Egrifta (tesamoreline) is een injecteerbare, synthetische vorm van groeihormoon-releasing hormoon (GHRH), goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van HIV-geassocieerde lipodystrofie.
TheratechnologieënDeze synthetische vorm van GHRH is krachtiger en stabieler dan GHRH in zijn natuurlijke staat. Bij injectie stimuleert Egrifta de productie van groeihormoon (GH), dat zich bindt aan receptoren op organen en weefsels die de lichaamssamenstelling reguleren.
Behalve dat het een anabool (weefsel- en spieropbouwend) effect heeft, is Egrifta ook lipolytisch, wat betekent dat het de routes verandert waarmee triglyceriden worden gemetaboliseerd. Dit laatste effect wordt toegeschreven aan de verbetering van lipodystrofie (abnormale herverdeling van lichaamsvet) bij mensen met hiv.
Egrifta is het enige medicijn dat specifiek is goedgekeurd voor de behandeling van hiv-geassocieerde lipodystrofie. Het is niet geïndiceerd voor het beheer van gewichtsverlies en er zijn geen generieke versies van het medicijn.
Toepassingen
Egrifta is goedgekeurd voor gebruik bij mensen met hiv die door lipodystrofie overmatig visceraal vet hebben. Visceraal vet is vet dat zich in de buikholte en rond inwendige organen bevindt. Egrifta lijkt geen enkel effect te hebben op de lipoatrofie (vetverlies) van het gezicht, de billen of de ledematen, of op het verminderen van opgehoopt vet in de borsten of de achterkant van de nek.
HIV-geassocieerde lipodystrofie wordt gekenmerkt door de soms ontsierende herverdeling van lichaamsvet. De aandoening presenteert zich gewoonlijk met een dunner worden van het gezicht, de billen of de ledematen, terwijl de ophoping van vet rond de buik, borsten of achterkant van de nek wordt veroorzaakt (dit wordt een "buffelbult" genoemd).
HIV-geassocieerde lipodystrofie is in verband gebracht met bepaalde antiretrovirale geneesmiddelen, waaronder proteaseremmers (PI's) zoals Crixivan (indinavir) en nucleoside reverse transcriptase (NRTI's) zoals Zerit (stavudine) en Videx (didanosine). De aandoening kan ook een gevolg zijn van HIV zelf, vooral bij degenen die de antiretrovirale therapie hebben uitgesteld.
Hoewel lipodystrofie veel minder vaak voorkomt bij de introductie van nieuwere antiretrovirale geneesmiddelen - en de pensionering van oudere geneesmiddelen zoals Zerit en Crixivan - blijft het een ernstige zorg, aangezien de aandoening zelden omkeerbaar is als deze eenmaal optreedt.
Studies hebben aangetoond dat Egrifta buikvet met 15% tot 17% kan verminderen en het opgehoopte vet rond de lever met ongeveer 18%.
Alvorens te nemen
Voordat u met Egrifta begint, krijgt u doorgaans een computertomografie (CT) -scan om de mate van accumulatie van visceraal vet te beoordelen. Dit, samen met een meting van de tailleomtrek, stelt de arts in staat om uw reactie op de behandeling te beoordelen.
Er zullen ook basislijnbloedonderzoeken worden uitgevoerd, waaronder:
- Bloedglucosetest
- Volledig bloedbeeld (CBC)
- Lipide-paneel
- Leverfunctietesten (LFT's)
Er is geen vastgestelde drempelwaarde waarmee de behandeling met Egrifta wordt gestart. Deskundig advies is nodig om te bepalen of andere interventies, zoals dieet en lichaamsbeweging, geschikter zijn of dat de vetophoping is opgetreden als een direct gevolg van een HIV-infectie of behandeling.
Egrifta Contra-indicaties
Egrifta mag nooit worden gebruikt bij mensen met de volgende aandoeningen:
- Zwangerschap
- Een eerdere overgevoeligheidsreactie op tesamoreline of mannitol (een inactief ingrediënt)
- Een actieve maligniteit (kanker)
- Hypothalamus-hypofyse-disfunctie als gevolg van hypofyse-operatie, hypopituïtarisme, hoofd- en nekstraling of een hypofysetumor
Dosering
Egrifta wordt geleverd in een injectieflacon voor eenmalig gebruik, die elk 1 milligram (mg) tesamoreline in poedervorm bevatten. Het wordt gereconstitueerd met steriel water uit een aparte injectieflacon van 10 milliliter (ml).
De aanbevolen dosering van Egrift is 2 mg eenmaal daags subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
Het wordt aanbevolen om Egrifta in de buik te injecteren, net onder de navel. Door de injectieplaats te draaien, worden littekens en de vorming van verharde knobbeltjes verminderd.
Duur van de behandeling
Omdat de langetermijneffecten van Egrift niet volledig bekend zijn, moet de behandeling worden gecontroleerd door een hiv-specialist die ervaring heeft met GHRH-therapie, vaak in overleg met een endocrinoloog.
Om uw reactie op de behandeling te evalueren, worden vergelijkende CT-scans en metingen van de tailleomtrek uitgevoerd. Bloedglucosespiegels zouden ook worden gecontroleerd, aangezien Egrifta glucose-intolerantie kan veroorzaken, waardoor het risico op diabetes type 2 toeneemt.
Studies naar de werkzaamheid van Egrifta duurden tot 52 weken, waarbij de meeste deelnemers binnen 26 weken een vermindering van visceraal vet ervoeren. Als na 26 weken geen verbetering werd waargenomen, wordt de behandeling gewoonlijk stopgezet.
Hoe te nemen en op te slaan
Niet-gereconstitueerde Egrifta moet in de koelkast worden bewaard bij temperaturen tussen 36 ° F en 46 ° F (2 ° C en 8 ° C). De injectieflacons moeten tegen licht worden beschermd en tot het moment van gebruik in hun originele doos worden bewaard. De spuiten en naalden die worden gebruikt om Egrift te injecteren, kunnen worden bewaard bij kamertemperatuur tussen 20 ° C en 25 ° C (68 ° F tot 77 ° F).
Na reconstitutie moet Egrifta onmiddellijk worden gebruikt. Het moet helder zijn en vrij van zwevende deeltjes. Injecteer Egrift niet als deze verkleurd is of zichtbare deeltjes bevat.
Gooi de naald en spuit onmiddellijk na de injectie weg. Deel nooit naalden of spuiten.
Bijwerkingen
Bijwerkingen van Egrifta zijn meestal mild en verbeteren na verloop van tijd naarmate uw lichaam zich aan de behandeling aanpast. Met dat gezegd, zijn er een aantal potentieel ernstige complicaties die kunnen optreden bij doorlopend gebruik. Het is belangrijk om eventuele bijwerkingen onmiddellijk aan uw arts te melden, vooral als ze aanhouden of verergeren.
Gemeenschappelijk
De meest voorkomende bijwerkingen die door ten minste 2% van de Egrifta-gebruikers worden gemeld (in volgorde van frequentie) zijn:
- Gewrichtspijn
- Zwelling op de injectieplaats
- Jeuk op de injectieplaats
- Pijn in de ledematen
- Zwelling van de ledematen
- Spierpijn
- Pijn op de injectieplaats
- Irritatie op de injectieplaats
Gewrichtsstijfheid, pijn op de borst, spierspasmen, uitslag op de injectieplaats en gezwollen gewrichten zijn minder vaak voorkomende bijwerkingen. Handworteltunnelsyndroom is ook gemeld bij sommige gebruikers.
Erge, ernstige
Een van de grootste zorgen over het voortdurende gebruik van Egrifta is het effect dat het heeft op de hormoonspiegels en hoe dit de groei van hormoongevoelige kankers kan stimuleren. Immunoreactieve GHRH is aanwezig in verschillende tumortypen, waaronder carcinoïde tumoren, pancreasceltumoren en kleincellige longkankers.
Het is mogelijk dat het voortdurende gebruik van Egrifta de groei van bepaalde kankers bevordert en deze "ontmaskert" bij mensen bij wie de diagnose nog niet is gesteld.
Hoewel bekend is dat overgevoeligheidsreacties optreden met Egrifta, voornamelijk in de vorm van lichte huiduitslag of netelroos, worden ernstige reacties zoals anafylaxie als zeldzaam beschouwd.
Waarschuwingen en interacties
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Egrifta bij mensen met diabetes. Dit kan de insulinegroeifactor 1 (IGF-1) -spiegels verhogen en bijdragen aan het ontstaan of verergeren van diabetische retinopathie (beschadiging van het netvlies).
Egrifta kan ook een wisselwerking hebben met bepaalde medicijnen. Met dat gezegd, lijkt de interactie het begeleidende medicijn meer te beïnvloeden dan Egrifta door de bloedconcentratie te verlagen. Enkele van de mogelijke interacties zijn:
- Anticonvulsiva zoals Tegretol (carbamazepine), Lamictal (lamotrigine) of Neurontin (gabapentine)
- Corticosteroïden zoals hydrocortison of prednison
- Cyclosporine
In sommige gevallen heeft de verlaagde geneesmiddelconcentratie weinig gevolgen. In andere gevallen moet de bijbehorende medicatiedosis mogelijk worden verhoogd om de effectiviteit te behouden.
Om interacties te voorkomen, dient u uw arts altijd op de hoogte te stellen van elk medicijn dat u gebruikt, inclusief receptplichtige, vrij verkrijgbare, kruiden- en recreatieve drugs.
.jpg)
.jpg)
