Genvoya, ook wel de Quad-pil genoemd, is een alles-in-één tablet die wordt gebruikt voor de behandeling van hiv bij volwassenen en oudere kinderen. Genvoya wordt dagelijks ingenomen en bestaat uit vier verschillende antiretrovirale geneesmiddelen:
- Elvitegravir, een integraseremmer
- Cobicistat, een hiv-booster-medicijn
- Emtricitabine, een nucleoside reverse transcriptaseremmer (NRTI)
- Tenofoviralafenamide (TAF), een andere NRTI
Genvoya is de eerste combinatiepil die TAF gebruikt, een "verbeterde" versie van tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) die wordt aangetroffen in de geneesmiddelen Truvada, Atripla en Complera. Als zodanig kan Genvoya worden beschouwd als een verbetering ten opzichte van Stribild, de formulering voor één tablet die bestaat uit elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
Gilead SciencesTAF wordt beschouwd als superieur aan TDF omdat het een pro-drug is, wat betekent dat een stof in het lichaam wordt gemetaboliseerd om een medicijn te produceren. Daarom heeft TAF een veel kleinere dosis nodig en is het minder waarschijnlijk dat het een nierfunctiestoornis veroorzaakt die sommige gebruikers van TDF ervaren.
Antiretrovirale geneesmiddelen genezen hiv niet. In plaats daarvan werken de medicijnen door een fase in de replicatiecyclus van het virus te blokkeren. Door dit te doen, kan het virus worden onderdrukt tot niet-detecteerbare niveaus en ziekteprogressie voorkomen.
Met Genvoya zijn twee fasen geblokkeerd: romgekeerde transcriptie, waarin viraal RNA wordt omgezet in DNA, enintegratie, waarin het DNA wordt geïntegreerd in de kern van de gastheercel om de genetische machinerie te "kapen" zodat het virus nieuwe kopieën van zichzelf kan produceren.
Toepassingen
Genvoya wordt gebruikt om een hiv-infectie te behandelen. De combinatietablet met vaste dosis werd in november 2015 door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder die nog nooit antiretrovirale therapie hebben gehad en meer dan 35 kilo wegen.
Omdat de Genvoya-dosis vast is en niet kan worden gewijzigd, kan Genvoya niet worden gebruikt bij kinderen onder de 12 jaar of kinderen onder de 77 pond vanwege het risico op geneesmiddeltoxiciteit.
Genvoya kan ook worden gebruikt om een antiretrovirale medicamenteuze behandeling te vervangen, zolang de persoon een niet-detecteerbare virale lading heeft.
Er zijn geen off-label toepassingen voor Genvoya of generieke versies van het medicijn.
Alvorens te nemen
Voordat u Genvoya inneemt, zal uw arts testen bestellen als u nog nooit antiretrovirale middelen heeft gebruikt of van behandeling verandert. Het primaire doel van de tests is ervoor te zorgen dat u niet resistent bent tegen de geneesmiddelen in Genvoya (of enige andere antiretrovirale therapie).
Omdat resistentie tegen geneesmiddelen kan worden overgedragen, dat wil zeggen overgedragen van de ene persoon op de andere, is het mogelijk dat een nieuw geïnfecteerde persoon resistent is tegen bepaalde antiretrovirale geneesmiddelen. Hetzelfde kan voorkomen bij iedereen die eerder is blootgesteld aan antiretrovirale middelen, waarbij resistentie zich in de loop van de tijd op natuurlijke wijze kan ontwikkelen.
De volgende tests kunnen resistente mutaties of de gevoeligheid van het virus voor verschillende antiretrovirale geneesmiddelen identificeren:
- Genetische resistentie testen: een bloedtest die het aantal en de soorten mutaties kan identificeren die resistentie verlenen
- Fenotypische tests: een bloedtest die wordt gebruikt om het virus te isoleren, zodat het kan worden blootgesteld aan alle beschikbare antiretrovirale geneesmiddelen om te zien welke het beste werken.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Genvoya is gecontra-indiceerd voor gebruik bij iedereen die eerder een overgevoeligheidsreactie heeft gehad op een van de geneesmiddelen in de tablet.
Genvoya wordt vermeden bij mensen met gelijktijdige infectie met hiv en hepatitis B. Genvoya kan de ernstige verergering van acute hepatitis B-symptomen veroorzaken, waaronder vermoeidheid, misselijkheid, braken, buikpijn, donkere urine en geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen). Het is een feit dat u zich geen zorgen hoeft te maken.
Hoewel Genvoya de nieren minder belast dan op TDF gebaseerde therapieën, wordt het toch met voorzichtigheid gebruikt bij mensen met reeds bestaande nierproblemen. Vanwege het gebrek aan onderzoek raadt de FDA het gebruik van Genvoya af bij mensen met een geschatte creatinineklaring van minder dan 30 milliliter per minuut (ml / min).
Genvoya kan ook verlies van botmineralen veroorzaken. Hoewel dit voor de meeste mensen over het algemeen geen probleem is, moeten botmassadichtheidstests (BMD) worden uitgevoerd bij mensen met osteoporose of een voorgeschiedenis van pathologische botbreuken om er zeker van te zijn dat ze geschikte kandidaten voor het medicijn zijn.
Andere combinatie antiretrovirale geneesmiddelen
Naast Genvoya zijn er 12 andere combinatiegeneesmiddelen die in een eenmaal daagse dosis kunnen worden ingenomen:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine
In januari 2021 keurde de FDA het eerste eenmaal-maandelijkse antiretrovirale combinatieregime goed, genaamd Cabenuva, bestaande uit afzonderlijke injecteerbare doses van de geneesmiddelen cabotegravir en rilpivirine.
Dosering
Genvoya wordt vervaardigd als een groene, langwerpige, filmomhulde tablet met aan de ene kant de opdruk "GSI" en aan de andere kant een "510". Elke tablet bevat 150 milligram (mg) elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg TAF.
Genvoya wordt eenmaal daags via de mond met voedsel ingenomen. Het mag niet worden ingenomen met een ander antiretroviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om HIV te behandelen.
Hoe te nemen en op te slaan
Het medicijn elvitegravir heeft voedsel nodig, met name vetten, om het medicijn goed in de darmen te laten opnemen. Een vetrijke maaltijd heeft de voorkeur boven een vetarme maaltijd.
Genvoya kan bij kamertemperatuur worden bewaard, idealiter op of onder 86 ° F (30 ° C). Het is het beste om de tabletten in hun originele lichtbestendige verpakking in een donkere, koele lade of kast te bewaren. Bewaar Genvoya niet op een zonnige vensterbank of in uw handschoenenkastje. Gooi pillen weg waarvan de vervaldatum is verstreken.
Als u een dosis Genvoya heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de oorspronkelijke dosis over en ga verder op de normale manier. Verdubbel de doses niet.
Bijwerkingen
Genvoya wordt in verband gebracht met minder bijwerkingen dan veel van de eerdere generatie antiretrovirale geneesmiddelen. Wanneer ze zich voordoen, zijn ze meestal licht en van voorbijgaande aard en verdwijnen ze binnen één tot twee weken na aanvang van de behandeling.
Gemeenschappelijk
Volgens premarketonderzoek waren de meest voorkomende bijwerkingen van het gebruik van Genvoya (in volgorde van frequentie):
- Misselijkheid (10% van de gebruikers)
- Diarree (7% van de gebruikers)
- Hoofdpijn (6% van de gebruikers)
- Vermoeidheid (5% van de gebruikers)
Erge, ernstige
In zeldzame gevallen is bekend dat Genvoya ernstige bijwerkingen veroorzaakt, leidend tot ernstige en mogelijk levensbedreigende complicaties zoals:
- Nierfalen, meestal bij mensen met een reeds bestaande nierfunctiestoornis
- Hepatomegalie, de abnormale vergroting van de lever die wordt gezien in verband met NRTI's, meestal bij mensen met een reeds bestaande leverziekte
- Osteomalacie, de verzachting van bot geassocieerd met het gebruik van tenofovir
- Melkzuuracidose, de mogelijk levensbedreigende ophoping van melkzuur in de bloedbaan
Waarschuwingen en interacties
Genvoya heeft een zwarte doos die consumenten en gezondheidswerkers waarschuwt voor het risico van ernstige hepatitis B-exacerbatie en hepatomegalie bij gebruikers van het medicijn. Het advies is grotendeels gebaseerd op ervaring met TDF en NRTI's in plaats van TAF zelf.
Genvoya is een geneesmiddel voor zwangerschapscategorie B, wat betekent dat dierstudies geen risico op schade aan de foetus hebben aangetoond, maar dat goed gecontroleerde studies bij mensen ontbreken.
Hoewel Genvoya over het algemeen als veilig wordt beschouwd tijdens de zwangerschap, moet u met uw arts overleggen om de voordelen en risico's van de behandeling volledig af te wegen als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties
Het is bekend dat Genvoya een interactie aangaat met veel geneesmiddelen vanwege de concurrentie om een leverenzym dat cytochroom P450 (CYP450) wordt genoemd. Dit is een enzym waarop veel geneesmiddelen, waaronder Genvoya, vertrouwen voor hun metabolisatie.
De gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die sterke CYP450-inductoren zijn, kan leiden tot een dramatische daling van de geneesmiddelconcentratie van Genvoya, waardoor de werkzaamheid afneemt en het risico op falen van de behandeling toeneemt.
Genvoya mag niet worden ingenomen met de volgende geneesmiddelen of supplementen:
- Antipsychotica: Orap (pimozide)
- Benzodiazepines: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Geneesmiddelen voor gastro-intestinale motiliteit: Propulsid (cisapride)
- Hepatitis B-medicijnen: Hepsera (adefovir)
- Migraine-medicatie: DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine), Migergot (cafeïne + ergotamine), Medihaler Ergotamine, Methergine (methylergotamine) en andere
- Prostaatmedicijnen: Uroxatral (alfuzosine)
- Pulmonale hypertensie medicijnen: Revatio (sildenafil)
- Sint-janskruid
- Statinegeneesmiddelen: Mevacor (lovastatine), Pravachol (pravastatine), Zocor (simvastatine) en anderen
- Tuberculose-medicijnen: Mycobutine (rifabutine), Rifater (rifampicine + isoniazide + pyrazinamide), Rifamaat (rifampicine + isoniazide), Rifadin (rifampicine), Priftin (rifapentine) en anderen
Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met Genvoya en vereisen mogelijk een geneesmiddelensubstitutie, dosisverlaging of het scheiden van doses met enkele uren.
Om interacties te voorkomen, dient u uw arts altijd op de hoogte te stellen van alle medicijnen die u gebruikt, of ze nu op recept verkrijgbaar zijn, zonder recept verkrijgbaar, kruidengeneesmiddelen, voedingsproducten of recreatief.
.jpg)
