De belangstelling voor een vaccin voor urineweginfecties (UTI's) gaat terug tot de jaren 1950, en sindsdien zijn wetenschappers op zoek naar een levensvatbare kandidaat om de bacteriën te voorkomenEscherichia coli.(E coli) van het koloniseren van de blaas en het tot stand brengen van een infectie.
In juli 2017 verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de FimH UTI-vaccinatie van Sequoia Sciences een snelle aanwijzing. Indien goedgekeurd, zou het vaccin het eerste vaccin worden dat is goedgekeurd voor de behandeling van UTI's in de Verenigde Staten.
Blend_ImagesGESLOTEN / Getty ImagesFast-track is een proces dat is ontworpen om de ontwikkeling en herziening van geneesmiddelen die ernstige aandoeningen behandelen en in een onvervulde medische behoefte te voorzien, te versnellen.
Over UTI's
Samen met het wijdverbreide gebruik van antibiotica is er een toename van het aantal antibioticaresistente bacteriën die ernstige UTI's veroorzaken. Wanneer dit gebeurt, kan de infectie opstijgen van de blaas (waar het cystitis wordt genoemd) naar de nieren (waardoor pyelonefritis wordt veroorzaakt).
In sommige gevallen kan de infectie zich verder in het bloed verspreiden en sepsis veroorzaken. Nierbeschadiging, ziekenhuisopname en zelfs overlijden zijn gevolgen van een ernstige, onbehandelde UTI-infectie.
In het licht van deze dreiging is er een groeiende belangstelling voor het ontwikkelen van een vaccin dat de noodzaak van antibiotica overbodig maakt. Dit is vooral belangrijk voor vrouwen met terugkerende of chronische UTI's die een groter risico lopen op resistentie tegen meerdere geneesmiddelen.
Urineweginfecties zijn een van de meest voorkomende klinische bacteriële infecties bij vrouwen en vertegenwoordigen bijna 25% van alle infecties.
Over het FimCH-vaccin
Het FimH-vaccin is een vaccin met een specifiek antigeen. Dit is een vaccin dat een eiwit bevat - in dit geval het bacteriële adhesie-eiwit FimH - dat het lichaam als schadelijk herkent. Als reactie zal het immuunsysteem antilichamen produceren die zijn ontworpen om dat specifieke organisme te beheersen.
Het FimH-eiwit werkt door te voorzienE colide middelen om te hechten aan cellen op het oppervlak van de blaas. Door dit te doen, kunnen de bacteriën koloniseren en zich verspreiden. Zonder het FimH-eiwit,E colizou hier niet voor toegerust zijn.
Door de vooruitgang in de DNA-technologie zijn vaccins met een specifiek antigeen populaire vaccinatiemodellen geworden voor de ontwikkeling van vaccins in vergelijking met meer traditionele volledig gedode vaccins of geïnactiveerde vaccins.
Resultaten van de eerste fase van het onderzoek
Het FimH-vaccin is niet nieuw. Het kreeg oorspronkelijk een licentie van MedImmune (een volledige dochteronderneming van AstraZeneca) aan het eind van de jaren negentig en ging in fase 1 en fase 2 klinische onderzoeken voordat het uit de ontwikkeling werd gehaald.
Sequoia Sciences gaf vervolgens een vergunning voor het vaccin, veranderde het adjuvans (een stof die de immuunrespons versterkt) en begon met eigen proeven. De eerste resultaten zijn positief.
Van de 67 vrouwen die aan dit eerste onderzoek deelnamen, hadden er 30 een tweejarige geschiedenis van terugkerende UTI's, terwijl de overige 37 geen voorgeschiedenis van UTI's hadden. Leeftijden varieerden van 18 tot 64.
De vrouwen werden in groepen verdeeld en kregen verschillende injecties, waarvan sommige met 50 microgram (µg) van het FimH-vaccin als adjuvans met verschillende doses van een synthetisch lipide, PHAD genaamd. Anderen kregen een vaccin zonder adjuvans of een placebo.
Het vaccin werd gedurende 180 dagen in de deltaspier van de bovenarm geïnjecteerd. In totaal werden vier vaccinaties gegeven (dagen 1, 31, 90 en 180).
Aan het einde van de proefperiode hadden vrouwen die het geadjuveerde vaccin kregen een 10-voudige toename van FimH-antilichamen, wat duidt op een sterke immuunafweer.
Over het algemeen werd gezegd dat het vaccin goed werd verdragen en een voldoende sterke immuunrespons had gegenereerd om de snelle aanwijzing van de FDA te rechtvaardigen
Hoewel het fase 1-onderzoek in 2017 is afgerond, zijn de resultaten pas volledig gepubliceerd in de uitgave van januari 2021Humane vaccins en immunotherapieën.
Onderzoek is gaande.
Andere vaccinkandidaten
Janssen Pharmaceuticals en GlycoVaxyn hebben ook gewerkt aan een ander UTI-vaccin genaamd ExPEC4V. In tegenstelling tot het Sequoia Sciences-vaccin is het ExPEC4V-vaccin een geconjugeerd vaccin. Dit is een vaccin dat het antigeen fuseert (conjugeert) aan een dragermolecuul om de stabiliteit en werkzaamheid te verhogen.
Bij de fase 1-studie waren 188 vrouwen betrokken, van wie er 93 het vaccin kregen en 95 een placebo. De deelnemers waren tussen de 18 en 70. Allen hadden een voorgeschiedenis van terugkerende UTI's.
Volgens de onderzoekers werd het ExPEC4V-vaccin goed verdragen en veroorzaakte het een significante immuunrespons, wat resulteerde in minder UTI's veroorzaakt doorE coli.
De resultaten van fase 2 waren ook relatief positief. Voor deze fase van het onderzoek werden twee injecties gegeven: één op de eerste dag van de proef en nog eens 180 dagen later.
Volgens onderzoek gepubliceerd inOpen Forum Infectieziekten,vrouwen die het ExPEC4V-vaccin kregen, vertoonden een tweevoudige toename van de antilichaamrespons in vergelijking met degenen die de placebo kregen, die er geen kregen.
Bijwerkingen waren over het algemeen licht tot matig (voornamelijk vermoeidheid en pijn op de injectieplaats), hoewel ze tweemaal zo vaak voorkwamen in de vaccingroep als in de placebogroep.
Er is onderzoek gaande.
Een woord van Verywell
Vrouwen die terugkerende UTI's ervaren, zijn waarschijnlijk ideale kandidaten voor een UTI-vaccin als er een wordt goedgekeurd. Herhaaldelijk gebruik van antibiotica bij vrouwen met chronische infecties verhoogt alleen het risico op multi-drug resistentie, zowel individueel als binnen de grotere populatie.
Zolang er geen vaccin beschikbaar is, moet u een specialist raadplegen die een uroloog wordt genoemd als u terugkerende UTI's ervaart. En, nog belangrijker, vraag geen antibioticum aan als er geen wordt aangeboden. Door het gebruik te beperken, wordt de ontwikkeling van antibioticaresistente bacteriestammen voorkomen.
Toonaangevende gezondheidsorganisaties, waaronder de Centers for Disease Control and Prevention de Wereldgezondheidsorganisatie, hebben resistentie tegen antibiotica uitgeroepen tot een van de ernstigste gezondheidsbedreigingen waarmee de wereld momenteel wordt geconfronteerd.
