Biden: Kinderen kunnen dit voorjaar beginnen met het ontvangen van COVID-19-vaccinaties

FatCamera / Getty-afbeeldingen

Belangrijkste leerpunten

• President Biden voorspelt dat kinderen in het voorjaar van 2021 COVID-19-vaccins kunnen krijgen.
• Deskundigen zijn het eens met deze voorspelling en verwachten dat het vaccin veilig en effectief is bij kinderen.
• Meerdere vaccinfabrikanten voeren klinische onderzoeken uit of zijn van plan deze uit te voeren bij kinderen, te beginnen bij oudere kinderen.

In een gesprek met verslaggevers op maandag 25 januari zei president Biden dat oudere kinderen mogelijk in het voorjaar COVID-19-vaccinaties zouden kunnen krijgen. Zowel Pfizer als Moderna zijn goed op weg om dat te realiseren.

De twee bedrijven hebben in december van de Food and Drug Administration (FDA) beide noodtoestemming voor hun vaccins gekregen; Pfizer voor personen van 16 jaar en ouder, Moderna voor personen van 18 jaar en ouder. Moderna is een paar weken geleden begonnen met klinische proeven bij kinderen vanaf 12 jaar. Pfizer heeft de inschrijving van kinderen van 12 tot 15 jaar voltooid en zal binnenkort beginnen met klinische onderzoeken.

"Zodra ze enkele veiligheidsgegevens over oudere kinderen hebben, kunnen we van de bedrijven verwachten dat ze zelfs jongere kinderen inschrijven voor aanvullende klinische onderzoeken", zegt James Campbell, MD, hoogleraar kindergeneeskunde en specialist in pediatrische infectieziekten aan de University of Maryland School of Medicine , vertelt Verywell.

Campbell zegt dat klinische onderzoeken over het algemeen een proces volgen van 'leeftijdsde-escalatie'. Nadat is bewezen dat een behandeling veilig en effectief is bij volwassenen, kunnen onderzoekers doorgaan naar oudere kinderen en jongere kinderen opnemen terwijl ze zaken als dosering en bijwerkingen in de gaten houden.

Bij verschillende pediatrische onderzoeken worden nu actief kinderen ingeschreven, wat een prestatie op zich is.

"Het is vaak moeilijker om kinderen in te schrijven omdat ouders zich zorgen maken om hun kinderen in gevaar te brengen," vertelt Courtney Gidengil, MD, senior arts beleidsonderzoeker bij de RAND Corporation, aan Verywell. "Het is een grote beslissing voor ouders om te nemen."

Experts zijn optimistisch over de tijdlijn

Campbell, die heeft bijgedragen aan het creëren van de structuur voor klinische onderzoeken naar pediatrische vaccins voor de National Institutes of Health, zegt dat hij denkt dat we dit voorjaar toestemming kunnen krijgen voor kinderen vanaf 12 jaar. Hij denkt dat kinderen vanaf 5 jaar - en misschien zelfs jonger - misschien toestemming krijgen om een ​​COVID-19-vaccin te krijgen tegen de tijd dat de school in de herfst begint.

Campbell gelooft dat de vaccins effectief zullen zijn bij kinderen. "Er is geen onderliggende reden om te denken dat kinderen niet reageren zoals volwassenen en hoge niveaus van neutraliserende antilichamen aanmaken die voorkomen dat het virus [hen infecteert] en zich verspreidt", zegt hij. "Maar met vaccins extrapoleren we volwassenen niet. gegevens testen we specifiek bij kinderen. "

De griepprik is een goed voorbeeld. Kindspecifiek onderzoek toonde aan dat jongere kinderen een extra dosis nodig hebben om hun immuunsysteem te stimuleren. Volgens Gidengil krijgen kinderen jonger dan 9 jaar twee doses van het griepvaccin de eerste keer dat ze het krijgen, in plaats van de enkele dosis die de meeste mensen jaarlijks krijgen.

Helaas is het niet bekend of de vaccins overal verkrijgbaar zullen zijn voor kinderen, zelfs als ze geautoriseerd zijn, gezien de tekorten waarmee het land momenteel kampt. De American Academy of Pediatrics (AAP) sprak zijn frustratie uit over het tempo van de distributie van vaccins, zelfs vóór de inauguratie van president Biden vorige week.

"Kinderartsen in het hele land zijn gefrustreerd over de ongelijke en lukrake distributie van COVID-19-vaccins", zegt Lee Savio Beers, MD, FAAP, president van de AAP, in een verklaring. "Hoewel we ernaar uitkijken om met de Biden-Harris Administration samen te werken aan deze en andere gezondheidsuitdagingen die kinderen de komende vier jaar treffen, moet dit urgente probleem nu worden aangepakt."

Wat dit voor u betekent

COVID-19-vaccins moeten worden goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen voordat kinderen ze kunnen krijgen. Omdat Pfizer- en Moderna-vaccins al aan volwassenen worden toegediend, zullen ze waarschijnlijk de eerste zijn die aan kinderen worden toegediend, mogelijk al in dit voorjaar.

Monitoring van vaccinveiligheid bij kinderen

Onderzoekers zullen vooral uitkijken naar tekenen dat het vaccin multisysteemontstekingssyndroom bij kinderen (MIS-C) kan veroorzaken, zegt Gidengil. Met MIS-C kunnen organen, waaronder de longen, ogen, huid, nieren en hersenen, enkele weken nadat een kind COVID-19 heeft gehad, ontstoken raken. Een paar honderd kinderen in de VS hebben het syndroom gehad, hoewel ze allemaal hersteld zijn.

"We moeten er ook zeker van zijn dat er geen veiligheidsproblemen zijn, en dat alles wat we over ons weten, ouders van tevoren kan waarschuwen", zegt Campbell. Sommige volwassenen krijgen bijvoorbeeld een dag of twee koorts na het vaccin. Hoge koorts kan bij kinderen koortsstuipen veroorzaken. "Ze zijn niet gevaarlijk, maar ze zijn eng voor ouders, dus we moeten weten of dat mogelijk is", zegt Campbell.

Aankomende pediatrische klinische onderzoeken

Ten minste drie andere bedrijven - Johnson & Johnson, Novavax en AstraZeneca - staan ​​klaar om de komende maanden gegevens aan de FDA voor te leggen voor goedkeuring van hun COVID-19-vaccins. Er wordt van hen verwacht dat ze klinische onderzoeken uitvoeren bij kinderen nadat ze de knipoog voor gebruik door volwassenen hebben gekregen, volgens gegevens die woensdag op een CDC-vergadering van de vaccinadviescommissie zijn gepresenteerd. De klinische onderzoeken bij volwassenen van Sanofi worden later in 2021 verwacht, gevolgd door pediatrische onderzoeken.

Tot nu toe is Johnson & Johnson het enige vaccin waarvoor slechts één injectie nodig is, wat gemakkelijker is voor iedereen, maar vooral voor kinderen, zegt Campbell.

Het bedrijf is optimistisch over de veiligheid van het vaccin bij kinderen. Een woordvoerder van Johnson & Johnson vertelt Verywell dat het vaccinplatform dat wordt gebruikt voor het COVID-19-vaccin "werd gebruikt bij de ontwikkeling van verschillende van onze vaccins ... waaronder ons door de Europese Commissie goedgekeurde ebolavaccin en het RSV-vaccin (respiratoir syncytieel virus) voor onderzoek. Klinisch proeven voor deze twee vaccinatieschema's omvatten kinderen (van 1 jaar of ouder voor ebola en 12-24 maanden voor RSV). Er zijn geen significante veiligheidsproblemen vastgesteld. "