De behandeling van HIV is traditioneel gecompliceerd omdat er meerdere antiretrovirale geneesmiddelen nodig zijn om het virus volledig te onderdrukken. Bij therapieën waren doorgaans drie of meer geneesmiddelen betrokken uit ten minste twee verschillende klassen, elk met verschillende werkingsmechanismen en halfwaardetijden (de snelheid waarmee het geneesmiddel uit het lichaam wordt verwijderd).
In het verleden leverde dit ernstige problemen op, aangezien oudere geneesmiddelen zoals Crixivan (indinavir) elke acht uur drie pillen nodig hadden, terwijl andere zoals Zerit (stavudine) en Epivir (lamivudine) elke 12 uur moesten worden gedoseerd. Voor een therapie als deze zou u vier tot vijf keer per dag een dosis moeten innemen,elke dagom virale onderdrukking te bereiken.
Bruce Forster / Photographer's Choice / Getty ImagesTegenwoordig zijn deze zorgen grotendeels weggenomen omdat verbeterde farmacokinetiek de halfwaardetijd van veel van de geneesmiddelen heeft verlengd, waardoor ze eenmaal daags kunnen worden ingenomen zonder het risico van toxiciteit. Er zijn tegenwoordig zelfs therapieën die slechts twee in plaats van de traditionele drie medicijnen nodig hebben om hetzelfde duurzame onderdrukkende effect te bereiken.
Bovendien worden steeds meer antiretrovirale middelen samen geformuleerd tot combinatietabletten die de pillast hebben teruggebracht tot slechts één pil per dag. Het is duidelijk dat door minder pillen te nemen, het omgaan met hiv veel gemakkelijker wordt en minder invloed heeft op uw leven en welzijn.
Maar de voordelen reiken veel verder dan het gebruiksgemak.
Combinatietabletten met vaste dosis
Tegenwoordig zijn er meer dan 25 verschillende antiretrovirale geneesmiddelen die zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Veel van deze afzonderlijke middelen zijn samen geformuleerd tot tabletten met een vaste dosiscombinatie (FDC) die ofwel alleen of met andere antiretrovirale geneesmiddelen worden gebruikt.
Van de 22 FDC-tabletten die door de FDA zijn goedgekeurd, kunnen er 13 op zichzelf worden gebruikt als een complete, eenmaal daagse therapie:
- Atripla (efavirenz + emtricitabine + tenofovir DF)
- Biktarvy (bictegravir + emtricitabine + tenofovir AF)
- Complera (emtricitabine + rilpivirine + tenofovir DF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + tenofovir DF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenofovir AF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Odefsey (emtricitabine + rilpivrine + tenofovir AF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenofovir DF)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + tenofovir DF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + tenofovir DF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)
Pilbelasting en therapietrouw
Het eerste grote voordeel van een eenmaal daagse behandeling met één pil is het gebruiksgemak. Je slikt gewoon 's ochtends (of soms voor het slapengaan) één pil en dat is het voor de dag.
Dit verbetert de therapietrouw aanzienlijk (de gewoonte om uw medicijnen regelmatig in te nemen zoals voorgeschreven). Dit vermindert op zijn beurt het risico op geneesmiddelresistentie door ervoor te zorgen dat de concentratie van geneesmiddelen in uw lichaam op een constant therapeutisch niveau blijft.
Door een consistente concentratie te handhaven, wordt het virus tot niet-detecteerbare niveaus onderdrukt en zijn geneesmiddelresistente stammen minder in staat om te "ontsnappen" en zich te vermenigvuldigen. Om dit te bereiken adviseren de meeste experts meer dan 95% therapietrouw (of ongeveer één gemiste dosis per maand).
Dit is een ernstige bron van zorg voor de gezondheidsautoriteiten, aangezien ongeveer een op de drie mensen die antiretrovirale therapie ondergaan in de Verenigde Staten niet in staat is om een niet-detecteerbare virale lading te bereiken, volgens statistieken van het Department of Health and Human Service.
Door de dagelijkse pil te verminderen tot één tablet per dag, hebben onderzoeken aangetoond dat de therapietrouw aanzienlijk kan worden verhoogd, samen met de mate van virale onderdrukking.
Volgens een studie uit 2018 van het British Columbia Centre for Excellence in HIV / AIDS, vermindert het toevoegen van slechts één pil aan het dagelijkse antiretrovirale regime de kans op optimale therapietrouw met 13%. Het hebben van een eenmaal daagse optie met één pil verhoogt daarentegen de kans op optimale therapietrouw met 36% in vergelijking met regimes met meerdere pillen.
Pillast en ziekenhuisopname
Afgezien van de kwestie van resistentie tegen geneesmiddelen, lijkt het dagelijks innemen van één pil de algehele gezondheid van mensen met hiv te verbeteren.
Een studie uit 2016 van de University of South Carolina onderzocht de relatie tussen antiretrovirale pilbelasting en het aantal ziekenhuisopnames onder 2.174 Medicaid-ontvangers in South Carolina van 2006 tot 2013. In totaal volgden 580 mensen een enkelvoudige pil, terwijl er 1.594 werden voorgeschreven een regime met meerdere pillen waarbij twee of meer geneesmiddelen zijn betrokken.
Volgens de onderzoekers hadden mensen die het regime met één pil gebruikten een hogere mate van volledige virale onderdrukking (64,5% versus 49,5%) en ervaren 29% minder ziekenhuisopnames in vergelijking met mensen met een regime met meerdere pillen.
Een soortgelijk onderzoek van de Universiteit van North Carolina, Chapel Hill in 2013, concludeerde dat een hoge pilbelasting verband houdt met een verhoogd aantal niet-hiv-gerelateerde ziekten bij mensen met hiv. (Tegenwoordig zijn niet-hiv-gerelateerde ziekten zoals kanker en hartaandoeningen de belangrijkste doodsoorzaken bij mensen met hiv in de ontwikkelde wereld.)
Volgens onderzoek verhoogt het hebben van een hoge dagelijkse pillenbelasting het risico op hypertensie en hoog cholesterol met respectievelijk 42% en 32%. Beide houden verband met een verhoogd risico op coronaire hartziekte, waarvan de aandoening 61% vaker voorkomt. bij mensen met hiv dan bij de algemene bevolking.
Gebruiksbeperkingen
Hoe aantrekkelijk de dagelijkse één-pil-optie ook mag lijken, niet iedereen is een kandidaat. Er zijn verschillende factoren die het gebruik ervan kunnen beperken, of u nu pas voor hiv wordt behandeld of van behandeling verandert. Waaronder:
- Geneesmiddelresistentie: voordat u met een nieuwe therapie begint, ondergaat u genetische resistentietesten om te zien tegen welke geneesmiddelen u resistent bent. Zelfs als u pas besmet bent, is het mogelijk om een resistente mutatie te krijgen die het aantal geneesmiddelen waarvoor u gevoelig bent, beperkt.
- Geneesmiddelcontra-indicaties: bepaalde reeds bestaande gezondheidsproblemen kunnen bepaalde geneesmiddelen diskwalificeren, waaronder het gebruik van tenofovir bij mensen met een ernstige nieraandoening of het gebruik van efavirenz bij mensen met ernstige psychiatrische aandoeningen.
- Geneesmiddelovergevoeligheid: met abacavir worden genetische tests uitgevoerd om er zeker van te zijn dat u niet de HLA-B * 5701-mutatie heeft die de waarschijnlijkheid van een ernstige en mogelijk levensbedreigende overgevoeligheidsreactie op het geneesmiddel voorspelt.
- Verdraagbaarheid van medicijnen: sommige mensen zullen bepaalde medicijnen beter verdragen dan andere. Als de bijwerkingen ernstig of ondraaglijk zijn, moet het medicijn mogelijk worden stopgezet.
Ondanks deze beperkingen betekent het toenemende aantal FDC-medicijnen dat nieuw behandelde mensen eerder een eenmaal daagse optie vinden die werkt.
Een andere beperkende factor zijn de kosten. Veel all-in-one antiretrovirale middelen worden op een hoog niveau geplaatst op het gebied van formules voor verzekeringsgeneesmiddelen, waardoor hogere contante copay- of co-assurantiekosten vereist zijn. Hoewel er hulpprogramma's van de fabrikant beschikbaar zijn, is de hulp mogelijk nog steeds niet voldoende om het medicijn betaalbaar te maken voor onder- of onverzekerden.
Van de 13 all-in-one FDC-medicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd, is alleen Atripla beschikbaar in een generieke vorm. Het volgende medicijn waarvan het patent vervalt, is Triumeq in 2027.
Vooruitgang in de behandeling
In januari 2021 werd het concept van antiretrovirale behandeling op zijn oor gezet met de goedkeuring van de eersteeens per maandtherapie genaamd Cabenuva. Afgeleverd door injectie - met één injectie van het geneesmiddel rilpivirine en één injectie van een nieuwe integraseremmer cabotegravir - blijkt dat Cabenuva hetzelfde niveau van virale controle biedt als traditionele eenmaal daagse antiretrovirale therapie.
De kosten van de behandeling kunnen een belemmering vormen gezien de maandelijkse gemiddelde groothandelsprijs van Cabenuva $ 4754. Bovendien is het onduidelijk of zorgverzekeraars het zullen toevoegen aan hun geneesmiddelenformules en onder welke voorwaarden.
Het is ook onduidelijk of maandelijks naar het kantoor van uw arts gaan voor een injectie noodzakelijkerwijs handiger is dan elke dag uw pillen thuis in te nemen.
Toch kan Cabenuva beter zorgen voor therapietrouw bij mensen die dit niet alleen kunnen, terwijl het artsen een middel biedt om de therapietrouw te volgen en indien nodig in te grijpen.
Een woord van Verywell
Hoe aantrekkelijk een eenmaal daagse optie met één pil ook klinkt, verander de behandeling niet alleen maar om te veranderen. Als u in staat bent om een niet-detecteerbare virale lading op uw huidige therapie te behouden, is het misschien beter om op koers te blijven.
Als u daarentegen worstelt met therapietrouw (dit kan gebeuren als u een onregelmatig werkschema heeft), vraag dan uw arts of een optie voor één pil geschikt voor u is. Alles wat het voor u gemakkelijker maakt om uw medicijnen in te nemen, zal waarschijnlijk hun effectiviteit en duurzaamheid verbeteren.