Belangrijkste leerpunten
- Vrijdagochtend maakte president Trump bekend dat hij en First Lady Melania Trump positief testten op COVID-19.
- President Trump ontving een experimentele COVID-19-antilichaamcocktail die nog in klinische onderzoeken verkeert.
- Het medicijn is nog niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, wat betekent dat het nog niet beschikbaar is voor het grote publiek.
Vrijdagochtend maakte president Trump bekend dat hij en First Lady Melania Trump positief testten op COVID-19. Later die middag ontving de president volgens een verklaring van het Witte Huis een experimenteel COVID-19-medicijn dat nog in klinische proeven verkeert. Het medicijn, een "antilichaamcocktail", wordt vervaardigd door biotechnologiebedrijf Regeneron
President Trump is sindsdien overgebracht naar het Walter Reed National Military Medical Center in Bethesda, Maryland, "uit een overvloed aan voorzichtigheid en op aanbeveling van zijn arts en medische experts", aldus perssecretaris Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, de arts van president Trump, verklaarde in de memo dat de president een dosis van 8 gram polyklonale antilichamen heeft ontvangen die door Regeneron zijn geproduceerd. Naast het antilichaam heeft de president zink, vitamine D, famotidine, melatonine en dagelijkse aspirine ingenomen.
Dit is wat we weten over de antilichaamcocktail van Regeneron.
Wat is een antilichaamcocktail?
Polyklonale antilichamen - waarnaar wordt verwezen als een antilichaamcocktail - zijn in het laboratorium geproduceerde versies van de antilichamen die doorgaans door het immuunsysteem worden gebruikt om infecties te bestrijden. Polyklonale antilichamen kunnen de aanval van het immuunsysteem herstellen, versterken of nabootsen.
Regeneron genereert deze antilichamen buiten het lichaam, afkomstig van genetisch gehumaniseerde muizen of herstellende (herstelde) mensen. Deze antilichamen kunnen via injectie worden toegediend, waardoor passieve immuniteit ontstaat - kortdurende immuniteit als gevolg van de introductie van antilichamen van een andere persoon of dierlijk - hoewel ze opnieuw moeten worden toegediend om in de loop van de tijd effectief te blijven. Deze antilichamen kunnen mogelijk ook een bestaande infectie behandelen.
Bevindingen zijn voorlopig
Op dinsdag kondigde Regeneron veelbelovende resultaten aan voor zijn antilichaamcocktail, REGN-COV2 genaamd. Als voorlopige resultaten van een onderzoek met 275 niet-gehospitaliseerde COVID-19-patiënten, verminderde het medicijn de virale belasting en de tijd om de symptomen te verlichten bij niet-ziekenhuisopname. patiënten met COVID-19. Maar de studie moet nog door vakgenoten worden beoordeeld en het medicijn heeft geen goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Uit de eerste gegevens van de studie bleek dat deze behandeling de grootste verbeteringen liet zien bij patiënten "die hun eigen effectieve immuunrespons niet hadden opgebouwd voorafgaand aan de behandeling", aldus het persbericht van Regeneron.
Een hoge dosis (8 gram), de hoeveelheid die aan president Trump werd gegeven, leek het meeste effect te hebben. Maar in de groep met detecteerbare niveaus van hun eigen antilichamen, leek zelfs een lagere dosis (2,4 gram) van de Regeneron-antilichamen ertoe te leiden dat patiënten sneller beter werden.
Voor patiënten die bij het begin van de studie geen detecteerbare antilichamen hadden, verbeterde de antilichaamcocktail van Regeneron ook de symptomen. In deze groep werden de symptomen verlicht in 13 dagen met placebo, acht dagen in de groep met hoge doses en zes dagen in de groep met lage doses.
Wat dit voor u betekent
De antilichaamcocktail van Regeneron is nog in klinische proeven en nog niet beschikbaar voor het publiek. Maar de resultaten van hun eerste onderzoeken zijn veelbelovend en de cocktail komt in de nabije toekomst mogelijk beschikbaar als behandeling voor COVID-19-patiënten.
Wie kan het krijgen?
Omdat het medicijn nog niet is goedgekeurd door de FDA, is deze behandeling niet beschikbaar voor het grote publiek. Regeneron mocht het medicijn vrijgeven onder het "Compassionate Use Request", waarin de FDA het gebruik toestaat aan mensen die niet in klinische onderzoeken zitten.
Voor dit gebruik zijn bepaalde criteria vereist:
- De ziekte is ernstig of onmiddellijk levensbedreigend.
- Er is geen behandeling beschikbaar of goedgekeurde behandelingen hebben de aandoening niet geholpen.
- De patiënt komt niet in aanmerking voor klinische proeven met het experimentele geneesmiddel.
- Een arts is het ermee eens dat er geen andere opties zijn en dat de experimentele behandeling kan helpen.
- Een arts is van mening dat het voordeel de mogelijke risico's van de behandeling rechtvaardigt.
- Het bedrijf dat het medicijn maakt, stemt ermee in het te verstrekken.
VolgensDe New York Times, Verklaarde de CEO van Regeneron, Leonard S. Schleifer, MD, PhD, dat dit niet de eerste keer is dat de behandeling door de FDA medelevend wordt gebruikt. "Als het de president van de Verenigde Staten is, krijgt dat natuurlijk - uiteraard - onze aandacht," zei hij.
Regeneron is van plan om de resultaten van de eerste klinische proeven snel met regelgevende instanties te bespreken.
.jpg)
