Humira (adalimumab) is een biologisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis (RA) en enkele andere auto-immuun- en ontstekingsziekten om symptomen en ziekteprogressie te beheersen. Het is een TNF-remmer (of TNF-blokker) die werkt door de activiteit van het tumornecrosefactor-alfa (TNFα) -eiwit te blokkeren. Humira wordt geleverd in vloeibare vorm en u kunt zichzelf er thuis mee injecteren.
Humira, goedgekeurd in 2002, was de derde TNF-remmer. Generieke vormen van Humira zijn niet beschikbaar. Er zijn echter verschillende biosimilars op de markt.
Maskot / Getty-afbeeldingenToepassingen
Normaal gesproken helpt TNFα uw immuunsysteem om infecties te bestrijden, maar in overmatige hoeveelheden kan het pijnlijke ontstekingen en ernstige gewrichtsschade veroorzaken - wat veelvoorkomende effecten zijn van RA, andere vormen van inflammatoire artritis en auto-immuunziekten. Geneesmiddelen zoals Humira hebben veel mensen met deze ziekten geholpen door:
- Pijn verlichten
- Verbetering van de gewrichtsfunctie
- De progressie van de ziekte vertragen
Humira is een volledig gehumaniseerd monoklonaal antilichaam. Zoals met alle biologische geneesmiddelen, is het gemaakt van biologisch materiaal. "Volledig gehumaniseerd" betekent dat het is gemaakt van gekloonde menselijke antilichamen (eerdere TNF-remmers gebruiken combinaties van knaagdier- en menselijk DNA).
Humira is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om meerdere aandoeningen bij volwassenen en kinderen / adolescenten te behandelen.
- Reumatoïde artritis: volwassenen met matig tot ernstig actieve RA
- Spondylitis ankylopoetica (AS): Volwassenen met actieve AS
- Artritis psoriatica (PsA): volwassenen met actieve PsA
- Juveniele idiopathische artritis (JIA): kinderen van 2 jaar of ouder met matig tot ernstig actieve polyarticulaire JIA
- Plaque psoriasis (Ps): Volwassenen met matige tot ernstige Ps die in aanmerking komen voor systemische therapie of fototherapie, en wanneer andere systemische therapieën medisch minder geschikt zijn
- Colitis ulcerosa (UC): volwassenen met matige tot ernstige UC die onvoldoende reageerden op immunosuppressiva
- Ziekte van Crohn (CD): Volwassenen met matige tot ernstige CD die onvoldoende reageerden op conventionele therapie of die niet meer reageerden op infliximab
- Ziekte van Crohn bij kinderen: kinderen van 6 jaar en ouder met matige tot ernstige CD die onvoldoende reageerden op corticosteroïden of immunomodulatoren
- Hidradenitis suppurativa (HS): matige tot ernstige HS bij mensen van 12 jaar en ouder
- Uveïtis (UV): niet-infectieuze intermediaire, posterieure en panuveïtis bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder
Off-label
Humira wordt soms off-label gebruikt, vooral voor de adolescente vormen van volwassen ziekten waarvoor het medicijn is goedgekeurd. Veiligheidsgegevens zijn beschikbaar voor kinderen vanaf 2 jaar.
Andere veel voorkomende off-label toepassingen zijn onder meer:
- De ziekte van Behçet, vooral voor oculaire (oog) manifestaties
- Scleritis
- Sarcoïdose
- Niet-infectieuze oogontsteking
- Pyoderma gangrenosum
- Andere auto-immuunziekten, waaronder lupus en het syndroom van Sjögren
- Andere ontstekingsziekten
Humira kan ook off-label worden gebruikt als onderdeel van een vroege, agressieve behandelstrategie voor mensen met ongedifferentieerde artritis, een diagnose die vaak wordt gesteld voordat volledige RA duidelijk is.
Alvorens te nemen
TNF-remmers worden doorgaans beschouwd als tweedelijnsbehandelingen. Artsen zullen er over het algemeen geen voorschrijven totdat u ten minste één ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel (DMARD) heeft geprobeerd, zoals methotrexaat of sulfasalazine. Als u een DMARD niet kunt verdragen of als het niet effectief genoeg is om uw symptomen onder controle te houden, krijgt u mogelijk Humira naast uw huidige medicatie of als vervanging ervan.
Praat met uw arts over alle medicijnen, supplementen en vitamines die u momenteel gebruikt. Hoewel sommige geneesmiddelen kleine interactierisico's met zich meebrengen wanneer ze samen met Humira worden ingenomen, kunnen andere het gebruik ronduit contra-indiceren of een zorgvuldige overweging opleveren.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Humira is mogelijk niet veilig voor sommige mensen. Voordat u begint met het gebruik van dit medicijn, moet u uw arts laten weten of u:
- Een bekende allergie voor adalimumab of een van de ingrediënten van het medicijn
- Een actieve infectie
- Ongecontroleerde diabetes of een andere aandoening waardoor u vatbaarder wordt voor infectie
- Actieve hepatitis B of u bent drager
- Gevoelloosheid, tintelingen
- Multiple sclerose
- Een aandoening van het centrale zenuwstelsel
- Eerder hartfalen
Dierstudies brengen dit medicijn niet in verband met schade aan de foetus of geboorteafwijkingen Statistieken van menselijke zwangerschappen en geboorten laten een lichte toename zien in het verband met geboorteafwijkingen en voortijdige bevalling; dit kan echter te wijten zijn aan ziekteactiviteit in plaats van aan het medicijn.
Toch wordt Humira niet aanbevolen tijdens zwangerschap of borstvoeding. Het passeert de placenta en kan tijdens het derde trimester van invloed zijn op de immuunrespons van uw baby.
Het kan nodig zijn om met Humira te beginnen als u van plan bent een operatie te ondergaan of in de nabije toekomst vaccinaties te krijgen.
Andere TNF-remmers
Wanneer u een biologische TNF-remmer voor u kiest, kan uw arts Humira of een van de vergelijkbare geneesmiddelen op de markt overwegen, waaronder:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilars
Biosimilars zijn hoe ze klinken: geneesmiddelen die zijn ontworpen om te werken als de biologische geneesmiddelen waarop ze zijn gebaseerd. Een biosimilar zou geen betekenisvolle verschillen moeten hebben met zijn referentiegeneesmiddel, inclusief (en vooral) zijn effectiviteit.
Biosimilars voor Humira zijn onder meer:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Deze medicijnen zijn minder duur dan biologische geneesmiddelen. Maar uw apotheker kan een biosimilar niet in de plaats stellen van een biologisch geneesmiddel, zelfs niet als uw arts hem toestemming geeft. Voor zo'n medicijn moet een geheel nieuw recept worden geschreven.
Biosimilars bestaan ook voor Enbrel en Remicade. Vanaf medio 2020 waren er geen meer beschikbaar voor Simponi en Cimzia.
Dosering
Humira wordt eenmaal per 14 dagen via subcutane (onderhuidse) zelfinjectie ingenomen. Als dat niet effectief genoeg is om uw symptomen te verminderen, kan uw arts dit verhogen tot eenmaal per week.
Het medicijn is verkrijgbaar in een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik of in een wegwerpinjectorpen voor eenmalig gebruik. Beschikbare doseringen zijn onder meer 10 milligram (mg), 20 mg, 40 mg en 80 mg.
Voor sommige aandoeningen heeft Humira een introductiedosering op korte termijn die verschilt van de onderhoudsdosering op lange termijn. Volg altijd nauwgezet de instructies van uw arts.
Aanpassingen voor kinderen
De doseringen van Humira voor kinderen en adolescenten zijn gebaseerd op het gewicht. In sommige gevallen blijft de dosering hetzelfde als bij volwassenen. In andere moet het worden verlaagd.
Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte brengt als uw kind aankomt of een groeispurt tussen de navullingen door heeft, zodat de dosis wordt aangepast aan het nieuwe gewicht van uw kind.
Deze vermelde doseringen worden aanbevolen door de fabrikant.
10 mg / 14 dagen
33-65 pond
20 mg / 14 dagen
66 pond en hoger
40 mg / 14 dagen
Dag 1:80 mg
Dag 15:40 mgHerhaal daarna elke 14 dagen
Dag 1:80 mg
Dag 8:40 mgDag 22:40 mg
Herhaal daarna elke 14 dagen
Hoe te nemen en op te slaan
Het injecteren is vrij eenvoudig aangezien de spuit en de pen beide voorgevuld worden geleverd met de juiste dosis Humira.
Het kantoor van uw arts zou u wat training moeten bieden over hoe u uzelf kunt injecteren. De medicatie moet ook worden geleverd met een informatiepakket dat u instructies geeft over het juiste gebruik. AbbVie, de fabrikant, biedt ook trainingsvideo's aan op haar website.
Humira moet koud worden gehouden. Het wordt bij u afgeleverd in een geïsoleerde container en u moet het onmiddellijk in de koelkast zetten (tenzij u van plan bent het meteen te gebruiken). Vries dit medicijn niet in en gebruik het niet als het ooit bevroren is geweest.
Het medicijn moet tegen licht worden beschermd. Bewaar het in de originele verpakking totdat u klaar bent om het te gebruiken.
Haal het medicijn op injectiedagen uit de koelkast en laat het op natuurlijke wijze opwarmen tot kamertemperatuur. Probeer het niet sneller op te warmen.
Als u op reis gaat of om een andere reden uw Humira niet koud kunt houden, kan deze maximaal twee weken bij kamertemperatuur (tot maximaal 77 graden F) worden bewaard. Gebruik het niet als het langer dan 14 dagen ongekoeld blijft of deze temperatuur overschrijdt.
Onlangs heeft Abbvie een citraatvrije formule geïntroduceerd, die het voordeel heeft dat het minder pijnlijk is. De naald is dunner en er wordt een kleinere hoeveelheid medicatie ingespoten, wat het ongemak bij de injectie kan verminderen.
Bijwerkingen
Met Humira's pluspunten, zoals elk medicijn, komen potentiële negatieven. Het is belangrijk om te weten wat als normaal wordt beschouwd en waarom u uw arts moet bellen.
Gemeenschappelijk
De meest voorkomende bijwerkingen van Humira zijn mild en omvatten:
- Milde reacties op de injectieplaats
- Uitslag
- Hoofdpijn
- Misselijkheid
- Rugpijn
Dit zou na verloop van tijd moeten afnemen. Neem contact op met uw arts als ze niet ernstig worden of worden.
Erge, ernstige
Minder vaak kunnen er ernstigere bijwerkingen optreden. U moet onmiddellijk uw arts bellen of medische hulp zoeken als u last krijgt van:
- Gevoelloosheid of tintelingen
- Zichtproblemen
- Zwakte van de benen
- Pijn op de borst
- Kortademigheid
- Uitslag die gevoelig is voor zonlicht
- Nieuwe gewrichtspijn
- Tekenen van infectie (bijv. Koorts, koude rillingen, keelpijn)
- Ongewone blauwe plekken of bloedingen
- Bleke huid
- Duizeligheid
- Rode, schilferige plekken of met etter gevulde bultjes op uw huid
Een allergische reactie op een medicijn kan levensbedreigend zijn en onmiddellijke spoedeisende zorg vereisen. Tekenen van een allergische reactie kunnen zijn:
- Netelroos
- Jeuk
- Beklemming van de keel (ademhalingsmoeilijkheden, slikken)
- Zwelling (oedeem) in uw gezicht, benen of voeten
Waarschuwingen en interacties
Humira onderdrukt uw immuunsysteem. Zoals bij alle TNF-remmers, wordt het geleverd met twee black-box-waarschuwingen (het meest ernstige waarschuwingstype van de FDA):
- Ernstige infecties: Humira verhoogt het risico op tuberculose, sepsis, schimmel- en andere infecties.
- Bepaalde soorten kanker: in klinische onderzoeken hadden sommige patiënten een hoger percentage kanker en lymfoom gedurende een periode van 24 maanden Sommige adolescenten en jongvolwassenen hebben een zeldzaam type lymfoom ontwikkeld dat hepatosplenisch T-cellymfoom wordt genoemd tijdens het gebruik van TNF-remmers.
Humira kan ook de symptomen van aandoeningen van het zenuwstelsel verergeren, waaronder demyeliniserende aandoeningen. Een aandoening die lupusachtig syndroom wordt genoemd, wordt ook in verband gebracht met het gebruik van dit medicijn.
Geneesmiddelinteracties
Sommige medicijnen kunnen problemen veroorzaken als ze samen worden gebruikt. Vanwege een verhoogd risico op ernstige infecties, mag Humira niet worden gecombineerd met:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Andere TNF-remmers
U moet ook levende vaccins vermijden terwijl u Humira gebruikt. Houd er rekening mee dat de meeste vaccins geen levende vaccins zijn, dus u kunt de meeste van de aanbevolen immunisaties krijgen. Bespreek met uw arts welke vaccins wel / niet veilig voor u zijn terwijl u dit medicijn gebruikt.
Terwijl u Humira gebruikt, kunt u ook methotrexaat of andere niet-biologische DMARD's, glucocorticoïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of analgetica (pijnstillers) gebruiken, zoals voorgeschreven. Humira mag echter niet worden gecombineerd met andere biologische geneesmiddelen.
-side-effects.jpg)
.jpg)
