Wat u moet weten over Bydureon (Exenatide Extended-Release)

digicomphoto / iStockphoto

Bydureon (exenatide) is een injecteerbaar medicijn dat wordt voorgeschreven om de bloedsuikerspiegel bij mensen met diabetes type 2 te helpen beheersen. Het behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat als GLP-1 RA's (ook wel incretinemimetica genoemd) die werken door de secretie van glucagonachtige peptide-1-receptoragonist (GLP-1 RA) te stimuleren. Bydureon is verkrijgbaar in twee vormen: als injectie voor toediening met een injectiespuit en naald en als voorgeladen peninjector Bydureon is niet generiek verkrijgbaar.

GLP-1 RA-geneesmiddelen vergelijkbaar met Bydureon zijn onder meer:

• Trulicity (dulaglutide)
• Victoza (liraglutide)
• Adlyxin (lixisenatide)
• Ozempic (semaglutide)
• Byetta (een kortwerkende vorm van exenatide)

Toepassingen

Bydureon stimuleert de alvleesklier om insuline af te scheiden wanneer het in contact komt met glucose. Omdat het een medicijn met verlengde afgifte is, hoeft het op elk moment van de dag slechts één keer per week te worden geïnjecteerd (in tegenstelling tot Byetta, dat volgens een strikt schema twee keer per dag moet worden geïnjecteerd).

In klinische onderzoeken is gevonden dat Bydureon helpt om A1C (een meting van de gemiddelde bloedglucosespiegel gedurende drie maanden) met ongeveer 1,6% te verlagen. Exenatide heeft andere voordelen, waaronder het behoud van de functie van bètacellen, die verantwoordelijk zijn voor de aanmaak van insuline in de alvleesklier en het bevorderen van gewichtsverlies bij mensen met diabetes type 2.

Bydureon is geen vervanging voor insuline en mag niet worden gebruikt in plaats van insuline bij mensen met diabetes type 1 of diabetische ketoacidose.

Off-label gebruik

Hoewel Bydureon nuttig is voor gewichtsverlies, is het niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) als een medicijn voor gewichtsverlies. Het is echter voor dat doel gebruikt, hoewel zelden.

Alvorens te nemen

Bydureon wordt doorgaans niet als zodanig voorgeschreven als eerstelijnsbehandeling voor diabetes. Als het als eerste behandeling wordt gebruikt, wordt het medicijn meestal naast metformine voorgeschreven en in sommige gevallen ook een andere behandeling. Klinische richtlijnen van de American Diabetes Association bevelen deze benadering aan voor patiënten met hoge risicofactoren zoals cardiovasculaire of nieraandoeningen.

Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties

Vertel uw leverancier voordat u Bydureon inneemt of u in het verleden last heeft gehad van gastro-intestinale aandoeningen, pancreatitis, galstenen, alcoholisme of hoge triglycerideniveaus in het bloed.

Bydureon is niet bedoeld voor patiënten met diabetes type 1.

Bydureon wordt door de FDA beschouwd als een medicijn van categorie C, wat betekent dat in dierstudies werd vastgesteld dat het mogelijk schade toebrengt aan een foetus wiens moeder het medicijn had gekregen. Om die reden mag Bydureon alleen tijdens de zwangerschap worden ingenomen als het duidelijk is dat de voordelen groter zijn dan de mogelijke risico's ervan. Iedereen die zwanger wordt terwijl hij Bydureon gebruikt, moet zijn arts hiervan onmiddellijk op de hoogte stellen.

Omdat Bydureon niet is onderzocht voor gebruik bij kinderen, mag het niet worden voorgeschreven aan kinderen of tieners.

Dosering

Volgens de fabrikant is de standaard dosering voor mensen met diabetes type 2 één injectie van 2 milligram (mg) om de zeven dagen, elke week op dezelfde dag, maar op elk moment van de dag, met of zonder voedsel. Controleer uw recept en overleg met uw arts om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis voor u gebruikt.

Bydureon is verkrijgbaar in de volgende vormen:

• Tweekamerpen: vier pennen voor eenmalig gebruik die elk 2 mg exenatide bevatten (voorraad voor 4 weken)
• BCise auto-injectoren: vier auto-injectoren met enkelvoudige dosis die elk 2 mg exenatide bevatten (een voorraad van 4 weken)

Hoe te nemen en op te slaan

Bydureon BCise-injectoren moeten plat in de koelkast worden bewaard. Voor gebruik moet het gedurende 15 minuten op kamertemperatuur worden gebracht en vervolgens krachtig op en neer worden geschud gedurende ten minste 15 seconden met de oranje dop naar boven gericht.

Bydureon moet subcutaan worden geïnjecteerd (in het vetweefsel net onder het huidoppervlak - niet in een spier of ader). Het kan op dezelfde plaatsen als insuline worden toegediend: de buik (vijf centimeter onder de navel), de buitenkant van de dijen of de achterkant van de bovenarmen. Elke week kan hetzelfde gebied worden geïnjecteerd, maar de exacte locatie moet worden gewijzigd. Om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt, houdt u de pen gedurende 15 seconden op de injectieplaats.

Als u een dosis Bydureon heeft overgeslagen, kunt u deze innemen zolang uw volgende geplande dosis drie of meer dagen verwijderd is. Als uw gemiste dosis binnen een of twee dagen na uw volgende, regelmatig geplande dosis is, neem uw gemiste dosis dan niet in.

Bijwerkingen

Bydureon kan verschillende bijwerkingen veroorzaken, variërend van mild tot ernstig.

Gemeenschappelijk

Omdat Bydureon de voedselstroom uit de maag vertraagt, zijn de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid en braken, die na verloop van tijd afnemen naarmate het lichaam aan de medicatie went. Andere vaak voorkomende, zij het kleine bijwerkingen zijn jeuk en roodheid op de injectieplaats.

Als huidreacties zich ontwikkelen tot ernstige pijn, zwelling, blaren, een open wond of een donkere korst op de injectieplaats, neem dan contact op met uw arts. Bij een klein aantal personen is cellulitis (infectie van de cellulitislaag) of necrose (weefselsterfte) ontstaan ​​op de injectieplaats bij gebruik van Bydureon. Een chirurgische behandeling kan nodig zijn.

Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

• Hoofdpijn
• Verminderde eetlust
• Vermoeidheid
• Diarree
• Constipatie

Erge, ernstige

De volgende ernstige reacties zijn onwaarschijnlijk, maar kunnen optreden bij gebruik van Bydureon en onmiddellijke medische zorg vereisen:

• Langdurige gastro-intestinale symptomen: diarree gedurende meer dan twee dagen of constipatie die langer dan drie dagen aanhoudt
• Acute pancreatitis: Symptomen van pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) zijn onder meer aanhoudende, hevige buikpijn, soms uitstralend naar de rug, al dan niet gepaard gaand met braken. Als u deze symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van Bydureon en bel uw arts.
• Hypoglykemie: Symptomen van hypoglykemie (lage bloedglucose) zijn onder meer beven, hoofdpijn, zweten, vermoeidheid of verhoogde hartslag. Het risico op deze complicatie neemt toe als Bydureon samen met een sulfonylureumderivaat of insuline wordt ingenomen, in welk geval de dosering van deze medicijnen mogelijk moet worden aangepast.
• Acuut nierletsel: het gebruik van Bydureon alleen of in combinatie met andere medicijnen die de nieren rechtstreeks beïnvloeden - vooral angiotensine-converterende enzymremmers (ACE's), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en diuretica - kan de functie van dit orgaan aantasten. Symptomen zijn onder meer minder plassen, zwelling in de benen of enkels, verwardheid, vermoeidheid en / of misselijkheid.Het staken van Bydureon en eventuele aanvullende medicijnen kan de nierfunctie herstellen.
• Immunogeniteit: Sommige mensen ontwikkelen antilichamen tegen Bydureon tijdens het gebruik ervan, wat doorgaans wordt gekenmerkt door een verslechterende glykemische respons. Als dit u overkomt, stop dan met het gebruik van het medicijn en raadpleeg uw arts.
• Overgevoeligheid: sommigen kunnen ook ernstige allergische reacties op exenatide krijgen, zoals anafylaxie of angio-oedeem (zwelling onder de huid).

Waarschuwingen en interacties

Bydureon wordt geleverd met een door de FDA opgelegde black box-waarschuwing over het risico van schildklier-C-celtumoren geassocieerd met het gebruik van het medicijn, zoals gezien in dierstudies. Het is niet bekend of het gebruik van Bydureon schildklierkanker bij mensen veroorzaakt.

Toch is Bydureon gecontra-indiceerd voor mensen met een persoonlijke of familiegeschiedenis van medullaire schildklierkanker (MTC), evenals voor mensen met multiple endocriene neoplasie syndroom type 2 (MEN 2). Mensen met een gevoeligheid voor exenatide of voor andere productcomponenten mogen Bydureon ook niet gebruiken.

Bydureon vertraagt ​​de snelheid waarmee voedsel uit de maag wordt geleegd, en dus worden medicijnen die via de mond worden ingenomen, zoals Tylenol (paracetamol), mogelijk niet zo snel opgenomen als zou moeten.

Volgens de fabrikant is Bydureon niet onderzocht met warfarine, maar mensen die warfarine gebruiken in combinatie met Bydureon, moeten hun internationale genormaliseerde ratio (INR) -spiegels vaker laten controleren (een test die de bloedstollingstijd meet) in geval van mogelijke interactie.

Drink geen alcohol en gebruik geen recreatieve drugs tijdens het gebruik van Bydureon, aangezien deze het potentieel hebben om uw bloedsuikerspiegel te verlagen en hypoglykemie te veroorzaken.

Raadpleeg uw arts voordat u met Bydureon stopt, aangezien u mogelijk een speenschema nodig heeft om gevolgen voor het beheer van de bloedglucose te voorkomen.