Kunnen zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven het COVID-19-vaccin krijgen?

RossHelen / Getty-afbeeldingen

Belangrijkste leerpunten

• De EUA voor het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin stelt dat vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven hun opties met hun zorgverlener moeten bespreken.
• Deskundigengroepen bevelen zwangere vrouwen aan om de beschikbare gegevens over vaccinveiligheid, hun risico's op een COVID-19-infectie en hun individuele risico op infectie en ernstige ziekte in evenwicht te brengen.

Er wordt een lijn gevormd om het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin te ontvangen, dat op 11 december door de Food and Drug Administration (FDA) toestemming voor noodgebruik (EUA) heeft gekregen, en het Moderna COVID-19-vaccin, dat ontving op 18 december een EUA. Werknemers in de gezondheidszorg komen als eerste aan de beurt, een populatie met meer dan 300.000 zwangere of zogende personen. Is het vaccin veilig voor hen? De FDA suggereert dat het antwoord meestal ja is. Volgens de EUA, "als u zwanger bent of borstvoeding geeft, bespreek dan uw opties met uw zorgverlener."

"Ik ben er sterk van overtuigd dat vrouwen een gesprek moeten kunnen voeren met hun zorgverlener over de baten-risicoverhouding", Linda O'Neal Eckert, MD, een professor in de Women's Health Division van de afdeling Obstetrie en Gynaecologie aan de Universiteit van Washington , vertelt Verywell. Eckert was co-auteur van het praktijkadvies van het American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) "Het vaccineren van zwangere en lacterende patiënten tegen COVID-19." "Veel vrouwen kiezen er misschien voor dat het voordeel van bescherming tegen COVID-19 - een ziekte waarvan bekend is dat deze zo gevaarlijk en zelfs dodelijk is - groter is dan het risico."

Op 12 december heeft de Adviescommissie Immunisatiepraktijken (ACIP) een tussentijdse aanbeveling uitgebracht voor het gebruik van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin bij personen van 16 jaar en ouder ter preventie van COVID-19. die zwanger zijn of borstvoeding geven, ontbreekt nog, maar de ACIP stelt dat zwangere vrouwen en zogende vrouwen ervoor kunnen kiezen om zich te laten vaccineren als de vaccins voor hen beschikbaar zijn.

Volgens de CDC is er geen bewijs dat antilichamen die worden gevormd door vaccinatie met COVID-19 problemen veroorzaken bij de zwangerschap, inclusief de ontwikkeling van de placenta.

ACOG beveelt aan dat zwangere en zogende personen die in de ACIP-prioriteitsgroepen vallen, het COVID-19-vaccin moeten kunnen krijgen.

COVID-19 Infectierisico tijdens de zwangerschap

Volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wordt zwangerschap beschouwd als een risicofactor voor ernstige COVID-19. Gegevens uit talrijke onderzoeken tonen aan dat zwangere vrouwen met COVID-19 een verhoogd risico hebben op IC-opname, mechanische ventilatie en beademingsondersteuning (ECMO), en overlijden in vergelijking met niet-zwangere vrouwen met COVID-19.

ACOG merkt ook op dat de volgende subpopulaties van zwangere vrouwen een hoger risico lopen op COVID-19-complicaties:

• Zwangere vrouwen met comorbiditeiten zoals overgewicht en diabetes
• Zwarte en Spaanse zwangere vrouwen
• Aziatische en inheemse Hawaiiaanse / Pacific Islander zwangere vrouwen

"Zwangere vrouwen en pasgeborenen zijn van nature immuungecompromitteerd en lopen een hoger risico op veel infecties", Dena Hubbard, MD, een neonatoloog bij Children's Mercy in Kansas City, Missouri en lid van de sectie van de American Academy of Pediatrics (AAP) over neonatale -Perinatale geneeskunde, vertelt Verywell. "Ik heb veel baby's behandeld van COVID-positieve moeders - sommige gezonde baby's, sommige NICU-baby's."

Wat dit voor u betekent

Als u zwanger bent, weet dan dat u de mogelijkheid heeft om het COVID-19-vaccin te krijgen als u en uw arts het erover eens zijn dat de voordelen opwegen tegen de risico's.

Waarom zwangere vrouwen zijn uitgesloten van klinische proeven met COVID-19-vaccins

Ondanks aanzienlijke inspanningen op het gebied van belangenbehartiging werden aanvankelijk geen zwangere vrouwen opgenomen in COVID-19-onderzoeken - inclusief die van Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca en Novavax. Hun uitsluiting kan worden toegeschreven aan tal van redenen, zoals:

• Historisch precedent binnen het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem om zwangere vrouwen uit te sluiten van klinische onderzoeken
• Bezorgdheid over het uitstellen van goedkeuring door de FDA
• Bezorgdheid over mogelijke schade aan de zwangere vrouw en haar foetus

Volgens een verklaring van 1 december 2020 van de Society of Maternal and Fetal Medicine (SMFM), een organisatie die al lang pleit voor de opname van meer klinisch onderzoek voor zwangere vrouwen, "is de praktijk van bescherming door uitsluiting schadelijk ..." Net als ACOG raadt SMFM ten zeerste aan dat zwangere vrouwen toegang hebben tot COVID-19-vaccins in alle fasen van toekomstige vaccincampagnes, en dat zij en haar beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg deelnemen aan "gedeelde besluitvorming" over het vaccin. Het is een feit dat u zich geen zorgen hoeft te maken.

Tijdens hun panelvergadering op 10 december drong de FDA er bij vaccinfabrikanten op aan om studies te doen bij drachtige dieren voordat ze tests lanceerden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding gaven. Experimenten met ratten die de Pfizer- en Moderna-vaccins gebruikten, lieten geen schadelijke effecten zien voor de zwangerschap of de ontwikkeling van de foetus. De CDC financiert ook onderzoek aan de Duke University naar zwangere vrouwen die ervoor kiezen om het COVID-19-vaccin te krijgen. Deze resultaten zijn maanden verwijderd.

Na de positieve resultaten van het dieronderzoek kondigde Pfizer op 18 februari aan dat een proef met het Pfizer-vaccin bij zwangere vrouwen, waaraan ongeveer 4.000 mensen zullen deelnemen, is begonnen met het toedienen van doses. 19 proef bij zwangere vrouwen.

Moderna heeft een register gelanceerd om zwangere personen te volgen die ervoor kiezen zich te laten vaccineren.

Hubbard hoopt dat we na verloop van tijd gegevens en bewijzen zullen hebben die suggereren dat het onwaarschijnlijk is dat het virus in utero van moeder op foetus wordt overgedragen. "Wetenschappers, artsen en volksgezondheidsfunctionarissen moesten sneller handelen dan precisie, wat resulteerde in veel frequente wijzigingen en aanbevelingen op basis van het beste beschikbare wetenschappelijke bewijs van die tijd", zegt ze. "Het was moeilijk om bij te blijven met de nieuwste aanbevelingen, zowel voor het publiek als voor ons in de frontlinie."

Linda O'Neal Eckert, MD

Veel vrouwen kiezen er misschien voor dat het voordeel van bescherming tegen COVID-19 - een ziekte waarvan bekend is dat deze zo gevaarlijk en zelfs dodelijk is - groter is dan het risico.

Is het Pfizer-BioNTech-vaccin veilig voor zwangere vrouwen?

Veiligheidsinformatie op de website van Pfizer luidt: "Beschikbare gegevens over het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin dat aan zwangere vrouwen wordt toegediend, zijn onvoldoende om de aan vaccins gerelateerde risico's tijdens de zwangerschap te informeren." We weten dat er uiteindelijk meer gegevens zullen komen uit het Pfizers-onderzoek met zwangere vrouwen, maar voorlopig hebben we alleen het onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin dat is gepubliceerd in de peer-reviewed en zeer gerespecteerdeNew England Journal of Medicine​Het toont aan dat van de bijna 44.000 mensen het vaccin voor 95% effectief was in het voorkomen van symptomatische gevallen van COVID-19.

Sommige vrouwen in de onderzoeken van Pfizer-BioNTech werden in de loop van de vorige onderzoeken zwanger en ondervonden geen nadelige gevolgen.

Shannon Rotolo, PharmD, BCPS, een apotheker aan het University of Chicago Medical Center, vertelt Verywell dat dit scenario niet ongebruikelijk is. "Ik werk met veel speciale medicijnen en therapieën die worden goedgekeurd met minimale gegevens tijdens de zwangerschap", zegt ze. "Ik probeer mijn best te doen en die informatie en perspectief zoveel mogelijk aan mijn patiënten te verstrekken, zodat ze een geïnformeerde en ondersteunde beslissing kunnen nemen."

Rotolo zei dat ze er voor zou zijn om het COVID-19-vaccin op dezelfde manier te behandelen en is dankbaar dat het plan van haar instelling zwangere personeel de mogelijkheid biedt.

De vaccins van zowel Pfizer-BioNTech als Moderna gebruiken een nieuwe technologie genaamd messenger RNA (mRNA) die de eigen cellen van het lichaam omzet in fabrieken die vaccins produceren om het coronavirus te bestrijden. Het mRNA-vaccin:

• Is geen levend vaccin, wat betekent dat er geen risico is dat COVID-19 wordt geïnduceerd of overgedragen via vaccinatie
• Komt niet in de celkern
• Heeft geen invloed op het menselijk DNA
• Heeft een zeer laag theoretisch risico op schade aan de foetus

"Terwijl we wachten op betere studies, worden we aangemoedigd door het gebrek aan biologische plausibiliteit van schade aan de foetus en dat mRNA niet in het DNA wordt opgenomen", zegt Eckert, die ook raadpleegt voor de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

De voordelen en risico's van het krijgen van een COVID-19-vaccin tijdens de zwangerschap afwegen

Er zijn 20 miljoen gezondheidswerkers en 100 miljoen mensen met medische aandoeningen met een hoog risico die in de VS wonen. De nationale vierfasige aanpak voor een eerlijke verdeling van vaccins noemt echter niet specifiek 'zwangerschap' of de volgorde waarin gezondheidswerkers prioriteit moeten krijgen. Zoals we hebben gezien met andere aanbevelingen tijdens de pandemie, hanteren elke vaccinatieplaats van de staat en het ziekenhuis een iets andere benadering in de manier waarop ze ervoor kiezen de richtlijnen uit te voeren en hun beperkte aanbod toe te wijzen.

"De risico- en batenanalyse is ingewikkeld voor patiënten", zegt Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, kinderarts en commissaris van de Human Relations Commission (HRC) voor de stad Fremont, Californië, tegen Verywell. Ze neemt actief deel aan CDC-partneroproepen als lid van de AAP Council on Children & Disasters en raadt zwangere vrouwen aan om het volgende in overweging te nemen bij het nemen van een beslissing over het al dan niet krijgen van een COVID-19-vaccin:

• Lokale omstandigheden en prevalentie van COVID in de gemeenschap
• Persoonlijk risico en elke professionele blootstelling (of dat van familieleden in de buurt)
• Medische risico's en eventuele comorbiditeiten
• Bekende werkzaamheid bij niet-zwangerschap
• Bekende bijwerkingen bij niet-zwangerschap
• Ontbreken van directe gegevens

"Persoonlijk ben ik van mening dat de beslissing om gevaccineerd te worden tussen de zorgverlener en de patiënt moet liggen", vertelt Sasha Yep, een nurse practitioner die momenteel 24 weken zwanger is van haar derde kind, tegen Verywell.

Yep is tijdens de pandemie overgestapt naar een werk-vanuit-huis-positie als telefonische triage-verpleegkundige voor een zorgbedrijf in het Midwesten en beschouwt zichzelf als een lager risico dan haar leeftijdsgenoten die tijdens de zwangerschap in een ziekenhuis werken. "Ik vind nog steeds dat alle zwangere gezondheidswerkers met hun OB-GYN moeten praten om de status van hun zwangerschap, hun gezondheid, het gewicht en de ontwikkeling van de foetus, eventuele allergieën en eerdere reacties op vaccins te beoordelen voordat ze een COVID-19-vaccin krijgen via hun werkgever."

COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.