Manjurul / Getty-afbeeldingen
Belangrijkste leerpunten
- De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de eerste behandeling voor het ebolavirus goedgekeurd.
- Het medicijn, Inmazeb, wordt vervaardigd door Regeneron, hetzelfde bedrijf achter de antilichaamcocktail gericht op de behandeling van COVID-19.
- De meest recente uitbraak van het ebolavirus begon in juni in de Democratische Republiek Congo, met 47 doden tot gevolg.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft op 14 oktober aangekondigd dat het Inmazeb heeft goedgekeurd, een cocktail met antilichamen die is ontworpen om het ebolavirus te behandelen. Het medicijn, dat een mengsel is van drie monoklonale antilichamen die via injectie worden toegediend, is de eerste door de FDA goedgekeurde behandeling voor het virus.
"De actie van vandaag toont de voortdurende inzet van de FDA aan om te reageren op bedreigingen voor de volksgezondheid - zowel in binnen- als buitenland - op basis van wetenschap en gegevens", zei FDA-commissaris Stephen M. Hahn, MD, in een persbericht.
Inmazeb wordt vervaardigd door Regeneron, hetzelfde bedrijf achter de antilichaamcocktail gericht op de behandeling van COVID-19.
"We zijn ongelooflijk trots dat de FDA Inmazeb heeft goedgekeurd, dat ook bekend staat als REGN-EB3," zei George D. Yancopoulos, MD, PhD, President en Chief Scientific Officer van Regeneron in een persbericht voor het bedrijf. "Dit is de eerste keer dat de FDA een specifieke behandeling voor ebola heeft goedgekeurd, die een aantal dodelijke uitbraken heeft veroorzaakt."
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is het gemiddelde sterftecijfer voor ebola-virusziekte (EVD) ongeveer 50% In het verleden varieerde het sterftecijfer van 25 tot 90%. De meest recente uitbraak van het ebolavirus begon in juni in de Democratische Republiek Congo en sinds september werden 110 gevallen gemeld, waaronder 47 doden. Ebola haalde in 2014 de krantenkoppen in de VS. gevallen werden in het land gediagnosticeerd.
"De goedkeuring van Inmazeb is niet alleen een groot probleem, het is ook de aanpak om toekomstige ebolapandemie wereldwijd te voorkomen", vertelt Anton Bizzell, MD, CEO en president van The Bizzell Group, aan Verywell.
Wat is ebola?
Ebola-virus (Zaïre ebolavirus) is een van de vierEbolavirussoorten die een mogelijk dodelijke ziekte bij de mens kunnen veroorzaken. Het ebolavirus verspreidt zich aanvankelijk naar mensen door direct contact met het bloed, lichaamsvloeistoffen en weefsels van dieren.
Het ebolavirus verspreidt zich vervolgens naar andere mensen door direct contact met lichaamsvloeistoffen van een persoon die ziek is of is overleden aan het virus. Dit kan gebeuren wanneer een persoon deze geïnfecteerde lichaamsvloeistoffen (of objecten die ermee besmet zijn) aanraakt en het virus in hun systeem terechtkomt via een beschadigde huid of slijmvliezen in de ogen, neus of mond.
Het ebolavirus kan ook worden verspreid door seksueel contact met iemand die het virus heeft of is hersteld van het ebolavirus.
Inmazeb, een driedelige combinatie van atoltivimab, maftivimab en odesivimab-ebgn-antilichamen, werd onderzocht bij 382 volwassen en pediatrische patiënten bij wie was bevestigd dat ze het ebolavirus hadden.
"Inmazeb richt zich op de glycoproteïne die op het oppervlak van het ebolavirus zit", zegt de FDA-release.
Typisch zou glycoproteïne zich hechten aan een celreceptor bij mensen, waardoor het virus het lichaam kan binnendringen. Maar de antilichamen van Inmazeb binden aan glycoproteïne, waardoor het zich niet aan de receptor kan hechten en de cel kan infiltreren.
Zijn er bijwerkingen?
Volgens de FDA waren de meest voorkomende symptomen die deelnemers ondervonden tijdens het gebruik van Inmazeb tijdens klinische onderzoeken koorts, koude rillingen, tachycardie (snelle hartslag), tachypneu (snelle ademhaling) en braken; dit zijn echter ook veel voorkomende symptomen van infectie met het ebolavirus.
Hoe is een eerdere behandeling geweest?
Voorafgaand aan een door de FDA goedgekeurd antiviraal geneesmiddel, werden de symptomen van het ebolavirus behandeld zoals ze verschenen, volgens de CDC.
- Intraveneuze vloeistoffen en elektrolyten
- Zuurstof therapie
- Medicatie om de bloeddruk te ondersteunen
- Medicatie om braken en diarree te verminderen
- Medicatie om koorts en pijn te beheersen
"De steunpilaar van de behandeling van ebola is ondersteunende zorg", vertelt Soma Mandal, MD, een board-gecertificeerde internist bij Summit Medical Group in Berkeley Heights, New Jersey, aan Verywell. “Dit is om een adequate cardiorespiratoire en nierfunctie te behouden. Continue monitoring van vitale functies en ademhalingsondersteuning kan nodig zijn. "
De WHO stond het medelevende gebruik van experimentele antivirale behandelingen toe tijdens de uitbraak in West-Afrika in 2014.
In december 2019 gaf de FDA groen licht aan Ervebo, het eerste door de FDA goedgekeurde vaccin voor depreventievan de ziekte van het Ebola-virus.
"Hoewel het risico op een ebolavirusziekte in de VS laag blijft, blijft de Amerikaanse regering zich sterk inzetten voor de bestrijding van verwoestende ebola-uitbraken in Afrika, inclusief de huidige uitbraak in de Democratische Republiek Congo", zegt Anna Abram, adjunct-commissaris voor beleid van de FDA. Wetgeving en internationale zaken zeiden destijds in een persbericht.
.jpg)
