Descovy is een twee-in-één-medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van hiv bij volwassenen en kinderen. De orale tablet bevat emtricitabine (ook bekend als FTC) en tenofoviralafenamidefumaraat (TAF), die beide behoren tot een klasse geneesmiddelen die nucleoside reverse transcriptase-remmers (NRTI's) worden genoemd.
NRTI's werken door het blokkeren van een enzym genaamdreverse transcriptasedie HIV nodig heeft om te repliceren. Door dit te doen, kan het virus worden onderdrukt tot niet-detecteerbare niveaus, waardoor ziekteprogressie wordt voorkomen.
Gilead SciencesGoedgekeurd voor de behandeling van hiv door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in 2015, Descovy wordt gebruikt in combinatie met ten minste één ander antiretroviraal geneesmiddel. Er zijn geen generieke versies van Descovy en geen vloeibare suspensies voor kinderen.
In oktober 2019 keurde de FDA Descovy ook goed voor gebruik bij profylaxe vóór blootstelling (PrEP), een preventieve strategie die wordt gebruikt om het risico op infectie bij mensen zonder hiv te verminderen.
Descovy tegen Truvada
Descovy kan worden beschouwd als een "verbeterde" versie van Truvada, waarvan de laatste tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) bevat in plaats van TAF. Van de twee levert TAF een kleinere dosis tenofovir af omdat het een pro-drug is (een inactieve stof die door het lichaam wordt omgezet in een actief medicijn). Dit helpt het risico van niertoxiciteit bij sommige gebruikers van Truvada te verkleinen.
Toepassingen
Descovy wordt gebruikt als antiretrovirale combinatietherapie om een hiv-infectie te behandelen bij volwassenen en kinderen die ten minste 35 kilo wegen. Omdat de dosis vast is en niet kan worden gewijzigd, kan het medicijn vanwege het risico op toxiciteit niet worden gebruikt bij personen die minder dan 77 kilo wegen.
Descovy kan ook als monotherapie worden gebruikt voor PrEP bij risicovolle volwassenen en adolescenten die ten minste 25 kilo wegen. Volgens de Amerikaanse Preventive Services Task Force zijn degenen met een verhoogd risico op het krijgen van hiv onder meer:
- Mannen die seks hebben met mannen (MSM) die een serodiscordante (gemengde status) relatie hebben, inconsistent condooms gebruiken of in de afgelopen zes maanden een seksueel overdraagbare aandoening hebben gehad
- Heteroseksuele vrouwen of mannen die een serodiscordante (gemengde status) relatie hebben, condooms gebruiken die inconsistent zijn met een partner wiens hiv-status onbekend is, of die in de afgelopen zes maanden een seksueel overdraagbare aandoening hebben gehad
- Injecterende drugsgebruikers die naalden delen of risicovolle seks hebben
Alvorens te nemen
Descovy kan worden gebruikt bij de eerstelijnsbehandeling van hiv of bij patiënten bij wie de behandeling heeft gefaald. In beide gevallen zullen bloedtesten worden uitgevoerd om te bepalen of u geneesmiddelresistente varianten van hiv heeft. Dit helpt bij het selecteren van de combinatie van geneesmiddelen die het best in staat zijn om virale onderdrukking te bereiken.
Zelfs als u net bent geïnfecteerd, is het mogelijk om een medicijnresistent virus op te pikken via seks, gedeelde naalden en andere vormen van overdracht.
Er worden standaard twee tests gebruikt om uw virus te "profileren":
- Genetische resistentie-testen, de voorkeursoptie, kunnen de soorten en het aantal mutaties identificeren die resistentie verlenen tegen specifieke antiretrovirale geneesmiddelen
- Fenotypische tests, meestal gebruikt bij genetische resistentietests na een mislukte behandeling, stellen het virus direct bloot aan verschillende antiretrovirale geneesmiddelen om te zien welke het beste werken
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Zelfs als uit genetische en fenotypische tests blijkt dat Descovy een effectieve behandelingsoptie is, kunnen er bepaalde voorwaarden zijn die het gebruik ervan contra-indiceren. De belangrijkste daarvan is een eerdere overgevoeligheidsreactie op emtricitabine of tenofovir in beide vormen.
Descovy moet mogelijk ook worden vermeden of met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met chronische nieraandoeningen. Omdat de geneesmiddelen via de nieren worden uitgescheiden, kunnen ze de nierfunctie aantasten bij mensen met een reeds bestaande ziekte.
Descovy mag niet worden gebruikt als de geschatte creatinineklaring lager is dan 30 milliliter per minuut (ml / min). Waarden van dit niveau duiden op een ernstige nierfunctiestoornis.
Als Descovy wordt gebruikt voor PrEP, moet de gebruiker worden gescreend op hiv voordat de therapie wordt gestart en ten minste elke drie maanden daarna.
Andere combinatie antiretrovirale geneesmiddelen
Naast Descovy zijn er 21 andere combinatiegeneesmiddelen met een vaste dosis die worden gebruikt om hiv te behandelen, waarvan er 13 alleen kunnen worden gebruikt:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Cabenuva (cabotegrivir + rilpivirine)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudine + zidovudine)
- Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Epzicom (abacavir + lamivudine)
- Evotaz (atazanavir + cobicistat)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Kaletra (lopinavir + ritonavir)
- Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
- Prezcobix (darunavir + cobicistat)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + cobicistat + FTC + TDF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)
- Truvada (FTC + TDF)
Doseringen
Descovy wordt vervaardigd als een blauwe, rechthoekige, filmomhulde tablet met de inscriptie "GSI" aan de ene zijde en "225" aan de andere zijde. Elke tablet bevat 200 milligram (mg) emtricitabine en 25 mg TAF.
De aanbevolen dosis is afhankelijk van het doel van de therapie:
- Hiv-behandeling: Eén tablet per dag via de mond ingenomen met of zonder voedsel in combinatie met ten minste één ander antiretroviraal geneesmiddel
- HIV PrEP: Eén tablet per dag via de mond ingenomen, met of zonder voedsel
Hoe te nemen en op te slaan
Descovy-tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt. De tabletten mogen nooit worden gekauwd, gespleten of fijngemaakt, omdat dit de opname van het geneesmiddel kan beïnvloeden.
Zoals bij alle hiv-medicijnen, is het essentieel dat u uw medicatie elke dag zonder onderbreking inneemt. Een slechte therapietrouw blijft de belangrijkste oorzaak van het falen van de behandeling.
Als u een dosis heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en ga verder op de normale manier. Verdubbel de doses niet om in te halen.
Descovy kan bij kamertemperatuur worden bewaard, idealiter onder 86 ° F (30 ° C). Bewaar de pillen in hun originele lichtbestendige verpakking samen met het siliciumdroogmiddelpakket om vochtschade te voorkomen. Gooi alle Descovy-tabletten weg die zijn verlopen.
Bijwerkingen
Hoewel bijwerkingen bij alle geneesmiddelen voorkomen, bieden NRTI's van de nieuwere generatie, zoals Descovy, veel minder dan die uit het verleden. Toch zijn er zeldzame gevallen waarin Descovy ernstige en zelfs levensbedreigende bijwerkingen kan veroorzaken.
Gemeenschappelijk
De bijwerkingen van Descovy zijn meestal mild en verdwijnen binnen een week of twee naarmate uw lichaam zich aan de behandeling aanpast. De meest voorkomende (in volgorde van frequentie) zijn:
- Diarree (5% van de gebruikers)
- Misselijkheid (4% van de gebruikers)
- Hoofdpijn (2% van de gebruikers)
- Maagklachten (2% van de gebruikers)
- Vermoeidheid (2% van de gebruikers)
In 2020 onthulde de DISCOVER dat TAF een hoog cholesterolgehalte (hypercholesterolemie) kan veroorzaken, een bijwerking die niet wordt gezien bij TDF.Daarom moeten bloedlipidenonderzoeken routinematig worden uitgevoerd tijdens het gebruik van Descovy of een andere op TAF gebaseerde therapie.
In minder dan 1% van de gevallen kan Descovy een medicijnallergie veroorzaken In de meeste gevallen is en is onderbreking van de behandeling niet nodig. Anafylaxie (een mogelijk dodelijke reactie van het hele lichaam) komt zelden voor bij Descovy.
Erge, ernstige
Op basis van eerdere ervaring met emtricitabine en tenofovir hebben onderzoekers vijf zeldzame maar mogelijk ernstige bijwerkingen van Descovy geïdentificeerd waarop moet worden gelet:
Acuut nierfalen
Descovy heeft minder invloed op de nieren dan Truvada, maar kan bij sommigen nog steeds een nieuwe of verslechterende nierfunctiestoornis veroorzaken. In zeldzame gevallen kan nierfalen optreden (hoewel dit meestal omkeerbaar is als Descovy is gestopt).
Acute nierinsufficiëntie is vaak asymptomatisch en kan alleen worden vastgesteld met routinematige nierfunctietesten. Als zich symptomen voordoen, kunnen deze zijn:
- Minder urine-urine
- Overmatige vermoeidheid
- Aanhoudende misselijkheid
- Kortademigheid
- Zwelling van de onderbenen, enkels of voeten
- Pijn of druk op de borst
- Onregelmatige hartslag
- Verwarring
Indien onbehandeld, kan acuut nierfalen leiden tot toevallen, coma en overlijden.
Verlies van botdichtheid
Net als bij nierinsufficiëntie, komt verlies van botmineraaldichtheid (BMD) vaker voor bij Truvada dan bij Descovy.
Dat gezegd hebbende, zal maar liefst 10% van de Descovy-gebruikers botverlies van meer dan 5% in de lumbale wervelkolom ervaren, terwijl 7% meer dan 7% verlies in de nek zal ervaren na slechts 48 weken behandeling.
Hoewel de impact op korte termijn bij volwassenen als bescheiden wordt beschouwd, is het verlies van BMD bij kinderen zorgwekkend. Dit niveau van botverlies tijdens de adolescentie kan het risico op fracturen (inclusief wervelkolom- en heupfracturen) op latere leeftijd aanzienlijk verhogen.
Omdat botverlies vaak asymptomatisch is, raden sommige artsen af en toe een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) -scans aan voor kinderen die langdurige op tenofovir gebaseerde therapieën gebruiken.
Melkzuuracidose
FTC en TAF kunnen beide een opeenhoping van een afvalproduct veroorzaken dat bekend staat als melkzuur in de bloedbaan. Mensen die zwaarlijvig zijn of al vele jaren NRTI's hebben gebruikt, lopen mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van een ernstige en mogelijk levensbedreigende aandoening die melkzuuracidose wordt genoemd.
Symptomen van melkzuuracidose zijn onder meer:
- Misselijkheid
- Braken
- Buikpijn
- Diarree
- Extreme vermoeidheid
- Duizeligheid of duizeligheid
- Spierpijn
- Koude sensaties
Door NRTI geïnduceerde melkzuuracidose treedt meestal op tussen 4 en 28 weken na aanvang van de behandeling Als dergelijke symptomen optreden tijdens het gebruik van Descovy, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome (IRIS)
Van FTC is in zeldzame gevallen bekend dat het een aandoening veroorzaakt die het immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom (IRIS) wordt genoemd. Dit gebeurt wanneer het immuunsysteem begint te herstellen, maar dan plotseling overwerkt tot een latente of asymptomatische opportunistische infectie.
De excessieve ontstekingsreactie kan een niet eerder gediagnosticeerde infectie "ontmaskeren" of de verslechtering van een gediagnosticeerde infectie veroorzaken. Tuberculose, cytomegalovirus (CMV) en pneumocystis-pneumonie zijn opportunistische infecties die vaak worden geassocieerd met IRIS.
IRIS heeft de neiging mensen te treffen die met antiretrovirale therapie beginnen wanneer hun immuunsysteem ernstig is aangetast (meestal met een CD4-telling onder de 50). Mensen met een laag CD4-aantal moeten nauwlettend worden gevolgd zodra Descovy is gestart, zodat elke nieuwe infectie onmiddellijk kan worden opgemerkt en behandeld.
IRIS ontwikkelt zich meestal binnen vier tot acht weken na aanvang van de therapie. Met een sterftecijfer van 15% tot 75% is vroege identificatie van vitaal belang om ernstige complicaties te voorkomen.
Waarschuwingen en interacties
Descovy heeft een zwarte doos bij zich die consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg adviseert over het risico van hepatitis B-reactivering na stopzetting van FTC of TAF. Een black box-waarschuwing is het hoogste adviesniveau van de FDA.
Het is bekend dat het staken van FTC of TAF de reactivering van hepatitis-symptomen veroorzaakt bij mensen met gelijktijdige infectie met hiv en hepatitis B. In zeldzame gevallen is bekend dat leverfalen en blijvende leverschade optreden.
Hoewel Descovy niet gecontra-indiceerd is voor gebruik bij mensen met een leveraandoening, is een zorgvuldige afweging nodig om de voordelen en risico's van de behandeling af te wegen en te beslissen of andere antiretrovirale geneesmiddelen geschikter zijn. Mensen met cirrose en gevorderde leverziekte lopen het grootste risico.
Zwangerschap en borstvoeding
FTC en TAF zijn beide geclassificeerd als geneesmiddelen voor zwangerschapscategorie B. Hoewel geneesmiddelen van categorie B over het algemeen als veilig worden beschouwd voor gebruik tijdens de zwangerschap, zijn er maar weinig goed gecontroleerde onderzoeken bij mensen die de veiligheid op lange termijn aantonen. Als u zwanger bent of in de vruchtbare leeftijd bent, spreek dan met uw arts om de voordelen volledig te begrijpen. en risico's van behandeling.
In de Verenigde Staten wordt borstvoeding niet aanbevolen voor moeders met hiv, ongeacht hun behandelingsstatus, CD4-aantal of virale last.
Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties
Er zijn een aantal geneesmiddelen die kunnen interageren met Descovy. Verscheidene hiervan worden gereguleerd door hetzelfde eiwit - P-glycoproteïne (P-gp) genoemd - waarop Descovy vertrouwt voor transport door het hele lichaam. Concurrentie om P-gp kan ertoe leiden dat de Descovy-concentraties dalen, vaak een punt waarop de effectiviteit van het medicijn in gevaar komt.
Descovy mag nooit worden gebruikt met de volgende geneesmiddelen:
- Anticonvulsiva die worden gebruikt om aanvallen te behandelen, waaronder Dilantin (fenytoïne), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine) en fenobarbital
- Antimycobacteriële geneesmiddelen die worden gebruikt om tuberculose te behandelen, waaronder Mycobutin (rifabutine), Priftin (rifapentine) en Rifadin (rifampicine)
- Sint-janskruid (Hypericum perforatum), een populair kruidengeneesmiddel
Daarentegen kunnen bepaalde antischimmelmiddelen de concentratie van Descovy verhogen en daarmee het risico op bijwerkingen. Deze omvatten de geneesmiddelen Nizoral (ketoconazol) en Sporanox (itraconazol).
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Descovy met andere geneesmiddelen die nierinsufficiëntie veroorzaken, waarvan het gecombineerde gebruik acuut nierfalen kan veroorzaken. Deze omvatten:
- Antivirale middelen zoals Valtrex (valaciclovir), Zirgan (ganciclovir) en Zovirax (acyclovir)
- Aminoglycoside-antibiotica zoals Gentak (gentamicine), tobramycine, streptomycine, neomycine en paromomycine
- Niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), waaronder Advil (ibuprofen) en Aleve (naproxen), indien gebruikt in hoge doses en / of in combinatie met andere NSAID's
In sommige gevallen kan uw arts een interactie overwinnen door de dosis aan te passen of de doses met enkele uren te scheiden. Op andere momenten kan een medicijnvervanging nodig zijn.
Om interacties te voorkomen, dient u uw arts op de hoogte te stellen van alle medicijnen die u gebruikt, of deze nu op recept, zonder recept verkrijgbaar zijn, kruidengeneesmiddelen, voedingsproducten of recreatief.
.jpg)
-pain.jpg)
