Stelara (ustekinumab) is een biologische therapie die zich richt op interleukine (IL) -12 en IL-23 cytokines. Technisch gezien is het een volledig menselijk monoklonaal immunoglobuline-antilichaam dat zich richt op de gedeelde P40-subeenheid van IL-12 en IL-23. Stelara werd voor het eerst goedgekeurd in 2008 voor de behandeling van plaque psoriasis en werd in september 2016 goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn.
Janssen Biotech, Inc.Belangrijke feiten om te weten
- Stelara is geen remedie voor de ziekte van Crohn
- Stelara wordt eerst via een infuus toegediend en daarna via injecties die thuis kunnen worden gedaan
- Mensen met een huidige infectie mogen Stelara niet krijgen
- Er is een verhoogd risico op infectie en eventuele tekenen van infectie moeten onmiddellijk met een arts worden besproken
- Stelara is niet uitgebreid onderzocht tijdens zwangerschap en borstvoeding en bij zwangerschap dient direct een arts te worden geraadpleegd.
- Patiënten moeten op tuberculose (tbc) worden getest voordat met Stelara wordt gestart
Administratie
Stelara verschilt van de meeste andere medicatie voor inflammatoire darmaandoeningen (IBD) doordat het wordt gestart met een infuus, maar vervolgens wordt voortgezet met injecties die thuis worden gegeven. De eerste behandeling met Stelara gebeurt met een infuus. Het medicijn wordt intraveneus toegediend in een infuuscentrum of in een spreekkamer. De hoeveelheid gebruikte Stelara is geïndividualiseerd en wordt berekend op basis van het gewicht van de patiënt. Daarna wordt Stelara om de 8 weken toegediend door middel van subcutane injecties (een injectie onder de huid), wat thuis kan worden gedaan.
Patiënten worden door een verpleegkundige of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg getraind in het toedienen van de injecties. Het medicijn wordt geleverd in een speciale injector, die de patiënt ofwel aan zichzelf geeft of die een vriend of familielid aan hen geeft.Patiënten kunnen Stelara in de dij, buik, billen of bovenarm injecteren.
Indicaties
Stelara kan worden voorgeschreven voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn bij mensen ouder dan 18 jaar. Janssen Biotech, Inc, de fabrikant van Stelara, stelt dat dit medicijn is goedgekeurd voor patiënten met de ziekte van Crohn die "intolerant waren voor behandeling met immunomodulatoren of corticosteroïden. maar nooit een behandeling met een tumornecrosefactor (TNF) -blokker hebben gefaald, of die een behandeling met een of meer TNF-blokkers niet hebben verdragen of niet hebben verdragen. " Dit betekent dat het is bedoeld voor gebruik bij patiënten die zijn behandeld met een ander type medicatie en niet zijn verbeterd. Dit kunnen de immuunmodulerende geneesmiddelen zijn (die het immuunsysteem onderdrukken), steroïden zoals prednison of een TNF-blokker (soms biologische geneesmiddelen genoemd).
Andere immuungemedieerde ziekten waarvoor Stelara in de Verenigde Staten is goedgekeurd, zijn onder meer psoriasis en artritis psoriatica. Stelara is momenteel niet goedgekeurd door de FDA om colitis ulcerosa te behandelen. Stelara is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen of tieners jonger dan 18 jaar.
Hoe het werkt
Stelara is gebruikt om immuungemedieerde aandoeningen te behandelen, waarbij de ziekte van Crohn de nieuwste ziekte is waarvoor het effectief is bevonden. Stelara blokkeert interleukine (IL) -12 en IL-23, die van nature in het lichaam worden aangetroffen, maar waarvan wordt aangenomen dat ze bijdragen aan de ontsteking bij de ziekte van Crohn. Stelara is geen remedie voor de ziekte van Crohn.
Wie zou het niet moeten nemen
Vertel het uw arts als u een van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:
- Een eerdere allergische reactie op Stelara
- Een latexallergie, omdat de voorgevulde spuit latex kan bevatten
- Heeft u onlangs een vaccinatie met een levend vaccin gehad, of een lid van uw huishouden heeft een levend vaccin gehad
- Het bacille Calmette-Guerin (BCG) -vaccin hebben gekregen omdat het niet binnen een jaar na inname van Stelara mag worden gegeven (zowel ervoor als erna)
- Eventuele huiduitslag
- Krijgt momenteel schoten voor allergieën, vooral voor ernstige allergische reacties
- Ooit zijn behandeld met fototherapie (lichttherapie)
- Zwanger zijn of borstvoeding geven, of zwanger kunnen worden of van plan zijn borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Stelara
- U heeft een voorgeschiedenis van infecties of een huidige infectie
Allergiewaarschuwing
De reden waarom een arts op de hoogte moet zijn van allergieschoten en ernstige allergieën, is dat Stelara de manier waarop het lichaam op die schoten reageert, kan veranderen. Stelara kan een allergie-injectie minder effectief maken of het risico op een allergische reactie verhogen na ontvangst van de injectie. Het is van vitaal belang om nauw samen te werken met een allergoloog en een gastro-enteroloog om het risico op allergische reacties te verminderen. Ernstige allergische reacties op Stelara zijn zeldzaam.
Bijbehorende infecties
Stelara kan het risico op het ontwikkelen van een infectie verhogen, waaronder anaal abces, gastro-enteritis, oftalmische herpes, longontsteking en listeria meningitis Patiënten moeten waakzaam zijn bij het controleren op tekenen of symptomen van een infectie en deze onmiddellijk aan een arts melden. Dit bevat:
- Buikpijn
- Hoesten
- Bloed ophoesten
- Diarree
- Vermoeidheid
- Koorts
- Spierpijn
- Pijn of branderig gevoel tijdens het urineren
- Kortademigheid
- Huiduitslag
- Zweet
- Onverklaarbaar gewichtsverlies
Veiligheid
Er zijn een paar dingen waar u rekening mee moet houden voordat u Stelar inneemt.
Zwangerschap
Het gebruik van Stelar tijdens de zwangerschap is niet uitgebreid bestudeerd. Er zijn een paar onbedoelde zwangerschappen geweest bij vrouwen met psoriasis die Stelara gebruikten. Dit zijn allemaal casusrapporten, wat betekent dat het een enkele gebeurtenis is die wordt bestudeerd. Er zijn geen grootschalige onderzoeken geweest naar de invloed van Stelara op ongeboren baby's. Ten minste één resulteerde in een miskraam, maar er is niet genoeg onderzoek gedaan om zeker te weten of Stelara een foetus zou schaden.
De FDA-zwangerschapscategorie voor Stelara is type B. Dit betekent dat het effect dat Stelara heeft op een ongeboren kind niet uitgebreid is bestudeerd. Momenteel wordt aanbevolen Stelara alleen tijdens de zwangerschap te gebruiken als dit duidelijk nodig is. De arts die Stelara voorschrijft, dient onmiddellijk te worden gecontacteerd als zwangerschap optreedt.
Omdat er zo weinig informatie is over zwangerschap en Stelara, wordt iedereen die wel zwanger wordt gevraagd om mee te doen aan de zwangerschapsregistratie door te bellen naar 1-877-311-8972. Dit kan wetenschappers helpen meer te weten te komen over de invloed van Stelara op moeders en baby's om de zorg voor andere patiënten in de toekomst te verbeteren.
Borstvoeding
Aangenomen wordt dat Stelara in de moedermelk terecht kan komen en daarom door de baby kan worden ingenomen. Het geven van borstvoeding aan een baby terwijl u Stelara krijgt, moet worden besproken met leden van een zorgteam en moet op individuele basis plaatsvinden.
Een woord van Verywell
Stelara wordt sinds 2008 gebruikt om immuungemedieerde aandoeningen te behandelen. De nieuwste aandoening waarvoor Stelara is goedgekeurd, is de ziekte van Crohn. Hoewel Stelara geen genezing is, is aangetoond dat het bij sommige patiënten effectief is voor de behandeling van de ziekte van Crohn.
.jpg)
