Het responsieve neurostimulatiesysteem (RNS) voor epilepsie

Het responsieve neurostimulatiesysteem (RNS) is een interventionele behandeling voor epilepsie die is gebaseerd op het leveren van therapeutische elektrische stimulatie aan de hersenen als reactie op een aanval. Het systeem bestaat uit een kleine, implanteerbare computer die in de schedel wordt geplaatst en is bevestigd aan een of twee elektrische draden, elk met een elektrode die in of op de hersenen wordt geplaatst.

NeuroPace produceert momenteel het RNS-systeem, dat in 2013 werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van epilepsie bij volwassenen.

Indicaties

Het RNS-systeem is een van de interventionele behandelingsopties voor mensen met de volgende soorten epilepsie, waarbij slechts één hersengebied betrokken is:

• Refractaire epilepsie: als u aanvallen blijft krijgen ondanks het proberen van meerdere anti-epileptische medicatie, of als u de bijwerkingen ervan niet kunt verdragen, kan uw epilepsie als ongevoelig worden beschouwd. Epilepsiechirurgie of apparaatimplantaten zoals RNS worden vaak overwogen voor de behandeling van refractaire epilepsie.
• Focale epilepsie: Focale epilepsie wordt gekenmerkt door symptomen zoals herhaalde mond- of oogbewegingen, armschokken of schudden van de benen. Deze aanvallen kunnen beide kanten van het lichaam betreffen en kunnen het bewustzijn aantasten.

Hoewel focale aanvallen beginnen in een specifiek gebied van de hersenen (bekend als de aanvalsfocus), kunnen ze binnen milliseconden wijdverspreid worden. Bij dit type epilepsie kunt u één aanvalfocus hebben of meerdere aanvalshaarden, en uw artsen kunnen deze meestal identificeren op uw elektro-encefalogram (EEG).

Het RNS-systeem kan zo worden gepositioneerd dat het specifiek gericht is op een of twee aanvalshaarden, daarom is het geïndiceerd voor focale epilepsie.

Het beste behandelplan voor u is grotendeels gebaseerd op uw type aanval. Er zijn ook andere belangrijke overwegingen, zoals of u gezond genoeg bent om een ​​epilepsieoperatie te ondergaan en of u het onderhoud en de verzorging van een hulpmiddel tegen epilepsie kunt beheren.

Wat het RNS-systeem doet

Het systeem dankt zijn naam aan het feit dat het reageert op aanvalsactiviteit in de hersenen en elektrische neurostimulatie naar uw aanvalshaarden stuurt om de gebeurtenis te stoppen. Het apparaat wordt in uw schedel geïmplanteerd, besteedt tijd aan het registreren van hersenactiviteit en wordt vervolgens door uw arts geprogrammeerd zodat de behandeling het meest effectief is.

Een computer met een batterij wordt in uw schedel geïmplanteerd en een of twee elektroden, elk met vier contacten, worden in of op de aanvalshaarden van uw hersenen geplaatst.

De contacten detecteren elektrische activiteit in de hersenen en deze informatie wordt geregistreerd op de geïmplanteerde computer. Elke dag moet u een magnetische staf gebruiken om de gegevens van de computer naar een laptop of desktopcomputer te downloaden. Gegevens moeten worden gedeeld via een patiëntenaccount dat om de paar dagen voor u wordt aangemaakt.

Uw arts kan dan het patroon van uw hersenactiviteit bekijken en de hersengolfpatronen opmerken die de neiging hebben om direct voor of direct aan het begin van uw aanvallen op te treden. Op basis hiervan zal ze het apparaat zo programmeren dat het de kenmerken van uw aanvalsactiviteit kan herkennen en snel kan reageren door elektrische stimulatie naar uw hersenen te sturen om de aanval binnen milliseconden te stoppen.

Waarom het werkt

Het is niet helemaal duidelijk waarom dit de aanvallen vermindert, maar er zijn verschillende mogelijkheden:

• Elektrische stimulatie die door het RNS-apparaat wordt afgegeven, kan de veranderde elektrische activiteit onderbreken die wordt veroorzaakt door een dreigende aanval. Door deze onderbreking van abnormale hersenactiviteit kan uw normale hersenfunctie worden hervat.
• Stimulatie door het RNS-apparaat kan de afgifte van remmende neurotransmitters veroorzaken, dit zijn chemicaliën die van nature door de hersenen worden geproduceerd. De door RNS gestimuleerde afgifte van deze neurotransmitters kan de grillige zenuwactiviteit van de aanval stoppen voordat deze zich door uw hersenen verspreidt.

Preoperatieve tests

Voordat u een RNS-systeem laat implanteren, moet u een pre-operatieve test ondergaan met een EEG om uw aanvalsfocus / foci te identificeren en te lokaliseren. Als u een consistente aanvalsfocus of twee consistente foci heeft, bent u mogelijk een kandidaat voor RNS-therapie. Als u gegeneraliseerde aanvallen of meer dan twee aanvalshaarden heeft, bent u geen kandidaat voor RNS.

U hebt ook een hersenafbeeldingsonderzoek nodig, zoals magnetische resonantie beeldvorming (MRI), zodat uw artsen kunnen zien of er laesies in uw hersenen zijn, zoals tumoren of infecties, die behandeld moeten worden.

Chirurgische implantatie

U laat uw RNS implanteren in een operatiekamer of een steriele procedurekamer. U heeft algemene anesthesie nodig, zodat u de avond voor uw operatie niets kunt eten of drinken. De procedure zelf duurt naar verwachting tussen de twee en vier uur.

Het apparaat wordt geplaatst met behulp van een stereotactische neurochirurgische procedure. Dit betekent dat uw artsen beeldvormingsbegeleiding zullen gebruiken om de draad of draden en de daaraan bevestigde elektrodecontacten naar hun doellocatie te leiden, in de buurt van uw aanvalshaarden.

U zult hoogstwaarschijnlijk de nacht in het ziekenhuis doorbrengen en u moet na uw procedure worden onderzocht om er zeker van te zijn dat alles volgens plan is verlopen voordat u naar huis kunt.

Postoperatief plan

Uw apparaat zal niet direct worden geactiveerd om elektrische stimulatie te verzenden, maar het is gereed om uw hersenactiviteit direct of kort na plaatsing op te nemen.

Na enkele weken zal uw arts uw apparaat programmeren en wordt u gevraagd uw aanvallen bij te houden om te beoordelen of er verbetering is. Als uw aanvallen niet verbeteren, moet uw apparaat mogelijk opnieuw worden geprogrammeerd.

Herstel en risico's

Na de procedure moet de incisie in uw hoofdhuid genezen, wat enkele dagen kan duren. Er is een klein risico op infectie of bloeding in de dagen na de operatie, en een klein risico dat het apparaat op enig moment los kan raken, vooral als u hoofdletsel ervaart.

Het is ook mogelijk dat het apparaat uw aanvallen niet vermindert, zelfs niet na verschillende aanpassingen. Als dit het geval is, moet deze mogelijk worden verwijderd.

Lange termijn uitkomsten van het RNS-systeem zijn niet bekend omdat het systeem nog maar een paar jaar beschikbaar is.

Uitkomsten

Het apparaat is bij honderden patiënten onderzocht en de effecten en bijwerkingen zijn zorgvuldig gevolgd. Dat geeft u en uw arts verschillende voor- en nadelen om af te wegen bij het overwegen van deze behandeling.

• Vermindert de frequentie en ernst van aanvallen

• Vermindert het aantal plotselinge onverwachte sterfgevallen bij epilepsie (SUDEP)

• Verlaagt de vereiste dosis anti-epileptische medicatie

• Vereist een operatie voor implantatie

• De resultaten op lange termijn zijn niet bekend

• Misschien helpt het voor sommige mensen helemaal niet

Het is aangetoond dat het de snelheid van plotseling onverwacht overlijden bij epilepsie (SUDEP) vermindert. Mensen die het RNS-systeem hebben gehad, ervaren ook een vermindering van de frequentie en ernst van aanvallen. Deze afname van de frequentie en ernst van aanvallen verbetert met de tijd na plaatsing van het apparaat.

Het systeem is getest op controles, wat betekent dat deelnemers aan het onderzoek met epilepsie het apparaat hadden laten implanteren, maar de elektrische stimulatie niet hadden geprogrammeerd. De onderzoeken werden ook uitgevoerd als dubbelblinde onderzoeken, zodat de patiënten en hun artsen niet wisten bij welke groep het apparaat was geprogrammeerd om op aanvallen te reageren en welke niet.

Een relatief grote onderzoeksstudie met meer dan 100 mensen bij wie het RNS-apparaat was geïmplanteerd voor de behandeling van aanvallen, toonde aan dat de frequentie van aanvallen werd verminderd door:

• 44 procent een jaar na implantatie
• 53 procent twee jaar na implantatie
• 70 procent tot 77 procent zes jaar na implantatie

Als u het RNS-systeem gebruikt, moet u mogelijk toch anti-epileptische medicatie gebruiken. Meestal is echter aangetoond dat het RNS-systeem de vereiste dosis anti-epileptische medicatie verlaagt.

De FDA heeft de resultaten van het RNS-systeem bestudeerd voordat het werd goedgekeurd. Uitkomsten en bijwerkingen worden nog steeds nauwlettend gevolgd nu het systeem uitgebreider wordt gebruikt.

Kwaliteit van het leven

Mensen bij wie het RNS-systeem is geïmplanteerd om epilepsie onder controle te houden, melden over het algemeen dat ze de hele dag alerter zijn. Studies tonen aan dat ze ook verbeteringen in cognitie en gemoedstoestand kunnen ervaren, en deze resultaten zullen de komende jaren waarschijnlijk verder worden bestudeerd.

Een woord van Verywell

Als u refractaire epilepsie heeft, kunt u in aanmerking komen voor een epilepsie-operatie of voor plaatsing van een epilepsieapparaat zoals RNS. Het proces van pre-operatieve tests kan enige tijd in beslag nemen, aangezien de plaatsing van de elektroden met precisie moet gebeuren. Hoewel het RNS-systeem enige medewerking van uw kant vereist, kan het nuttig zijn om uw aanvallen onder controle te houden. En omdat het waarschijnlijk betekent dat u een lagere dosis medicatie kunt nemen, kan dit ook tot minder bijwerkingen leiden.