Arava (leflunomide) is een eenmaal daags ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel (DMARD) dat wordt gebruikt om pijn, stijfheid en ontsteking te verminderen en de ziekteprogressie te vertragen bij gevallen van matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA). Arava is een immuunmodulator en werkt om gewrichtsschade te verminderen en invaliditeit te voorkomen. Het wordt vaak voorgeschreven wanneer andere DMARD's, zoals methotrexaat, niet kunnen worden verdragen of de RA-symptomen niet onder controle kunnen houden.
Voordat u Arava voorschrijft, zal uw arts de mogelijke voordelen afwegen tegen de risico's. Voor het eerst goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in 1998, bevat het medicijn nu black-box-waarschuwingen van de FDA voor mogelijk levensbedreigende leverziekte en schade aan de foetus.
Toepassingen
Arava wordt gebruikt voor matige tot ernstige gevallen van RA om ontstekingen die verband houden met de ziekte te verminderen.
Arava, een isoxazol-immunomodulerend middel, remt dihydroorotaatdehydrogenase, een enzym dat betrokken is bij de overmatige immuunrespons die ontstekingen bij RA veroorzaakt.
Arava blokkeert de vorming van DNA dat nodig is voor het ontwikkelen van cellen, zoals die van het immuunsysteem. De antiproliferatieve activiteit van het medicijn (dat wil zeggen het vermogen om de verspreiding van cellen te voorkomen) onderdrukt het immuunsysteem en stopt vervolgens de progressie van artritis.
Alvorens te nemen
Als bij u reumatoïde artritis is vastgesteld, zal uw arts methotrexaat waarschijnlijk voorschrijven als eerstelijnsbehandeling. Als u met methotrexaat geen voldoende resultaat heeft, kan uw arts Arava of een andere DMARD voorschrijven, naast of in plaats van methotrexaat.
Voordat u Arava inneemt, zal uw arts bloedonderzoek laten doen om uw leverfunctie bij aanvang te controleren, een volledig bloedbeeld, een tuberculosetest en een zwangerschapstest (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd). Uw arts zal ook uw bloeddruk controleren.
Voordat u met de behandeling met Arava begint, moet u mogelijk uw vaccinaties bijwerken, aangezien bepaalde vaccins tijdens het gebruik van Arava moeten worden vermeden. Vaccins die u mogelijk nodig heeft, zijn onder meer:
- Longontsteking
- Hepatitis B
- Tetanus Booster
- Gordelroos
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Vanwege mogelijk gevaarlijke bijwerkingen zijn sommige mensen mogelijk geen goede kandidaten voor behandeling met Arava. Als een van de volgende situaties van toepassing is, is Arava niet geschikt voor u:
- Ernstige immunodeficiëntie
- Beenmergdysplasie
- Ernstige of ongecontroleerde infecties
- Reeds bestaande leveraandoeningen, zoals hepatitis of cirrose
- Overgevoeligheid voor leflunomide of voor inactieve ingrediënten in Arava-tabletten
- Zwangerschap (of de mogelijkheid van zwangerschap en geen gebruik van anticonceptie)
- Borstvoeding
Zoals bij alle medicijnen, brengt Arava het risico van bepaalde medicamenteuze interacties met zich mee.
Praat met uw arts over alle medicijnen, supplementen en vitamines die u momenteel gebruikt. Hoewel sommige geneesmiddelen kleine interactierisico's met zich meebrengen, kunnen andere een contra-indicatie vormen voor het gebruik of vragen om een zorgvuldige afweging of de voordelen van de behandeling in uw geval opwegen tegen de nadelen.
Dosering
Arava is verkrijgbaar in 10 milligram (mg) en 20 mg filmomhulde tabletten (30 stuks flessen). Arava is ook verkrijgbaar in een 100 mg drie-count blisterverpakking.
Arava wordt doorgaans gestart met een grotere dosis, bekend als een oplaaddosis, van 100 mg gedurende de eerste drie dagen, en vervolgens verlaagd tot een dagelijkse dosis van 20 mg.
Controleer uw recept en overleg met uw arts om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis voor u gebruikt.
Het kan enkele weken duren voordat er een merkbare verbetering van gewrichtspijn of gewrichtszwelling optreedt. De volledige voordelen worden mogelijk pas zes tot twaalf weken na het starten van Arava gerealiseerd.
Wijzigingen
Mensen met een verhoogd risico op leverschade slaan doorgaans de oplaaddosis over.
Als u onaangename bijwerkingen ervaart, kan uw arts uw dosis verlagen tot 10 mg per dag.
Hoe te nemen en op te slaan
Arava moet eenmaal daags op of rond hetzelfde tijdstip worden ingenomen. Als u uw dagelijkse dosis vergeet, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Alcohol moet worden vermeden tijdens het gebruik van Arava, omdat dit het risico op leverschade kan vergroten. Bespreek uw alcoholgebruik met uw arts.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerking van Arava, die ongeveer 20% van de gebruikers treft, is diarree. Dit verbetert meestal met de tijd en kan worden behandeld met vrij verkrijgbare medicijnen tegen diarree. In sommige gevallen moet de dosis Arava mogelijk worden verlaagd om dunne ontlasting aan te pakken.
Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn:
- Misselijkheid
- Hoofdpijn
- Luchtweginfectie
- Verhoogde leverenzymen (ALT en AST)
- Haaruitval
- Uitslag
De verhoging van leverenzymen treft gewoonlijk minder dan 10% van de mensen die Arava gebruiken. Maar omdat het leverbeschadiging kan veroorzaken, vooral bij alcoholgebruik of met bepaalde andere medicijnen, moeten regelmatig bloedtesten worden uitgevoerd om de lever te controleren.
Evenzo kan het zijn dat uw arts uw bloeddruk nauwlettend wil controleren terwijl u Arava gebruikt, aangezien het medicijn hypertensie kan veroorzaken.
Ernstige bijwerkingen
In zeldzame gevallen kunnen longproblemen, waaronder hoesten of kortademigheid, optreden bij mensen die Arava gebruiken. Als u een van deze bijwerkingen ervaart, zoek dan onmiddellijk medische hulp:
- Uitslag met of zonder koorts
- Netelroos
- Blaren of afschilfering van de huid
- Zweertjes in de mond
- Jeuk
- Ademhalingsmoeilijkheden
- Nieuwe of verslechterende hoest
- Pijn op de borst
- Bleke huid
Waarschuwingen en interacties
Arava draagt een FDA black-box-waarschuwing - de sterkste waarschuwing die is afgegeven - voor embryofoetale toxiciteit en hepatoxiciteit (leverfalen).
Zwangerschap moet tijdens de behandeling met Arava worden vermeden vanwege het risico op ernstige geboorteafwijkingen en de kans op een miskraam en doodgeboorte.
Ernstige leverbeschadiging, waaronder fataal leverfalen, is gemeld bij sommige patiënten die werden behandeld met Arava. Er zijn zeldzame meldingen van pancytopenie, agranulocytose en trombocytopenie. Bloedonderzoek moet routinematig worden uitgevoerd om op afwijkingen te letten.
Zeldzame gevallen van het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN) en medicatiereactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) zijn gemeld bij patiënten die met Arava werden behandeld. Als een van deze bijwerkingen optreedt, moet Arava worden stopgezet en kan een procedure voor het elimineren van het geneesmiddel worden gestart.
Perifere neuropathie is gemeld bij sommige patiënten die Arava gebruiken. Hoewel in de meeste gevallen de symptomen verdwenen na stopzetting van Arava, hadden sommige patiënten aanhoudende symptomen.
Degenen die teriflunomide of andere hepatoxische geneesmiddelen gebruiken, mogen Arava niet gebruiken. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van medicijnen die de lever kunnen aantasten. Bovendien kunnen de volgende geneesmiddelen de werking van Arava verstoren:
- Questran (colestyramine)
- Orinase (tolbutamide)
- Rifadin of Rimactane (rifampicine)
-for-osteoarthritis.jpg)
