Makeda Robinson, MD, Ph.D., is een specialist in infectieziekten die momenteel virus-gastheerinteracties in opkomende virussen aan de Stanford University bestudeert. Elke week breekt Dr. Robinson gecompliceerde COVID-19-onderwerpen uit en behandelt hij dringende zorgen over de volksgezondheid.
Terwijl onderzoekers over de hele wereld racen om een vaccin te maken voor SARS-CoV-2 - het virus dat COVID-19 veroorzaakt - groeit de bezorgdheid over de mogelijke bijwerkingen, distributie en toegankelijkheid van een vaccin.
Uit een Gallup-peiling in augustus bleek dat een op de drie Amerikanen zei dat ze geen COVID-19-vaccin zouden krijgen.
Er zijn verschillende lopende wereldwijde onderzoeken waarbij duizenden vrijwilligers zijn aangesteld om potentiële vaccins te testen. Veel kandidaten bevinden zich al in de laatste fase van de proeven - maar wat gebeurt er als er een vaccin wordt ontwikkeld en niemand het wil nemen?
Dr. Robinson sprak met Verywell Health om de vrees voor vaccins te onderdrukken, uit te leggen wat er binnen deze onderzoeken gebeurt, en uit te leggen welke belangrijke rol vaccins zullen spelen bij het beëindigen van de COVID-19-pandemie.
Verywell Health: Kunt u uitleggen waarom een vaccin zo belangrijk is voor een virus als SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: De ontwikkeling en distributie van vaccins heeft de afgelopen eeuw een van de grootste bijdragen geleverd aan verbeteringen in de volksgezondheid. Het aantal levens dat ze hebben gered en verbeterd, is enorm. Alleen al in de VS schatten de Centers for Disease Control (CDC) dat vaccinaties in 2014 21 miljoen ziekenhuisopnames en 732.000 sterfgevallen hebben voorkomen bij kinderen die in de afgelopen 20 jaar zijn geboren.
Zelfs als een virus niet dodelijk blijkt te zijn, zijn er op de lange termijn mogelijke gevolgen van een infectie. We zien dit fenomeen nu bij de COVID-19-langeafstandsvliegtuigen, een groep mensen die hersteld zijn van de acute infectie om te leven met chronische, levensveranderende symptomen.
Hoewel we weten dat maskers, sociale afstandelijkheid en handhygiënepraktijken effectief zijn, is de snelste en meest effectieve manier om dat te doen door middel van een vaccin (en) als je verlangt dat het leven weer 'normaal' wordt. .
We leren nog steeds hoe beschermend onze natuurlijke immuniteit is. Zelfs in de zwaarst getroffen steden in de VS, zoals New York City, is naar schatting 20% van de bevolking besmet, waarbij de geschatte drempel voor immuniteit van de kudde dichter bij de 70% ligt.
Onze beste benadering om deze kloof te overbruggen zonder voortdurend verlies van mensenlevens, is vaccinatie. Daarom is het zo belangrijk dat de veiligheidsprofielen van deze vaccins volledig worden bestudeerd en dat we de kar niet voor het paard plaatsen. De gezamenlijke inspanningen van de overheid, de industrie en de academische wereld hebben geleid tot snelle vooruitgang, en hoewel het belangrijk is om geen tijd te verliezen, is 'langzaam' gaan nu de snelste manier om reacties op vaccinatie te meten en het vertrouwen in vaccins op te bouwen.
Verywell Health: wat is iets belangrijks dat mensen op dit moment moeten weten over het ontwikkelingsproces van vaccins?
Dr. Robinson: Op dit moment krijgen we allemaal een plaats op de eerste rij voor het wetenschappelijke proces. Het kan soms lijken alsof wetenschappers alle antwoorden al hebben, maar die antwoorden komen voort uit experimenten en validatie. We doorlopen nu het hele proces onder een microscoop.
De ontwikkeling van een vaccin is niet altijd een eenvoudig proces, daarom kan het van oudsher tientallen jaren duren voordat vaccins zijn goedgekeurd. De fasen van klinische proeven zijn de gebruikelijke route die wordt gebruikt voor vaccinaties of andere therapieën die momenteel op de markt zijn. Ze zijn tijdens de pandemie versneld tot "warp-snelheid".
Elke vaccinstudie heeft een Data Safety Review Board (DSRB), een onafhankelijke tak van de klinische proef. Ze komen periodiek bijeen om de gegevens in realtime te bekijken en beslissingen te nemen over de vraag of het veilig is om het onderzoek voort te zetten, zodat degenen die het onderzoek uitvoeren blind zijn voor de resultaten en een vertekende analyse van de resultaten voorkomen.
Het is echter ongelooflijk belangrijk dat mensen die deze onderzoeken uitvoeren, zo transparant mogelijk zijn om vertrouwen en vertrouwen te wekken. Uit recente peilingen is gebleken dat mogelijk 30-50% van de Amerikanen zou aarzelen om een vaccinatie tegen COVID-19 te krijgen. Zonder een grotere populatie zal buy-in-technologie niet relevant zijn.
Verywell Health: hoeveel vaccinonderzoeken zijn er momenteel gaande voor SARS-CoV-2? Wanneer denk je dat er een vaccin klaar zal zijn?
Dr. Robinson: Er zijn geen vaccins die zijn goedgekeurd voor volledig gebruik. Er zijn 44 vaccinkandidaten in klinische onderzoeken bij mensen, waarvan er vijf zijn goedgekeurd voor beperkt gebruik en 11 in klinische fase 3-onderzoeken. De meeste van deze vaccinplatforms zijn ofwel adenovirale vectoren, op mRNA gebaseerde vaccins of geïnactiveerde virusvaccins.
De diversiteit van deze vaccinkandidaten is van cruciaal belang om te voorkomen dat we al onze eieren in één mand leggen. Als we zoveel opties in de pijplijn hebben, krijgen we de beste kansen om vanaf 2021 een gezamenlijke vaccinatie-inspanning uit te voeren.
COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.
Zeer goede gezondheid: een mogelijk vaccin, AstraZeneca, werd even gepauzeerd, maar is nu weer op het goede spoor. Is het normaal dat vaccinonderzoeken worden onderbroken?
Dr. Robinson: Als je op deze schaal van tienduizenden deelnemers werkt, begint het potentieel voor iemand om een ziekte te ontwikkelen die geen verband houdt met het vaccin, toe te nemen. Wanneer zich een bijwerking voordoet, is het onderzoeken van de onderliggende oorzaak cruciaal.
Wat betreft de AstraZeneca-studie, was er een eerste pauze in juli nadat een patiënt neurologische symptomen ontwikkelde waarvan later werd vastgesteld dat ze veroorzaakt werden door multiple sclerose en die niet gerelateerd werd aan de studie.
De tweede, meest recente pauze was te wijten aan een vrouw in het VK die een neurologische aandoening ontwikkelde die consistent was met transversale myelitis, een ontstekingsproces waarbij de wervelkolom betrokken was. Ze kreeg het vaccin en niet de placebo.
Hoewel het proces in de VS nog steeds wordt onderbroken terwijl de FDA het incident verder onderzoekt, is het opnieuw gestart in andere landen en zullen we de uitkomsten moeten blijven volgen. Dit is een goed voorbeeld van waarom we niet vooruit moeten rennen met een onvolledig getest vaccin om beschikbaar te zijn voor door de mens veroorzaakte deadlines.
Verywell Health: waarom is het belangrijk om een vaccin eerlijk te verdelen, en welke maatregelen worden er genomen om dat te doen?
Dr. Robinson: De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft gewerkt aan het opzetten van een organisatie die eerlijke wereldwijde toegang tot vaccins zal vergemakkelijken. Hun doel is om tegen eind 2021 2 miljard doses van een veilig vaccin af te leveren. Het is een samenwerkingsmodel en het toont de kracht van een instelling als de WHO in een tijd als dit om ongelijkheden in toegang te voorkomen. Degenen die aan dit consortium deelnemen, zullen voldoende vaccinaties krijgen om ten minste 20% van hun bevolking te dekken.
Er zijn negen vaccins in de WHO-portefeuille, waaronder de vaccins Moderna en AstraZeneca. Naarmate er meer vaccins door de pijplijn gaan, zal de uitdaging om de structuren te ontwikkelen die nodig zijn om de vaccinaties op de juiste manier af te leveren, op te slaan en toe te dienen, een prioriteit worden. Zowel ethisch als logistiek is het cruciaal dat we een rechtvaardige verdeling van vaccins hebben voor de wereldwijde heropening, waarvoor sterk leiderschap en samenwerking nodig zijn.
Verywell Health: waarom is het belangrijk dat iedereen die fysiek in staat is om een vaccin te krijgen, er een krijgt om diegenen te beschermen die dat niet kunnen?
Dr. Robinson: Er is een subgroep van mensen wiens immuunsysteem geen robuuste reactie op een vaccin kan opbouwen. Ze zijn in deze tijd ongelooflijk kwetsbaar en ze hebben de voorzorgsmaatregelen van COVID-19 nog serieuzer moeten nemen omdat hun leven er acuut van afhangt. Ik denk dat hoe meer we ons in hun schoenen kunnen verplaatsen, hoe gemakkelijker het is om een beslissing te nemen om voorzichtig en respectvol te zijn voor de mensen om ons heen en om de mogelijkheid om te worden ingeënt te zien als een kans die niet voor iedereen beschikbaar is.
Verywell Health: Kun je praten over het potentieel van antilichaamafhankelijke versterking met vaccins?
Dr. Robinson: Het idee hier is dat wanneer je antilichamen tegen een virus maakt, hetzij door natuurlijke infectie of vaccinatie, sommige antilichamen beter zullen werken dan andere. Degenen die minder krachtig zijn, kunnen het virus misschien herkennen, maar niet neutraliseren. Dit kan leiden tot viruscomplexen en mogelijk een verhoogde ontstekingsreactie.
Er waren enige zorgen over antilichaamafhankelijke versterking bij de ontwikkeling van andere vaccins tegen coronavirussen. Hoewel dit een belangrijke overweging is, zullen we door moeten gaan met het verzamelen van informatie uit gevallen van herinfectie en klinische vaccinonderzoeken om beter te begrijpen of dit gebeurt met SARS-CoV-2.
Verywell Health: wat is de ergste bijwerking die kan optreden bij een COVID-19-vaccin?
Dr. Robinson: Veel voorkomende bijwerkingen van vaccins zijn koorts, vermoeidheid en pijn op de injectieplaats. Deze symptomen kunnen bij elk vaccin voorkomen. Afgezien van deze algemene risico's, zijn de specifieke bijwerkingen variabel op basis van het specifieke vaccin.
Veel van de huidige vaccins in een laat stadium zijn adenovirale vectorvaccins, die qua structuur vergelijkbaar zijn met het AstraZeneca-vaccin. We wachten nog steeds op verdere details over de episode die deze studie stopte om de onderliggende oorzaak beter te kunnen beoordelen. Op basis van de informatie die is gedeeld, lijkt het erop dat de patiënt is hersteld en is het onduidelijk of de episode verband hield met vaccinatie.
Een worstcasescenario zou zijn dat voor een subgroep van de gevaccineerden de symptomen van transversale myelitis, zoals spierzwakte of verlamming, niet volledig omkeerbaar zouden zijn. We moeten echter ook onthouden dat er risico's zijn voor natuurlijke infectie met SARS-CoV-2, dat in verband is gebracht met neurologische syndromen zoals transversale myelitis.
