Alzheimer-bloedtest beschikbaar voor aankoop, maar nog niet goedgekeurd door de FDA

ediebloom / Getty

Belangrijkste leerpunten

• Een nieuwe bloedtest zou artsen kunnen helpen de ziekte van Alzheimer (AD) op te sporen door de opbouw van amyloïde te meten, een kenmerk van de neurodegeneratieve ziekte.
• Hoewel het een opwindende ontwikkeling is, heeft de test nog geen goedkeuring gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) en zijn er geen belangrijke gegevens over de nauwkeurigheid van de test vrijgegeven.
• De FDA heeft verschillende medicijnen goedgekeurd om de symptomen van de ziekte van Alzheimer te helpen verminderen, en een gezonde levensstijl speelt een belangrijke rol voor patiënten.

Artsen kunnen nu de eerste bloedtest aanschaffen om de ziekte van Alzheimer (AD) op te sporen. De test zou het voor mensen gemakkelijker kunnen maken om erachter te komen of hun geheugenverlies een teken is van cognitieve stoornissen of gewoon de effecten van ouder worden.

Momenteel kan de diagnose van Alzheimer niet 100% worden bevestigd totdat een patiënt overlijdt en zijn hersenweefsel kan worden onderzocht tijdens een autopsie.

Toch gebruiken artsen een arsenaal aan beeldvormingshulpmiddelen om patiënten met AD te diagnosticeren, zoals positronemissietomografie (PET), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en computertomografie (CT).

Structurele beeldvormende tests helpen clinici de hersenen van een patiënt te onderzoeken op een opeenhoping van een eiwitfragment dat bèta-amyloïde wordt genoemd - een kenmerk van AD. De tests helpen ook andere aandoeningen uit te sluiten die symptomen veroorzaken die lijken op AD, zoals een beroerte of een tumor.

"De meest geavanceerde methoden om AD te diagnosticeren, meten amyloïde en tau [hersencelproteïne] in de hersenen via een PET-scan, of in het hersenvocht via een lumbaalpunctie", zegt Arjun Masurkar MD, assistent-professor Neurologie en Neurowetenschappen en Fysiologie bij Alzheimer's Disease Center van NYU Langone, vertelt Verywell. "De nadelen zijn dat ze in het eerste geval duur zijn of in het laatste een invasieve procedure met zich meebrengen."

PET-beeldvorming kan meer dan $ 3.000 per scan kosten en wordt meestal niet gedekt door een verzekering.

Wat is de ziekte van Alzheimer?

Volgens het National Institute on Aging (NIA) is de ziekte van Alzheimer (AD) "een onomkeerbare, progressieve hersenaandoening die langzaam geheugen en denkvaardigheden vernietigt".

Uiteindelijk kunnen mensen met AD het vermogen verliezen om alledaagse taken uit te voeren, zoals koken, baden en toiletbezoek. Volgens de NIA hebben maar liefst 5,5 miljoen Amerikanen de door Alzheimer veroorzaakte dementie.

Hoe de nieuwe bloedtest werkt

PrecivityAD is de eerste test om de ziekte van Alzheimer te detecteren die beschikbaar komt in klinieken. De test wordt niet gedekt door een verzekering of Medicare, maar voor $ 1.250 zijn de kosten iets lager dan beeldvormende tests zoals PET-scans.C₂N Diagnostics, het bedrijf achter de test, biedt ook een financieel hulpprogramma voor patiënten op basis van inkomen.

Mede-oprichter en neuroloog van C₂N Diagnostics aan de Washington University in St. Louis, David Holtzman, MD, vertelt Verywell dat de test geen diagnose stelt van AD, maar eerder voorspelt welke patiënten al dan niet amyloïde-accumulatie in de hersenen hebben.

Om de waarschijnlijkheid van deze opbouw te bepalen, kijkt de test naar de leeftijd van de patiënt en meet twee vormen van bèta-amyloïde: Aβ42 en Aβ40. Het controleert ook op een eiwit genaamd ApoE, een bekende risicofactor voor de ziekte van Alzheimer.

"Als het aantal abnormaal is, zou dit erop wijzen dat je amyloïde in de hersenen hebt, wat betekent dat het waarschijnlijk is dat je cognitieve stoornissen te wijten zijn aan AD", zegt Holtzman. "Het bewijst het niet; het suggereert dat dat waarschijnlijk de oorzaak is. Als het negatief is, zou het erop wijzen dat het waarschijnlijk is dat uw cognitieve stoornis niet te wijten is aan AD. "

De test is alleen bedoeld voor patiënten ouder dan 60 jaar met symptomen van cognitieve stoornissen. Artsen kunnen de test voor patiënten bestellen, maar consumenten kunnen deze niet rechtstreeks kopen.

Gemengde beoordelingen van de medische gemeenschap

Veel experts op het gebied van neurologie en het onderzoek van Alzheimer hebben gemengde meningen over de PrecivityAD-bloedtest.

De noodzaak van goedkeuring door de FDA

Sommige zorgen vloeien voort uit het feit dat het bedrijf geen goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA) heeft gekregen. Holtzman zegt echter dat C₂N Diagnostics bezig is met het verkrijgen van FDA-goedkeuring voor PrecivityAD.

"Het duurt veel langer om goedkeuring van de FDA voor iets te krijgen, dus we zijn minstens een jaar geleden met dat proces begonnen", zegt Holtzman. "Het bedrijf heeft er vertrouwen in dat de test erg goed en nauwkeurig is en daarom dachten we dat het waardevol zou zijn om deze beschikbaar te stellen aan patiënten als ze die informatie willen."

Meer gegevens over nauwkeurigheid

Sommige critici noemen ook een ander nadeel: het feit dat C₂N Diagnostics nog geen gegevens heeft gepubliceerd over de nauwkeurigheid van de test. In plaats daarvan wijst het bedrijf op de resultaten van een onderzoek waarin de test werd vergeleken met PET-scans van 686 deelnemers tussen de 60 en 90 jaar met cognitieve stoornissen of dementie. Toen een PET-scan amyloïde-opbouw liet zien, gaf de PrecivityAD-bloedtest in 92% van de gevallen ook een grote kans op amyloïde-opbouw.

Rebecca Edelmayer, PhD

Het is niet echt duidelijk hoe nauwkeurig of betrouwbaar de resultaten zijn voor alle individuen en alle populaties die de test kunnen ondergaan.

Rebecca Edelmayer, PhD, directeur wetenschappelijke betrokkenheid bij de Alzheimer's Association, vertelt Verywell dat hoewel dit type test opwindend is, het van vitaal belang is dat het de rigoureuze beoordeling levert die vereist is voor een diagnostische test.

"We weten dat het pas echt is getest bij een paar 100 individuen", zegt Edelmayer. "Op dit moment zijn er weinig gegevens die zijn gepresenteerd van individuen uit een ondervertegenwoordigde populatie. Totdat dat soort informatie beschikbaar is voor het veld, is het niet echt duidelijk hoe nauwkeurig of betrouwbaar de resultaten zijn voor alle individuen en alle populaties die de test kunnen ondergaan. "

Masurkar is het ermee eens dat er meer informatie nodig is om de nauwkeurigheid van de test beter te begrijpen. "We zouden ook willen weten of het een nauwkeurig onderscheid kan maken tussen AD en Lewy body dementie, waarbij er ook amyloïde plaques kunnen zijn als secundaire pathologie."

Wat dit voor u betekent

Hoewel de PrecivityAD-bloedtest het potentieel heeft om de ziekte van Alzheimer op een minder ingrijpende en dure manier op te sporen, willen veel experts meer concrete gegevens over de nauwkeurigheid voordat ze de nieuwe diagnostische test onderschrijven.

De symptomen van Alzheimer voorkomen en uitstellen

Hoewel er geen remedie is voor de ziekte van Alzheimer, kan het hebben van een vroege diagnose patiënten voordelen bieden, zoals het kunnen plannen voor de toekomst en toegang hebben tot klinische onderzoeken voor nieuwe geneesmiddelen en behandelingen.

Drug ontwikkeling

Er zijn momenteel verschillende geneesmiddelen op recept om de symptomen van de ziekte van Alzheimer te behandelen - en er zijn er nog veel meer in ontwikkeling.

"Er zijn feitelijke door de FDA goedgekeurde behandelingen voor de ziekte van Alzheimer die helpen bij het verbeteren van de cognitie, en dit soort behandelingen werkt doorgaans in het vroege stadium van de ziekte beter dan in een later stadium van de ziekte", zegt Edelmayer. "We weten ook dat dit soort behandelingen misschien maar tijdelijk werkt, dus daarom moeten we doorgaan met meer onderzoek doen om nieuwe behandelingen te ontwikkelen die de voortgang van het ziekteproces zelf kunnen veranderen."

Veranderingen in levensstijl

De wetenschap heeft bewezen dat bepaalde behandelingen kunnen helpen om sommige symptomen van AD-achtig geheugenverlies te vertragen, maar studies hebben ook aangetoond dat het maken van gezonde veranderingen in levensstijl het risico op cognitieve achteruitgang kan verminderen.

Een overzicht van onderzoek uitgevoerd door experts van de National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM) vond bemoedigend maar onduidelijk bewijs dat verhoogde fysieke activiteit, bloeddrukcontrole en cognitieve training cognitieve achteruitgang en dementie kunnen voorkomen of vertragen.

"Preventie blijft de beste aanpak", zegt Amit Sachdev, MD, medisch directeur van de afdeling neurologie aan de Michigan State University, tegen Verywell. "Mensen met een gezond lichaam en een goed getrainde geest verouderen gracieuzer, dus je lichaamsmassa echt onder controle houden, zo sociaal mogelijk blijven en met dat brein werken, blijft een heel redelijk en belangrijk iets om te doen."