Bell's Palsy in COVID-19-vaccinonderzoeken: waarom u zich geen zorgen moet maken

Heel goed / JR Bee

Belangrijkste leerpunten

• Zeven gevallen van Bell's verlamming, een type gezichtsverlamming, werden gemeld door deelnemers aan de Pfizer en Moderna COVID-19 vaccinonderzoeken.
• De frequentie van deze gevallen is niet groter dan de frequentie van Bell-verlamming bij de algemene bevolking.
• Symptomen van de verlamming van Bell verdwijnen bijna altijd vanzelf.

Uit rapporten van Pfizer en Moderna blijkt dat zeven deelnemers aan het COVID-19-vaccinonderzoek in de weken na vaccinatie een soort gezichtsverlamming, Bell's palsy genaamd, hebben ervaren. Deze zeldzame bijwerking, in combinatie met drie meldingen van ernstige allergische reacties, heeft enige bezorgdheid doen rijzen over de veiligheid van de nieuwe vaccins.

Een analyse van het aantal incidenten met de verlamming van Bell dat tot nu toe is gemeld, laat echter zien dat het aantal niet hoger is dan het aantal mensen dat Bell's verlamming ervaart in de algemene bevolking.

Wat is de verlamming van Bell?

De verlamming van Bell is een zenuwaandoening die gedeeltelijke of volledige zwakte van één kant van het gezicht veroorzaakt. De symptomen - zoals een slappe wenkbrauw of een hangende mond - treden plotseling op en verdwijnen meestal in de loop van een paar weken of maanden. Hoewel het meestal moeilijk is om een ​​oorzaak vast te stellen, kunnen virale infecties de verlamming van Bell veroorzaken.

Volgens de National Institutes of Health treft de verlamming van Bell elk jaar ongeveer 40.000 mensen in de Verenigde Staten, dat is 0,01% van de Amerikanen.

In de Pfizer-BioNTech klinische studie, waaraan 44.000 deelnemers deelnamen, meldden 4 mensen dat ze Bell's verlamming hadden, wat 0,0091% van de deelnemers is. De incidenten werden 3,9, 37 en 48 dagen na vaccinatie gemeld. In de placebogroep werden geen gevallen van de verlamming van Bell gemeld.

In de Moderna klinische studie, waaraan 30.400 deelnemers deelnamen, meldden 3 mensen dat ze Bell's verlamming hadden, wat 0,099% van de deelnemers is. Eén persoon zat in de placebogroep. Van de drie die niet in de placebogroep zaten, werden de incidenten met de verlamming van Bell 32, 28 en 22 dagen na vaccinatie gemeld.

Hoewel de door Pfizer en Moderna verstrekte briefingsdocumenten van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aangeven dat deze percentages van Bell's verlamming "niet een frequentie vertegenwoordigen die hoger ligt dan verwacht wordt bij de algemene bevolking", beveelt de FDA aan toezicht te houden op de verlamming van Bell terwijl de vaccins worden verspreid. onder de algemene bevolking.

Voor iedereen die de verlamming van Bell ervaart, is de aandoening behandelbaar. Orale steroïden, vooral als ze binnen 72 uur na het optreden van de symptomen worden toegediend, zijn zeer effectief bij het herstellen van de zenuwfunctie.

Wat dit voor u betekent

De weinige gemelde incidenten van Bell's verlamming in klinische onderzoeken met COVID-19-vaccins mogen u er niet van weerhouden om het vaccin te krijgen als u in aanmerking komt. Tot dusverre is het aantal incidenten niet groter dan het aantal mensen dat de verlamming van Bell ervaart in de algemene bevolking, wat suggereert dat dit toeval kan zijn.