Stelara voor psoriasis en artritis psoriatica

Stelara (ustekinumab) is een geïnjecteerd biologisch geneesmiddel dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis of artritis psoriatica bij volwassenen. Het werkt door de auto-immuun-geïnduceerde ontsteking te temperen die ervoor zorgt dat huidcellen zich snel vermenigvuldigen en psoriatische plaques vormen en na verloop van tijd ook de gewrichten kan aantasten, wat pijn, stijfheid en een verlies van bewegingsvrijheid veroorzaakt.

In september 2016 werd Stelara ook goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Crohn.

Hoe het werkt

Plaque psoriasis en artritis psoriatica zijn beide auto-immuunziekten waarbij het immuunsysteem op onverklaarbare wijze cellen in de bovenste huidlaag (epidermis) aanvalt. Antilichamen activeren de immuunrespons onnodig en geven ontstekingsstoffen, cytokinen genaamd, af in de bloedbaan. Dit leidt tot langdurige ontstekingen die schadelijk kunnen zijn voor cellen.

Stelara is een monoklonaal antilichaam - een soort geneesmiddel dat in het laboratorium wordt vervaardigd en identiek is aan immuuncellen, antilichamen genaamd, die deze reactie tegengaan.

Stelara werkt door twee specifieke cytokines te onderdrukken, genaamd interleukine 12 (IL-12) en interleukine 12 (IL-23). Beide spelen een sleutelrol bij ontstekingsziekten zoals psoriasis en artritis psoriatica.

Wie kan er tegen

Stelara is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar en ouder die matige tot ernstige plaque psoriasis niet onder controle kunnen krijgen met lokale of orale medicatie.

Stelara kan ook worden gebruikt met of zonder methotrexaat voor mensen met artritis psoriatica. In ernstige gevallen (zoals een zeldzame complicatie die bekend staat als artritis mutilans), kan Stelara worden gebruikt als eerstelijns combinatietherapie.

Wanneer biologische medicamenteuze behandeling is geïndiceerd, is Stelara doorgaans de eerste keus, hetzij alleen, hetzij met methotrexaat.

Dosering

Stelara wordt toegediend als een subcutane (onderhuidse) injectie. Het is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten voor eenmalig gebruik van 45 mg en 90 mg. Het wordt ook aangeboden in injectieflacons voor eenmalig gebruik van 45 mg en 90 mg.

De dosis varieert als volgt op basis van het lichaamsgewicht:

• Voor volwassenen van 220 pond (100 kilogram) of minder, is de aanbevolen dosis aanvankelijk 45 milligram (mg) en vier weken later, gevolgd door een injectie van 45 mg om de 12 weken.
• Voor volwassenen die meer dan 220 pond wegen, is de aanbevolen dosis aanvankelijk 90 mg en vier weken later, gevolgd door een injectie van 90 mg om de 12 weken.

De injectie wordt gegeven in de bovenarm, bil, dij of buik. Het is belangrijk om bij elke dosis de injectieplaats te veranderen om fibrose (littekenvorming) van het onderliggende weefsel te voorkomen.

Bijwerkingen

Zoals bij elk ander medicijn, zijn er bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van Stelara. Velen zijn het resultaat van immuunonderdrukking, waarbij doorlopend gebruik u kwetsbaar kan maken voor bepaalde infecties.

De meest voorkomende bijwerkingen (komen voor bij ten minste 1% van de gebruikers) zijn onder meer:

• Verkoudheid
• Infecties van de bovenste luchtwegen
• Hoofdpijn
• Vermoeidheid
• Diarree
• Duizeligheid
• Rugpijn
• Jeuk
• Spierpijn

Minder vaak kan Stelara de reactivering van tuberculose (tbc) veroorzaken. Voorafgaand aan de behandeling moeten mensen op tbc worden getest en behandeld als er een infectie wordt vastgesteld.

Allergische reacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem, werden in geen van de premarket-onderzoeken gemeld, maar zijn sindsdien in geïsoleerde gevallen waargenomen. Als dit gebeurt, stop dan met Stelara en bel onmiddellijk uw arts.

Wanneer moet u 911 bellen?

Zoek spoedeisende hulp als u een van de volgende symptomen ervaart nadat u Stelara heeft ingenomen:

• Huiduitslag of netelroos
• Kortademigheid
• Piepende ademhaling
• Duizeligheid of flauwvallen
• Zwelling van de lippen, tong of keel
• Braken
• Diarree
• Hoge hartslag
• Een gevoel van naderend onheil

Indien onbehandeld, kan anafylaxie leiden tot shock, coma, ademhalings- of hartfalen en overlijden.

Interacties

Stelara mag niet worden gebruikt bij mensen met een bekende overgevoeligheid voor ustekinumab of voor een van de inactieve ingrediënten van het geneesmiddel. Iedereen met een eerdere reactie mag niet opnieuw worden uitgedaagd, hoe mild de reactie ook is geweest.

Stelara moet met voorzichtigheid worden gebruikt met andere immuunonderdrukkende geneesmiddelen. Het accumulatieve effect kan u kwetsbaar maken voor een groter aantal ernstige infecties. De medicijnen zijn niet zonder meer gecontra-indiceerd voor gebruik met Stelara (en kunnen in feite nuttig zijn als ze correct worden voorgeschreven), maar ze moeten worden voorgeschreven en zorgvuldig worden beheerd door de reumatoloog die toezicht houdt op uw zorg.

Onder de medicijnen van speciale zorg:

• Cyclosporine
• Decadron (dexamethason)
• Imuran (azathioprine)
• Medrol (methylprednisolon)
• Methotrexaat
• Prednison
• Prograf (tacrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Het is van vitaal belang dat u uw reumatoloog op de hoogte stelt als een van deze geneesmiddelen wordt voorgeschreven door een andere arts. Uw reumatoloog moet ook op de hoogte zijn van alle andere medicijnen die u gebruikt, of dit nu farmaceutisch, vrij verkrijgbaar of recreatief is.

Contra-indicaties

Omdat uw immuunsysteem actief wordt onderdrukt door Stelara, moet u bepaalde levende verzwakte vaccins vermijden. Dit zijn vaccins gemaakt met gedeactiveerde maar nog levende virussen. Als het wordt gebruikt, kan het vaccin de ziekte veroorzaken die het moest voorkomen.

De vaccins die u zonder uitzondering moet vermijden, zijn onder meer:

• Adenovirus typen 4 en 7, levend (oraal)
• Herpes zoster-vaccin, levend
• Influenzavirusvaccin quadrivalent, levend
• Driewaardig griepvirusvaccin, levend
• Mazelen (rubeola) vaccin
• Mazelen-, bof- en rubellavaccin (MMR), levend
• Poliovirusvaccin, levend (oraal)
• Rotavirusvaccin, levend (oraal)
• Vaccin tegen rodehond
• Vaccin tegen pokken, levend
• Varicella-zoster-vaccin, levend
• Vaccin tegen gele koorts

Bovendien mogen mensen het Bacille Calmette-Guerin (BCG) -vaccin, dat wordt gebruikt om tuberculose te voorkomen, niet één jaar voorafgaand aan de behandeling of gedurende één jaar nadat Stelara is gestopt, niet krijgen.

Als een vaccin wordt aanbevolen, vraag dan uw arts of het levend of geïnactiveerd (gedood) is. U moet ook uw reumatoloog controleren om er zeker van te zijn dat het veilig is.

Artritis psoriatica Discussiegids voor artsen

Download onze afdrukbare gids voor uw volgende doktersafspraak om u te helpen de juiste vragen te stellen.

Stuur naar uzelf of een geliefde.

Deze Doctor Discussion Guide is verzonden naar {{form.email}}.

Er is een fout opgetreden. Probeer het alstublieft opnieuw.

Andere Overwegingen

Stelara mag niet worden gebruikt als u een actieve infectie heeft, aangezien dit de immuunrespons onderdrukt en het voor het lichaam moeilijker maakt om terug te vechten. Volgens premarketonderzoek van de FDA kwamen ernstige infecties voor bij 0,9% van de Stelara-gebruikers als gevolg van de immunosuppressieve effecten van het medicijn.

Stelara kan ook het risico op bepaalde vormen van kanker verhogen, met name plaveiselcelkanker. Dat gezegd hebbende, het lijkt geen kanker te "veroorzaken", maar bevordert eerder de ontwikkeling van de ziekte bij mensen met reeds bestaande risicofactoren. Iedereen die met Stelara wordt behandeld, moet worden gecontroleerd op niet-melanome huidmaligniteiten.

Er zijn nog geen goed gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van Stelara tijdens de zwangerschap. Het medicijn is momenteel geclassificeerd als zwangerschapscategorie B, wat betekent dat dierstudies geen enkel bewijs van schade aan de foetus hebben aangetoond.

Als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft, overleg dan met uw reumatoloog om de voordelen en risico's van het gebruik van Stelara volledig af te wegen.