Op 27 februari werd het vaccin van Johnson & Johnson tegen de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) het derde COVID-19-vaccin dat toestemming voor noodgebruik (EUA) ontving van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Het bedrijf werkte samen met zijn farmaceutische tak Janssen om het vaccin te ontwikkelen onder de projectnamen Ensemble en Ensemble 2. Het bedrijf schreef deelnemers in voor zijn late fase in september en testte zijn vaccin met twee verschillende doses.
Nadat een enkele dosis in klinische onderzoeken effectief bleek te zijn, vroeg Johnson & Johnson de EUA aan voor de enkele dosis. Nu het eerste COVID-19-vaccin dat in één dosis in de VS wordt gegeven, is het geautoriseerd voor volwassenen van 18 jaar en ouder.
Afbeeldingen door Tang Ming Tung / Getty Images
Hoe het werkt
Het vaccin van Johnson & Johnson is een vaccin op basis van een enkelvoudige dosis adenovirus. Het is een viraal vectorvaccin dat een verzwakte levende ziekteverwekker (adenovirus) gebruikt als toedieningsmethode (vector) voor het transport van een recombinant vaccin voor COVID-19.
Recombinante vaccins gebruiken een klein stukje genetisch materiaal van het virus om een immuunrespons op te wekken. Dit genetische materiaal voor COVID-19 repliceert niet in het lichaam. Een specifiek deel van het virus kan worden aangevallen, en recombinante vaccins zijn gebruikelijk en over het algemeen veilig te gebruiken bij een grote populatie mensen - zelfs mensen met chronische gezondheidsproblemen of die immuungecompromitteerd zijn.
Er kunnen enkele nadelen zijn aan recombinante vaccins. Een voorbeeld is dat booster-shots in de loop van de tijd nodig kunnen zijn. Voorbeelden van recombinante vaccins zijn pneumokokkenvaccins en vaccins tegen meningokokkenziekte.
De wetenschap achter recombinante adenovirale vectorvaccins bestaat al heel lang, maar het enige commercieel verkrijgbare op adenovirus gebaseerde vaccin is een rabiësvaccin voor dieren. Vaccins op basis van adenovirus kunnen ook enkele problemen opleveren doordat het adenovirus zo vaak voorkomt dat het vaccin mogelijk niet zo effectief is nadat boosterdoses zijn gegeven, of dat sommige mensen mogelijk al immuniteit hebben tegen het virus dat in het vaccin wordt gebruikt.
Hoe effectief is het?
Johnson & Johnson kondigde aan dat zijn vaccin met een enkelvoudige dosis 66% procent effectief was bij het voorkomen van matige tot ernstige ziekte door COVID-19 en 85% effectief bij het voorkomen van ernstige ziekten. Deze effectiviteit in de fase 3-studie werd 28 dagen na vaccinatie bereikt.
Het proces liep in oktober een tijdelijke vertraging op, toen het werd onderbroken vanwege een onverklaarbare ziekte, hoewel er vanwege de privacy van de patiënt geen specifieke details werden verstrekt over wat er gebeurde. Regelgevers stelden vast dat de gebeurtenis geen verband hield met het vaccin en dat de proef veilig kon worden hervat.
De werkzaamheid tegen matige tot ernstige COVID-19-infectie varieerde per regio in het onderzoek. Het was 72% in de Verenigde Staten, 66% in Latijns-Amerika en 57% in Zuid-Afrika.
Het vaccin bleek ook volledig beschermend te zijn tegen ziekenhuisopname en overlijden en de bescherming tegen ernstige ziekte omvatte meerdere varianten van COVID-19, waaronder de B.1.351-variant die in Zuid-Afrika werd aangetroffen.
Wanneer is het beschikbaar?
Het Johnson & Johnson-vaccin kreeg van de FDA toestemming voor gebruik in noodgevallen voor het vaccin met een enkele dosis en de distributie is aan de gang.
Johnson & Johnson heeft een contract met de Amerikaanse overheid voor 100 miljoen doses (het equivalent van $ 10 per dosis) en de optie om nog eens 200 miljoen doses aan te schaffen.
De Amerikaanse regering heeft een samenwerking met Merck aangekondigd om de productie van het Johnson & Johnson-vaccin te helpen versnellen. Merck ontvangt tot $ 268,8 miljoen van de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) om zijn productiefaciliteiten aan te passen en beschikbaar te maken voor de productie van het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin.
COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.
De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) leiden de vaccinatie-inspanningen en alle bestellingen van COVID-19-vaccins, ongeacht de fabrikant, gaan via het bureau. CDC houdt ook toezicht op de distributie van vaccins.
De Adviescommissie voor immunisatiepraktijken (ACIP) van de CDC heeft aanbevelingen gedaan over hoe prioriteit kan worden gegeven aan de levering van vaccins, maar dit kan per staat verschillen tijdens de distributie. Gezondheidswerkers en mensen die in instellingen voor langdurige zorg wonen, zijn de eersten die de vaccins ontvangen, en aanvullende prioriteitsgroepen zijn onder meer essentiële werknemers, mensen van 65 jaar en ouder en mensen met medische aandoeningen met een hoog risico.
Volgens de CDC zijn er meer dan 18 miljoen gezondheidswerkers in de Verenigde Staten en leven ongeveer 1,3 miljoen Amerikanen in instellingen voor langdurige zorg.
De CDC schatte dat het enkele maanden zal duren voordat het aanbod van vaccins de vraag kan inhalen.Richtlijnen over wie het vaccin zal krijgen en wanneer zullen worden bijgewerkt zodra er voorraden beschikbaar komen.
Alleen al in de Verenigde Staten wonen ongeveer 330 miljoen mensen. President Biden kondigde op 2 maart aan dat er tegen eind mei voldoende COVID-19-vaccindoses beschikbaar zouden kunnen zijn voor alle Amerikaanse volwassenen.
Hoewel er weinig informatie beschikbaar is over de details van wanneer iedereen het vaccin zal krijgen en waar ze het kunnen krijgen, zullen nationale en lokale gezondheidsafdelingen de inspanningen coördineren om doses van de vaccins te verdelen zodra deze beschikbaar komen. Het vaccin moet zowel in artsenpraktijken als in winkels verkrijgbaar zijn, zoals apotheken die andere vaccins toedienen.
Hoeveel kost een COVID-19-vaccin?
Zodra het vaccin beschikbaar is, zijn alle doses die door de Amerikaanse overheid worden gekocht, gratis voor haar burgers. Hoewel het vaccin zelf gratis is, kan de instelling of instantie die het vaccin aanbiedt een vergoeding in rekening brengen voor toediening. Volksgezondheidsprogramma's en verzekeringsplannen vergoeden patiënten alle kosten die verband houden met vaccinatie met COVID-19, en niemand kan een vaccin worden geweigerd als ze niet in staat zijn om een vaccinatievergoeding te betalen.
Wie kan het Johnson & Johnson-vaccin krijgen?
De vroege vaccinatie-inspanningen voor de meeste COVID-19-vaccinkandidaten zijn gericht op volwassen populaties, met vaccinopties voor kinderen en tieners die later in 2021 worden verwacht.
Het Johnson & Johnson-vaccin is geen uitzondering. Het vaccin is goedgekeurd bij volwassenen van 18 jaar en ouder, en de fase 3-onderzoeken werden uitgevoerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met een significante vertegenwoordiging van personen ouder dan 60 jaar.
Bijwerkingen en bijwerkingen
Bij elke klinische proef wordt de deelnemers gevraagd om eventuele reacties op te nemen die ze hebben na het ontvangen van een medicijn of vaccin. Bijwerkingen worden beschouwd als medicatiereacties die direct door een vaccin worden veroorzaakt, terwijl een bijwerking een fysieke reactie op een medicijn is.
Uit de eerste veiligheidsinformatie die voor het vaccin is vrijgegeven, blijkt dat de meest voorkomende reacties na toediening van het vaccin de volgende waren:
- Pijn op de injectieplaats, roodheid of zwelling
- Vermoeidheid
- Hoofdpijn
- Spierpijn
- Misselijkheid
- Koorts
Mensen die immuungecompromitteerd zijn, inclusief degenen die immunosuppressieve therapieën krijgen, kunnen volgens de FDA een verminderde immuunrespons op het vaccin hebben.
Financiering en ontwikkeling
Johnson & Johnson heeft de ontwikkeling van het vaccin medegefinancierd als onderdeel van Operatie Warp Speed, een publiek-privaat partnerschap geïnitieerd door de Amerikaanse overheid om de ontwikkeling van een COVID-19-vaccin, de productie en de distributie van COVID-19-vaccins te vergemakkelijken en te versnellen. , met financiering van de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), een programma van de Amerikaanse overheid om de productie en distributie van vaccins ter bestrijding van COVID-19 te bevorderen. Johnson & Johnson zei dat $ 1 miljard is geïnvesteerd in het vaccinproject door zowel het bedrijf als BARDA.
.jpg)
