Wat u moet weten over Stribild (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir DF)

Stribild, ook bekend als de Quad-pil, is een combinatiegeneesmiddel met één tablet en een vaste dosis dat dagelijks wordt gebruikt om hiv bij volwassenen te behandelen. Het bestaat uit vier verschillende antiretrovirale geneesmiddelen:

• Elvitegravir, een integraseremmer
• Cobicistat, een hiv-boostermedicijn
• Emtricitabine, een nucleotide reverse transcriptase-remmer (NRTI)
• Tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF), een andere NRTI

Stribild is een alles-in-één behandelingsoptie waarvoor geen andere antiretrovirale medicatie nodig is. Het heeft relatief weinig bijwerkingen, maar kan niet bij iedereen worden gebruikt, vooral niet bij degenen met bepaalde reeds bestaande gezondheidsproblemen.

Stribild geneest hiv niet. Het onderdrukt eerder het virus tot niet-detecteerbare niveaus, waardoor ziekteprogressie wordt voorkomen. De medicijnen in Stribild doen dat door het blokkeren van enzymenreverse transcriptaseenintegrasedat het virus nodig heeft om te repliceren.

In november 2015 werd een nieuwere formulering van de Stribild, Genvoya genaamd, goedgekeurd door de FDA, waarbij TDF werd vervangen door een "verbeterde" versie van het medicijn genaamd tenofoviralafenamide (TAF).

Als prodrug (een inactieve stof die door het lichaam wordt gemetaboliseerd om een ​​actief medicijn te maken), stelt TAF het lichaam bloot aan een lagere dosis tenofovir en vermindert het het risico op nierfunctiestoornissen die soms worden gezien bij gebruikers van TDF.

Toepassingen

Stribild werd in augustus 2012 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder die voor het eerst met antiretrovirale therapie beginnen. Het kan ook worden gebruikt bij volwassenen met niet-detecteerbare virale ladingen die van behandeling veranderen vanwege geneesmiddelintolerantie of andere redenen.

Er zijn geen generieke versies of off-label gebruik van Stribild.

Alvorens te nemen

Of u nu voor de eerste keer met de therapie begint of van behandeling verandert, uw arts zal testen uitvoeren om te bepalen voor welke medicijnen u het meest gevoelig bent. Dit komt doordat resistentie tegen geneesmiddelen veel voorkomt bij mensen met hiv, zelfs bij degenen die met de behandeling beginnen.

Er zijn twee tests die vaak worden gebruikt om uw gevoeligheid voor hiv-medicijnen te bepalen:

• Genetische resistentie testen, de voorkeurstest, kunnen de soorten en het aantal resistente mutaties van uw virus detecteren. Op basis van de bevindingen kan het lab met een hoge mate van nauwkeurigheid voorspellen voor welke medicijnen u gevoelig bent.
• Fenotypische tests, meestal gebruikt na een mislukte behandeling, stellen het virus direct bloot aan alle beschikbare antiretrovirale geneesmiddelen om te zien welke het beste werken.

Genetische resistentietesten zijn essentieel voor zowel nieuw behandelde als voor behandelde mensen. Zelfs degenen die pas besmet zijn, kunnen een resistent virus hebben opgepikt door seks, gedeelde naalden of andere vormen van overdracht.

Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties

Stribild mag nooit worden gebruikt bij iemand die eerder een overgevoeligheidsreactie heeft gehad op een van de geneesmiddelen in de tablet.

Er zijn anderen bij wie Stribild moet worden vermeden of met voorzichtigheid moet worden gebruikt:

• Hepatitis B-co-infectie: Stribild mag nooit worden gebruikt bij mensen die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met hiv en hepatitis B, aangezien dit ernstige hepatitis B-symptomen kan veroorzaken. Hepatitis B-testen kunnen worden aanbevolen voordat met Stribild wordt begonnen.
• Nierziekte: Stribild moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met chronische nierziekte en moet worden vermeden bij mensen met een creatinineklaring van minder dan 70 milliliter per minuut (ml / min).
• Osteoporose: Tenofovir kan botmineraalverlies veroorzaken en moet mogelijk worden vermeden bij mensen met osteoporose of een voorgeschiedenis van pathologische fracturen. Botmineraaldichtheid (BMD) testen moeten voorafgaand aan de behandeling worden uitgevoerd voor degenen die risico lopen.

Andere combinatie antiretrovirale geneesmiddelen

Naast Stribild zijn er 12 andere combinatiegeneesmiddelen die door de FDA zijn goedgekeurd en die in een eenmaal daagse dosis kunnen worden ingenomen:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
• Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudine)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
• Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)

In januari 2021 keurde de FDA het eerste eenmaal-maandelijkse antiretrovirale combinatieregime goed, genaamd Cabenuva, dat bestond uit twee afzonderlijke injecties van de geneesmiddelen cabotegravir en rilpivirine.

Dosering

Stribild wordt vervaardigd als een groene, langwerpige, filmomhulde tablet met aan de ene kant de opdruk "GSI" en aan de andere kant het cijfer "1" in een vierkant. Elke tablet bevat 150 milligram (mg) elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 300 mg tenofovir DF.

Stribild wordt eenmaal daags via de mond met voedsel ingenomen. Het wordt niet ingenomen met een ander antiretroviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om HIV te behandelen.

Hoe te nemen en op te slaan

Elvitegravir vereist dat vet wordt gemetaboliseerd en geabsorbeerd in de bloedbaan. Daarom heeft een vetrijke maaltijd de voorkeur boven een vetarme maaltijd wanneer u Stribild gebruikt Slik de pil altijd in zijn geheel door; niet verpletteren, splitsen of kauwen.

Stribild kan veilig worden bewaard bij kamertemperatuur, idealiter tussen 68 ° F en 77 ° F (20 ° C en 25 ° C). Bewaar de tabletten in hun originele lichtbestendige verpakking in een koele, droge lade of kast. Bewaar niet in uw handschoenenkastje of op een zonnige vensterbank.

Als u een dosis heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de oorspronkelijke dosis over en ga verder op de normale manier. Verdubbel nooit doses.

Bijwerkingen

Bijwerkingen komen vaak voor bij elk medicijn. Degenen die met Stribild in verband worden gebracht, zijn meestal mild en van voorbijgaande aard en verdwijnen doorgaans binnen een week of twee naarmate uw lichaam zich aan de behandeling aanpast. Toch kunnen sommige mensen ondraaglijke en zelfs levensbedreigende bijwerkingen hebben die de onmiddellijke stopzetting van de behandeling vereisen.

Gemeenschappelijk

Vaak voorkomende bijwerkingen van Stribild zijn (in volgorde van frequentie):

• Misselijkheid (16%)
• Diarree (12%)
• Abnormale dromen (9%)
• Hoofdpijn (7%)
• Vermoeidheid (4%)
• Uitslag (4%)
• Duizeligheid (3%)
• Slapeloosheid (3%)
• Winderigheid (2%)
• Slaperigheid (1%)

Erge, ernstige

Van Stribild is bekend dat het in zeldzame gevallen ernstige bijwerkingen veroorzaakt. Sommige hiervan komen voor bij mensen met reeds bestaande gezondheidsproblemen, terwijl andere voorkomen bij mensen zonder predisponerende gezondheidsfactoren. Onder hen:

• Nierfalen komt het meest voor bij mensen met een reeds bestaande nierziekte of bij mensen die nefrotoxische geneesmiddelen gebruiken (geneesmiddelen die giftig zijn voor de nieren).
• Hepatomegalie met steatose, de abnormale vergroting van de lever, wordt soms ervaren door TDF-gebruikers, meestal degenen met een reeds bestaande leverziekte.
• Osteomalacie, de abnormale verweking van botten, wordt in verband gebracht met het gebruik van TDF. Osteomalacie manifesteert zich meestal met botpijn en een verhoogd risico op fracturen.
• Melkzuuracidose is de mogelijk levensbedreigende ophoping van melkzuur in de bloedbaan. Het is bekend dat dit bij veel NRTI's voorkomt, waaronder TDF.
• Inflammatoir reconstitutie-ontstekingssyndroom (IRIS), een paradoxale reactie waarbij de start van de therapie extreme ontsteking veroorzaakt door het "ontmaskeren" van een infectie of een overdreven reactie van het immuunsysteem. is gemeld bij Stribild.

Waarschuwingen en interacties

Stribild heeft een black box-waarschuwing bij zich die consumenten adviseert over het risico van zowel ernstige hepatitis B-exacerbatie als hepatomegalie met steatose. Een black box-waarschuwing is het hoogste alarmniveau van de FDA, bedoeld om de aandacht te vestigen op ernstige of levensbedreigende drugsgerelateerde risico's.

Omdat bekend is dat nierfalen voorkomt bij gebruikers van TDF zonder voorgeschiedenis van nierziekte, worden routinematige nierfunctietesten als essentieel beschouwd. Als de geschatte creatinineklaring ooit onder de 50 ml / min daalt, moet de behandeling worden stopgezet en gewijzigd.

Stribild is een geneesmiddel voor zwangerschapscategorie B, wat betekent dat dierstudies geen bewijs van schade aan de foetus hebben aangetoond, maar goed gecontroleerde studies bij mensen ontbreken.Hoewel Stribild over het algemeen als veilig wordt beschouwd tijdens de zwangerschap, moet u met uw arts overleggen om de voordelen en het potentieel volledig te begrijpen. risico's als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties

Het is bekend dat Stribild in wisselwerking staat met veel medicijnen. In sommige gevallen kan de interactie ervoor zorgen dat de Stribild-concentratie in de bloedbaan daalt, waardoor de effectiviteit van het medicijn afneemt. In andere gevallen kan de interactie het risico op lever- of niertoxiciteit en andere bijwerkingen verhogen.

De FDA raadt het gebruik van de volgende medicijnen met Stribild af:

• Uroxatral (alfuzosine)
• Voortstuwend (cisapride)
• Tegretol (carbamazepine)
• Ergot-bevattende geneesmiddelen, waaronder DHE 45 (dihydro-ergotamine), ergostat (ergotamine) en ergotraat (methylergonovine)
• Latuda (lurasidon)
• Revatio (sildenafil)
• Rifadin (rifampicine) en andere geneesmiddelen tegen tuberculose
• Sint-janskruid
• Statinegeneesmiddelen zoals Mevacor (lovastatine) en Zocor (simvastatine)

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met Stribild en kunnen een dosisaanpassing, medicatiesubstitutie of een scheiding van doses met enkele uren vereisen.

Om interacties te voorkomen, dient u uw arts altijd op de hoogte te stellen van alle medicijnen die u gebruikt, of het nu op recept, zonder recept verkrijgbaar, nutritioneel, natuurgeneeskundig of recreatief is.