GenScript Biotech
Belangrijkste leerpunten
- De FDA heeft onlangs een nieuwe bloedtest goedgekeurd die neutraliserende antilichamen detecteert die kunnen voorkomen dat SARS-CoV-2 menselijke cellen binnendringt en infecteert.
- De test is gemakkelijker voor wetenschappers om te gebruiken, omdat er geen levend virusmonster of zeer gespecialiseerde laboratoriumapparatuur nodig is en de resultaten binnen één tot twee uur kunnen worden geretourneerd.
- Het bestuderen van neutraliserende antilichamen zou kunnen helpen bij het beoordelen van toekomstige vaccinkandidaten en om te bepalen of een booster-type vaccin later nodig zal zijn.
Terwijl het wereldwijde aantal bevestigde gevallen van coronavirus de 50 miljoen overschrijdt en COVID-19-ziekenhuisopnames in de Verenigde Staten een recordhoogte bereiken, haasten wetenschappers zich om zowel vaccins als tests te ontwikkelen die ons meer kunnen vertellen over het dodelijke virus. Een recent voorbeeld is een antilichaamtest (serologie) waarvoor op vrijdag 6 november toestemming voor gebruik in noodgevallen (EUA) van de Food and Drug Administration (FDA) is verkregen.
De bloedtest is ontwikkeld door onderzoekers van de Duke-NUS Medical School in Singapore en afgegeven aan GenScript USA Inc. Het is de eerste die neutraliserende antilichamen detecteert van een recente of eerdere infectie met SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt. .
Wat is een antilichaamtest?
Een antilichaamtest is een bloedtest die zoekt naar specifieke antilichamen, dit zijn eiwitten die in uw bloed worden aangetroffen en die infecties bestrijden.
Er zijn momenteel meer dan 50 andere serologische tests die ook EUA's hebben gekregen van de FDA, maar die tests zijn op zoekverbindendantilichamen. Deze nieuwe test, bekend als cPass, zoekt naarneutraliserenantilichamen. Wat is het verschil? Laten we het opsplitsen.
Bindende antilichamen binden zich aan het virus en verminderen niet noodzakelijkerwijs de infectie.
Neutraliserende antilichamen voorkomen dat het virus menselijke cellen binnendringt en infecteert.
"Neutraliseren betekent niet doden [SARS-CoV-2]; het betekent infectie voorkomen, "vertelt James Crawford, MD, PhD, professor aan de Feinstein Institutes for Medical Research en senior vice-president van de laboratoriumdiensten van Northwell Health, aan Verywell.
Ongeacht of ze op zoek zijn naar neutraliserende of bindende antilichamen, antilichaamtests detecteren of iemand eerder is blootgesteld aan COVID-19. Sommige deskundigen zeggen dat het ontdekken van neutraliserende antilichamen in iemands bloed een teken kan zijn van mogelijke immuniteit tegen de ziekte.
"Neutraliserende antilichamen blokkeren het binnendringen van virussen, dus zijn het indicatoren [van immuniteit]", vertelt Gigi Gronvall, MD, senior geleerde en universitair hoofddocent aan het Johns Hopkins Center for Health Security aan de Bloomberg School of Public Health. het zijn alleen indicatoren en is er een bepaald niveau waarop we weten dat er bescherming is? Dat weten we nog niet, maar dit type test helpt om die vragen te beantwoorden. "
De cPass-test zal het gemakkelijker maken om sommige van dat soort vragen te beantwoorden, deels vanwege het vereenvoudigde proces. Volgens een voordruk van een onderzoek dat zich richt op cPass, kan de nieuwe test, die een surrogaatvirusneutralisatietest is, neutraliserende antilichamen detecteren zonder dat het nodig is om een levend virus of levende cellen te gebruiken en kan deze in de meeste onderzoek of klinische laboratoria Voorheen kostte het onderzoekers meerdere dagen in een gespecialiseerd laboratorium met een levend virusmonster - wat betekent dat testen een veel hoger niveau van biocontainment vereist om de mogelijke verspreiding van dodelijke pathogenen te voorkomen.
"Als wetenschapper denk ik dat dit een waardevolle test zal zijn om bij de hand te hebben en om in kaart te brengen wat we kunnen leren over de diverse populaties om vervolgens een vaccin te krijgen", zegt Crawford. meet neutraliserende antilichamen en dit is een veel eenvoudigere test dan een levende virale kweekassay. "
COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.
Hoe lang kunnen neutraliserende antilichamen in het lichaam blijven bestaan?
Hoewel onderzoeken voortdurend tegenstrijdige informatie bieden over de tijd dat antilichamen in ons systeem kunnen blijven, zegt Gronvall dat mensen niet te veel aan een nummer moeten blijven hangen omdat de informatie over het virus in de loop van de tijd zal veranderen. Voor een bepaald virus zegt ze dat de antilichaamspiegels doorgaans twee of drie maanden na infectie een piek bereiken en vervolgens geleidelijk afnemen naarmate de tijd verstrijkt.
"[Antilichaamspiegels] nemen af, maar dat betekent niet noodzakelijk dat dit het einde van de immuniteit is", zegt Gronvall. “Je immuunsysteem is erg gecompliceerd. Er zijn dingen die geheugencellen worden genoemd, dus hoewel de niveaus van de antilichamen afnemen, heeft je immuunsysteem wat geheugen en kan het weer in actie komen als het weer in contact komt met het virus. "
Wat dit voor u betekent
De goedkeuring van een eerste antilichaamtest in zijn soort is goed nieuws voor onderzoekers die meer onderzoek willen doen naar hoe virusneutraliserende antilichamen kunnen samenwerken met het immuunsysteem om infecties te bestrijden. Het kan vaccinontwikkelaars ook helpen om te testen hoe goed hun medicijnen in de loop van de tijd presteren en of een booster-achtige injectie nodig is.
Een neutraliserende antilichaamtest kan helpen bij het beoordelen van de vaccinprestaties
Het meten van neutraliserende antilichamen bij mensen na vaccinatie kan wetenschappers een beter beeld geven van hoe vaccinkandidaten in de loop van de tijd standhouden. Studies hebben al de potentiële waarde aangetoond van het ontwikkelen van vaccins die hoge niveaus van neutraliserende antilichamen induceren, waardoor cPass een belangrijk hulpmiddel zou kunnen worden voor het evalueren van hun effectiviteit.
“Zodra vaccins aan miljoenen mensen worden toegediend, is de vraag: gaan we testen op mensen om erachter te komen of ze echt beschermd zijn? Crawford zegt. "Om beschermd te zijn, moet je neutraliserende antilichamen meten, niet zomaar een oud antilichaam."
Gronvall voegt eraan toe dat ze geïnteresseerd is in meer onderzoeken die de niveaus van neutraliserende antilichamen in de loop van de tijd evalueren. Op die manier, wanneer de niveaus onvermijdelijk dalen, zullen onderzoekers een idee hebben van wanneer ze onaanvaardbaar laag zijn en een hervaccinatie nodig is.
Hoewel het onduidelijk is of cPass binnenkort in een dokterspraktijk zal worden gebruikt, was de FDA duidelijk door te zeggen dat alleen omdat iemand neutraliserende antilichamen heeft, dit niet betekent dat ze immuun zijn voor COVID-19.
"Patiënten mogen de resultaten niet interpreteren alsof ze hen vertellen dat ze immuun zijn voor of enige mate van immuniteit hebben tegen het virus", zegt Tim Stenzel, MD, PhD, directeur van het Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health in het FDA's Center for Devices and Radiologische gezondheid, zegt in een persbericht van de FDA.
.jpg)
