Andersen Ross Photography Inc / Getty Images
Belangrijkste leerpunten
- Oudere volwassenen met acute myeloïde leukemie hebben een hoge incidentie van terugval en lage overlevingskansen.
- Een nieuw medicijn biedt een optie voor sommige patiënten die geen kandidaat zijn voor agressievere maatregelen tijdens de onderhoudsfase van de behandeling.
Een recent door de FDA goedgekeurd medicijn, Onureg, is nu een geschikte optie voor sommige oudere volwassenen in onderhoudstherapie voor acute myeloïde leukemie (AML) die agressievere behandelingen niet kunnen verdragen.
AML-patiënten krijgen vaak azacitidine, een geneesmiddel voor chemotherapie, intraveneus of via injectie. Onureg is een orale formulering van azacitidine, niet eerder gebruikt voor de behandeling van AML of andere vormen van kanker.
Na chemotherapie te hebben ontvangen en in remissie te zijn gekomen, beginnen AML-patiënten aan een nieuwe zorgfase die bekend staat als onderhoudstherapie. Helaas zijn veel patiënten met AML ouder en kunnen ze de huidige behandelingsopties die voor hen beschikbaar zijn, inclusief beenmergtransplantaties, niet verdragen.
Wat is onderhoudstherapie?
Volgens de American Cancer Society kan een patiënt na de initiële kankerbehandeling onderhoudstherapie krijgen: lage doses chemotherapie gedurende een langere periode bedoeld om terugval te voorkomen Onderhoudstherapie kan maanden tot jaren duren.
De QUAZAR-studie, gepubliceerd in deNew England Journal of Medicine, onderzochten het gebruik van Onureg bij AML-patiënten die de onderhoudsfase waren ingegaan Onderzoekers volgden 472 patiënten in 23 landen die in volledige remissie waren voor AML. Alle deelnemers waren 55 jaar of ouder, met een gemiddelde leeftijd van 68 jaar, die geen kandidaat waren voor beenmergtransplantaties.
Een groep van 238 patiënten ontving Onureg, ook wel CC-486 genoemd, tijdens het onderzoek; de overige 234 kregen een placebo. Deelnemers die CC-486 kregen, hadden een totale overleving van 24,7 maanden, bijna tien maanden langer dan degenen die de placebo kregen. De groep die CC-486 kreeg, had ook een langere overleving zonder terugval: 10,2 maanden vergeleken met 4,8 maanden in de placebogroep.
De meest opmerkelijke bijwerkingen, die in beide groepen ongeveer evenveel werden opgemerkt, waren onder meer gastro-intestinale bijwerkingen en lage bloedplaatjes. Deelnemers die CC-486 kregen, hadden in 41% van de gevallen een laag aantal witte bloedcellen, vergeleken met 24% in de placebogroep.
Verbetering van de kwaliteit van leven
Onderzoekers evalueerden ook de effecten van CC-486 op de kwaliteit van leven en ontdekten dat ontvangers van het medicijn geen negatieve impact rapporteerden.
"Onze bevindingen tonen aan dat CC-486 de herhaling van de ziekte significant vertraagt, waardoor de overleving wordt verlengd en zonder de kwaliteit van leven te beïnvloeden. Dit is een zeer significante vooruitgang omdat het medicijn gemakkelijk toe te dienen is en betekent dat volwassenen met AML geen om extra tijd in het ziekenhuis door te brengen, "zei studie auteur Andrew Wei, PhD, in een persbericht.
Andrew Wei, PhD
Het medicijn is gemakkelijk toe te dienen en betekent dat volwassenen met AML geen extra tijd in het ziekenhuis hoeven door te brengen.
- Andrew Wei, PhDLee Greenberger, PhD, Chief Scientific Officer van The Leukemia & Lymphoma Society, vertelt Verywell Health dat de gemiddelde leeftijd van een patiënt met AML 68 is. Velen van hen kunnen geen agressieve behandelingsmaatregelen verdragen, die succesvoller zijn bij patiënten onder de 55.
"Orale azacitidine is al meer dan een decennium in de maak", vertelt Greenberger aan Verywell. "Wanneer het medicijn oraal wordt gegeven, is de blootstelling meer gespreid in de tijd en is het metabolisme van het medicijn anders dan subcutaan (een injectie) of intraveneus toegediend azacitidine."
Patiënten kunnen Onureg ook thuis innemen in plaats van het in een ziekenhuis of polikliniek te krijgen, een ander aantrekkelijk kenmerk.
Jongere patiënten kunnen Onureg gebruiken, maar Greenberger stelt voor om eerst meer traditionele maatregelen te onderzoeken.
"Elke patiënt met een volledige hematologische respons kan doorgaan met onderhoudstherapie, maar patiënten onder de 55 jaar moeten een beenmergtransplantatie overwegen, omdat we niet weten dat oraal azacitidine zo goed zal zijn als een beenmergtransplantatie", zegt hij.
Hoewel Onureg hoop biedt voor sommige oudere patiënten met AML, is meer onderzoek nodig, zegt Greenberger.
"Patiënten die deze onderhoudstherapie gebruikten, kregen gemiddeld 10 maanden terugvalvrije overleving vergeleken met ongeveer vijf maanden in de met placebo behandelde groep", zegt hij. "Terwijl oraal azacitidine ook de algehele overleving met 10 maanden verhoogde in vergelijking met de placebo. behandelde groep, na vier jaar overleefde ongeveer 20% van de AML-patiënten, ongeacht de behandeling. Daarom verlengt oraal azacitidine de algehele overleving, maar het is geen genezing. "
Toch leverde deze studie over het algemeen waardevolle gegevens op in de strijd tegen AML en andere vormen van bloedkanker.
"In dit specifieke onderzoek heeft het concept van onderhoudstherapie gunstige effecten voor de patiënt", zegt Greenberger.
Greenberger zegt dat de Leukemia and Lymphoma Society het gebruik van Onureg onderzoekt bij de behandeling van diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), de meest voorkomende variant van non-Hodgkin-lymfoom, en T-cellymfoom.
