Wat u moet weten over Rasuvo (methotrexaat)

Rasuvo (methotrexaat), een auto-injector voor eenmalig gebruik die het voorgeschreven medicijn methotrexaat bevat, werd op 11 juli 2014 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Rasuvo, vervaardigd door Medac, Pharma, Inc. gebruik een alternatief voor oraal methotrexaat of de injectieflacon en injectiespuit.

Indicaties

Rasuvo is goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met ernstige, actieve reumatoïde artritis en polyarticulaire juveniele idiopathische artritis die onvoldoende reageerden op eerstelijnsbehandeling of die intolerant waren. Rasuvo is ook geïndiceerd voor de beheersing van symptomen die gepaard gaan met ernstige, recalcitrante, invaliderende psoriasis bij volwassenen die geen bevredigende respons bereikten met andere behandelingsopties. (Opmerking: Rasuvo mag niet worden gebruikt om neoplastische ziekten te behandelen.)

Administratie

Rasuvo wordt eenmaal per week alleen als subcutane injectie toegediend. Rasuvo is verkrijgbaar in 10 doseringssterktes van 7,5 mg tot 30 mg (in stappen van 2,5 mg). De auto-injector wordt handmatig geactiveerd en moet in de buik of dij worden geïnjecteerd. Andere formuleringen van methotrexaat moeten worden gebruikt als een dosering lager dan 7,5 mg of hoger dan 30 mg wordt voorgeschreven, of als aanpassingen onder 2,5 mg nodig zijn.

De typische startdosering van methotrexaat voor reumatoïde artritis is 7,5 mg eenmaal per week voor orale of subcutane injectie. Voor psoriasis is de gebruikelijke startdosering 10-25 mg eenmaal per week via orale, intramusculaire, subcutane of intraveneuze toediening. Voor polyarticulaire juveniele idiopathische artritis is de aanvangsdosis 10 mg / m2 eenmaal per week (m2 is vierkante meter lichaamsoppervlak).

Wie mag Rasuvo niet gebruiken

Zwangere patiënten met reumatoïde artritis mogen Rasuvo niet gebruiken. Het moet ook worden vermeden door moeders die borstvoeding geven, evenals door patiënten die te maken hebben met: alcoholisme of leverziekte, immunodeficiëntiesyndromen of reeds bestaande bloeddyscrasieën. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor methotrexaat moeten Rasuvo ook vermijden.

Vaak voorkomende bijwerkingen

Er zijn vaak voorkomende bijwerkingen die in verband worden gebracht met Rasuvo, waaronder misselijkheid, buikpijn, dyspepsie, maag- of mondzweren, nasofaryngitis, diarree, afwijkingen in de levertest, braken, hoofdpijn, bronchitis, trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), alopecia, leukopenie (laag aantal witte bloedcellen). aantal), pancytopenie (laag aantal voor alle soorten bloedcellen), duizeligheid en gevoeligheid voor ultraviolet licht. Als u een bijwerking heeft, kunt u dit melden bij de medicijnfabrikant op 1-855-336-3322, bij de FDA op 1-800-FDA-1088 of Medwatch.

Geneesmiddelinteracties

Uw arts moet een lijst hebben met alle medicijnen en supplementen die u momenteel gebruikt. Houd er rekening mee dat door het gebruik van aspirine, een NSAID of corticosteroïdmedicatie samen met Rasuvo, de serum methotrexaatspiegels verlengd kunnen zijn (d.w.z. het kan langer in uw bloedbaan blijven) en mogelijk het risico op toxiciteit verhogen.

Het gebruik van protonpompremmers (bijv.Nexium of omeprazol) met Rasuvo kan ook de serum methotrexaatspiegels verlengen en het risico op toxiciteit verhogen.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Rasuvo bevat een Boxed Warning (het meest ernstige type waarschuwing dat wordt afgegeven). De geparafraseerde hoogtepunten van de Boxed Warning zijn:

• Rasuvo mag alleen worden gebruikt door artsen met kennis van en ervaring met antimetaboliettherapie. Rasuvo is een metabolische remmer van foliumzuur.
• Vanwege de kans op ernstige toxische reacties, mogelijk fataal, mag Rasuvo alleen worden voorgeschreven aan mensen met reumatoïde artritis, psoriasis of polyarticulaire juveniele idiopathische artritis die niet op andere behandelingen hebben gereageerd.
• Methotrexaat heeft naar verluidt de dood van de foetus of aangeboren afwijkingen veroorzaakt.
• De eliminatie van methotrexaat is verminderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie, ascites of pleurale effusie.
• Beenmergsuppressie, aplastische anemie en gastro-intestinale toxiciteit kunnen onverwacht optreden en mogelijk fataal zijn als methotrexaat wordt ingenomen met NSAID's.
• Langdurig gebruik van methotrexaat kan hepatotoxiciteit, fibrose en cirrose veroorzaken. Periodieke leverbiopsietesten kunnen aangewezen zijn.
• Door methotrexaat geïnduceerde longziekte (bijv. Acute en chronische interstitiële pneumonitis) kan optreden, zelfs bij lagere doses.
• Diarree en ulceratieve stomatitis vereisen dat de behandeling met methotrexaat wordt stopgezet om darmperforatie of hemorragische enteritis te voorkomen.
• Kwaadaardig lymfoom kan zelfs bij een lage dosis methotrexaat optreden. Het medicijn moet worden stopgezet om te zien of het lymfoom afneemt.
• Methotrexaat kan "tumorlysissyndroom" veroorzaken bij patiënten met snelgroeiende tumoren.
• Ernstige, soms fatale, huidreacties kunnen optreden bij gebruik van methotrexaat.
• Mogelijk fatale opportunistische infecties kunnen optreden bij gebruik van methotrexaat.
• Als methotrexaat samen met radiotherapie wordt gegeven, kan er een verhoogd risico zijn op necrose van de weke delen en osteonecrose.

Het komt neer op

Rasuvo is een handige formulering van methotrexaat. Rasuvo draagt ​​alle mogelijke bijwerkingen en waarschuwingen in de doos die verband houden met andere formuleringen van methotrexaat.