Karl Tapales / Getty Images
Belangrijkste leerpunten
- De FDA heeft een injecteerbaar medicijn, Cabenuva, goedgekeurd voor de behandeling van HIV bij volwassenen.
- Cabenuva wordt eenmaal per maand toegediend in de vorm van een injectie. Het vormt een alternatief voor de huidige standaardbehandeling voor orale medicatie waarbij elke dag een pil moet worden ingenomen.
- Artsen en onderzoekers verwachten dat Cabenuva een brede aantrekkingskracht heeft.
Mensen die een behandeling voor hiv nodig hebben, kunnen nu kiezen voor maandelijkse injecties in plaats van dagelijkse pillen. Op 21 januari keurde de Food and Drug Administration (FDA) Cabenuva goed, een injecteerbaar medicijn vervaardigd door het farmaceutische bedrijf ViiV Healthcare, voor de behandeling van het virus bij volwassenen.
Het nieuws volgt op de publicatie van onderzoek dat suggereert dat Cabenuva even effectief is als de momenteel beschikbare orale medicatie om de virale belasting laag te houden en de symptomen onder controle te houden.
"Het beschikbaar hebben van deze behandeling voor sommige patiënten biedt een alternatief voor het behandelen van deze chronische aandoening", zei John Farley, MD, MPH, directeur van het Office of Infectious Diseases in het FDA's Center for Drug Evaluation and Research, in een persbericht.
Wat dit voor u betekent
Als u hiv-positief bent, heeft u nu een breder scala aan behandelingsopties die het potentieel hebben om uw medicatieregime te vereenvoudigen en uw privacy te beschermen. Neem contact op met uw arts voor meer informatie over uw behandelingsopties.
Cabenuva kan mogelijk helpen bij het voorkomen van hiv
Cabenuva bestaat uit cabotegravir en rilpivirine. De eerste is volgens Paul Volberding, MD, hoogleraar epidemiologie en biostatistiek aan de University of California San Francisco School of Medicine, een integraseremmer; de laatste is een niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI).
Zowel integraseremmers als NNRTI's zijn klassen van geneesmiddelen die verhinderen dat HIV zich in de cellen vermenigvuldigt, waardoor de poging tot overname van het immuunsysteem wordt verhinderd.
Cabotegravir is, net als Cabenuva zelf, eigendom van ViiV Healthcare; rilpivirine daarentegen is eigendom van Janssen Pharmaceuticals.
"Hiv-behandeling vereist minstens twee medicijnen uit verschillende klassen om effectief te zijn en resistentie tegen geneesmiddelen te voorkomen", aldus de combinatie, vertelt Volberding aan Verywell.
Uit twee fase 3-onderzoeken van 2019, de ATLAS- en FLAIR-klinische onderzoeken, bleek dat Cabenuva zowel veilig als effectief was bij volwassenen die al virologisch onderdrukt waren, wat betekent dat ze minder dan 50 hiv-kopieën per milliliter bloed hadden. Meer recente onderzoeken tonen aan dat cabotegravir alleen verhoogde de bescherming tegen hiv-infectie bij risicovolle vrouwen.
Cabotegravir moet nog worden goedgekeurd voor hiv-preventie omdat de "gegevens vrij nieuw zijn, terwijl de gegevens over de effecten van [cabotegravir] op de behandeling van [hiv] al een tijdje bestaan", zegt Jonathan Appelbaum, MD, hoogleraar interne geneeskunde en directeur van de afdeling klinische wetenschappen van het Florida State University College of Medicine, vertelt Verywell. Hij verwacht echter dat ViiV Healthcare relatief snel goedkeuring zal aanvragen voor deze behandeling.
Een welkome innovatie in hiv-behandeling
Toen Cabenuva in 2019 voor het eerst ter beoordeling bij de FDA werd ingediend (het werd toen afgewezen vanwege bezorgdheid over chemie, fabricage en controles), ontving het de status Fast Track en Priority Review, aanduidingen die het naar de voorgrond van de Het werd waarschijnlijk versneld omdat hiv en aids wereldwijd nog steeds honderdduizenden doden per jaar veroorzaken.
"De FDA heeft geprobeerd zeer goed op hiv te reageren", zegt Volberding. "Deels komt dit door druk van activisten. De hiv-epidemie is natuurlijk nog steeds een vreselijk probleem, dus het is logisch om snel nieuwe medicijnen goed te keuren. "
Het federale agentschap keurde Vocabria, een orale (tablet) formulering van cabotegravir, samen met Cabenuva goed. Vocabria is bedoeld om te worden ingenomen in combinatie met Edurant, een orale formulering van rilpivirine die in 2011 werd goedgekeurd, gedurende een maand voorafgaand aan de start van Cabenuva. om "ervoor te zorgen dat de medicijnen goed worden verdragen", aldus het persbericht.
Sommige van de 1.182 hiv-positieve volwassenen die deelnamen aan de ATLAS- en FLAIR-onderzoeken meldden milde bijwerkingen, waaronder:
- Koorts
- Misselijkheid
- Hoofdpijn
- Vermoeidheid
- Duizeligheid
- Slaapstoornissen
- Musculoskeletale pijn
- Huidreacties op de injectieplaats
Cabenuva zal naar verwachting populair zijn
Als de resultaten van de ATLAS- en FLAIR-onderzoeken een indicatie zijn, zal Cabenuva een brede aantrekkingskracht hebben. Er zijn tal van redenen waarom twaalf injecties per jaar de voorkeur zouden hebben boven 365 pillen per jaar, vertelt Appelbaum aan Verywell. Het meest voor de hand liggende is misschien het gemak van therapietrouw.
"Als je de rest van je leven elke dag iets moet slikken, vergeet je het soms, en dus weten we ook dat deze medicijnen niet werken als ze niet worden ingenomen", zegt hij. als je maar één keer per maand gaat voor je injectie, dan weten we dat je hier komt, dat het goed komt, je bloedspiegels in orde zijn en je virus onder controle is. "
Er kan ook psychologische troost zijn door minder in plaats van meer te mediceren. Zoals Appelbaum opmerkt, is er nog steeds een sociaal stigma verbonden aan hiv-positief zijn.
"Als je meer dan eens per dag een dagelijkse pil of een pil inneemt, word je elke keer dat je het inneemt een beetje herinnerd aan de ziekte die je hebt", zegt hij. "En dus denk ik dat patiënten dat voelen, 'Hé, ik ga een keer per maand naar binnen, krijg mijn injectie en ik hoef de volgende maand niet aan hiv te denken.' ''
Bovendien kan het voor mensen met hiv stressvol of zelfs gevaarlijk zijn om hun medicatie in de buurt van anderen in te nemen. "Ze leven misschien samen met een kamergenoot, of ze hebben een relatie waarin ze zich niet op hun gemak voelen bij het bekendmaken van hun status, dus ze hoeven zich geen zorgen te maken over het bewaren van pillen [als ze in aanmerking komen voor Cabenuva] - ze zouden kunnen ga gewoon naar de apotheek of naar de leverancier en haal hun injectie, ”zegt Appelbaum.
Sinds de goedkeuring van de FDA, zal ViiV Healthcare een wijziging van het label van Cabenuva aanvragen. De verandering zou betekenen dat patiënten slechts zes injecties per jaar hoeven te krijgen, vergeleken met 12. ViiV Healthcare heeft volgens Appelbaum gegevens die suggereren dat het injecteren van Cabenuva elke acht weken of tweemaandelijks even effectief is als injecteren om de vier weken, of maandelijks.
