Drew Angerer / Getty Images
Belangrijkste leerpunten
- De VS financiert klinische proeven voor COVID-19-vaccins van Moderna, AstraZeneca en Johnson & Johnson
- Moderna en AstraZeneca zijn al begonnen met proeven bij mensen
- De meest optimistische projecties zeggen dat de eerste doses van een vaccin dit najaar beschikbaar zouden kunnen zijn
Eerder deze maand kondigde Anthony Fauci, MD, directeur van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), de plannen van de Amerikaanse regering aan om onderzoek te financieren voor drie kandidaten voor een COVID-19-vaccin.
Fauci's verklaring werd oorspronkelijk gerapporteerd doorDe Wall Street Journalop 10 juni, met aanvullende berichtgeving van CNN en andere grote nieuwsuitzendingen toen de details van het plan naar voren kwamen.
De aankondiging kwam net toen de VS een nieuwe mijlpaal bereikten in COVID-19-gevallen: vanaf de eerste week van juni is bij meer dan 2 miljoen mensen in de VS de diagnose van het virus gesteld.
COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.
COVID-19-vaccinkandidaten
Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn er momenteel wereldwijd meer dan 140 potentiële COVID-19-vaccins in ontwikkeling, en dat aantal zal waarschijnlijk toenemen.
Hoewel er meer kandidaten zullen worden toegevoegd, zijn de drie mogelijke kandidaten die de VS hebben beloofd om te helpen financieren door middel van productie:
- Moderna
- AstraZeneca
- Johnson & Johnson
Wat dit voor u betekent
Volgens Fauci kunnen de VS door versnelde financiering en goedkeuring voor klinische onderzoekenzal op schema liggen om begin volgend jaar een COVID-19-vaccin "op schaal" te hebben. Hij hoopt dat ten minste één van de vaccinkandidaten succesvol genoeg zal zijn om tegen 2021 100 miljoen doses te leveren.
Moderna
Moderna is een Amerikaans biotechbedrijf opgericht in 2010. Het bedrijf heeft zijn hoofdkantoor in Massachusetts en is voornamelijk gericht op het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen.
Het meeste werk van Moderna betreft een speciaal soort genetisch molecuul dat messenger RNA (mRNA) wordt genoemd. Deze kleine boodschappers vertellen het DNA wat ze moeten doen. De laboratoria van Moderna werken aan het maken van mRNA dat kan worden gebruikt in vaccins en andere soorten medische behandelingen.
Waar is het vaccin in ontwikkeling?
Deelnemers aan de fase 2-studie ontvingen hun eerste dosis van het vaccin op 29 mei en hun tweede (en laatste) dosis op 11 juni.
Bij fase 2 waren 600 gezonde deelnemers betrokken, verdeeld over twee leeftijdscohorten: volwassenen van 18 tot 55 jaar en volwassenen van 55 jaar en ouder. De deelnemers kregen ofwel een placebo, een dosis van 50 microgram (μg) van het vaccin of een dosis van 100 μg van het vaccin.
Tijdens fase 3 is Moderna van plan 30.000 deelnemers in te schrijven voor een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie. Volgens het persbericht van het bedrijf zal NIAID - dat deel uitmaakt van de National Institutes of Health (NIH) - meewerken aan de proef.
Fase 3 zal naar verwachting in juli starten.
Een vaccin kan door de FDA worden goedgekeurd nadat het met succes de klinische fase 3-onderzoeken heeft doorlopen.
Hoe werkt het vaccin?
Moderna's vaccinkandidaat, mRNA-1273, richt zich op een specifiek eiwit in het virus dat COVID-19 (SARS-CoV-2) veroorzaakt. Andere biotechbedrijven hebben in het verleden geprobeerd met mRNA te werken, maar zijn daar niet in geslaagd. De wetenschap van het gebruik van mRNA voor medische toepassingen is nog erg nieuw en het meeste onderzoek heeft betrekking op de behandeling van kanker.
Door hun eigen mRNA te maken, kunnen wetenschappers moleculen specifieke aanwijzingen geven (codering genoemd), die ze vervolgens doorgeven aan het DNA van het lichaam. In het geval van een COVID-19-vaccin is het synthetische mRNA geprogrammeerd om ervoor te zorgen dat cellen in het lichaam de pieken aanmaken die worden aangetroffen op het oppervlak van virale SARS-CoV-2-eiwitten. Wetenschappers hopen dat de pieken, die onschadelijk zijn op hun eigen, zullen de immuunrespons opwekken die nodig is om antilichamen tegen SARS-CoV-2 te creëren.
De spikes geven de cellen een kroonachtig uiterlijk onder een microscoop. Dat is hoe coronavirussen hun naam kregen; "corona" is Latijn voor "kroon".
AstraZeneca
AstraZeneca is een biofarmaceutisch bedrijf opgericht in 1992. Het hoofdkantoor is gevestigd in het Verenigd Koninkrijk, maar heeft ook wapens in de VS en Zweden. Het bedrijf werkt samen met onderzoekers van Oxford University in Engeland om een COVID-19-vaccin te ontwikkelen.
Waar is het vaccin in ontwikkeling?
Het kandidaat-vaccin van AstraZeneca, AZD1222, wordt momenteel getest bij 10.000 vrijwilligers in het Verenigd Koninkrijk. De fase 2/3-onderzoeken zijn in mei begonnen en zijn nog aan de gang. Deze fase van de proef zal worden uitgebreid met mensen in verschillende leeftijdscategorieën, waaronder kinderen en ouderen.
De volgende beoogde stap is een fase 3-studie deze zomer, waarvoor 25.000 tot 30.000 vrijwilligers nodig zijn.
Als de proeven op het versnelde spoor blijven, hoopt AstraZeneca in september doses van zijn vaccin naar het VK te sturen en in oktober naar de VS.
Hoe werkt het vaccin?
AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) is een recombinant adenovirusvaccin. Een verzwakte versie van het virus dat mensen gewoonlijk verkoudheid bezorgt (adenovirus) wordt gebruikt om genetische eiwitten van specifieke SARS-CoV-2-eiwitten naar het lichaam te transporteren, waar het veroorzaakt een immuunrespons.
De gemodificeerde virussen in het vaccin zijn sterk genoeg om het lichaam te laten reageren en immuniteit op te bouwen, maar kunnen zich niet vermenigvuldigen en iemand ziek maken.
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson is een van de grootste fabrikanten in Amerika. Het bedrijf maakt een scala aan medische hulpmiddelen, farmaceutische producten en consumptiegoederen. Het werd opgericht in 1886 en heeft zijn hoofdkantoor in New Jersey.
Waar is het vaccin in ontwikkeling?
Johnson & Johnson kondigde in maart 2020 zijn COVID-19-vaccinkandidaat, Ad26.COV2-S, aan. Op 10 juni kondigde het bedrijf aan dat zijn eerste fase 1 / 2a-klinische proef bij mensen die oorspronkelijk voor september was gepland, was verplaatst. tot de tweede helft van juli.
De vaccinstudie - een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 1 / 2a-studie - zal plaatsvinden in de VS en België (de locatie van een van haar dochterondernemingen, Janssen Pharmaceutical Companies) en er zullen 1.045 vrijwilligers bij betrokken zijn.
Zodra de resultaten van deze fase zijn beoordeeld, kan Johnson & Johnson overgaan naar fase 3.
Hoe werkt het vaccin?
Het vaccin van Johnson & Johnson wordt op dezelfde manier ontwikkeld als het ebolavaccin in 2019: door virussen te combineren.Het COVID-19-vaccin bevat zowel genetisch materiaal van het nieuwe coronavirus als een adenovirus.
Door iets te gebruiken dat AdVac-technologie wordt genoemd, creëert Johnson & Johnson een vaccin door een stukje van de genetische sequentie van een adenovirus te verwijderen en de genetische code van COVID-19 in te pluggen. Tijdens dit proces wordt het vermogen van het virus om zichzelf te vermenigvuldigen geëlimineerd.
Waarom meer dan één vaccin proberen?
Als er dringend een vaccin nodig is, is het verstandig om meer dan één ijzer in het vuur te hebben. Eén kandidaat-vaccin kan al vroeg veelbelovend zijn, maar als later testen aantonen dat het meer risico voor mensen inhoudt dan voordeel, zou het waarschijnlijk niet worden goedgekeurd voor gebruik.
Als meerdere vaccinkandidaten het test- en goedkeuringsproces doorlopen, is de kans groter dat er ten minste één naar voren komt als een veilige en effectieve optie voor het publiek.
In het beste geval zullen er verschillende vaccinopties naar voren komen. In dat geval zouden regelgevende organisaties de mogelijkheid hebben om degene te kiezen die het meeste voordeel biedt, het minste risico vormt en het minst kost om te produceren en te distribueren.
Hoe klinische onderzoeken werken
Voordat een potentieel vaccin aan grote aantallen mensen kan worden gegeven, moet het grondig worden getest om er zeker van te zijn dat het werkt en dat het veilig is.
Onderzoek, ontwikkeling en distributie van vaccins is meestal een proces van jaren, maar in tijden van crisis kunnen regelgevende instanties zoals de Food and Drug Administration (FDA) ermee instemmen het proces te versnellen. Dat gezegd hebbende, het proces versnellen betekent niet dat er stappen worden overgeslagen. Er zijn nog steeds testfasen die een vaccin moet doorlopen - en slagen - voordat de productie kan worden opgeschaald en het vaccin aan mensen kan worden gegeven.
Wat gebeurt er tijdens elke fase van een klinisch onderzoek?
Elke fase van een klinische proef bouwt voort op de resultaten van de vorige.Onderzoekers willen meestal klein beginnen en zich opwerken om een apparaat of medicijn bij grote aantallen mensen te testen. De eerste tests kunnen plaatsvinden in een reageerbuis of petrischaal, gevolgd door proeven met proefdieren. Vervolgens kan het worden goedgekeurd voor testen op mensen.
Voor een nieuw vaccin zullen onderzoekers de resultaten van elke fase bekijken om te zien hoe goed het werkt en welke (eventuele) bijwerkingen optreden. Ook zullen ze eventuele risico's van het vaccin blijven afwegen tegen het mogelijke voordeel.
Fase 1
Onderzoekers beginnen met het testen van het vaccin bij een klein aantal gezonde mensen. Tijdens fase 1 van een klinische proef zullen ze proberen te bepalen welke dosis effectief is en zullen ze de veiligheid ervan bewaken. Deze fase duurt meestal enkele maanden.
Fase 2
Als fase 1-onderzoeken goed verlopen, zullen onderzoekers opschalen en meer mensen testen tijdens fase 2 - inclusief mensen die mogelijk in risicocategorieën zitten, zoals ouderen en kinderen. Fase 2 kan enkele maanden tot enkele jaren duren.
Fase 3
Er zijn gewoonlijk enkele honderden tot enkele duizenden vrijwilligers in een fase 3-onderzoek. In deze fase kijken onderzoekers hoe goed de behandeling werkt en welke nadelige effecten of uitkomsten deze heeft.
Ze vergelijken hun behandeling meestal met behandelingen die al bestaan om te zien welke beter werkt en / of minder bijwerkingen of nadelige gevolgen heeft.
Fase 3 klinische onderzoeken duren gewoonlijk 1 tot 4 jaar, maar op de "fast track" kan het slechts enkele maanden duren.
Fase 4
Fasen 4 kunnen plaatsvinden na goedkeuring door de FDA. Het is ontworpen om het vaccin te testen bij veel grotere aantallen mensen (enkele duizenden) gedurende een langere periode (meestal meerdere jaren). Deze laatste fase vertelt onderzoekers of een behandeling langdurig werkt en of deze bijwerkingen of nadelige gevolgen heeft.
In elke fase van een klinisch onderzoek moeten deelnemers meestal aan strenge normen voldoen om betrokken te worden. Onderzoekers willen het risico voor mensen die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek te minimaliseren, maar willen ook een redelijk goede weergave krijgen van de totale populatie die bedoeld is om het vaccin te krijgen.
Een woord van Verywell's Medical Review Board
"Het ontwikkelen van een nieuw vaccin duurt doorgaans vele jaren. Producten moeten verschillende testfasen doorlopen voordat ze op de markt kunnen worden gebracht. Dit is om ervoor te zorgen dat ze zowel veilig als effectief zijn. Wetenschappers werken al maanden de klok rond aan een coronavirus. vaccin. Drie vaccins zijn nu klaar om deze zomer in grote menselijke proeven te worden getest. Als alles goed gaat, kunnen we begin 2021 één (of zelfs drie!) vaccins hebben. " - Anju Goel, MD, MPH
.jpg)
