Triumeq is een eenmaal daagse, alles-in-één tablet die wordt gebruikt voor de behandeling van hiv bij volwassenen en oudere kinderen. Triumeq is in augustus 2014 goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en bestaat uit drie verschillende antiretrovirale geneesmiddelen:
- Abacavir, een nucleoside reverse transcriptaseremmer (NRTI)
- Dolutegravir, een integraseremmer
- Lamivudine, nog een NRTI
Triumeq geneest hiv niet. In plaats daarvan onderdrukt het het virus tot niet-detecteerbare niveaus, zodat de ziekte niet voortschrijdt en het immuunsysteem intact blijft. Triumeq doet dit door twee enzymen te blokkeren die HIV nodig heeft om te repliceren:reverse transcriptaseenintegrase.
Toepassingen
Triumeq wordt gebruikt voor de behandeling van hiv bij volwassenen en kinderen die ten minste 88 kilo wegen. Omdat de dosering niet kan worden gewijzigd, kan deze niet worden gebruikt bij mensen die minder dan 88 pond wegen vanwege het risico op geneesmiddeltoxiciteit.
Triumeq kan worden gebruikt bij mensen die pas gediagnosticeerd zijn met hiv en bij mensen die eerder zijn behandeld met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Bij de meeste mensen kan Triumeq alleen worden ingenomen zonder andere antiretrovirale geneesmiddelen. Er zijn echter enkele mensen die mogelijk een extra dosis dolutegravir nodig hebben om een niet-detecteerbare virale lading te bereiken (zie "Aanpassingen" hieronder).
Alvorens te nemen
Voordat u met een antiretrovirale therapie begint, zal uw arts tests bestellen om te bepalen voor welke geneesmiddelen u het meest gevoelig bent. Dit zorgt er beter voor dat de behandeling die u wordt voorgeschreven duurzaam (langduriger) is op basis van de kenmerken van uw virus.
Zelfs als u pas besmet bent, is het mogelijk dat u een medicijnresistent virus heeft opgepikt dat minder gevoelig is voor bepaalde hiv-medicijnen. Hetzelfde kan voorkomen bij mensen bij wie de behandeling is mislukt.
Er zijn twee tests die vaak worden gebruikt om uw virus te 'profileren', zodat de meest effectieve hiv-medicijnen worden gekozen:
- Genetische resistentie testen, de voorkeurskeuze, is een bloedtest die het type en het aantal mutaties identificeert die resistentie verlenen.
- Fenotypisch testen is een andere bloedtest waarbij het virus wordt geïsoleerd en direct wordt blootgesteld aan verschillende antiretrovirale geneesmiddelen om te zien welke het beste werken.
Overgevoeligheidsscreening op abacavir
Als een therapie op basis van abacavir wordt gekozen, wordt u ook gescreend op de HLA-B * 5701-mutatie. Deze mutatie vertaalt zich in een hoog risico op een overgevoelige geneesmiddelreactie op abacavir. Indien positief, zou u geen kandidaat zijn voor het medicijn of voor combinatiegeneesmiddelen zoals Triumeq die abacavir bevatten.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Triumeq is gecontra-indiceerd voor gebruik bij mensen met een bekende overgevoeligheid voor een van de antiretrovirale geneesmiddelen in Triumeq.
Er zijn andere omstandigheden waarin Triumeq wordt vermeden of met uiterste voorzichtigheid wordt gebruikt:
- Hepatitis B: Triumeq wordt vermeden bij mensen die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met hiv en hepatitis B, omdat dit de ernstige verergering van acute hepatitis B-symptomen kan veroorzaken. Een hepatitis B-test wordt meestal uitgevoerd om ervoor te zorgen dat u geen niet-gediagnosticeerde infectie heeft.
- Hepatitis C: Van sommige mensen met gelijktijdige infectie met hiv en hepatitis C is ook bekend dat ze leverfalen ervaren als gevolg van blootstelling aan dolutegravir. Indien gebruikt, moeten routinematig leverfunctietesten worden uitgevoerd om op toxiciteit te controleren. Een hepatitis C-test kan ook worden aanbevolen.
- Leverfunctiestoornis: Triumeq is gecontra-indiceerd voor gebruik bij mensen met een matige of ernstige leverfunctiestoornis, gedefinieerd door een Child-Pugh-score van respectievelijk 2 of 3.
- Nierfunctiestoornis: Triumeq kan ook de nierfunctie aantasten. Vanwege het risico op acuut nierfalen, mag het medicijn niet worden gebruikt bij mensen met een creatinineklaring van minder dan 50 milliliter per minuut (ml / min).
Andere combinatie antiretrovirale geneesmiddelen
Naast Triumeq zijn er 12 andere combinatiegeneesmiddelen die in een eenmaal daagse dosis kunnen worden ingenomen:
- Atripla (efavirenz + emtrictabine + tenofovir DF)
- Biktarvy (bictegravir + emtrictabine + tenofovir AF)
- Complera (FTC + rilpivirine + tenofovir DF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + tenofovir DF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + emtrictabine + tenofovir AF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + tenofovir AF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenovofir DF)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + tenofovir DF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + tenofovir DF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + emtrictabine + tenofovir AF)
In januari 2021 werd een eenmaal-maandelijkse therapie, Cabenuva genaamd, goedgekeurd door de FDA. Cabenuva, toegediend via injectie, bevat de geneesmiddelen cabotegravir en rilpivirine en biedt hetzelfde niveau van virale onderdrukking als eenmaal daagse antiretrovirale therapieën.
Dosering
Triumeq is geformuleerd als een witte langwerpige tablet, filmomhuld en aan één kant gegraveerd met "572-Tri". Elke tablet bevat 600 milligram (mg) abacavir, 300 mg lamivudine en 50 mg dolutegravir.
De aanbevolen dosering van Triumeq is één pil per dag, ingenomen met of zonder voedsel.
Wijzigingen
Er zijn bepaalde medicijnen die de concentratie van dolutegravir in de bloedbaan kunnen verlagen. Dit bevat:
- Sustiva (efavirenz)
- Aptivus (tipranavir)
- Tegretol (carbamazepine)
- Rifadin (rifampicine)
Als deze geneesmiddelen worden gebruikt, moet 12 uur na de dosis Triumeq nog eens 50 mg dolutegravir (in de vorm van Tivicay) worden ingenomen.
Hoe te nemen en op te slaan
Triumeq moet in zijn geheel worden doorgeslikt. Kauw niet op de tablet, plet of splijt de tablet niet, omdat dit de opname van het geneesmiddel kan beïnvloeden.
Triumeq kan veilig worden bewaard bij kamertemperatuur, idealiter rond 77 ° F (25 ° C.) Bewaar de pillen in hun originele lichtbestendige verpakking in een droge, koele kast of lade. Bewaar niet op een zonnige vensterbank of in uw handschoenenkastje. Gooi verlopen pillen weg.
Als u een dosis heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de oorspronkelijke dosis over en ga verder op de normale manier. Verdubbel de doses niet.
Bijwerkingen
Triumeq heeft relatief weinig bijwerkingen. De meeste zijn licht en van voorbijgaande aard en verdwijnen gewoonlijk binnen een week of twee vanzelf. In zeldzame gevallen kunnen ernstige bijwerkingen optreden, waardoor de behandeling moet worden stopgezet.
Gemeenschappelijk
De meest voorkomende bijwerkingen van Triumeq zijn (in volgorde van frequentie):
- Slapeloosheid (3% van de gebruikers)
- Hoofdpijn (2% van de gebruikers)
- Vermoeidheid (2% van de gebruikers)
- Depressie (1% van de gebruikers)
Duizeligheid, misselijkheid, diarree, abnormale dromen en huiduitslag zijn ook bekend, zij het minder vaak (bij minder dan 1% van de gebruikers).
Erge, ernstige
In zeldzame gevallen kan Triumeq ernstige bijwerkingen veroorzaken, die kunnen leiden tot mogelijk levensbedreigende complicaties zoals:
- Hepatomegalie met steatose, de abnormale vergroting van de lever, meestal gezien bij mensen met een reeds bestaande leverziekte
- Leverafbraak, de acute verslechtering van de leverfunctie leidend tot leverschade, meestal gezien bij mensen met hiv en gelijktijdige hepatitis C-infectie
- Melkzuuracidose is de mogelijk levensbedreigende ophoping van melkzuur in de bloedbaan die gepaard gaat met veel NRTI's, waaronder abacavir.
- Inflammatoir reconstitutie-ontstekingssyndroom (IRIS), een paradoxale reactie waarbij de start van de therapie een niet-gediagnosticeerde infectie 'ontmaskert' of een overreactie van het immuunsysteem teweegbrengt
- Verergering van hepatitis B, die zich kan uiten in extreme vermoeidheid, misselijkheid, braken, zwelling of pijn in de buik, donkere urine of gele verkleuring van de ogen of huid (geelzucht)
De meest ernstige zorg is ongetwijfeld overgevoeligheid voor abacavir, die spontaan kan ontstaan en soms levensbedreigend kan worden. Ernstige gevallen kunnen het syndroom van Stevens-Johnson (SJS) of toxische epidermale necrolyse (TEN) veroorzaken.
Wanneer moet u 911 bellen?
Zoek spoedeisende hulp als u enkele of alle van de volgende symptomen ontwikkelt binnen zes weken of langer na het starten van een op abacavir gebaseerde therapie:
- Koorts
- Pijnlijke uitslag
- Blaren
- Oedeem (zwelling van weefsel)
- Keelpijn
- Brandende rode ogen
- Misselijkheid of braken
- Zweertjes in de mond
- Lichtgevoeligheid
De symptomen van overgevoeligheid voor abacavir ontwikkelen zich doorgaans binnen enkele uren na een dosis. Bij elke volgende dosis zullen de symptomen bijna altijd escaleren.
Waarschuwingen en interacties
Triumeq heeft een black-box-waarschuwing bij zich die consumenten adviseert over het risico van overgevoeligheid voor abacavir, hepatitis B-exacerbatie, hepatomegalie met steatose en melkzuuracidose. Black-box-waarschuwingen zijn het hoogste waarschuwingsniveau van de FDA, bedoeld om de aandacht te vestigen op ernstige medicijnrisico's.
Triumeq is een geneesmiddel voor zwangerschapscategorie C, wat betekent dat sommige van de geneesmiddelen in de tablet een potentieel voor foetale schade hebben aangetoond in dierstudies, maar dat er geen goed gecontroleerde onderzoeken bij mensen beschikbaar zijn. Hoewel de voordelen van Triumeq doorgaans het gebruik rechtvaardigen van het medicijn tijdens de zwangerschap, spreek dan met uw arts om de risico's volledig te begrijpen.
Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties
Tikosyn (dofetilide), gebruikt bij de behandeling van aritmie (onregelmatige hartslag), is gecontra-indiceerd voor gebruik met Triumeq. Overleg met uw arts over vervanging van Triumeq of Tikosyn als u voor beide aandoeningen moet worden behandeld.
Van andere geneesmiddelen is bekend dat ze een interactie aangaan met Triumeq, hetzij door de therapeutische geneesmiddelconcentraties te verstoren, hetzij door het risico op geneesmiddeltoxiciteit te verhogen. Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt voordat u met Triumeq begint:
- Anticonvulsiva: Dilantin (fenytoïne), Luminal (fenobarbital), Tegretol (carbamazepine) of Trileptal (oxcarbazepine)
- Glucofaag (metformine)
- Tuberculose-medicijnen: Rifadin (rifampicine), Rifater (rifampicine + isoniazide + pyrazinamide), rifamaat (rifampicine + isoniazide)
- Sint-janskruid
Bovendien moet Triumeq twee uur vóór of zes uur na inname van een antacidum of laxeermiddel op aluminium- of magnesiumbasis, ijzersupplement, calciumsupplement, gebufferde medicatie of carafaat (sucralfaat) worden ingenomen - die elk de opname van Triumeq in de buik.
Om interacties te voorkomen, moet u uw arts altijd informeren over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptplichtige, vrij verkrijgbare medicijnen, voedings-, kruiden- of recreatieve medicijnen.