Cinqair (reslizumab) is een injecteerbaar biologisch geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een zeldzame maar ernstige vorm van astma die bekend staat als eosinofiel astma. Het wordt elke vier weken intraveneus (in een ader) toegediend om astmasymptomen onder controle te houden, meestal alleen nadat astma-inhalatoren en orale medicatie geen verlichting bieden. De meest voorkomende bijwerking is mond- en keelpijn.
Er zijn geen generieke versies van Cinqair.
Echo / Getty-afbeeldingenToepassingen
Cinqair is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik als controlemedicatie voor volwassenen van 18 jaar en ouder met ernstig eosinofiel astma. Het wordt voorgeschreven als aanvullende therapie in combinatie met andere chronische astmamedicijnen. Cinqair wordt nooit alleen gebruikt.
Bij eosinofiel astma reageert het immuunsysteem overdreven en produceert het buitensporige hoeveelheden eosinofielen in de luchtwegen. Dit zijn witte bloedcellen die door het immuunsysteem worden ingezet om ziekten te bestrijden.
Dit verhoogt niet alleen de ontsteking en de frequentie en ernst van astma-aanvallen, maar het kan ook weefsels beschadigen en leiden tot de vorming van neuspoliepen.
Cinqair werkt door het proces te blokkeren waarmee eosinofielen worden geproduceerd om deze immuunrespons te belemmeren.
Wanneer Cinquir in een ader wordt geïnjecteerd, bindt het aan interleukine-5 (IL-5). IL-5 is een signaaleiwit dat wordt uitgescheiden door het immuunsysteem en dat de afgifte van eosinofielen uit het beenmerg stimuleert. De binding blokkeert de werking van IL-5 en verlaagt effectief de eosinofieleniveaus in de luchtwegen.
Cinqair wordt niet gebruikt om acute aanvallen te behandelen, maar eerder om de astmasymptomen onder controle te houden door eosinofiele ontsteking in de luchtwegen te verminderen.
Cinqair is een biologische stof die is geclassificeerd als een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam. Gehumaniseerde monoklonale antilichamen zijn antilichamen die zijn afgeleid van dieren, vaak muizen, die zijn aangepast aan die van mensen.
Andere monoklonale antilichamen die worden gebruikt om eosinofiel astma te behandelen, zijn onder meer Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) en Xolair (omalizumab). Elk vermindert luchtwegontsteking op enigszins verschillende manieren.
Off-label gebruik
Cinqair is niet goedgekeurd voor de behandeling van enige eosinofiele aandoening, afgezien van eosinofiel astma.
Dat gezegd hebbende, is een groeiend aantal wetenschappers en artsen begonnen het gebruik van Cinqair te onderschrijven bij mensen met ernstige eosinofiele oesofagitis, een inflammatoire aandoening die vaak wordt geassocieerd met voedselallergieën. Studies hebben zelfs aangetoond dat het medicijn veilig is voor kinderen ouder dan 9 jaar.
Alvorens te nemen
Uw arts zal willen bevestigen dat uw astma verband houdt met eosinofilie (hoog aantal eosinofielen) voordat hij Cinqair voorschrijft.
Hiervoor doen ze een sputumtest waarbij je sputum (speeksel en slijm) ophoest dat vervolgens in een laboratorium wordt onderzocht. Eosinofilie kan worden vastgesteld wanneer eosinofielen meer dan 3,5% van de totale witte bloedcellen in een sputummonster uitmaken.
Hoewel bloedonderzoeken ook nuttig zijn bij het diagnosticeren van eosinofilie, vertaalt een hoog aantal eosinofielen in het bloed zich niet altijd in een hoog aantal eosinofielen in de luchtwegen. Indien nodig kan een bronchiale biopsie (waarbij weefsel uit de grote luchtwegen wordt verwijderd) definitief bewijs leveren.
Dit alles gezegd hebbende, het hebben van astma en eosinofilie betekent niet noodzakelijk dat Cinqair de juiste medicijnkeuze voor u is. Het wordt doorgaans alleen gebruikt als u ernstig aanhoudend astma met eosinofilie heeft, in tegenstelling tot licht tot matig aanhoudend astma.
Ernstig aanhoudend astma wordt in grote lijnen gedefinieerd als:
- Meerdere keren per dag een noodinhalator nodig hebben
- Twee of meer keer per jaar orale corticosteroïden nodig hebben om ernstige astma-aanvallen te behandelen
- Meerdere keren per week nachtelijke aanvallen hebben
- Een verminderde longfunctie hebben (gedefinieerd als een FEV1 van minder dan 60% van uw verwachte waarde of een verlaging van uw FEV1 / FVC-ratio met meer dan 5%)
Om deze factoren te beoordelen, zal de arts een evaluatieve vragenlijst gebruiken, zoals de Astma Control Questionnaire (ACQ) van het Global Initiative for Asthma (GINA). De ACQ scoort astma op basis van de frequentie en ernst van aanvallen, de frequentie van medicatiegebruik en de mate waarin de aanvallen uw vermogen om normaal te functioneren beïnvloeden. Ook inbegrepen in de ACQ-beoordeling zijn longfunctietests (PFT's) om uw FEV1- en FVC-waarden te meten.
Om u te helpen bij de diagnose, moet u een dagboek bijhouden waarin u aangeeft wanneer de aanvallen in de afgelopen week hebben plaatsgevonden en hoe vaak u uw reddingsinhalator hebt gebruikt.
Cinqair wordt meestal voorgeschreven wanneer controlemedicijnen zoals inhalatiecorticosteroïden, langwerkende luchtwegverwijders voor inhalatie en orale leukotriënenmodificatoren de ernstige symptomen van eosinofiele astma niet verlichten.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
De enige absolute contra-indicatie voor het gebruik van Cinqair is een bekende allergie voor reslizumab of voor een van de andere ingrediënten in het medicijn.
De behandeling met Cinqair moet worden uitgesteld als u een parasitaire worminfectie heeft, zoals lintwormen. Eosinofielen zijn essentieel voor de bestrijding van parasieten en het onderdrukken ervan kan een parasitaire infectie verergeren.Als u een parasitaire infectie heeft, is het belangrijk om deze te laten behandelen en genezen voordat u met Cinqair begint.
Er zijn indirecte aanwijzingen dat Cinqair het risico op bepaalde vormen van kanker kan verhogen. Volgens premarketonderzoek werd bij 0,6% van de gebruikers kanker vastgesteld binnen zes maanden na het starten van Cinqair, vergeleken met 0,3% van de gebruikers die een placebo kregen.
Er was geen duidelijk verband tussen de betrokken soorten kanker. Toch is het belangrijk om uw arts te informeren als u een familiegeschiedenis van kanker heeft, kanker heeft gehad of een behandeling voor kanker ondergaat voordat u met Cinqair begint.
De veiligheid van Cinqair tijdens de zwangerschap is niet bekend, hoewel dierstudies geen aanwijzingen hebben gegeven voor schade aan de foetus. Het is ook niet bekend of reslizumab via de moedermelk kan worden uitgescheiden en welke schade dit kan veroorzaken bij zuigelingen.
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden, neem dan contact op met uw arts om de mogelijke voordelen en risico's van het gebruik van Cinqair volledig te begrijpen.
Dosering
Cinqair wordt elke vier weken toegediend via een intraveneuze (IV) infusie in een spreekkamer of een infuuscentrum.
De aanbevolen dosis Cinqair wordt berekend als 3 milligram per kilogram (mg / kg) lichaamsgewicht. Als u bijvoorbeeld 54 kg woog, is uw aanbevolen dosis 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
De aanbevolen dosis wordt vervolgens gemengd met 50 milliliter (ml) zoutoplossing en in een ader afgeleverd met behulp van een naald en infuus. Elke behandeling duurt 20 tot 50 minuten.
Cinqair wordt niet zelf toegediend en ook niet thuis bewaard. Het moet worden toegediend door een medische professional in een zorgomgeving in geval van een allergische reactie.
Als u net met de behandeling begint, kan u worden gevraagd om 20 tot 30 minuten na de infusie te blijven om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie op het medicijn krijgt. U wordt ook op de hoogte gebracht van de symptomen van een medicijnallergie en instructies over wie u moet bellen en wat u moet doen als zich symptomen voordoen.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals bij alle medicijnen, kan Cinqair bijwerkingen veroorzaken. De meeste zijn mild en lossen op als uw lichaam zich aan het medicijn aanpast.
Gemeenschappelijk
De meest voorkomende bijwerkingen van Cinqair (komen voor bij ten minste 1% van de gebruikers) zijn:
- Pijn, roodheid of roodheid op de injectieplaats
- Keel- en mondpijn
- Spierpijn (vooral de nek, borst, armen en benen)
- Spiertrekkingen
- Zwakheid
Erge, ernstige
In zeldzame gevallen kan Cinqair een mogelijk levensbedreigende allergie voor het hele lichaam veroorzaken, anafylaxie genaamd. Symptomen van anafylaxie treden meestal op binnen 20 minuten na een infusie en al bij de tweede dosis van de behandeling.
Anafylaxie is een medisch noodgeval. Indien onbehandeld, kan anafylaxie leiden tot shock, coma, verstikking, hart- of longfalen en overlijden.
Wanneer moet u 911 bellen?
Zoek spoedeisende hulp als u enkele of alle van de volgende symptomen ervaart na een Cinqair-infusie:
- Netelroos of uitslag
- Kortademigheid
- Piepende ademhaling
- Duizeligheid of duizeligheid
- Snelle of onregelmatige hartslag
- Misselijkheid of braken
- Verwarring
- Zwelling van het gezicht, de tong of de keel
- Een gevoel van naderend onheil
Waarschuwingen en interacties
De FDA heeft een black box-waarschuwing afgegeven die consumenten en gezondheidswerkers adviseert over het risico van anafylaxie met Cinqair. Volgens premarketonderzoek ervoer 0,3% van de gebruikers symptomen van anafylaxie, meestal braken, piepende ademhaling en netelroos.
Een black box-waarschuwing is het hoogste waarschuwingsniveau van de FDA om consumenten te beschermen tegen ernstige veiligheidsrisico's.
Omdat Cinqair door het immuunsysteem wordt herkend als een natuurlijk voorkomend antilichaam, lijkt het noch het metabolisme van geneesmiddelen te veranderen, noch enige vorm van geneesmiddelinteractie te veroorzaken. Toch moet u uw arts informeren over alle medicijnen die u gebruikt voordat u met Cinqair begint.
.jpg)
-side-effects.jpg)
.jpg)
