Wat u moet weten over Otezla (Apremilast)

Otezla (apremilast) is een oraal geneesmiddel dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van psoriasis en artritis psoriatica. Otezla wordt alleen gebruikt voor volwassenen en wordt tweemaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Otezla werkt door bepaalde ontstekingsstoffen die bijdragen aan het terugkeren van symptomen van psoriatische ziekte selectief te remmen.

Otezla kan depressie en aanzienlijk gewichtsverlies veroorzaken, die beide de stopzetting van de behandeling kunnen rechtvaardigen. Er wordt onderzocht of Otezla kan worden gebruikt om andere ontstekingsziekten te behandelen.

Hoe het werkt

Otezla is een selectieve remmer van fosfodiësterase-4 (PDE4), een enzym dat wordt gebruikt om tumornecrosefactor (TNF) te maken, die weefselontsteking bevordert. Door het PDE4-enzym te blokkeren, verlaagt Otezia de TNF-waarden en vermindert het de TNF-geassocieerde ontsteking die betrokken is bij het mediëren van symptomen van psoriasis en artritis psoriatica.

Otezla wordt snel in de darmen opgenomen en bereikt binnen twee tot drie uur de piekconcentratie in het bloed. Het heeft een relatief korte halfwaardetijd (zes tot acht uur), dus het moet tweemaal daags worden ingenomen om een ​​constante geneesmiddelconcentratie te garanderen.

Het medicijn wordt in de lever gemetaboliseerd en via de urine en, in mindere mate, in de ontlasting uit het lichaam uitgescheiden.

Toepassingen

Otezla is goedgekeurd voor volwassenen voor de behandeling van matige tot ernstige psoriasis wanneer actuele medicatie geen verlichting heeft geboden. Het wordt ook gebruikt bij volwassenen met actieve artritis psoriatica (een vorm van artritis veroorzaakt door inflammatoire effecten van psoriasis).

Otezla is niet goedgekeurd voor kinderen en blijft ongetest bij kinderen onder de 8 jaar.

Dosering

Otezla wordt geleverd in een diamantvormige, filmomhulde tablet in drie sterktes: 10 milligram (mg), 20 mg en 30 mg.

Otezla heeft een oplaaddosis van vijf dagen nodig, waarbij u de dosis elke dag langzaam verhoogt om de optimale geneesmiddelconcentratie te bereiken. Dit proces vermindert het risico op gastro-intestinale bijwerkingen. Daarna zou u een onderhoudsdosis nemen om de concentratie op peil te houden.

De dosis en het doseringsschema zijn hetzelfde voor zowel psoriasis als artritis psoriatica. Zoals aanbevolen door de fabrikant:

U kunt Otezla met of zonder voedsel innemen. De pil niet verpletteren, splitsen of kauwen.

Als u een dosis heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna het tijdstip van uw volgende dosis is, sla de dosis dan gewoon over en ga verder op de normale manier. Verdubbel de dosis nooit.

Speciale overweging

Als u een ernstige nierfunctiestoornis heeft (met een verminderde door de nieren gemedieerde klaring van het geneesmiddel uit uw lichaam), moet uw dosering worden verlaagd om geneesmiddeltoxiciteit te voorkomen. In dat geval is uw oplaaddosis 10 mg voor de eerste drie dagen en 20 mg voor de volgende twee dagen; daarna zou u 30 mg eenmaal daags als onderhoudsdosering innemen.

Mensen met milde tot matige nierinsufficiëntie hebben geen dosisaanpassing nodig, tenzij de creatinineklaring (CrCl) minder is dan 30 milliliter per minuut (ml / min).

Praat met uw arts over wat goed voor u is en pas uw voorgeschreven dosering nooit aan zonder de begeleiding van uw arts.

Bijwerkingen

Bij klinische onderzoeken waren de bijwerkingen die verband hielden met Otezla (waarvan de eerste drie de meest voorkomende waren):

• Diarree
• Hoofdpijn
• Misselijkheid
• Buikpijn
• Keelpijn
• Hoesten
• Koorts
• Verstopte neus

De meeste bijwerkingen traden op binnen de eerste twee weken van de behandeling en verdwenen na verloop van tijd bij voortgezet gebruik van het medicijn.

Soms voorkomende bijwerkingen, zoals depressie en gewichtsverlies, kunnen veel ernstiger zijn. In sommige gevallen kunnen de symptomen ernstig genoeg zijn om een ​​verandering van de behandeling te vereisen. Volgens premarketonderzoek uitgegeven door de FDA:

• Depressie en zelfmoordgedachten werden gemeld bij 0,8% van de gebruikers. Van hen stopte 0,3% met de behandeling als gevolg van de bijwerking. Als gevolg hiervan moeten patiënten met een voorgeschiedenis van depressie, vooral als ze niet adequaat worden behandeld, een alternatieve medicatie overwegen.
• Gewichtsverlies van 10% tot 15% werd gemeld bij 10% van de gebruikers. Dit is driemaal de incidentie die wordt gezien bij mensen die een placebo kregen.

Vanwege het risico op gewichtsverlies moet uw lichaamsgewicht tijdens de behandeling worden gecontroleerd en moet de behandeling worden stopgezet als het gewichtsverlies extreem wordt.

Contra-indicaties

De enige absolute contra-indicatie voor Otezla is de bekende overgevoeligheid voor apremilast of voor een van de inactieve ingrediënten van het geneesmiddel. Dat gezegd hebbende, werd overgevoeligheid voor geneesmiddelen in geen van de premarket-onderzoeken gemeld, maar werd het, zij het zelden, geïdentificeerd in postmarket-onderzoek.

Hoewel Otezla niet gecontra-indiceerd is voor gebruik tijdens de zwangerschap, is het geclassificeerd als een geneesmiddel voor zwangerschapscategorie C. Dit betekent dat dierstudies hebben aangetoond dat Otezla schade aan de foetus kan veroorzaken, hoewel er geen goed gecontroleerde studies bij mensen zijn.

De meeste schade deed zich voor bij doses die twee tot vier keer zo hoog waren als die bij mensen. Miskraam was de meest voorkomende zwangerschapscomplicatie. Het is niet bekend of Otezla kan worden overgedragen via moedermelk en welke schade dat eventueel kan veroorzaken.

Vanwege de mogelijke schade mag Otezla alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen opwegen tegen de risico's. Praat met uw reumatoloog om alle feiten te verkrijgen die u nodig heeft om een ​​weloverwogen keuze te maken.

Interacties

Otezla vertrouwt voor het metabolisme op een leverenzym, bekend als cytochroom P450 (CYP450). Veel andere medicijnen worden door hetzelfde enzym verwerkt. Als Otezla wordt ingenomen met sommige van deze geneesmiddelen, kunnen ze concurreren om dit enzym en kan de concentratie van een of beide geneesmiddelen worden beïnvloed.

In sommige gevallen kan de interactie het metabolisme vertragen, wat leidt tot accumulatie van het medicijn en toxische bijwerkingen. In andere gevallen kan het het metabolisme versnellen, de medicijnconcentratie verminderen, evenals de effectiviteit van de behandeling.

Enkele van de medicijnen en supplementen die kunnen interageren met Otezla:

• Tegretol (carbamazepine)
• Fenobarbital
• Dilantin (fenytoïne)
• Rifampicine
• Sint-janskruid

Vertel uw arts over alle medicijnen en supplementen die u gebruikt, farmaceutisch of vrij verkrijgbaar, om interacties en onverwachte bijwerkingen te voorkomen.