Zorvolex is een laaggedoseerde, snel oplossende vorm van diclofenac, een NSAID (niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel). Het werd in 2014 goedgekeurd voor de behandeling van osteoartritispijn. Wat maakt het anders dan andere vormen van diclofenac en andere NSAID's?
Heldenafbeeldingen / Getty-afbeeldingenZorvolex, geproduceerd door Iroko Pharmaceuticals, LLC, was eerder goedgekeurd voor de behandeling van milde tot matige acute pijn bij volwassenen. De goedkeuring bij artrosepijn is een aanvullende indicatie. Omdat niet alle medicijnen en behandelingen even effectief zijn voor een bepaald individu, werd het verwelkomd als een nieuwe optie voor artrosepatiënten.
Soorten Diclofenac
Waarin verschilt Zorvolex van generieke diclofenac en de merknaam, Voltaren, een vorm van diclofenac, en de generieke diclofenac? Zorvolex is geformuleerd met submicrondeeltjes van diclofenac. De submicrondeeltjes zijn ongeveer 20 keer kleiner dan de grootte die wordt aangetroffen in de andere diclofenac-medicijnen. Door de submicrondeeltjes, ontwikkeld met SoluMatrix Fine Particle Technology, lost het medicijn sneller op. Zorvolex is de eerste lage dosis NSAID die is ontwikkeld met behulp van SoluMatrix Fine Particle Technology die is goedgekeurd door de FDA.
Behoefte aan NSAID's met een lage dosis
Een laaggedoseerde NSAID helpt bij het aanpakken van FDA-waarschuwingen en aanbevelingen. Enkele jaren geleden heeft de FDA de waarschuwingen voor alle NSAID-medicijnen bijgewerkt en verhoogd. Er werd duidelijk gesteld dat NSAID's geassocieerd zijn met een verhoogd risico op cardiovasculaire problemen (bijv. Hartaanval en beroerte) en mogelijk fatale gastro-intestinale bloeding. Rond die tijd werden twee COX-2-selectieve NSAID's - Vioxx (rofecoxib) en Bextra (valdecoxib) - van de markt gehaald, maar de meeste bleven over. De FDA adviseerde artsen ook om de laagste effectieve dosis van een NSAID voor te schrijven (en patiënten te gebruiken) voor een zo kort mogelijke duur, rekening houdend met het therapeutische doel.
Toediening / dosering
De aanbevolen dosering van Zorvolex (een oraal medicijn) voor pijn bij artrose is driemaal daags 35 milligram. (Opmerking: Zorvolex-capsules zijn niet uitwisselbaar met Voltaren of generieke diclofenac-pillen. De dosering en sterkte zijn niet equivalent.) Zorvolex 35 milligram is een blauwe en groene capsule met IP-204 op het lichaam gedrukt en 35 milligram op de dop in witte inkt .
Of het innemen van Zorvolex met voedsel de werkzaamheid van het geneesmiddel kan verminderen, is niet onderzocht. Bij patiënten met een bekende leveraandoening kan een dosisaanpassing nodig zijn.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Op basis van klinische onderzoeken zijn de meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met Zorvolex oedeem, misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid, braken, obstipatie, pruritis (jeuk), diarree, flatulentie, pijn in ledematen, buikpijn, sinusitis, verhoogde ALT (alanine-aminotransferase) verhoogde bloedcreatinine, hypertensie en indigestie.
Contra-indicaties
U moet Zorvolex vermijden als u een bekende overgevoeligheid voor diclofenac heeft. Het medicijn is ook niet bedoeld voor gebruik door mensen met astma of die netelroos hebben gehad of een allergische reactie hebben gehad na inname van aspirine of een NSAID. Het gebruik van Zorvolex is gecontra-indiceerd voor pijn geassocieerd met coronaire bypassoperaties.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De gebruikelijke waarschuwingen in verband met alle andere NSAID's, met betrekking tot een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen en gastro-intestinale ulcera en bloeding, zijn ook van toepassing op Zorvolex. Uw arts zal voorzichtig zijn als u gastro-intestinale ulcera of bloeding heeft gehad. Bloedonderzoeken voor de leverfunctie en nierfunctie zullen periodiek worden uitgevoerd, samen met controle op hypertensie en vochtretentie.
Zorvolex mag niet samen met aspirine worden ingenomen, aangezien dit het risico op gastro-intestinale bloeding zou verhogen. Evenzo mag Zorvolex niet samen met anticoagulantia worden ingenomen, omdat dit ook het risico op bloedingen zou verhogen. Als u al een ACE-remmer, diureticum, lithium, cyclosporine of methotrexaat gebruikt, wees dan voorzichtig omdat er een geneesmiddelinteractie kan optreden.
Als u zwanger bent, mag u Zorvolex niet meer gebruiken na een zwangerschap van 30 weken. Het medicijn kan ook worden aangetroffen in de melk van moeders die borstvoeding geven.
Wat het American College of Rheumatology zegt over NSAID's
Orale NSAID's blijven de ruggengraat van medicamenteuze therapie voor artrose, en een richtlijn uit 2020 van het American College of Rheumatology (ACR) beveelt het gebruik ervan ten zeerste aan. De ACR waarschuwt ervoor dat de doses zo laag mogelijk moeten zijn en dat de behandeling met NSAID's zo kort mogelijk moet worden voortgezet.