Bill Oxford / Getty Images
Belangrijkste leerpunten
- Regeneron is de naam van het bedrijf dat een antilichaamcocktail heeft ontwikkeld die gericht is op de behandeling van COVID-19.
- De antilichaamcocktail is nog niet beschikbaar voor het grote publiek.
- Hoewel eerder gerapporteerd, bevat Regeneron geen stamcellen.
- Hoewel er veelbelovende resultaten zijn, is het nog te vroeg om te weten of Regeneron zal worden goedgekeurd voor de behandeling van COVID-19.
Na naar verluidt positief te hebben getest op COVID-19 op donderdag 1 oktober, ontving president Donald Trump een verscheidenheid aan medicijnen, waaronder een antilichaamcocktail vervaardigd door biotechnologiebedrijf Regeneron.
Hoewel sommige rapporten hebben verklaard dat de antilichaamcocktail van Regeneron embryonale stamcellen en menselijk foetaal weefsel bevat, wat direct in strijd is met het pro-life-platform van de president, zegt Soma Mandal, MD, een board-gecertificeerde internist bij Summit Medical Group in Berkeley Heights, New Jersey, dat niet het geval.
"De potentie van het medicijn werd getest in een laboratorium met HEK 293T-cellen", vertelt Mandal aan Verywell. “Dit is een cellijn die oorspronkelijk is afgeleid van het nierweefsel van een foetus die in de jaren zeventig in Nederland is geaborteerd. De cellen werden gebruikt bij het testen van het antilichaam; er zit echter geen foetaal weefsel in het eindproduct. "
Mandal legt uit dat stamcellen vaak worden gebruikt om nieuwe medicijnen op veiligheid en effectiviteit te testen, omdat ze zo flexibel zijn.
"De cellen zijn typisch geprogrammeerd om eigenschappen te verkrijgen van het type cellen in het menselijk lichaam waarop het medicijn het doelwit is", zegt ze. "Hartcellen zouden bijvoorbeeld worden gegenereerd om een nieuw medicijn voor hartaandoeningen te testen."
Wat is de Regeneron Antibody-cocktail?
REGN-COV2, de naam van Regenerons antilichaamcocktail, is gemaakt van een combinatie van twee monoklonale antilichamen - in het laboratorium geproduceerde versies van de antilichamen die door het immuunsysteem worden geproduceerd om infecties te bestrijden. Het is ontworpen om de besmettelijkheid van SARS-CoV te blokkeren -2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt.
"Het gebruik van monoklonale antilichamen tegen SARS-CoV2 wordt beschouwd als een veelbelovende benadering voor de behandeling van COVID-19", vertelt Jimmy Johannes, MD, specialist in long- en intensive care-geneeskunde, aan Verywell. Johannes is de hoofdonderzoeker van een onderzoeksteam voor klinische proeven in het MemorialCare Long Beach Medical Center dat de twee monoklonale antilichamen bestudeert die door Regeneron zijn ontwikkeld. "Antilichaambehandelingen zijn een bewezen behandelingsaanpak met een sterke geschiedenis van veiligheid en verdraagbaarheid. Een van de belangrijkste manieren waarop ons immuunsysteem infecties door virussen bestrijdt, is door antilichamen tegen het virus te maken."
Volgens een verklaring van George D. Yancopoulos, MD, PhD, President en Chief Scientific Officer van Regeneron, tonen vroege gegevens van 275 niet-gehospitaliseerde COVID-19-patiënten aan dat REGN-COV2 "de virale belasting en de bijbehorende symptomen snel verminderde".
Yancopoulos zegt dat het medicijn het nuttigst lijkt voor patiënten die het virus niet zelf kunnen verwijderen.
"Het grootste voordeel van de behandeling was bij patiënten die niet hun eigen effectieve immuunrespons hadden opgebouwd, wat suggereert dat REGN-COV2 een therapeutische vervanging zou kunnen zijn voor de natuurlijk voorkomende immuunrespons", zegt hij.
Wat de Regeneron Antibody Cocktail isNiet
In een video van het Witte Huis op 7 oktober zei president Trump dat hoewel "ze [REGN-COV2] therapeutisch noemen, het voor mij niet therapeutisch was, het me gewoon beter maakte ... ik noem dat een remedie."
Deskundigen waarschuwen voor het gebruik van dergelijke taal en merken op dat COVID-19 niet te genezen is terwijl behandelingen en vaccins worden ontwikkeld.
COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.
"[Het is] nog te vroeg om het succes van de Regeneron-antilichaamcocktail vast te stellen, ondanks het feit dat president Trump deze heeft ontvangen", zegt Mandal. "Het echte bewijs van de effectiviteit van het medicijn zal komen van grotere gerandomiseerde klinische onderzoeken die aan de gang zijn."
Johannes is het daarmee eens en voegt eraan toe dat monoklonale antilichamen succesvol zijn geweest bij het behandelen van aandoeningen zoals auto-immuunziekten, verschillende soorten kanker en astma.
"Ondanks ons optimisme over de werkzaamheid en veiligheid van monoklonale antilichamen voor de behandeling van COVID-19, is het absoluut noodzakelijk dat we bewijzen dat deze aanpak echt effectief en veilig is met deze gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken", zegt hij.
Wat is de toekomst voor Regeneron?
Deze maand heeft Regeneron een verzoek ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een Emergency Use Authorization (EUA) voor REGN-COV2. Mandal zegt dat de antilichaamcocktail momenteel niet op grote schaal wordt toegediend aan de algemene bevolking.
"Als een EUA wordt toegekend, heeft de regering toegezegd deze doses kosteloos beschikbaar te stellen aan het Amerikaanse volk", zegt ze. “Op dit moment zijn er doses beschikbaar voor ongeveer 50.000 patiënten; doses voor 300.000 patiënten zullen naar verwachting binnen enkele maanden beschikbaar zijn. "
