fotografixx / Getty Images
Belangrijkste leerpunten
- De Pfizer-, Moderna- en AstraZeneca-vaccins hebben verschillende opslagvereisten in termen van temperatuur vanwege de manier waarop ze zijn gestructureerd.
- Het Pfizer-vaccin moet op een ijskoude -70 ° C worden bewaard, terwijl de Moderna- en AstraZeneca-vaccins iets warmer kunnen worden bewaard.
- Deskundigen verwachten dat de moeilijke opslagvereisten van het Pfizer-vaccin een uitdaging zullen vormen tijdens de distributie.
Binnen twee en een halve week na elkaar produceerden drie grote farmaceutische bedrijven - Pfizer (in samenwerking met BioNTech), Moderna en AstraZeneca - levensvatbare COVID-19-vaccinkandidaten in een ontwikkeling die mogelijk het begin van het einde van de pandemie aangeeft. .
De Pfizer- en Moderna-vaccinkandidaten kregen in december een vergunning voor noodgebruik (EUA) van de Food and Drug Administration (FDA) en ze worden ongeveer negen maanden nadat de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) COVID-19 officieel tot een wereldwijd publiek verklaard, uitgerold. gezondheidscrisis - de snelste doorlooptijd in de wereldgeschiedenis AstraZeneca bereidt zich ook voor om een EUA aan te vragen zodra er in de komende weken meer testgegevens beschikbaar zijn.
Afhalen
De vorige recordhouder, het bofvaccin, deed er meer dan vier keer zo lang over om het daglicht te zien.
Maar het verkrijgen van de goedkeuring van de FDA is slechts de eerste van een aantal hindernissen die de bedrijven zullen tegenkomen in de race naar de finish. Het Pfizer-vaccin, waarvan de werknaam BNT162b2 is, heeft strikte opslagvereisten die het moeilijker kunnen maken om grote aantallen doses over het hele land te distribueren.
BNT162b2 moet ongebruikelijk koud worden gehouden, zoals in ongeveer minus 70 graden Celsius (minus 94 F), of binnen een bereik van minus 80 tot minus 60 graden C (minus 112 tot minus 76 F). Dit is kouder dan een winterdag op Antarctica. Daarentegen moet het seizoensgriepvaccin op een relatief warme 4 graden C of 39,2 graden F worden gehouden, volgens Sheila Keating, PhD, universitair hoofddocent laboratoriumgeneeskunde aan de University of California, San Francisco School of Medicine.
Wat dit voor u betekent
Verschillende opslagvereisten voor temperatuur voor goedgekeurde of geautoriseerde COVID-19-vaccins kunnen van invloed zijn op welk vaccin in de toekomst gemakkelijk voor u toegankelijk zal zijn. Maar er wordt momenteel gewerkt aan veel vaccins met verschillende eisen.
Hoe zal aan deze opslagvereisten worden voldaan?
Keating verwacht dat deze vereisten de distributie van BNT162b2 aanzienlijk zullen bemoeilijken. Om de werkzaamheid van het vaccin te garanderen, zullen mensen volgens Keating gevaccineerd moeten worden op "gecentraliseerde locaties met toegang tot vriezers van min 80 graden Celsius" of droogijscontainers.
Maar deze apparatuur vergt op zichzelf veel onderhoud. Droogijscontainers moeten "regelmatig worden bijgevuld en de voorraad droogijs kan moeilijk te onderhouden zijn", zegt Keating.
Pfizer heeft kritiek op het ontwerp van BNT162b2 voorkomen door opslageenheden te ontwikkelen en te vervaardigen die specifiek op het vaccin zijn afgestemd. Deze units, die ongeveer zo groot zijn als een koffer, kunnen ten minste 975 doses bevatten en zijn volgepakt met voldoende droogijs "om het nog een keer op te laden", Jessica Atwell, PhD, assistent-wetenschapper bij de afdeling wereldwijde ziekte-epidemiologie en -bestrijding op de afdeling van internationale gezondheid aan de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, vertelt Verywell.
Het is echter niet haalbaar om ze wereldwijd te verzenden.
"Dat doen in landen met een hoog inkomen zoals de VS is één ding", zegt Atwell. "Dat proberen te doen in landen met lage en middeninkomens over de hele wereld waar zelfs een normale koelkastachtige temperatuur van 2 tot 8 graden Celsius, kan in veel delen van de wereld erg moeilijk zijn. Het is dus zeker een implementatie-uitdaging. "
Misschien wel de grootste belemmering voor de wijdverspreide distributie van een vaccin dat zo koud moet worden gehouden als BNT162b2: er is geen precedent voor. "We gebruiken momenteel geen [vaccins] die minimaal 70 graden moeten worden bewaard", zegt Atwell.
Hoe presteert BNT162b2 ten opzichte van zijn concurrenten?
Ter vergelijking: de rivalen van BNT162b2 - het Moderna-vaccin, mRNA-1273, en het AstraZeneca-vaccin, AZD1222 - zijn onderhoudsarm. Het vaccin mRNA-1273 moet worden bewaard bij ongeveer minus 20 graden C (min 4 F, rond de temperatuur van een gewone vriezer), of een bereik tussen minus 25 tot minus 15 C (-minus 13 tot 5 F), terwijl AZD1222 moet tussen 2 en 8 graden C (tussen 36 en 46 F) worden bewaard, rond de temperatuur van een gewone koelkast.
Hun relatief ontspannen opslagvereisten betekenen dat ze waarschijnlijk een voorsprong zullen hebben op BNT162b2. AZD1222 zal "op veel plaatsen aanzienlijk toegankelijker zijn", zegt Keating, hoewel mRNA-1273 ook "niet al te moeilijk te hanteren is".
"[Ik denk] dat het AstraZeneca-vaccin misschien beter geschikt is voor gebruik in verschillende delen van de wereld", zegt Atwell. "Het is zeker meer in lijn [dan BNT162b2 en mRNA-1273] met de vaccins die al beschikbaar zijn en overal worden gebruikt. de wereld."
Waarom moeten deze vaccins bij verschillende temperaturen worden bewaard?
Het radicale verschil in de opslagtemperatuurvereisten van deze vaccins heeft te maken met hun respectieve ontwerpen. Zowel BNT162b2 als mRNA-1273 zijn messenger RNA (mRNA) -vaccins, wat betekent dat ze zijn gemaakt met behulp van fragmenten van viraal genetisch materiaal.
In wezen, zegt Atwell, zijn mRNA-vaccins "lipidenanodeeltjes die het boodschapper-RNA binnenin inkapselen" en een stabiliserend effect hebben. Ze schrijft de variatie van 50 ° C in hun opslagtemperatuurvereisten toe aan het "soort lipidenanodeeltjes dat het mRNA inkapselt".
AZD1222, aan de andere kant, is wat Keating een 'viraal-vector-vaccin' noemt, wat betekent dat het werd gemaakt door eiwitten van het coronavirus te koppelen aan een ander, onschadelijk virus, zoals een adenovirus. Volgens Atwell is mRNA over het algemeen minder stabiel - of minder tolerant voor een reeks temperaturen - dan virussen of virusdeeltjes, wat het verschil in opslagtemperatuurvereisten verklaart.
Koude temperaturen, zegt Atwell, zijn nodig om te voorkomen dat de mRNA-vaccins worden afgebroken, hoewel ze gelooft dat zowel Pfizer als Moderna momenteel stabiliteitstests uitvoeren om te bepalen of hun vaccins hogere temperaturen kunnen verdragen.
"Ik denk dat er het afgelopen jaar veel echt indrukwekkende innovaties zijn geweest in termen van het oplossen van een aantal van deze uitdagingen", zegt Atwell, waarbij hij de opslageenheden van Pfizer als voorbeeld noemt. "Dus ik denk dat er innovatie in de ruimte zal blijven en dat we misschien nieuwe oplossingen kunnen bedenken voor sommige van deze problemen, maar het zal zeker lastig worden."
De eerste COVID-19-vaccinkandidaat die een goedkeuring voor noodgebruik van de FDA kreeg, was Pfizer-BioNTech's BNT162b2 op 11 december, gevolgd door Moderna's mRNA-1273 op 18 december. De distributie van beide vaccins in de VS is begonnen.
Ondanks de distributie-uitdagingen die ze met zich meebrengen, vertegenwoordigen BNT162b2 en mRNA-1273 een nieuwe grens in de ontwikkeling van vaccins als de eerste mRNA-vaccins die aan mensen worden toegediend, aldus Atwell. Een zilveren voering voor de pandemie: een wetenschappelijke doorbraak die decennia in de maak is.
COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.
.jpg)
