Zoveel over het nieuwe coronavirus (COVID-19) is niet helemaal duidelijk, zoals hoe het zich precies verspreidt of wanneer het zal eindigen. Een van de weinige zekerheden is echter dat mensen weinig immuniteit hebben tegen de SARS-COV-2-virusstam die verantwoordelijk is voor de COVID-19-pandemie. Onderzoekers over de hele wereld racen om een vaccin te ontwikkelen om dat te veranderen.
Een bedrijf in de voorhoede van COVID-19-vaccinonderzoek is Johnson & Johnson. Op 29 januari 2020 kondigde het merk aan dat zijn farmaceutische divisie, Janssen Pharmaceutical Companies, zou beginnen met vaccinonderzoek. Sindsdien heeft Johnson & Johnson verklaard dat er begin volgend jaar een vaccin beschikbaar zou kunnen zijn.
In de wereld van vaccinproductie is een kwestie van maanden een ongehoorde doorlooptijd. Het testen en goedkeuren van vaccins duurt meestal jaren. Hoe versnelt Johnson & Johnson het proces en hoe haalbaar is deze tijdlijn? Anisa Arsenault, senior redacteur bij Verywell Health, sprak met Richard Nettles, MD, Vice President, Medical Affairs, Janssen Infectious Diseases, Janssen Scientific Affairs, LLC, om erachter te komen.
Richard Nettles, MD, van Janssen Infectious Diseases, tijdens een Zoom-videogesprek van 8 april 2020 met Anisa Arsenault van Verywell Health.
Verywell Health: Kunt u ons wat achtergrondinformatie geven over de rol van Johnson & Johnson in vaccinonderzoek tot dusver?
Dr. Nettles: Met behulp van ons vaccinplatform hebben we vaccins ontwikkeld tegen ebola, hiv, RSV en zika. We hebben kennis genomen van de coronavirus-infectie in december 2019 toen deze zich in China verspreidde. Een belangrijke mijlpaal voor ons was de vrijgave van de genetische code van COVID-19 uit China in januari 2020. Dat stelde ons in staat om een vaccin te produceren en ermee te experimenteren.
Verywell Health: wat is de beoogde tijdlijn van een COVID-19-vaccin?
Dr. Nettles: Vorige week [30 maart] maakten we bekend dat we onze belangrijkste kandidaat hadden geselecteerd voor een vaccin tegen COVID-19. We zullen die hoofdkandidaat tegen september 2020 meenemen naar een fase 1 klinische studie bij mensen. We hebben ook aangekondigd dat we zijn begonnen met de productie van het risicovolle vaccin met als doel om ons vaccin al in het eerste geval in noodgevallen te distribueren. kwartaal 2021.
Verywell Health: wat betekent het om te zeggen dat u het vaccin produceert dat 'risico loopt'? Versnelt dit het proces?
Dr.Nettles: Wat ik bedoel als ik zeg dat we het 'in gevaar' brengen, is dat we niet wachten tot we de resultaten zien van de klinische fase 1-studie om aan te tonen dat het vaccin werkt voordat we er grote hoeveelheden van produceren.
Bij de ontwikkeling van vaccins en geneesmiddelen ga je door een reeks grote klinische proeven bij mensen. U begint in een fase 1 klinische studie, die een klein aantal mensen is, en vervolgens gaat u over in een fase 2 klinische studie, die een gemiddeld aantal mensen is, en een fase 3 klinische studie, die een groot aantal mensen is. Vervolgens vraagt u goedkeuring van het product aan de gezondheidsautoriteiten.
Traditioneel is het pas in de laatste stadia van die [menselijke] klinische onderzoeken dat u grote hoeveelheden van uw product begint te produceren - in dit geval van uw vaccin. Maar we versnellen en voeren de productie nu zo snel mogelijk op.
COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.
Zeer goede gezondheid: zal er dus een vaccin worden geproduceerd, zelfs als klinische onderzoeken niet succesvol zijn?
Dr.Nettles: in die fase 1 klinische studie kunnen we aantonen dat het vaccin niet werkt, of dat het niet veilig is, in welk geval we een grote hoeveelheid vaccin hebben opgebouwd die we niet bij mensen kunnen gebruiken. Klinische onderzoeken zijn belangrijk om aan te tonen dat het vaccin succesvol is in het produceren van een immunologische respons die individuen zou kunnen beschermen tegen COVID-19. We kunnen ook de veiligheid van dat vaccin bij mensen beoordelen. Dat is een cruciale stap voordat u grote aantallen mensen vaccineert.
Verywell Health: Hoe werd de genetische code van COVID-19 bepaald toen het vaccinonderzoek begon? Wat was stap één?
Dr. Nettles: Wat u moet doen, is het coronavirus (COVID-19) zelf isoleren en vervolgens de structuur van het virus begrijpen en hoe het is gecodeerd met een genetische sequentie. Dat is belangrijk, want om een vaccin te maken, moet je een deel van het virus kunnen produceren, zodat je immuunsysteem er antilichamen tegen kan maken. Met andere woorden, de genetische sequentie van COVID-19 stelt ons in staat ons vaccin aan te passen, zodat uw lichaam, zodra het in uw lichaam is toegediend, antistoffen tegen dat coronavirus aanmaakt.
Verywell Health: heb je iemand nodig die is geïnfecteerd om deze genetische sequentie te achterhalen?
Dr. Nettles: Ik zou niet zeggen dat je per se iemand nodig hebt die in het verleden is geïnfecteerd; je hebt het virus nodig. Het virus komt overal in de omgeving voor bij verschillende soorten dieren. Maar typisch, met een virus dat belangrijk is voor de menselijke gezondheid, ja, zou je het virus en zijn genetische sequentie krijgen van een geïnfecteerde mens.
Verywell Health: wat gaat er precies in een vaccin? Betekent het dat een ouder vaccin moet worden hergebruikt?
Dr. Nettles: Vaccins worden bij verschillende fabrikanten op verschillende manieren geproduceerd. Bij Johnson & Johnson gebruiken we de zogenaamde AdVac-technologie, die afhankelijk is van een adenovirus - een virus dat verkoudheid veroorzaakt. We hebben een stukje van de genetische sequentie van het adenovirus uitgesneden, waardoor het zichzelf niet meer kan reproduceren. Vervolgens pluggen we de genetische code van COVID-19 in.
Deze AdVac-technologie is wat Johnson & Johnson gebruikt met onze hiv-, zika- en ebolavaccins, die veilig zijn gebruikt bij meer dan 50.000 personen. We maken gebruik van dat AdVac-platform - dat adenovirusplatform - maar we hebben een specifiek deel van COVID-19 ingeplugd in plaats van de andere ziekten.
Verywell Health: waarom is het belangrijk om zelfs maanden na de piek van de pandemie nog steeds een vaccin tegen COVID-19 te hebben?
Dr. Nettles: De analogie die het dichtst kan worden gebruikt om de situatie te verklaren, is een andere luchtweginfectie, zoals influenza, die de neiging heeft om steeds weer op te komen terwijl het over de hele wereld circuleert. Het feit dat je een keer griep hebt gehad, wil niet zeggen dat je het nooit meer kunt krijgen. Op dit moment weten we eigenlijk niet hoe COVID-19 zich gaat gedragen, of dat het iets is dat zich gedraagt als griep. Maar laten we aannemen dat het zal gebeuren. Zelfs als u nu COVID-19 heeft opgelopen en bent hersteld, is het belangrijk om in de toekomst vaccinaties te krijgen om ervoor te zorgen dat uw immuunrespons sterk blijft en hopelijk voorkomt dat u het opnieuw krijgt.
Hoeveel vaccins is Johnson & Johnson van plan te produceren?
Het doel is om tot een miljard doses van het vaccin te produceren en het daarna, indien nodig, te blijven produceren. Op dit moment probeert het bedrijf tegen het einde van het jaar 600 miljoen doses te produceren.
Verywell Health: Zijn er criteria die bepalen hoe de eerste batches van het vaccin worden verdeeld?
Dr. Nettles: Johnson & Johnson zou samenwerken met lokale en internationale overheden en regelgevende niet-gouvernementele organisaties om het vaccin beschikbaar te stellen. In een optimale situatie zouden die groepen de prioriteit geven aan wie het vaccin het eerst krijgt.
Verywell Health: Over overheidsorganisaties gesproken, kunt u het partnerschap van Johnson & Johnson met BARDA uitleggen?
Dr. Nettles: BARDA - de Biomedical Advanced Research and Development Authority - maakt deel uit van de Amerikaanse federale overheid wiens missie het is zich voor te bereiden op situaties als deze, inclusief pandemieën, bioterrorisme of nucleaire aanvallen. We zijn in het verleden een partnerschap aangegaan met BARDA voor zaken als de voorbereiding op een grieppandemie. Nu hebben Johnson & Johnson en BARDA toegezegd voor een miljard dollar aan investeringen om een COVID-19-vaccin te ontwikkelen, klinische proeven uit te voeren en de opschaling van de productie te ondersteunen. We werken ook samen met BARDA om een reeks verbindingen te screenen om te proberen een behandeling voor COVID-19 te vinden voor individuen die al geïnfecteerd zijn.
Verywell Health: hoe ziet de behandeling eruit in deze fase?
Dr. Nettles: We beginnen met verbindingen of medicijnen die al zijn goedgekeurd voor andere toepassingen. Dit komt omdat is aangetoond dat ze veilig en effectief zijn voor ander gebruik. Dus als we een medicijn zouden kunnen vinden dat al is goedgekeurd voor iets anders dat antivirale activiteit heeft tegen COVID-19, zou dat geweldig zijn, omdat we het gewoon zouden kunnen hergebruiken en gebruiken bij mensen die erg ziek zijn. Terwijl we onze bibliotheek screenen, kijken we naar verbindingen die al in ontwikkeling zijn voor andere dingen, en vervolgens naar verbindingen die misschien helemaal niet in ontwikkeling zijn. En we zullen dat op een opeenvolgende manier doen om zo snel mogelijk iets te vinden dat voor zoveel mogelijk mensen beschikbaar zou zijn.
Verywell Health: heb je tot nu toe hoop op vaccinonderzoek?
Dr. Nettles: Het is erg inspirerend om mijn collega's en hun teams 24 uur per dag te zien werken om dit zo snel mogelijk vooruit te helpen. Als grootste zorgbedrijf ter wereld zien we dit als iets wat we moeten doen. Het is echt veelbelovend dat andere academische en farmaceutische bedrijven allemaal tegelijkertijd aan verschillende vaccins werken, omdat we ze allemaal nodig zullen hebben. Als sommigen van hen niet werken, zullen anderen dat wel doen. Het doel is ervoor te zorgen dat we verschillende vaccins hebben die veilig en effectief zijn. Johnson & Johnson is van plan om ook reservevaccins in ontwikkeling te hebben, voor het geval dat de eerste gekozen niet werkt.
