Een overzicht van het AstraZeneca-Oxford COVID-19-vaccin

Terwijl sommige vaccinproducenten nieuwe benaderingen gebruiken om de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) te bestrijden, wenden anderen zich tot meer gevestigde methoden om de pandemie te beëindigen.

AstraZeneca en Oxford University hebben gewerkt aan een op adenovirus gebaseerd vaccin, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Het vaccin is een viraal vectorvaccin dat gebruikmaakt van een gemodificeerd adenovirus - het virus dat verkoudheid veroorzaakt - dat genetisch materiaal bevat van het SARS-CoV-2-virus. Het vaccin is snel ontwikkeld sinds deze vaccintechnologie al tientallen jaren bestaat.

Oxford had op adenovirus gebaseerde vaccins voor een aantal andere ziekten, zoals het Zika-virus, bestudeerd toen COVID-19 opkwam. Onderzoekers pasten een verzwakt adenovirus van de chimpansee aan om het vaccin te ontwikkelen, en in april 2020 begon een fase 1-onderzoek met meer dan 1.000 vaccinaties in het Verenigd Koninkrijk.

De eerste Fase 3-onderzoeksresultaten werden begin december gepubliceerd en onderzochten hoe goed het vaccin werkte bij meer dan 11.000 van de bijna 24.000 mensen ouder dan 18 jaar die deelnamen aan vier onderzoeksgroepen in het Verenigd Koninkrijk, Brazilië en Zuid-Afrika.

Er is enige controverse rond dit vaccin geweest, met doseringsverschillen in sommige studiegroepen en een stap van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om de Amerikaanse proef te onderbreken vanwege een onverklaarbare ziekte. De FDA startte de proef opnieuw na beoordeling van de veiligheidsgegevens.

Er zijn nog geen hoorzittingen gepland over een vergunning voor gebruik in noodgevallen door de FDA, en de klinische proef in de VS zal duren tot september 2021.

Hoe het werkt

Het AstraZeneca-Oxford-vaccin is een recombinant adenoviraal vectorvaccin. Recombinante vaccins gebruiken een klein stukje genetisch materiaal van een ziekteverwekker, zoals SARS-CoV-2, om een ​​immuunrespons op te wekken. Een specifiek deel van het virus kan worden aangevallen, en recombinante vaccins zijn over het algemeen veilig te gebruiken bij een grote populatie mensen - zelfs bij mensen met chronische gezondheidsproblemen of bij mensen die immuungecompromitteerd zijn.

Het AstraZeneca-Oxford-vaccin is een recombinant adenovirusvaccin dat gebruikmaakt van een verzwakte levende ziekteverwekker. Een nadeel van recombinante adenovirale vectorvaccins is dat booster-shots in de loop van de tijd nodig kunnen zijn. Voorbeelden van vergelijkbare soorten recombinante vaccins (die geen levende pathogenen gebruiken) zijn pneumokokkenvaccins en vaccins voor meningokokkenziekte. Hoewel recombinante vaccins veel voorkomen, is het enige commercieel verkrijgbare vaccin op basis van adenovirus van dit type een vaccin tegen hondsdolheid voor dieren.

Adenovirusvaccins kunnen enkele problemen opleveren doordat het adenovirus zo vaak voorkomt dat het vaccin mogelijk niet zo effectief is nadat boosterdoses zijn gegeven, of dat sommige mensen mogelijk al immuniteit hebben tegen het virus dat in het vaccin wordt gebruikt.

Het AstraZeneca-Oxford-vaccin werd getest met twee doses die ongeveer een maand na elkaar werden gegeven. De dosering die in de onderzoeken wordt gebruikt, is onduidelijk - met verschillende verslagen van de doseringswijzigingen die voor het eerst werden ontdekt door de nieuwsdienst van Reuters. Verslaggevers van het persbureau kregen twee verschillende antwoorden van AstraZeneca en Oxford over de vraag of een subgroep in de Britse tak van het onderzoek opzettelijk of per ongeluk een halve dosis van het vaccin ontving. De discrepantie werd aan het licht gebracht nadat de voorlopige resultaten waren gepubliceerd.

Hoe effectief is het?

Of het nu per ongeluk of met opzet is, de doseringswijziging lijkt geluk te hebben gehad. Volgens het onderzoeksrapport is het AstraZeneca-Oxford-vaccin gemiddeld ongeveer 70% effectief. Dit gemiddelde werd echter berekend nadat een effectief percentage van 62% werd waargenomen bij mensen die de volledige vaccindosis hadden gekregen, vergeleken met 90% effectief bij degenen die de halve dosis hadden gekregen. Aanvullende beoordelingen zijn aan de gang en het blijft op dit moment onduidelijk waarom een halve dosis vaccin heeft misschien beter gewerkt dan een volledige tweede dosis.

Wanneer is het beschikbaar?

Of en wanneer het vaccin beschikbaar zal zijn, is een grote vraag. AstraZeneca had verspreidingsinformatie opgesteld toen de voorlopige resultaten werden vrijgegeven, maar argumenten over de vraag of de halve dosering van het vaccin opzettelijk was en een pauze in het onderzoek vanwege bezorgdheid over de veiligheid, kan de voortgang van het vaccin hebben vertraagd. Het bedrijf zei dat er wereldwijd nog steeds proeven aan de gang zijn, maar dat - in afwachting van goedkeuring door de regelgevende instanties - in 2021 maar liefst 3 miljard doses beschikbaar zouden kunnen zijn. Een aantal landen heeft al doses van het vaccin besteld en het goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen.

Zodra het vaccin beschikbaar is, kan het gemakkelijker worden gedistribueerd dan sommige andere opties. In plaats van extreem koude temperaturen zoals sommige andere vaccinopties, heeft het AstraZeneca-Oxford-vaccin alleen standaardkoeling nodig en kost het naar schatting ongeveer $ 3 tot $ 4 per dosis.

De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) leiden de vaccinatie-inspanningen en alle bestellingen van het COVID-19-vaccin, ongeacht de fabrikant, gaan via het bureau. CDC houdt ook toezicht op de distributie van vaccins. De Adviescommissie voor immunisatiepraktijken (ACIP) van de CDC heeft aanbevelingen gedaan voor het prioriteren van vaccinleveranties. Gezondheidswerkers en mensen die in instellingen voor langdurige zorg wonen, waren de eerste prioriteitsgroepen die geautoriseerde COVID-19-vaccins ontvingen.

Volgens de CDC zijn er meer dan 18 miljoen gezondheidswerkers in de Verenigde Staten en leven ongeveer 1,3 miljoen Amerikanen in instellingen voor langdurige zorg. Elk van deze mensen zou twee doses van de tot dusver goedgekeurde vaccins nodig hebben. . De CDC schatte dat het enkele maanden zal duren voordat het aanbod van vaccins de vraag kan inhalen. Richtlijnen over wie het vaccin zal krijgen en wanneer zullen worden beslist zodra er voorraden beschikbaar komen. Alleen al in de VS wonen ongeveer 330 miljoen mensen, wat betekent dat er bijna 700 miljoen vaccindoses nodig zullen zijn om heel Amerika te vaccineren als andere vaccins een dosis van twee vaccins volgen.

Staats- en lokale gezondheidsafdelingen coördineren de inspanningen om doses van de vaccins te verdelen zodra deze beschikbaar komen. Het vaccin moet zowel in artsenpraktijken als in winkels verkrijgbaar zijn, zoals apotheken die andere vaccins toedienen.

COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.

Wie kan het AstraZeneca-vaccin krijgen?

De eerste klinische proef voor het AstraZeneca-Oxford-vaccin was gericht op mensen van 18 tot 55 jaar, en in augustus begonnen nieuwe onderzoeken met mensen ouder dan 55 jaar. Er waren onderzoeken met kinderen geweest, maar die groep werd half december uit de onderzoeksgegevens verwijderd. AstraZeneca en Oxford hebben geen uitspraken gedaan over de wijziging.

Bijwerkingen en bijwerkingen

Over het algemeen waren de bijwerkingen van COVID-19-vaccins armpijn, zwelling en roodheid op de plaats waar het vaccin werd geïnjecteerd. Er zijn echter een paar andere bijwerkingen gemeld, waaronder een die resulteerde in een pauze in de klinische proef.

Bijwerkingen worden beschouwd als medicatiereacties die direct door een vaccin worden veroorzaakt, terwijl een bijwerking een fysieke reactie op een medicijn is. Het voorlopige rapport over het vaccin gepubliceerd inThe Lancetonthulde over het algemeen goede resultaten in termen van bijwerkingen, maar er waren er een paar met betrekking tot bijwerkingen.

Er waren drie gevallen van transversale myelitis - een aandoening waarbij sprake is van een ontsteking van het ruggenmerg - bij mensen die het vaccin kregen.Volgens het onderzoeksrapport werd vastgesteld dat deze ziekten waarschijnlijk niet door het vaccin werden veroorzaakt. Een aantal sterfgevallen werd ook gemeld in het onderzoek (de meeste in de controlegroep), maar die sterfgevallen waren niet gerelateerd aan het vaccin en waren het gevolg van incidenten zoals verkeersongevallen en moord.

Financiering en ontwikkeling

Het vaccin is ontwikkeld via een samenwerking tussen Oxford en AstraZeneca. Financieringssteun voor de studie werd ook verstrekt door Research and Innovation in het Verenigd Koninkrijk, de Bill & Melinda Gates Foundation, het NIHR Oxford Biomedical Research Centre en het NIHR Clinical Research Network van de Thames Valley en South Midland.