xeljanz. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische noodhulp:
- Netelroos
- Zwelling van gezicht, ogen, lippen of keel
- Moeite met slikken of ademen
- Maagpijn die gepaard gaat met koorts en diarree of obstipatie
- Geelverkleuring van de huid of ogen
- Verlies van eetlust
- Donkere urine
- Kleikleurige stoelgang
- Braken
- Uitslag
- Bleke huid
- Kortademigheid
Waarschuwingen en interacties
Xeljanz draagt een black box-waarschuwing voor ernstige en mogelijk dodelijke bijwerkingen. Waaronder:
- Ernstige infecties die leiden tot ziekenhuisopname of overlijden, zoals tuberculose, bacteriële, invasieve schimmels, virale en andere opportunistische infecties
- Lymfoom en andere maligniteiten
- Epstein-Barr-virus-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoening
Xeljanz mag niet samen met biologische geneesmiddelen worden ingenomen. Waaronder:
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Humira (adalimumab)
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Simponi (golimumab)
- Orencia (abatacept)
- Actemra (tocilizumab)
- Rituxan (rituximab)
- Kineret (anakinra)
Sommige medicijnen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij het gebruik van Xeljanz en het kan zijn dat uw arts uw dosering moet aanpassen of u moet controleren op bijwerkingen, waaronder leverschade. Deze omvatten:
- Niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID's) zoals aspirine, Advil of Motrin (ibuprofen) en Naprosyn of Aleve (naproxen)
- Azasan, Imuran (azathioprine)
- Gengraf, Neoral, Sandimmune (cyclosporine)
- Otrexup, Rasuvo, Trexall (methotrexaat)
- Steroïden waaronder dexamethason, Medrol (methylprednisolon), Prelone (prednisolon) en prednison
- Diflucan (fluconazol)
- Onmel, Sporanox (itraconazol)
- Xolegel (ketoconazol)
- Carbatrol, Tegretol, Equetro (carbamazepine)
- Biaxin (claritromycine)
- Crixivan (indinavir)
- Viracept (nelfinavir)
- Nefazodon
- Fenobarbital
- Dilantin / Phenytek (fenytoïne)
- Mycobutine (rifabutine)
- Rifadin / Rimactane (rifampicine)
-and-alcohol.jpg)
.jpg)
