Alex Dos Diaz / Verywell
Belangrijkste leerpunten
- De FDA heeft toestemming verleend voor gebruik in noodgevallen voor een nieuwe snelle speekseltest voor COVID-19.
- De test kan helpen bij het diagnosticeren van het virus in drie uur.
- SalivaDirect is minder duur en minder ingrijpend dan andere tests, maar artsen weten niet zeker hoe nauwkeurig het zal zijn.
De Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs toestemming verleend voor gebruik in noodgevallen voor een nieuwe snelle speekseltest waarmee COVID-19 binnen drie uur kan worden gediagnosticeerd. De test, gemaakt door onderzoekers van de Yale University, kan de belasting van diagnostische bronnen helpen verlichten in laboratoria in het hele land. Maar artsen maken zich zorgen over de nauwkeurigheid ervan.
SalivaDirect, goedgekeurd door de FDA op 15 augustus, is eenvoudiger, goedkoper en minder invasief dan het gebruik van een nasopharynx-uitstrijkje om te testen op SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt. De test is niet perfect en er is enige ruimte voor een vals negatief resultaat. Uit een voorgedrukte publicatie in medRxiv bleek dat de SalivaDirect-test 94% van de tijd vergelijkbare resultaten had als een nasofaryngeaal uitstrijkje.
"Een paar maanden geleden had ik gezegd dat ik hier niet in geïnteresseerd zou zijn", vertelt Rajeev Fernando, MD, een infectieziekte-expert in Southampton, New York, aan Verywell. Fernando voegt er echter aan toe: "We komen nog steeds te weinig testen. We hebben niet genoeg machines en het testen van polymerasekettingreacties (PCR) - de diagnostische test bij uitstek - is erg arbeidsintensief. "
Een snellere manier om meer mensen te testen
Aangezien sommige patiënten momenteel tot twee weken moeten wachten om de resultaten van COVID-19 te krijgen, zegt Fernando dat dit soort snelle tests kan helpen om de achterstand te verkleinen.
"Ik zou dit meer gebruiken om grote populaties of mensen te testen die niet echt ziek zijn", zegt hij. "Het is een goede manier om mensen met een laag risico te screenen. Maar als een patiënt symptomen heeft en een negatieve speekseltest krijgt, zou ik dat opvolgen met een PCR-test. "
Richard Watkins, MD, een arts voor infectieziekten in Akron, Ohio, hoopt dat deze specifieke test testmogelijkheden voor PCR-tests kan vrijmaken en leveringsproblemen met betrekking tot het testen van wattenstaafjes kan verminderen.
"Aan de ene kant ben ik blij dat het testen kan worden uitgebreid, en dit is een manier om mogelijk veel meer mensen te laten testen", vertelt Watkins, die ook universitair hoofddocent interne geneeskunde is aan de Northeast Ohio Medical University, aan Verywell. . "Maar aan de andere kant maak ik me zorgen over het risico op vals-negatieve testresultaten."
Hoe werkt deze speekseltest?
Met de SalivaDirect-test nemen patiënten onder begeleiding van een zorgverlener een monster van hun eigen speeksel af. Omdat het monster door de patiënt wordt verzameld, zou dit het risico kunnen verkleinen dat gezondheidswerkers aan COVID-19 worden blootgesteld, zegt de FDA.
SalivaDirect heeft ook geen speciaal soort wattenstaafje of opvangapparaat nodig. In plaats daarvan kan een speekselmonster worden verzameld in elke steriele container.
Wat dit voor u betekent
Deze nieuwe op speeksel gebaseerde sneltest voor COVID-19 zou kunnen helpen bepalen of u positief bent voor het virus, maar het is niet perfect. Als u met deze methode negatief test op COVID-19 en nog steeds symptomen heeft, vraag dan om een meer traditionele test.
Dit is niet de eerste speekseltest die door de FDA is goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen; het is eigenlijk de vijfde, zei het bureau in een persbericht waarin de goedkeuring van SalivaDirect werd aangekondigd.
Deze test is echter uniek omdat medisch personeel het genetisch materiaal van een patiënt, nucleïnezuur genaamd, niet van het monster hoeft te scheiden.
"Dit is belangrijk omdat de extractiekits die voor deze stap in andere tests worden gebruikt, in het verleden onderhevig waren aan tekorten", zegt de FDA. "De mogelijkheid om een test uit te voeren zonder deze kits, vergroot de capaciteit voor uitgebreidere tests, terwijl de beschikbare middelen minder worden belast."
Volgens een persbericht van Yale gebruikt de NBA momenteel SalivaDirect om asymptomatische spelers en staf te testen. Nu, met de goedkeuring van de FDA voor gebruik in noodgevallen, zijn de tests onmiddellijk beschikbaar voor andere organisaties en laboratoria.
Uiteindelijk zeggen experts dat deze nieuwe test een goede aanvullende diagnostische tool is.
"Ik denk zeker dat er een indicatie is voor deze test in dit klimaat", zegt Fernando. "Maar ik zou er niet alleen op vertrouwen."
