Uloric (febuxostat) werd op 13 februari 2009 door de Amerikaanse FDA goedgekeurd. Uloric was de eerste nieuwe behandelingsoptie in 40 jaar voor patiënten met hyperurikemie en jicht, volgens Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de chronische behandeling van hyperurikemie bij jicht. Uloric verlaagt de serumurinezuurspiegels door xanthine-oxidase, het enzym dat verantwoordelijk is voor de productie van urinezuur, te blokkeren. Xanthine-oxidase breekt hypoxanthine (een natuurlijk voorkomend purinederivaat) af tot xanthine en vervolgens tot urinezuur.
Jose Luis Pelaez / Blend Images / Getty Images
Volgens de 2020 American College of Rheumatology Jichtmanagementrichtlijnen wordt dit medicijn sterk aanbevolen voor patiënten met jicht die ook een chronische nieraandoening hebben, terwijl patiënten met een nieuwe of voorgeschiedenis van een cardiovasculaire gebeurtenis mogelijk een alternatieve behandeling nodig hebben. Uw arts kan u helpen bij het aanbevelen van de ideale behandeling voor uw aandoening.
Hoe wordt Uloric toegediend?
De goedgekeurde doses Uloric zijn 40 mg en 80 mg, eenmaal daags te geven. Uloric is een oraal medicijn (via de mond ingenomen). De aanbevolen startdosering van Uloric is 40 mg eenmaal daags. Een verhoging tot 80 mg wordt aanbevolen voor patiënten die na twee weken met de dosis van 40 mg geen serumurinezuur van minder dan 6 mg / dl bereiken. Uloric kan met of zonder voedsel worden ingenomen en er zijn geen aanbevelingen om het gebruik van antacida te voorkomen. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde tot matige nier- of leverinsufficiëntie.
Prestaties in klinische onderzoeken
In klinische onderzoeken bleek een hoge dosis Uloric werkzamer te zijn dan placebo of standaard dosis allopurinol - de andere medicatie die wordt gebruikt om hyperurikemie te behandelen. Ook was in een fase III-onderzoek van 6 maanden - het percentage jichtpatiënten dat hun urinezuurspiegels verlaagde tot de gewenste niveaus onder de 6, veel hoger voor degenen die 80 mg gebruikten dan voor degenen die 40 mg Uloric gebruikten.
Bijwerkingen en waarschuwingen
Uloric wordt niet aanbevolen voor mensen met asymptomatische hyperurikemie. Uloric mag niet worden gebruikt door mensen die al worden behandeld met azathioprine (Imuran), mercaptopurine en theofylline.
Op basis van drie gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken zijn afwijkingen van de leverfunctie, misselijkheid, artralgie en huiduitslag de meest voorkomende bijwerkingen die optreden bij ten minste 1% van de patiënten die met Uloric worden behandeld en ten minste 0,5% meer dan met placebo. In vergelijking met allopurinol werd het gebruik van Uloric ook geassocieerd met een hoger aantal cardiovasculaire trombo-embolische voorvallen, maar er werd geen direct causaal verband vastgesteld. Afwijkingen in de leverfunctie waren de meest voorkomende bijwerking die leidde tot stopzetting van Uloric.
Er zijn postmarketingmeldingen van leverfalen, fataal en niet-fataal, bij patiënten die met Uloric werden behandeld. De rapporten bevatten echter niet voldoende gegevens om een oorzakelijk verband vast te stellen.
Een toename van jichtaanvallen wordt vaak ervaren wanneer antihyperurikemische middelen worden gestart. Dat geldt ook voor Uloric. Als een jichtaanval optreedt die verband houdt met de start van de behandeling met Uloric, hoeft het medicijn niet te worden stopgezet. Om jichtaanvallen te voorkomen die verband houden met de start van de behandeling met Uloric, kan gelijktijdig een NSAID of een ander ontstekingsremmend geneesmiddel zoals colchicine worden ingenomen. De toename van jichtaanvallen wordt toegeschreven aan de verlaging van de urinezuurspiegels in het serum, wat op zijn beurt uraat uit weefselafzettingen veroorzaakt.
Er zijn geen goed gecontroleerde onderzoeken naar Uloric bij zwangere vrouwen. Tijdens de zwangerschap mag Uloric alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Het is ook niet bekend of Uloric wordt uitgescheiden in de moedermelk. Zogende vrouwen moeten voorzichtig zijn.
De veiligheid en werkzaamheid van Uloric bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn ook niet bekend.
