Teva Pharmaceuticals
QVar Redihaler (beclomethasondipropionaat) is een inhalatiecorticosteroïde (ICS) die wordt gebruikt om astmasymptomen op de lange termijn onder controle te houden bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder. Bij tweemaal daags gebruik levert Qvar medicatie rechtstreeks aan de longen. Hoewel het veilig en effectief is bij het behandelen van aanhoudende astmasymptomen, is het niet voor acute episodes.
Qvar Redihaler heeft de originele Qvar-astma-inhalator in 2017 vervangen. Er zijn momenteel geen generieke versies van Qvar Redihandler. Het zal waarschijnlijk nog vele jaren duren voordat de exclusiviteit van octrooien vervalt.
Teva PharmaceuticalsToepassingen
Qvar behoort tot een klasse geneesmiddelen die corticosteroïden (steroïden) worden genoemd en die de immuunrespons temperen en ontstekingen helpen verlichten. Het wordt gebruikt wanneer een kortwerkende noodinhalator zoals albuterol de astmasymptomen niet onder controle houdt en meer dan tweemaal per week moet worden gebruikt.
Qvar wordt aangeboden in een laaggedoseerde en hooggedoseerde formulering voor de behandeling van milde, matige en ernstige astma. Bij continu gebruik kan Qvar helpen de hyperreactiviteit van de luchtwegen te dempen, zodat de longen minder snel reageren op een astma-trigger.
Deze ICS wordt meestal gebruikt in combinatie met een langwerkende bèta-agonist (LABA) zoals Serevent (salmeterol) om astmasymptomen op de lange termijn onder controle te houden.
In het verleden werden geïnhaleerde steroïden gebruikt voordat een LABA aan het behandelplan werd toegevoegd. Tegenwoordig beveelt het Global Initiative for Asthma het gecombineerde gebruik van ICS'en en LABA's aan wanneer behandeling geïndiceerd is.
Naast Qvar zijn er zes andere inhalatiecorticosteroïden goedgekeurd voor de behandeling van astma:
- Aerobid (flunisolide)
- Alvesco (ciclesonide)
- Asmanex (mometasonfuroaat)
- Azmacort (triamcinolonacetonide)
- Flovent (fluticasonpropionaat)
- Pulmicort (budesonide)
Er zijn ook twee combinatie-inhalatoren die een steroïde en een LABA bevatten: Advair (fluticason / salmeterol) en Symbicort (budesonide / formoterol).
Off-label gebruik
Qvar wordt soms off-label gebruikt voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD) Net als astma wordt COPD geclassificeerd als een obstructieve ademhalingsstoornis, hoewel astma als reversibel wordt beschouwd, terwijl COPD dat niet is.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat geïnhaleerde steroïden zoals Qvar nuttig kunnen zijn bij de eerstelijnsbehandeling van astma bij kinderen (gedeeltelijk om ontstekingen te verminderen die langdurig letsel aan ontwikkelende longen kunnen veroorzaken). Op dit moment zijn er echter geen officiële richtlijnen die dergelijke praktijken onderschrijven.
Alvorens te nemen
Qvar wordt niet gebruikt bij de eerstelijnsbehandeling van milde astma; reddingsinhalatoren zijn. Het wordt pas geïntroduceerd in een behandelplan als controle niet kan worden bereikt met eerstelijnsopties.
De beslissing om te beginnen is gebaseerd op een klinisch oordeel. Longfunctietests (PFT's) die worden gebruikt om astma te diagnosticeren, spelen minder een rol bij de beslissing over de frequentie en ernst van acute symptomen.
Voorzorgsmaatregelen en overwegingen
De enige absolute contra-indicatie voor het gebruik van Qvar is een bekende allergie voor beclometason of enig ander ingrediënt in het product.
Er zijn echter andere omstandigheden waarin het gebruik van Qvar risico's kan opleveren waarmee rekening moet worden gehouden:
- Oogaandoeningen: bij langdurig gebruik van corticosteroïden kan het risico op glaucoom en cataract toenemen. Klinisch oordeel dient te worden gebruikt bij het voorschrijven van Qvar aan mensen met reeds bestaande zichtproblemen.
- Osteopenie: het langdurig gebruik van corticosteroïden kan het risico op osteopenie (botverlies) vergroten. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Qvar aan mensen met osteoporose. Jonge kinderen moeten ook worden gecontroleerd, aangezien Qvar een verminderde groei kan veroorzaken, zij het in bescheiden mate.
- Infecties bij kinderen: Omdat corticosteroïden het immuunsysteem onderdrukken, moet Qvar met voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen die nog niet zijn geïmmuniseerd tegen waterpokken of mazelen.
- Tuberculose: Qvar moet mogelijk worden vermeden bij mensen met actieve tuberculose en met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met andere actieve schimmel-, bacteriële, parasitaire of virale infecties.
- Oraal gebruik van steroïden: Qvar moet mogelijk enkele maanden worden vermeden na stopzetting van systemische steroïden zoals prednison. Dit komt doordat systemische steroïden de drietal organen, de HPA-as genaamd, die veel lichaamsfuncties reguleren, onderdrukken.Als Qvar te snel wordt geïntroduceerd, kan dit het herstel van de HPA-as vertragen en het risico op een mogelijk levensbedreigende bijniercrisis verhogen. .
- Immunosuppressie: Omdat Qvar het immuunsysteem onderdrukt, moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met een vergevorderde of onbehandelde hiv-infectie, mensen die kankerchemotherapie ondergaan of ontvangers van orgaantransplantaties die afhankelijk zijn van levenslange immunosuppressiva om orgaanafstoting te voorkomen. Het is echter gecontra-indiceerd als het immuunsysteem van een persoon dat wel isernstigaangetast.
Qvar is een geneesmiddel voor zwangerschapscategorie C, wat betekent dat het potentieel voor schade aan de foetus werd gezien in dierstudies, maar er zijn geen goed gecontroleerde studies beschikbaar bij mensen. Bij geneesmiddelen van categorie C wordt het risico op schade als laag beschouwd, maar dit kan niet worden uitgesloten.
Als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft, overleg dan met uw arts voordat u Qvar gebruikt om de voordelen en risico's volledig te begrijpen.
Dosering
Qvar Redihaler is verkrijgbaar in een 40 microgram (mcg) en een 80 mcg afgemeten dosis inhalator (MDI). Elke bus van 10,6 gram (g) bevat 120 doses.
In de regel moet altijd de laagste dosis worden gebruikt waarmee u de astmasymptomen onder controle kunt krijgen, zoals voorgeschreven door uw arts. Als de startdosis onvoldoende controle geeft, kan de dosis stapsgewijs worden verhoogd onder hun leiding.
Om effectief te zijn, moet Qvar elke dag tweemaal daags worden ingenomen, ongeacht of u symptomen ervaart.
De aanbevolen dosering van Qvar is afhankelijk van de leeftijd:
- Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: begin met een dosis van 40 mcg tot 80 mcg tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur. Als de symptomen na twee weken niet verbeteren, kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 320 mcg tweemaal daags.
- Kinderen van 4 tot 11: begin met tweemaal daags 40 mcg, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur. Als de symptomen na twee weken niet verbeteren, verhoog dan tot 80 mcg tweemaal daags. Gebruik nooit meer dan tweemaal daags 80 mcg.
Wijzigingen
Mensen met milde aanhoudende astma hoeven mogelijk niet elke dag een inhalatiecorticosteroïd te gebruiken, volgens bijgewerkte richtlijnen voor astma die in december 2020 zijn uitgegeven door de National Institutes of Health (NIH). De aanbevelingen voor ICS-gebruik bieden twee benaderingen: dagelijks ICS als controlemedicatie plus een kortwerkende bèta-agonist (SABA) als reddingsinterventie, of intermitterend gebruik, dat door de NIH wordt gedefinieerd als 'het tijdelijke gebruik van een ICS als reactie op verergering van astma bij een persoon met astma die geen Regelmatig ICS-controllertherapie. "
Dit betekent dat in het geval van een astma-aanval een SABA gebruikt zou worden gevolgd door een ICS. Deze strategie is geschikt voor mensen van 12 jaar en ouder en mag alleen worden toegepast onder begeleiding van een medische professional. Verander niet hoe u uw controller-inhalator gebruikt zonder eerst met uw arts te overleggen.
Mensen die overschakelen van een andere geïnhaleerde steroïde naar Qvar, hebben mogelijk een grotere startdosis nodig dan degenen die Qvar voor de eerste keer gebruiken. Uw arts zal de juiste dosis aanbevelen op basis van uw behandelingsgeschiedenis en huidige symptomen.
Hoe te nemen en op te slaan
Qvar Redihaler heeft verschillende voordelen ten opzichte van aërosolinhalatoren die een hydrofluoralkaan (HFA) -drijfgas gebruiken en traditionele MDI's die een chloorfluorkoolstof (CFK) -drijfgas gebruiken.
Als een door de ademhaling aangedreven inhalator met afgemeten dosis vereist Qvar geen priming noch coördinatie van hand-ademhaling. U hoeft de bus niet te schudden en er is geen knop om op te drukken om de medicatie toe te dienen. Een spacer is niet nodig en mag niet worden gebruikt.
Het gebruiksgemak van dit gepatenteerde ontwerp is in feite de reden waarom Qvar Redihaler werd geïntroduceerd als vervanging voor de originele Qvar-inhalator. Beide producten gebruikten dezelfde actieve ingrediënten in dezelfde hoeveelheden - alleen de leveringsmethode veranderde.
Met de Qvar Redihaler wordt de dosis nauwkeurig gemeten telkens wanneer u het scharnierende beschermkapje van het mondstuk opent en sluit. Met elke klik op het deksel geeft het dosisafleesvenster het aantal resterende doses weer.
Om een Qvar Redihaler te gebruiken:
- Houd de bus rechtop en open het scharnierende beschermkapje van het mondstuk. Schud de container niet, aangezien dit de dosis kan beïnvloeden.
- Adem volledig uit om de longen te ledigen.
- Plaats het mondstuk in uw mond en sluit uw lippen om een afdichting te vormen.
- Adem volledig in.
- Houd je adem 5 seconden in en adem dan uit.
- Klik het beschermkapje van het mondstuk dicht om de volgende dosis af te meten. Herhaal stap 2 t / m 5.
- Als het mondstuk moet worden gereinigd, veeg het dan voorzichtig af met een tissue of doek.
- Klik het mondstuk volledig dicht als u klaar bent.
- Spoel uw mond met water om eventuele resten van het medicijn te verwijderen.
Qvar kan het beste worden bewaard bij 77 graden F, maar is over het algemeen stabiel bij temperaturen tussen 59 en 86 graden F.
Het apparaat staat onder druk, dus niet doorboren, verbranden of blootstellen aan temperaturen hoger dan 120 graden F.
Was de opvangbeker niet en dompel hem niet onder, aangezien dit lekkage kan veroorzaken.
Gebruik Qvar nooit na de vervaldatum. Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Bijwerkingen
Hoewel Qvar over het algemeen goed wordt verdragen, zijn er enkele bijwerkingen verbonden aan het gebruik ervan. De meeste zijn vergelijkbaar met wat u zou ervaren met andere geïnhaleerde steroïden en zullen in het algemeen na verloop van tijd afnemen.
Als de bijwerkingen aanhouden of verergeren, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen.
Gemeenschappelijk
De meest voorkomende bijwerkingen van Qvar Redihaler zijn:
- Hoofdpijn
- Keel irritatie
- Loopneus
- Niezen
- Koudachtige symptomen
- Sinus infectie
- Bovenste luchtweginfectie
- Orale candidiasis (spruw)
- Braken
Het risico op spruw is groter als u uw mond niet wast na gebruik van Qvar. Als u spruw krijgt, moet u het medicijn mogelijk tijdelijk stopzetten totdat de infectie is verdwenen. Om deze of een andere reden mag u niet stoppen met het gebruik van Qvar en mag u de dosering niet aanpassen zonder eerst met uw arts te overleggen.
Erge, ernstige
Minder vaak is bekend dat Qvar ernstige bijwerkingen veroorzaakt, waaronder ademhalingsproblemen, allergie en bijnierstoornissen. Onder de gebeurtenissen die medische noodhulp vereisen:
- Paradoxale bronchospasmen zijn een onverwachte reactie op een inhalatiecorticosteroïd waarbij bronchoconstrictie (vernauwing van de luchtwegen) eerder toeneemt dan afneemt. Wanneer dit gebeurt, is het bijna altijd een medisch noodgeval.
- Anafylaxie is een ernstige allergie voor het hele lichaam die binnen enkele minuten of uren na inname van Qvar kan optreden. Indien onbehandeld, kan anafylaxie leiden tot shock, coma, hartfalen of respiratoire insufficiëntie en overlijden.
- Bijniercrisis treedt op wanneer de bijnieren niet genoeg cortisol produceren om lichaamsfuncties te reguleren. Hoewel bijnierinsufficiëntie (AI) niet ongebruikelijk is bij gebruikers van geïnhaleerde steroïden - en wel 9,3% van de kinderen kan treffen) - kan het zeer ernstig worden als het cortisol te laag wordt, wat kan leiden tot shock en mogelijk de dood.
- Ademhalingsmoeilijkheden
- Kortademigheid
- Piepende ademhaling bij in- en uitademen
- Aanhoudend hoesten
- Pijn op de borst
- Duizeligheid
- Onvermogen om te spreken
- Onvermogen om symptomen te verlichten met een noodinhalator
- Netelroos of uitslag
- Snelle hartslag
- Duizeligheid of duizeligheid
- Verwarring
- Flauwvallen
- Kortademigheid
- Piepende ademhaling
- Zwelling van het gezicht, mond of keel
- Buik- of flankpijn
- Duizeligheid of duizeligheid
- Vermoeidheid
- Hoofdpijn
- Hoge koorts
- Verlies van eetlust
- Misselijkheid en overgeven
- Verwarring
- Overmatig zweten op het gezicht of de handpalmen
- Snelle hartslag
- Snel ademhalen
Waarschuwingen en interacties
Omdat Qvar wordt toegediend via inademing, is het minder waarschijnlijk dat het dezelfde soorten geneesmiddelinteracties veroorzaakt als orale of geïnjecteerde steroïden. De fabrikant heeft geen noemenswaardige interacties geïdentificeerd uit pre-marktonderzoek.
Omdat Qvar immunosuppressieve effecten heeft, kan het de effecten versterken van immunosuppressiva die worden gebruikt voor chemotherapie, ontvangers van orgaantransplantaties en andere medische aandoeningen. Deze omvatten:
- Aldesleukin
- Azasan (azathioprine)
- Cisplatine
- Cyclosporine
- Simulect (basiliximab)
- Taxol (paclitaxel)
- Zinbryta (daclizumab)
Als u chemotherapie, hiv-therapie of immunosuppressiva van welke aard dan ook gebruikt, moet u de voorschrijvende arts hiervan op de hoogte stellen, zodat u op bijwerkingen kunt worden gecontroleerd. Dit kan routinebloedonderzoek zijn dat vaak wordt gebruikt om de immuunfunctie bij onderdrukte personen te controleren.
Om interacties tussen geneesmiddelen te voorkomen, moet u uw arts op de hoogte stellen van alle medicijnen die u gebruikt, of deze nu op recept, zonder recept verkrijgbaar, aanvullend, kruiden of recreatief zijn.