Wat u moet weten over Elidel en Protopic

Elidel (pimecrolimus) en Protopic (tacrolimus) zijn actuele geneesmiddelen die worden gebruikt voor de kortdurende behandeling van eczeem (atopische dermatitis). De medicijnen, geclassificeerd als topische calcineurineremmers (TCI's), zijn de eerste niet-steroïde topische medicijnen die zijn ontwikkeld om eczeem te behandelen.

In tegenstelling tot lokale steroïden, kunnen TCI's op het gezicht en de oogleden worden gebruikt en worden ze niet geassocieerd met huidletsel of het verlies van geneesmiddelwerking bij herhaald gebruik. Bijwerkingen zijn meestal mild en kunnen lichte jeuk en een branderig gevoel omvatten.

Ondanks deze voordelen hebben Elidel en Protopic hun beperkingen en risico's. De belangrijkste daarvan is een mogelijk verband met bepaalde huid- en bloedkankers, een zorg die de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ertoe bracht in 2006 een black box-waarschuwing uit te vaardigen.

Toepassingen

Elidel en Protopic zijn de enige actuele calcineurineremmers die momenteel zijn goedgekeurd door de FDA. Elidel wordt aanbevolen voor de behandeling van milde tot matige atopische dermatitis, terwijl Protopic is gelabeld voor matige tot ernstige atopische dermatitis.

Topische calcineurineremmers werken door calcineurine te blokkeren, een van nature voorkomende verbinding die helpt het immuunsysteem te activeren en pro-inflammatoire cytokines te stimuleren. Door deze reactie "uit te schakelen", kan de ontsteking die eczeem veroorzaakt aanzienlijk worden verlicht.

Elidel en Protopic worden ook vaak voorgeschreven voor de behandeling van andere inflammatoire huidaandoeningen, zoals psoriasis, seborroïsche dermatitis, cutane lupus erythematosus, orale lichen planus en vitiligo.

Vanwege hun kosten zullen artsen Elidel en Protopic soms reserveren voor gebruik op dunnere / kleinere delen van de huid (zoals het gezicht of handen) en goedkopere lokale steroïden gebruiken voor grotere delen van de dikkere huid (zoals de armen, benen en romp). ).

Elidel en Protopic hebben bepaalde voordelen die hen onderscheiden van lokale steroïden:

• Ze kunnen herhaaldelijk worden gebruikt zonder verlies van geneesmiddelwerking.
• Ze kunnen worden gebruikt bij kinderen vanaf 2 jaar.
• Ze veroorzaken geen atrofie van de huid (dunner worden), striae (striae), telangiectasia (spataderen) of verkleuring van de huid.
• Ze kunnen veilig worden gebruikt op het gezicht, de nek, de lies, rond de ogen of in huidplooien.

Alvorens te nemen

Elidel en Protopic worden aanbevolen voor de tweedelijnsbehandeling van eczeem wanneer lokale steroïden en andere conservatieve therapieën geen verlichting bieden. Ze zijn gereserveerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.

Voorzorgsmaatregelen en overwegingen

Omdat Elidel en Protopic werken door de immuunrespons te temperen, mogen ze niet worden gebruikt bij iemand met een gecompromitteerd immuunsysteem. Dit kan leiden tot verdere onderdrukking van de immuunrespons en een verhoogd risico op opportunistische infecties.

Dit omvat mensen met een vergevorderde hiv-infectie, evenals ontvangers van orgaantransplantaties en personen die kankertherapie ondergaan (die beide immunosuppressiva gebruiken).

Elidel en Protopic mogen ook niet worden gebruikt bij personen met een bekende overgevoeligheid voor pimecrolimus, tacrolimus of enig ander ingrediënt in de plaatselijke formulering. Omdat deze effecten kruisreactief zijn - wat betekent dat overgevoeligheid voor één geneesmiddel zich vertaalt in overgevoeligheid voor beide - zou u deze en andere calcineurineremmers moeten vermijden, inclusief ciclosporine en oraal of injecteerbaar Prograft (tacrolimus).

Dosering

Elidel is verkrijgbaar in een actuele crème en bevat 1% pimecrolimus. Protopic is verkrijgbaar als een actuele zalf met 0,03% of 0,1% tacrolimus. De keuze van het geneesmiddel is gebaseerd op de ernst van uw symptomen zoals gediagnosticeerd door een gekwalificeerde dermatoloog.

Hoe te nemen en op te slaan

Elidel en Protopic worden tweemaal daags in een dunne laag op de huid aangebracht. De medicijnen mogen niet als vochtinbrengende crème worden gebruikt, zelfs niet in ernstige gevallen. Als de symptomen na zes weken gebruik niet verbeteren, moeten de behandelingsopties worden herzien. Het vaker aanbrengen van Elidel of Protopic zal de resultaten niet verbeteren.

Elidel en Protopic kunnen veilig worden bewaard bij kamertemperatuur (77 graden F). Kortstondige blootstelling aan temperaturen variërend van 59 graden F tot 86 graden F zal de werkzaamheid van de medicijnen niet in gevaar brengen, maar u moet voorkomen dat de medicijnen op hete plaatsen (bijvoorbeeld uw handschoenenkastje) of in direct zonlicht worden bewaard. Gebruik nooit een medicijn na de vervaldatum.

Elidel en Protopic zijn bedoeld voor kortdurend gebruik of de intermitterende behandeling van chronisch eczeem. Ze zijn niet bedoeld voor continu, langdurig gebruik.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kunnen Elidel en Protopic bijwerkingen veroorzaken. De meeste zijn relatief mild en verdwijnen meestal zodra het lichaam zich aan de behandeling heeft aangepast.

Gemeenschappelijk

De meest voorkomende bijwerking is een branderig of jeukend gevoel, dat wordt ervaren door ongeveer 25% van de gebruikers. Hoofdpijn, hoesten, verstopte neus, keelpijn, maagklachten en spierpijn zijn ook opgemerkt.

Elidel wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op bepaalde infecties, waaronder folliculitis, longontsteking, impetigo, sinusitis, otitis media en influenza. Tussen 3% en 8% van de gebruikers kan worden getroffen.

Huidreacties komen vaker voor bij Protopic, waaronder urticaria (netelroos), erytheem (roodheid) en bacteriële huidinfecties Orale antihistaminica en lokale antibiotica kunnen vaak verlichting bieden.

Erge, ernstige

Hoewel het risico op anafylaxie (een ernstige allergie voor het hele lichaam) als laag wordt beschouwd, is het bekend dat Protopic bij sommige mensen de reactivering van het waterpokkenvirus veroorzaakt, wat kan leiden tot een uitbraak van gordelroos.

Anderen kunnen een vesiculobulleuze uitslag krijgen, gekenmerkt door de vorming van kleine, waterpokkenachtige blaren op de toedieningsplaats.

Wanneer moet je een dokter zien?

Huiduitslag van welke aard dan ook moet door een arts worden gezien. Als ze gepaard gaan met kortademigheid, snelle hartslag, duizeligheid of zwelling van het gezicht, de tong of de keel, bel dan 911. Dit kunnen tekenen zijn van een anafylactische noodsituatie.

Waarschuwingen

Elidel en Protopic zijn geclassificeerd als geneesmiddelen voor zwangerschapscategorie C, wat betekent dat adequate studies bij mensen ontbreken, maar dat de mogelijke voordelen van de behandeling mogelijk opwegen tegen de risico's. Dieronderzoek heeft een lichte toename van het risico op geboorteafwijkingen aangetoond wanneer de medicijnen worden gegeven in doses die veel hoger zijn dan wat bij mensen zou worden gebruikt.

Overleg met uw arts over de mogelijke voordelen en risico's van Elidel of Protopic als u zwanger bent of borstvoeding geeft (of van plan bent te worden) vanwege het gebrek aan veiligheidsonderzoek.

Black Box-waarschuwing

In 2006 vaardigde de FDA een black box-waarschuwing uit waarin zij consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg adviseerde dat de Elidel en Protopic verband hielden met een verhoogd risico op huidkanker en lymfoom (in het bijzonder T-cellymfoom).

Hoewel de FDA erkende dat de incidentie van kanker "zeldzaam" was, besloot de FDA dat het advies gerechtvaardigd was gezien het teveel voorschrijven van het medicijn bij zuigelingen en peuters, evenals het off-label gebruik van de medicijnen bij de behandeling van een verscheidenheid aan andere huiduitslag.

Het was een controversiële beslissing die nog steeds wordt bekritiseerd door zowel de American Academy of Dermatology (AAD) als de American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI).

Onderzoek dat in 2013 bij de FDA werd ingediend, vond geen bewijs van een verhoogd risico op lymfoom bij 625.915 mensen die Protopic of Elidel gedurende gemiddeld vijf en een half jaar gebruikten.

Met betrekking tot huidkanker baseerde de FDA haar conclusies op onderzoeken met orgaanontvangers die werden blootgesteld aan intraveneuze tacrolimus of cyclosporine. Hoewel deze gebruikers een verhoogd risico op huidkanker en lymfoom ervoeren, is een dergelijke toename nooit waargenomen bij gebruikers van lokale tacrolimus of pimecrolimus.

Volgens onderzoek dat ten tijde van de FDA-waarschuwing werd gepubliceerd, is het risico op lymfoom of huidkanker onder de 11 miljoen gebruikers van Protopic of Elidel nooit groter geweest dan dat van de algemene bevolking.

Interacties

Het blijft onduidelijk of Elidel of Protopic kunnen interageren met andere medicijnen. Hoewel er weinig onderzoek is gedaan om mogelijke interacties te onderzoeken, is bekend dat beide geneesmiddelen een enzym gebruiken dat bekend staat als cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) voor metabolisering.

Als zodanig is het mogelijk dat Elidel of Protopic een interactie aangaan met geneesmiddelen die CYP3A4 remmen, wat resulteert in een abnormale ophoping van Elidel en Protopic in het lichaam. Deze omvatten:

• Calciumantagonisten
• Diflucan (fluconazol)
• Erytromycine
• Nizoral (ketoconazol)
• Sporanox (itraconazol)
• Tagamet (cimetidine)

Hoewel het onduidelijk is hoe significant de interacties kunnen zijn (of helemaal niet), is het belangrijk om uw arts op de hoogte te stellen van elk medicijn dat u gebruikt, of het nu op recept, zonder recept verkrijgbaar, via de voeding of recreatief is.